Корзина резервированияРезервирование
Каталог лекарств
  • Тримедронат

    Тримедронат
    • Mildronatе
      Международное название
    • Другие кардиологические препараты
      Фарм. группа
    • C01E
      ATС-код
    • по рецепту
      Условие продажи
    • Нет в продаже
      Наличие в аптеках
ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
ТРИМЕДРОНАТ
(TRIMEDRONAT)

 
Склад:
діюча   речовина: триметилгідразинію пропіонат;
1 капсула містить   триметилгідразинію пропіонату 250 мг;
допоміжні речовини: крохмаль картопляний, кремнію діоксид колоїдний, кальцію стеарат.

Лікарська форма.  Капсули.

Фармакотерапевтична група. Засоби, що впливають на серцево-судинну систему.
Код АТС С 01Е.
 
Клінічні характеристики.
Показання. Зниження розумової та фізичної працездатності;
фізичне перевантаження, в тому числі у спортсменів;
ішемічна хвороба серця, стенокардія, інфаркт міокарда (в комплексній терапії);
кардіалгія на тлі дистрофії міокарда, дисгормональна кардіоміопатія;
порушення мозкового кровообігу (інсульт, цереброваскулярна недостатність);
синдром абстиненції при хронічному алкоголізмі (у комбінації зі специфічною терапією алкоголізму);
період після операційної реабілітації.  
 
Протипоказання. Підвищена чутливість до компонентів препарату; органічні захворювання ЦНС; період вагітності та годування груддю.
 
Спосіб застосування та дози.
Призначають дорослим внутрішньо (перорально).
Середня доза становить 250 мг (1 капсула), 2-4 рази на добу.
При розумових та фізичних перевантаженнях, у тому числі у спортсменів; для підвищення працездатності. По 250 мг 4 рази на добу. Курс лікування – 10-14 днів. Курс лікування можна повторити через 2-3 тижні.
Спортсменам призначають за спеціальною схемою у комплексі з іншими засобами: по 0,5 -1 г 2 рази на добу, перед тренуванням, бажано у першій половині дня. Тривалість курсу у підготовчий період – 14-21 день, у період змагань – 10-14 днів.
При стабільній стенокардії (у складі комбінованої терапії). По 250 мг 3 рази на добу протягом 3-4 днів, далі - 2 рази на тиждень по 250 мг 3 рази на добу, протягом 1-1,5 місяця. При нестабільній стенокардії та інфаркті міокарда. Спочатку призначають триметилгідразинію пропіонат у формі внутрішньо венних ін’єкцій, по 0,5-1 г внутрішньо венно, струминно, 1 раз на добу, після чого хворому призначають препарат у капсульній формі, по 250 мг 2 рази на добу в перші 3-4 дні, далі – 2 рази в тиждень по 250 мг 3 рази на добу.
При кардіалгії на тлі дисгормональної дистрофії міокарда. По 250 мг 2 рази на добу вранці і ввечері. Курс лікування – 12 днів.
Гостра фаза цереброваскулярної патології. По 5 мл 10 % розчину триметилгідразинію пропіонату у вигляді ін’єкційної форми 1 раз на добу внутрішньо венно, протягом 10 днів, після чого хворого переводять на пероральний прийом препарату, по 0,5 г на добу. Курс лікування – 2-3 тижні.
Хронічні порушення мозкового кровообігу. По 250 мг 1-3 рази на добу, бажано в першій половині дня. Курс лікування - 2-3 тижні. При необхідності можливе повторне проведення курсу.
Хронічний алкоголізм. По 500 мг (2 капсули) 4 рази на добу. Курс лікування – 7-10 днів.
Капсули приймають перорально, запиваючи достатньою кількістю води.
 
Побічні реакції.
У поодиноких випадках – свербіж, диспептичні явища, тахікардія, збудження, артеріальна гіпотензія.  
Передозування. Можливе посилення побічних ефектів, різке коливання артеріального тиску. При передозуванні слід негайно промити шлунок, подальше лікування - симптоматичне.
 

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Безпека застосування препарату під час вагітності не доведена. Для уникнення можливого несприятливого впливу на плід під час вагітності Тримедронат не призначають.
Не з’ясовано, чи виділяється препарат у молоко матері. Якщо лікування Тримедронатом для матері є необхідним, то годування груддю припиняють.
Діти.
Немає достатніх даних щодо застосування Тримедронату для лікування дітей.
 
Особливості застосування.
Тримедронат не є препаратом I ряду при лікуванні гострого коронарного синдрому.
Пацієнтам із хронічними захворюваннями печінки та нирок під час застосування препарату необхідно контролю вати їх функцію.
Застосування препарату у складі комбінованої терапії у пацієнтів з ішемічною хворобою серця підвищує толерантність до фізичних навантажень. Необхідно контролю вати рівень артеріального тиску.
Даних щодо безпеки і ефективності застосування препарату у дітей недостатньо.

Здатність впливати на швидкість реакції при   керуванні   авто транспортом або роботі   з іншими механізмами.  
При прийомі препарату слід уникати керування автотранспортними засобами та роботи з іншими механізмами, робота з якими вимагає підвищеної уваги та швидкості реакції, враховуючи можливість розвитку побічних реакцій (зниження АТ, тахікардії).

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
Тримедронат посилює дію коронаролітиків і деяких гіпотензивних засобів, серцевих глікозидів. З обережністю застосовують у комбінації з гіпотензивними засобами та периферичними вазодилататорами, нітрогліцерином, ніфедипіном, блокаторами альфа-адренорецепторів, враховуючи можливість розвитку помірної тахікардії та артеріальної гіпотензії.
Препарат можна комбінувати з антиангінальними засобами, антикоагулянтами і антиагрегантами, анти аритмічними засобами, діуретиками та бронхолітиками.
 
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка.
Тримедронат – структурний аналог γ-бутиробетаїну, який покращує метаболізм та енергозабезпечення клітин. Кардіопротекторний, антиангінальний, антигіпоксичний та ангіопротективний засіб.
Препарат пригнічує активність γ-бутиробетаїнгідроксил ази, знижує вміст вільного карнітину, знижує карнітинзалежне окиснення жирних кислот. В умовах ішемії відновлює рівновагу процесів доставки кисню і його споживання в клітинах, попереджує порушення транспорту АТФ, одночасно з цим активує гліколіз, що відбувається без додаткового споживання кисню. У результаті зниження концентрації карнітину посилено синтезується  γ-бутиробетоїн, якому притаманні вазодилататорні властивості.
Механізм дії Тримедронату визначає широкий спектр його фармакологічних ефектів. Він підвищує працездатність, зменшує симптоми психічного і фізичного перенапруження, активує   імунітет тканин та гуморальний імунітет. При серцевій недостатності підвищує скорочення міокарда, толерантність до фізичних навантажень, знижує частоту приступів стенокардії.
При гострих і хронічних ішемічних порушеннях мозкового кровообігу Тримедронат поліпшує циркуляцію крові в осередку ішемії, сприяючи перерозподілу мозкового кровотоку на користь ішемізованої ділянки.
Тримедронату властива також тонізуюча дія на ЦНС, він усуває функціональні порушення соматичної і вегетативної нервової системи, у тому числі при абстинентному синдромі у хворих на хронічний алкоголізм. Препарат також має позитивний вплив на дистрофічно змінені судини сітківки і на клітинний імунітет.
Фармакокінетика. Після перорального прийому   препарат швидко всмоктується зі шлунково-кишкового тракту. Його біодоступність становить 78%. Максимальна концентрація в плазмі крові досягається через 1-2 години після прийому.
Період напів виведення становить 3-6 годин.

Фармацевтичні характеристики.
Основні фізико-хімічні властивості: капсули білого або жовтувато-білого кольору розміру «2», які містять білого або жовтувато-білого кольору кристалічний порошок.
 
Термін придатності. 3 роки.
 
Умови зберігання. Зберігати в недоступному для дітей, сухому, захищеному від світла місці, при температурі до 25 оС.

Упаковка. Упаковка №20 (10х 2) – 10 капсул у блістері, 2 блістери   в картонній упаковці; упаковка №40 (10х 4) – 10 капсул у блістері, 4 блістери в картонній упаковці.
 
Категорія відпуску. За рецептом.

Виробник. “Вівімед   Лабс Лтд”, Індія.

Місцезнаходження. Д-125-128, Фаза - III, ІДА, Джедіметла, Хайдерабад, Андра Прадеш-500055, Індія.



 

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Тримедронат — структурный аналог γ–бутиробетаина, который улучшает метаболизм и энергообеспечение клеток. Кардиопротекторный, антиангинальный, антигипоксический и ангиопротекторный препарат.
Препарат подавляет активность γ-бутиробетаингидроксилазы, снижает содержание свободного карнитина, карнитинзависимое окисление жирных кислот. В условиях ишемии восстанавливает равновесие процессов доставки кислорода и его потребление в клетках, предупреждает нарушение транспорта АТФ, одновременно с этим активирует гликолиз, который происходит без дополнительного потребления кислорода. В результате снижения концентрации карнитина усиленно синтезируется γ-бутиробетоин, который обладает вазодилататорными свойствами.
Механизм действия Тримедроната определяет широкий спектр его фармакологических эффектов. Повышает трудоспособность, уменьшает выраженность симптомов психического и физического перенапряжения, активирует иммунитет тканей и гуморальный иммунитет. При сердечной недостаточности повышает сокращение миокарда, толерантность к физическим нагрузкам, снижает частоту приступов стенокардии.
При острых и хронических ишемических нарушениях мозгового кровообращения Тримедронат улучшает циркуляцию крови в центре ишемии, способствуя перераспределению мозгового кровотока в пользу ишемизированного участка.
Тримедронат оказывает тонизирующее действие на ЦНС, устраняет функциональные нарушения соматической и вегетативной нервной системы, в том числе при абстинентном синдроме у больных хроническим алкоголизмом. Препарат оказывает положительное влияние на дистрофически измененные сосуды сетчатки глаза и на клеточный иммунитет.
Фармакокинетика. После перорального приема препарат быстро всасывается в ЖКТ. Биодоступность составляет 78%. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1–2 ч после приема. Период полувыведения составляет 3–6 ч.

Показания

снижение умственной и физической трудоспособности; физические перегрузки, в том числе у спортсменов; ИБС, стенокардия, инфаркт миокарда (в комплексной терапии); кардиалгия на фоне дистрофии миокарда, дисгормональная кардиомиопатия; нарушение мозгового кровообращения (инсульт, цереброваскулярная недостаточность); синдром абстиненции при хроническом алкоголизме (в комбинации с терапией алкоголизма); период послеоперационной реабилитации.

Применение

назначают взрослым внутрь (перорально). Средняя доза составляет 250 мг (1 капсула) 2–4 раза в сутки.
При умственных и физических перегрузках, в том числе спортсменам; для повышения трудоспособности. По 250 мг 4 раза в сутки. Курс лечения — 10–14 дней. Курс лечения можно повторить через 2–3 нед. Спортсменам назначают по специальной схеме в комплексе с другими средствами: по 0,5–1 г 2 раза в сутки перед тренировкой, желательно в первой половине дня. Продожительность курса в подготовительный период — 14–21 день, в период соревнований — 10–14 дней.
При стабильной стенокардии (в составе комбинированной терапии). По 250 мг 3 раза в сутки на протяжении 3–4 дней, далее — 2 раза в неделю по 250 мг 3 раза в сутки на протяжении 1–1,5 мес.
При нестабильной стенокардии и инфаркте миокарда. Сначала назначают триметилгидразиния пропионат в форме в/в инъекций по 0,5–1 г в/в струйно 1 раз в сутки, после чего препарат назначают в форме капсул по 250 мг 2 раза в сутки в первые 3–4 дня, дальше — 2 раза в неделю по 250 мг 3 раза в сутки.
При кардиалгии на фоне дисгормональной дистрофии миокарда. По 250 мг 2 раза в сутки утром и вечером. Курс лечения — 12 дней.
Острая фаза цереброваскулярной патологии. По 5 мл 10% р–ра триметилгидразиния пропионата в виде инъекционной формы 1 раз в сутки в/в на протяжении 10 дней, после чего больного переводят на пероральный прием препарата по 0,5 г в сутки. Курс лечения — 2–3 нед.
Хронические нарушения мозгового кровообращения. По 250 мг 1–3 раза в сутки, желательно в первой половине дня. Курс лечения — 2–3 нед. При необходимости возможно повторное проведение курса.
Хронический алкоголизм. По 500 мг (2 капсулы) 4 раза в сутки. Курс лечения — 7–10 дней.
Капсулы принимают перорально, запивая достаточным количеством воды.

Противопоказания

повышенная чувствительность к компонентам препарата; органические заболевания ЦНС; период беременности и кормления грудью.

Побочные эффекты

в единичных случаях — зуд, диспептические явления, тахикардия, возбуждение, артериальная гипотензия.

Особые указания

Тримедронат не является препаратом первого ряда при лечении острого коронарного синдрома.
Пациентам с хроническими заболеваниями печени и почек во время применения препарата необходимо контролировать их функцию.
Применение препарата в составе комбинированной терапии у пациентов с ИБС повышает толерантность к физическим нагрузкам. Необходимо контролировать уровень АД.
Данных относительно безопасности и эффективности применения препарата у детей недостаточно.
Период беременности или кормления грудью. Безопасность применения препарата во время беременности не доказана. Во избежание возможного неблагоприятного влияния на плод во время беременности Тримедронат не назначают. Не выяснено, проникает ли препарат в молоко матери. Если лечение Тримедронатом для матери является необходимым, кормление грудью прекращают.
Дети. Нет достаточных данных относительно применения Тримедроната для лечения детей.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. При приеме препарата следует избегать управления транспортными средствами и работы с другими механизмами, требующей повышенного внимания и скорости реакции, учитывая возможность развития побочных реакций (снижение АД, тахикардия).

Взаимодействия

Тримедронат усиливает действие коронаролитиков и некоторых гипотензивных средств, сердечных гликозидов. С осторожностью применяют в комбинации с гипотензивными средствами и периферическими вазодилататорами, нитроглицерином, нифедипином, блокаторами α–адренорецепторов, учитывая возможность развития умеренной тахикардии и артериальной гипотензии. Препарат можно комбинировать с антиангинальными средствами, антикоагулянтами и антиагрегантами, антиаритмическими средствами, диуретиками и бронхолитиками.

Передозировка

возможно усиление побочных эффектов, резкое колебание АД. При передозировке следует немедленно промыть желудок, дальнейшее лечение симптоматическое.

Условия хранения

при температуре до 25 °C




 



Реклама