Судокрем - инструкция по применению

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

СУДОКРЕМ

   (SUDOCREM)

Загальна характеристика:

основні фізико-хімічні властивості: білий,   гомогений крем,   без видимих   домішок   з запахом лаванди;

склад: 1 г крему містить:

цинку оксид  15,25%, бензиловий спирт 0,39%, бензил бензоат 1,01%, бензил цинамат 0,15 %;

допоміжні речовини: ланолін (гіпоалергений), вода очищена, натрію бензоат, парафін, віск бджолиний синтетичний, віск мікрокристалічний, сорбітан сесквіолеат, пропіленгліколь, линаліл ацетат,   ароматизатор лаванди, рідкий парафін, антіоксидант , який містить пропіленгликоль 60%, лимонну кислоту 20%, бутилірований гідроксіанізол (Е 320) 20%.

Форма випуску. Крем для зовнішнього застосування.

Фармакотерапевтична група. Дерматологічні засоби. Препарати з пом’якшуючою та захисною дією. Препарати цинку. Код АТС D02A B01.

Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка.  Цинку оксид має антисептичну, в’яжучу, протизапальну дію.   При нанесенні на шкіру знімає   подразнення та заживлює незначні опіки, неглибокі рані .

Бензиловий спирт має місцеву анестезуючу дію з дез інфекційними властивостями.

Бензил бензоат   має антисептичну дію, а також діє як розчинна речовина.

Бензил циннамат   є синтезованою речовиною     з   бензилового спирту   та коричної кислоти, який має антибактеріальну та протигрибкову дію.

Фармакокінетика. Препарат використовується місцево, тому дослідження абсорбції   не проводилось.

Показання для застосування. Для місцевого лікування:

- пелюшкового висипу;

-   пролежнів;

     - поверхневих ран;

     - акне;

     - відмороження 1 ступеня;

     - дерматозів   різної етіології  ( екземи, крім стадій ексудативних   проявів,   сонячної   еритеми);

     - попрілостей, незначних термічних   опіків;

     - мацерацій або подразнень шкіри , пов’язаних   з нетриманням сечі.

Спосіб застосування та дози. Тільки для зовнішнього   застосування.

Якщо не призначено інакше, застосовують 4 - 6 разів на день. Наносять на шкіру тонким шаром, у місцях де це необхідно.

Призначають для дорослих, дітей та немовлят.   Нема різниці при застосуванні у залежності від віку.

Тривалість лікування   залежить від тяжкості та перебігу захворювання.

Побічна дія. Не описана. Препарат звичайно добре переноситься, рідко   може викликати алергічні реакції.

Протипоказання. Підвищена чутливість до будь-якого компонента препарату.

Передозування. Не описано. При місцевому застосуванні передозування малоймовірне.

Особливості застосування. Використовувати тільки для зовнішнього застосування. Не допускати контакту з очима та слизовими оболонками.

При потраплянні   в очі та слизові оболонки промити їх водою.

Вагітність та лактація.

Протипоказань немає.

Вплив на здатність керувати   транспортними засобами та роботи з   механізмами.

Не встановлений.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Не описана.

Умови та термін зберігання. Зберігати при температурі до 25°С, у недоступному для дітей місці. Термін придатності – 5   років.

Умови відпуску. Без рецепта.

Упаковка. 60 г, або 125 г, або 250 г у поліпропіленовій баночці з кришкою, яка зберігає цілісність упаковки; або по 15 г у поліпропіленовій баночці   з блістер - кард.

Виробник. Форест Тосара   Лімітед, Ірландія/ Forest Tosara Limited, Ireland.

Адреса. Юніт 146, Белдойл Індастріел Істейт, Грендж Роуд, Дублін, 13/ Unit 146, Baldoyle Industrial Estate,Grange Road, Dublin 13

Судокрем – средство для наружного применения. Фармакологическое действие обусловлено, входящими в состав Судокрема, компонентами, основной компонент препарата - оксид цинка обладает противовоспалительным, антисептическим, подсушивающим, адсорбирующим и вяжущим действием. При его нанесении на пораженную кожу уменьшается экссудация и воспаление прилегающих тканей. Оксид цинка вместе с водоотталкивающей основой крема дополнительно защищает, образуя барьер, от раздражающего воздействия, например, мочи и кала. Ланолин обладает успокаивающим и умягчающим действием на кожу, а бензил бензоат способствует ее регенерации, усиливая рост эпителия. Бензиловый спирт используется как местный анестетик, снимающий симптомы боль и раздражения, а также в качестве антисептического компонента, а бензил циннамат – как антибактериальное и противогрибковое средство.

Показания к применению:
Основное показание к применению – пеленочный дерматит и пролежни.
Судокрем может быть рекомендован при экземе, незначительных термических и солнечных ожогах, легких обморожениях (1 степень), ссадинах и порезах.

Способ применения:
Использовать наружно по мере необходимости и/или при смене подгузника. На пораженный участок нанести небольшое количество крема, распределяя его по коже массирующими круговыми движениями, дождаться пока крем впитается, в этом случае визуально определяется прозрачная пленка. Излишки крема (белое пятно на коже) удалить.
Длительность применения крема не зависит от возрастной категории, а определяется только тяжестью заболевания.

Побочные действия:
Побочные действие Судокрема не описаны. Переносится хорошо, применение Судокрема чрезвычайно редко может спровоцировать аллергические реакции.

Противопоказания:
Гиперчувствительность к любому компоненту Судокрема.

Беременность:
Какие-либо противопоказания к применению в этот период клинически не установлены.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Не определено.

Передозировка:
В связи с наружным и местным применением препарата передозировка маловероятна. Для профилактики передозировки излишки препарата с пораженного участка удаляются.

Форма выпуска:
Полипропиленовые банки объемом 60 и 125 г.

Условия хранения:
Хранить в комнатных условиях 5 лет.

Состав:
Цинка оксид, бензил бензоат, бензиловый спирт, бензил циннамат, ланолин,
вспомогательные вещества (вода дистиллированная, парафины, воски, сорбитан секвиолеат, линалил ацетат, масло лавандовое), антиоксидантный компонент (пропиленгликоль, кислота лимонная, бутилгидроксианизол).

Дополнительно:
Безрецептурный отпуск.
Не наносить крем на слизистые. В случае его попадания – немедленно смыть.