Трифедрин иc - инструкция по применению

ТРИФЕДРИН ІС

Таблетки

ЛИСТОК-ВКЛАДИШ. ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ ПАЦІЄНТА

Прочитайте уважно цей листок-вкладиш перед тим, як розпочати застосування препарату! Зберігайте цей листок-вкладиш. Вам може знадобитися перечитати його.

Якщо у Вас виникнуть додаткові запитання, обов’язково проконсультуйтеся з Вашим лікарем. Цей препарат призначений особисто Вам, не слід рекомендувати його іншим особам. Це може завдати шкоди їхньому здоров’ю, навіть якщо симптоми їх захворювання подібні до тих, які спостерігаються у Вас.

Склад лікарського засобу:

діючі речовини: 1 таблетка містить теофіліну безводного 100 мг, ефедрину гідро хлориду 12 мг, фенобарбіталу (бафеталу) 10 мг;

допоміжні речовини: крохмаль картопляний, кальцію стеарат, натрію кроскармелоза, пласдон S-630, тальк.

Лікарська форма. Таблетки.

Фармакотерапевтична група. Засоби для системного застосування при обструктивних захворюваннях дихальних шляхів.

Фармакологічні властивості. Комбінований препарат, який має бронхолітичну дію. Стимулює центральну нервову систему, діяльність серця, виявляє м-холіноблокуючу активність. Усі компоненти препарату майже повністю всмоктуються у шлунково-кишковому тракті.

Показання. Захворювання органів дихання, що супроводжуються бронхоспазмом (бронхіальна астма, хронічні обструктивні захворювання легень).

Протипоказання. Дитячий вік до 6 років, періоди вагітності та годування груддю, безсоння, артеріальна гіпертензія, атеросклероз коронарних та церебральних судин, епілепсія, судомні стани, тяжкі захворювання серця, гострий інфаркт міокарда, геморагічний інсульт, гіпертиреоз, захворювання печінки (гепатит), глаукома, крововилив у сітківку, підвищена чутливість до компонентів препарату та похідних ксантину.

Застереження при застосуванні. Застосовувати тільки за призначенням лікаря!

Для запобігання порушенню нічного сну препарат приймають вранці або вдень. З обережністю слід приймати хворим літнього віку та хворим на аденому передміхурової залози.

Вплив на здатність керувати автомобілем або працювати зі складними механізмами. У період застосування препарату можуть знижуватися здатність до концентрації уваги та швидкість психомоторних реакцій; цю обставину необхідно враховувати при керуванні транспортом або виконанні роботи, що потребує підвищеної уваги.

Вживання препарату може впливати на результати допінг-тестів у спортсменів.

Взаємодія з лікарськими засобами. Не рекомендується застосовувати Трифедрин ІС у поєднанні з препаратами, які містять резерпін, метилдопу, метотрексат, гризеофульвін, літій, дигітоксин, лізиноприл, метоклопрамід. Теофілін та фенобарбітал у складі препарату знижують антикоагулянт ний ефект протитромботичних засобів. Застосування Трифедрину ІС у комбінації з циметидином, алопуринолом, верапамілом, зидовудином, ізоніазидом, карбамазепіном, макролідами, антацидами підвищує ризик розвитку побічних ефектів і може спричиняти токсичну дію. Одночасне застосування Трифедрину ІС та етанолу підвищує ризик розвитку гепатотоксичних ефектів.

Еритроміцин, олеандоміцин, ципрофлоксацин підвищують концентрацію теофіліну в сироватці крові, а рифампіцин – знижує її; при одночасному застосуванні Трифедрину ІС знижується всмоктування доксицикліну та послаблюється його ефект; призначення лінкоміцину в поєднанні з ефедрином, який входить до складу Трифедрину ІС, є неприйнятним.

При одночасному застосуванні Трифедрину ІС із симпатоміме тиками, β-адрено блокаторами, препаратами, які містять інгібітори МАО, виникає ризик розвитку побічних ефектів з боку серцево-судинної системи.

Слід уникати одночасного застосування Трифедрину ІС із психотропними та проти епілептичними засобами. Ефект діуретичних засобів підвищується при одночасному застосуванні Трифедрину ІС; ефект фенітоїну, антигіпертензивних, антидепресант них засобів, а також пероральних контрацептивів може знижуватись.

Якщо Ви приймаєте будь-які інші лікарські засоби, обов’язково проконсультуйтеся з лікарем щодо можливості застосування препарату.

Спосіб застосування та дози. Застосовується внутрішньо вранці чи вдень після приймання їжі.

Дорослі. По ½–1 таблетці 1 раз на добу. У тяжких випадках при сильних нападах за рекомендацією лікаря дозу можна підвищити до максимальної – 5 таблеток на добу в 2-3 прийоми.

Діти. Дітям від 6 років – по ½–1 таблетці 1 раз на добу.

Тривалість лікування визначає лікар.

При передозуванні спостерігаються епілептичні напади, блювання, діарея, гіперглікемія, гіперкаліємія, сплутаність свідомості, тахікардія, аритмії, безсоння, рухове збудження, емоційна лабільність. При появі симптомів передозування необхідно спорожнити шлунок (спровокувати блювання), застосувати активоване вугілля та негайно звернутися до лікаря.

Побічні ефекти. Можливі такі побічні ефекти, як відчуття болю в епігастральній ділянці, нудота, блювання, диспепсичні явища, тремтіння кінцівок, серцебиття, безсоння, утруднення сечовипускання, посилене потовиділення, судоми, розлади зору, напади стенокардії, аритмії, грипоподібний синдром, закладеність носа, застій жовчі, підвищення рівня печінкових ферментів, зменшення кількості лейкоцитів і тромбоцитів, алергічні реакції.

У разі появи будь-яких небажаних реакцій терміново порадьтеся з лікарем!

Термін придатності. 3 роки.

Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Умови зберігання. Зберігати в недоступному для дітей, сухому та захищеному від світла місці при температурі 15 - 25 ⁰С.

Упаковка. По 10 таблеток у блістері з плівки полівінілхлоридної і фольги алюмінієвої друкованої лакованої; по 1, 3 або 5 блістерів у пачці з картону.

Правила відпуску. За рецептом.

Назва та адреса виробника.

ВАТ “Сумісне українсько-бельгійське хімічне підприємство “ІнтерХім”.

Україна, 65080, м. Одеса, Люстдорфська дорога, 86.

Фармакодинамика. Комбинированный лекарственный препарат; оказывает бронхолитическое действие, стимулирует ЦНС, деятельность сердца, обладает М-холиноблокирующей активностью.
Теофиллин относится к группе метилксантинов. За счет угнетения активности ФДЭ способствует накоплению цАМФ в гладкомышечных клетках бронхов, которое обусловливает развитие выраженного бронхолитического эффекта. Стимулирует дыхательный центр, обладает умеренно выраженным диуретическим эффектом.
Эфедрина гидрохлорид является симпатомиметическим амином, стимулирующим разные типы α- и β₂-адренорецепторов, а также вызывает бронходилатацию за счет стимуляции β₂-адренорецепторов бронхов. Оказывает стимулирующее влияние на ЦНС, вызывает расширение бронхов, повышает возбудимость дыхательного центра.
Фенобарбитал — производное барбитуровой кислоты — оказывает спазмолитическое и миорелаксирующее действие. В составе препарата фенобарбитал обеспечивает мягкое и продолжительное седативное действие, способствует коррекции психоэмоционального состояния пациента с бронхообструктивным синдромом различного генеза.
Фармакокинетика. Все компоненты препарата легко и почти полностью всасываются в ЖКТ.
При пероральном приеме терапевтический уровень теофиллина в крови достигается через 1–1,5 ч и сохраняется на протяжении 6–12 ч. Теофиллин метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов. Выводится из организма преимущественно через почки. Период полувыведения у взрослых составляет 6,5–10 ч.
Эфедрина гидрохлорид хорошо абсорбируется в ЖКТ. После перорального приема максимальный эффект достигается через 1 ч и длится около 4 ч (2–8 ч). Эфедрин почти полностью выводится из организма с мочой в неизмененном виде наряду с незначительным количеством метаболитов, образующихся в печени. Период полувыведения эфедрина составляет 3–6 ч.
Фенобарбитал равномерно распределяется в органах и тканях организма. Связывание с белками плазмы крови достигает 45%, препарат частично метаболизируется в печени. Проникает через гистогематические барьеры и экскретируется в грудное молоко. Хорошо проникает через плаценту. Выводится как в неизмененном виде (до 25% дозы — с мочой), так и в виде метаболитов. Период полувыведения у взрослых составляет 2–4 сут.

заболевания органов дыхания, сопровождающиеся бронхоспазмом (БА, ХОБЛ).

внутрь в первой половине дня после приема пищи. Взрослым — по ½–1 таблетке 1 раз в сутки. В тяжелых случаях дозу можно повысить до максимальной — 5 таблеток в сутки в 2–3 приема. Детям в возрасте старше 6 лет — по ½–1 таблетке 1 раз в сутки. Продолжительность лечения определяется врачом.

дети в возрасте младше 6 лет, период беременности и кормления грудью, бессонница, АГ, атеросклероз коронарных и мозговых сосудов, эпилепсия, судорожные состояния, тяжелые заболеваниях сердца, острый инфаркт миокарда, геморрагический инсульт, гипертиреоз, заболевания печени (гепатит), глаукома, кровоизлияние в сетчатку, повышенная чувствительность к компонентам препарата и производным ксантина.

возможны боль в эпигастральной области, тошнота, рвота, диспептические явления, тремор, тахикардия, бессонница, затруднение мочеиспускания, повышенная потливость, судороги, расстройства зрения, приступы стенокардии, аритмия, гриппоподобный синдром, заложенность носа, холестаз, повышение уровня АлАТ, АсАТ, лейкопения, тромбоцитопения, аллергические реакции.

для предотвращения нарушений ночного сна Трифедрин ІС следует принимать утром или днем. С осторожностью необходимо принимать больным пожилого возраста и больным с аденомой предстательной железы.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать со сложными механизмами. В период применения препарата может снижаться способность к концентрации внимания и скорость психомоторных реакций; это обстоятельство необходимо учитывать при управлении транспортными средствами или выполнении работ, требующих повышенного внимания.
Прием препарата может влиять на результаты допинг-тестов у спортсменов.

не рекомендуется назначать Трифедрин ІС в комбинации с препаратами, содержащими резерпин, метилдопу, метотрексат, гризеофульвин, соли лития, дигитоксин, лизиноприл, метоклопрамид. Теофиллин и фенобарбитал в составе препарата снижают антикоагулянтный эффект антитромботических средств. Применение Трифедрина ІС в комбинации с циметидином, аллопуринолом, верапамилом, зидовудином, изониазидом, карбамазепином, макролидами, антацидами повышает риск развития побочных эффектов и может служить причиной токсического действия. Одновременное применение Трифедрина ІС и этанола повышает риск развития гепатотоксического эффекта.
Эритромицин, олеандомицин, ципрофлоксацин повышают концентрацию теофиллина в сыворотке крови, а рифампицин снижает ее; при одновременном применении Трифедрина ІС снижается всасывание доксициклина и уменьшается выраженность его эффекта; назначение линкомицина в сочетании с эфедрином, входящим в состав Трифедрина ІС, неприемлемо.
При одновременном применении Трифедрина ІС с симпатомиметиками, блокаторами β-адренорецепторов, ингибиторами МАО возникает риск развития побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы.
Следует избегать одновременного назначения Трифедрина ІС с психотропными и противоэпилептическими средствами. Эффект диуретиков при одновременном применении Трифедрина ІС повышается; эффект фенитоина, антигипертензивных средств, антидепрессантов, а также пероральных контрацептивов может снижаться.

возможны эпилептические припадки, рвота, диарея, гипергликемия, гиперкалиемия, спутанность сознания, тахикардия, аритмия, бессонница, двигательное возбуждение, эмоциональная лабильность. Показано промывание желудка и проведение симптоматической терапии с постоянным мониторингом основных жизненно важных функций организма (дыхание, пульс, уровень АД).

в сухом, защищенном от света месте при температуре 15–25 °С.