Тонзипрет - инструкция по применению

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування лікарського засобу

Тонзипрет®
(Тonsipret®)

Склад:

діючі речовини: 1 таблетка містить:

Phytolacca americana Ø (лаконос американський Ø)  50 мг,
Guaiacum D3 (гваякове дерево D3)  75 мг,
Capsicum аnnuum D3 (перець стручковий D3)  75 мг;

допоміжні речовини: крохмаль картопляний, лактози моногідрат, магнію cтеарат.

Лікарська форма. Таблетки для смоктання.

Основні фізико-хімічні властивості: круглі світло-бежевого кольору таблетки плоскоциліндричної форми з фаскою.

Фармакотерапевтична група. Комплексний гомеопатичний препарат.

Фармакологічні властивості.

До складу комплексного гомеопатичного препарату входять лікарські рослини, що містять сапоніни, флавоноїди, ефірні олії. Перець стручковий містить пекучі речовини капсаїциноїди, основною складовою частиною яких є капсаїцин. Склад лікарських рослин, що є компонентами препарату, зумовлює протизапальну та аналгетичну дію  лікарського засобу та зону його застосування. Лаконос американський, що входить до складу препарату, чинить також імуностимулюючу дію.

Клінічні характеристики.

Показання.

Гострі та хронічні запалення глотки, горла та мигдаликів (тонзиліт, ларингіт, фарингіт).

Протипоказання.

Індивідуальна підвищена чутливість до діючих речовин або до інших компонентів препарату. Період вагітності або годування груддю.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

На даний час відсутні відомості про будь-які взаємодії з іншими лікарськими засобами.

На ефективність гомеопатичних препаратів можуть негативно впливати нездоровий спосіб життя, застосування збуджувальних засобів.

Перед застосуванням одночасно з іншими лікарськими засобами слід проконсультуватися з лікарем.

Особливості застосування.

Препарат не слід приймати хворим зі спадковою непереносимістю галактози, лактазною недостатністю або глюкозо-галактозною мальабсорбцією  (порушенням всмоктування).

При тривалих неясних або повторних скаргах, а також при високій температурі, що зберігається протягом довше 3 днів або піднімається вище 39 °С, слід звернутися до лікаря.

Примітка для хворих на цукровий діабет. 1 таблетка містить у середньому 0,02 хлібних одиниці.

Застосування у період вагітності або годування груддю. У зв'язку з відсутністю даних не слід застосовувати препарат у період вагітності або годування груддю (див. розділ «Протипоказання»).

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Особливих застережень не вимагається.

Спосіб застосування та дози.

Завжди слід застосовувати Тонзипрет® відповідно до інструкції. У разі необхідності проконсультуватися з лікарем  перед застосуванням препарату.

Якщо немає особливих вказівок лікаря, препарат слід приймати так:

Таблетку  розсмоктувати  або  дати  їй  можливість повільно розчинитись у роті. Дітям віком до

3-х років рекомендовано застосовувати Тонзипрет®  у вигляді крапель.

Гомеопатичні лікарські засоби не слід приймати продовж тривалого періоду (довше 1 місяця)  без консультації з лікарем.

Діти. У зв’язку з недостатністю досвіду застосування препарат Тонзипрет® не слід призначати дітям віком до 1 року.

Передозування.

При прийомі великих доз препарату, що значно перевищують рекомендовані (100 або 200 таблеток), у пацієнтів зі спадковою непереносимістю лактози можливі шлункові розлади або діарея. Необхідно негайно промити шлунок і звернутися за допомогою до лікаря.

Побічні реакції. У рідкісних випадках можливе виникнення нудоти і шлункових розладів. Дуже рідко виникають алергічні реакції, включаючи шкірні висипання, еритему, кропив’янку.

При застосуванні гомеопатичних лікарських засобів можливе тимчасове загострення існуючих скарг (первинне погіршення). У цьому випадку, а також у разі виникнення будь-яких побічних реакцій слід припинити застосування препарату і звернутися до лікаря.

Термін придатності. 4 роки.

Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Умови зберігання. Зберігати для захисту від світла в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С у недоступному для дітей місці.

Упаковка. По 25 таблеток у блістері;

по 2 блістери № 50 (25х2) або по 4 блістери № 100 (25х4) у картонній коробці.

Категорія відпуску. Без рецепта.

Виробник/заявник.

Біонорика СЕ/Bionorica SE.

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності/ місцезнаходження заявника та/або представника заявника.

Керхенштейнерштрассе, 11-15, 92318, м. Ноймаркт, Німеччина/

Kerschenstеinerstrasse, 11-15, 92318 Neumarkt, Germany.

Контактні дані представника виробника в Україні ТОВ «Біонорика»:

телефон: 044 521 86 00; факс: 044 521 86 01, info@bionorica.ua

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. д/сос., № 50, № 100

Прочие ингредиенты: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, магния стеарат.

№  UA/1838/01/01 от 18.08.2009 до 18.08.2014

кап. орал. фл. 30 мл, № 1

Прочие ингредиенты

кап. орал. фл. 50 мл, № 1

Прочие ингредиенты

№  UA/1838/02/01 от 07.08.2009 до 07.08.2014

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

лекарственные растения, которые входят в состав комплексного гомеопатического препарата, содержат сапонины, флавоноиды, эфирные масла. Перец стручковый содержит жгучие вещества капсаициноиды, основная составная часть которых — капсаицин (до 77%). Состав лекарственных растений, являющиеся компонентами препарата, обусловливает противовоспалительное и анальгезирующее действие лекарственного средства и область его применения. Лаконос американский, входящий в состав препарата, оказывает также иммуностимулирующее действие.

ПОКАЗАНИЯ:

острые и хронические воспаления глотки, гортани и миндалин (тонзиллит, ларингит, фарингит).

ПРИМЕНЕНИЕ:

если нет других указаний врача, препарат принимают так:

Таблетку следует рассосать или держать во рту до полного растворения.
Необходимое количество капель подержать недолго во рту и проглотить. Для детей рекомендуется разводить капли 1 столовой ложкой воды. Перед применением р-р необходимо взболтать. Тонзипрет следует принимать до исчезновения симптомов заболевания. При длительном применении (больше 1 мес) лечение проводят под наблюдением врача.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

повышенная чувствительность к компонентам препарата, непереносимость лактозы/галактозы или нарушение ее всасывания (лактозная недостаточность). Дети в возрасте до 1 года из-за недостаточного опыта применения препарата.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

иногда возможны тошнота, диарея. В отдельных случаях — аллергические реакции (кожная сыпь, эритема, крапивница).

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

при применении гомеопатических лекарственных средств возможно обострение существующих заболеваний (первичное ухудшение).
Учитывая, что Тонзипрет в форме капель содержит спирт этиловый, при эпилепсии, алкоголизме, заболеваниях печени и мозга (включая травмы головного мозга) препарат рекомендуется назначать в таблетках. Препарат в форме капель можно применять больным сахарным диабетом, 1 таблетка содержит в среднем 0,03 ХЕ.
Период беременности и кормления грудью. Из-за недостаточного опыта применения препарата в период беременности и кормления грудью лечение проводят под наблюдением врача, если ожидаемая польза от применения препарата превышает потенциальный риск для плода/ребенка.
В рекомендованных дозах Тонзипрет не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами, но следует помнить, что препарат в форме капель содержит спирт этиловый (55,0 об.%).

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

нежелательные эффекты вследствие взаимодействия с другими лекарственными средствами неизвестны.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

при приеме таблетированной формы препарата в дозах, значительно превышающих рекомендованные (100 или 200 таблеток), возможны нарушения функций ЖКТ. Необходимо промывание желудка.
При приеме капель Тонзипрет в высоких дозах возможно отравление алкоголем, особенно у детей, что может угрожать жизни (паралич дыхания). При приеме содержимого всего флакона однократно этанола употребляется соответственно объему капель 13 г (30 мл капель) и 21,9 г (50 мл капель).

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Вскрытый флакон использовать в течение 1 мес.
Допускается незначительное помутнение или образование осадка, что не влияет на эффективность препарата.