Тетрациклин мазь - инструкция по применению

ІНСТРУКЦІЯ

для   медичного застосування препарату

Тетрациклінова мазь

Tetracyclini unguentum

Склад:

діюча речовина: 1 г мазі містить тетрацикліну – 0,01 г;

допомiжнi речовини: ланолін, олія мінеральна.

Лікарська форма. Мазь очна.

Фармакотерапевтична група. Засоби, що застосовуються в офтальмології. Антибіотики.

Код АТС  S01A A09.

Клінічні характеристики.

Показання.

Захворювання очей   інфекційної природи: кон’юнктивити, кератити, блефарити, трахома.

Протипоказання.

Місцеві реакції підвищеної чутливості до компонентів препарату.

Вагітність та період годування груддю. Дитячий вік до 8   років.

Спосіб застосування та дози.

Дорослим і дітям мазь закладають за нижню повіку 3 – 5 разів на день.

Тривалість лікування визначає лікар, вона залежить від тяжкості захворювання : при трахомі – 1 – 2 місяці і довше (можливе поєднання з препаратами системної дії).

Побічні реакції.

Можливі гіперемія, набряк, свербіж у місці введення, у осіб з індивідуальною гіперчутливістю можливий розвиток системних алергічних реакцій (набряк Квінке, шкірні висипання). У таких випадках застосування мазі слід припинити.

Після аплікації можливе тимчасове зниження чіткості зору.

Передозування.

При місцевому застосуванні випадки передозування не описані.

Застосування в період вагітності або годування груддю.

Ефективність та безпека застосування препарату у період вагітності та годування груддю вивчені недостатньо, тому препарат не слід застосовувати цій категорії пацієнтів.

Діти.

Не застосовують для лікування дітей віком до 8 років.

Особливості застосування.

Якщо протягом кількох днів застосування стан пацієнта не покращився, необхідно проконсультуватися з лікарем щодо подальшого застосування препаратом.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні авто транспортом або роботі з іншими механізмами. Пацієнтам, у яких після аплікації тимчасово знижується чіткість зору, не рекомендується керувати авто транспортом або працювати зі складними механізмами одразу після застосування препарату.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій. Для підвищення активності можливе сумісне застосування з еритроміцином, олеандоміцином, препаратами нітрофуранового ряду.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Бактеріостатичний антибіотик з групи тетрациклінів. Порушує утворення комплексу між транспортною РНК і рибосомою, що призводить до порушення синтезу білка.

Активний щодо грам позитивних і грам негативних мікро організмів – Staphylococcus aureus, Streptococcus epidemicus, (Streptococcus pyogenes), Streptococcus pneumoniae (Diplococcus pneumoniae), Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus influenzae, Haemophilus ducreyi, Klebsiella pneumoniae, Francisella tularensis (Pasteurella tularensis), Yersinia pestis (Pasteurella pestis), Escherichia coli, Bacillus anthracis, а також Chlamydia trachomatis.

Hеефективний щодо деяких штамів Haemophilus influenzae, Klebsiella spp., Аerobacter spp., Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens.

Фармакокінетика. При місцевому застосуванні системна абсорбція низька.

Фармацевтичні характеристики.

Основні фізико-хімічні властивості: мазь жовтуватого або жовтувато-бурого кольору.

Термін придатності.  3 роки.

Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Умови зберігання. Зберігати в захищеному від світла, недоступному для дітей місці при температурі не вище 15 ° С .

Упаковка. По 3 г або по 10 г у тубах, 1 туба у картонній упаковці.

Категорія відпуску. За рецептом.

Виробник.

ВАТ «ТАТХІМФАРМПРЕПАРАТИ».

Місцезнаходження.

Російська Федерація,

420091, Казань,

вул. Біломорська, 260.

Фармакологическое действие

Антибиотик широкого спектра действия. Оказывает бактериостатическое действие за счет подавления синтеза белка возбудителей. Активен в отношении грамположительных (Staphylococcus spp., в т.ч. продуцирующие пенициллиназу; Streptococcus spp.; Clostridium spp., Listeria spp., Bacillus anthracis) и грамотрицательных бактерий (Neisseria gonorrhoeae, Bordetella pertussis, Enterobacter, Escherichia coli, Klebsiella spp., Salmonella spp., Shigella spp.), а также Rickettsia spp., Chlamydia spp., Mycoplasma spp., Spirochaetaceae. К тетрациклину устойчивы Pseudomonas aeruginosa, Proteus, Serratia spp., большинство штаммов Bacteroides fragilis, большинство грибов, мелкие вирусы.

Фармакокинетика

После приема внутрь 60-80% дозы всасывается из ЖКТ. Быстро распределяется в большинстве тканей и жидкостей организма. Проходит через плаценту, выделяется с грудным молоком. Выводится с мочой и калом в неизмененном виде.

Показания

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к тетрациклину микроорганизмами, в т.ч. пневмония, бронхит, эмпиема плевры, ангина, холецистит, пиелонефрит, кишечные инфекции, эндокардит, эндометрит, простатит, сифилис, гонорея, бруцеллез, риккетсиозы, гнойные инфекции мягких тканей, остеомиелит; трахома, конъюнктивит, блефарит; угри.
Профилактика послеоперационных инфекций.

Режим дозирования

Внутрь взрослым - по 250-500 мг каждые 6 ч. Детям старше 8 лет назначают по 25-50 мг/кг каждые 6 ч.
Наружно применяют несколько раз в сутки, при необходимости накладывают слабую повязку.
Местно - 3-5 раз/сут.
Максимальные дозы: для взрослых при приеме внутрь - 4 г.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, анорексия, боли в животе, диарея, запор, сухость во рту, глоссит, изменение цвета языка, эзофагит, транзиторное повышение содержания в крови печеночных трансаминаз, ЩФ, билирубина, остаточного азота.
Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль.
Со стороны системы кроветворения: нейтропения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, эозинофилия, отек Квинке.
Дерматологические реакции: фотосенсибилизация.
Эффекты, обусловленные химиотерапевтическим действием: кандидозный стоматит, кандидозный вульвовагинит, кишечный дисбактериоз, гиповитаминоз В.
Местные реакции: болезненность в месте введения.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к тетрациклину.

Беременность и лактация

Тетрациклин проникает через плаценту. Может вызывать долговременное изменение цвета зубов, гипоплазию эмали, подавление роста костей скелета плода. Кроме того, тетрациклин может быть причиной развития жировой инфильтрации печени. Поэтому тетрациклин противопоказан к применению при беременности.
При необходимости применения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Особые указания

С осторожностью применяют тетрациклин при лейкопении.
Тетрациклин не применяют у детей до 8 лет, т.к. он вызывает долговременное изменение цвета зубов, гипоплазию эмали и замедление продольного роста костей скелета у данной категории пациентов.
Тетрациклин нельзя принимать одновременно с молоком и другими молочными продуктами, т.к. при этом нарушается его абсорбция.

Лекарственное взаимодействие

Препараты, содержащие ионы металлов (антациды, препараты, содержащие железо, магний, кальций), образуют с тетрациклином неактивные хелаты, в связи с чем необходимо избегать их одновременного назначения.
Необходимо избегать комбинации с пенициллинами, цефалоспоринами, оказывающими бактерицидное действие и являющимися антагонистами бактериостатических антибиотиков (в т.ч. тетрациклина).
При одновременном применении тетрациклина с ретинолом возможно развитие внутричерепной гипертензии.
При одновременном применении с колестирамином или колестиполом отмечается нарушение всасывания тетрациклина.