Триметабол - инструкция по применению

ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату

ТРІМЕТАБОЛ

(TRIMETABOL)

Загальна характеристика:

основні фізико-хімічні властивості: порошок повинен бути однорідним, рожевого кольору, з характерним запахом вітамінів. Розчин повинен бути прозорим, жовтуватого кольору, з ароматом суниці.

Приготовлений розчин має рожевий колір і запах суниці, солодкий на смак;

склад: 150 мл розчину містять L-лізину гідро хлориду 7,5 г, DL-карнітину гідро хлориду           11,25 г;

допоміжні речовини: повідон K-30, метилпарагідроксибензоат, натрію сахарин, есенція сунична, розчин мальтитолу, вода очищена;

3 г порошку містять ципрогептадину ацефілінату (МЕТОПІН)52,5 мг, тіаміну гідро хлориду (вітаміну В₁) 900 мг, піридоксину гідро хлориду (вітаміну В₆) 900 мг, ціанокобаламіну (вітаміну В₁₂) 30 мг;

допоміжні речовини:  повідон K-30, манітол;

1 мл приготовленого розчину містить ципрогептадину ацефілінату (МЕТОПІН) 350 мкг,         L-лізину гідро хлориду 50 мг, DL-карнітину гідро хлориду 75 мг, тіаміну гідро хлориду (вітаміну В₁) 6 мг, піридоксину гідро хлориду (вітаміну В₆) 6 мг, ціанокобаламіну (вітаміну В₁₂) 200 мкг.

Форма випуску.   Розчин для перорального застосування.

Фармакотерапевтична група. Засоби, що поліпшують апетит. Код АТС А 15.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Основний компонент препарату – ципрогептадину ацефілінат (МЕТОПІН) – є речовиною, яка стимулює апетит, впливаючи на гіпоталамус. Але часто діти зі зниженим апетитом також мають гіпотонію або порушення травної системи, тож стимулювання лише центру голоду може спричинювати невідповідність між прийомом їжі та здатністю організму перетравити та засвоїти її. Для запобігання цьому препарат містить карнітин, який стимулює виділення шлункового соку та секрету підшлункової залози, і забезпечує оптимальні умови для засвоєння вітамінів, мікроелементів і поживних речовин.

Для повного засвоєння їжі, що всмокталася, необхідно забезпечити оптимальну роботу ферментних систем. Тому препарат містить комплекс вітамінів (В₁, В₆, В₁₂), які,   виконуючи роль коферментів у метаболізмі ліпідів, білків і вуглеводів, допомагають їх засвоєнню на клітинному рівні.

L-лізин доповнює формулу препарату, є основою біосинтезу білків, справляє           негормональну анаболічну дію.

Завдяки збалансованому складу препарат поліпшує апетит та сприяє збільшенню маси тіла.

Фармакокінетика. Препарат добре абсорбується після перорального прийому. Дані щодо розподілення в організмі та проникнення в грудне молоко відсутні.

Виведення препарату відбувається із сечею протягом 12 годин після прийому.

Показання для застосування.

• Стимулювання апетиту;

• як негормональний анаболічний засіб.

Cпосіб застосування та дози.  

Приготування розчину.

Висипати вміст пакета у флакон з розчином, закрити флакон і струшувати його до повного розчинення порошку. Приготовлений розчин повністю зберігає свої властивості протягом   місяця. Немає необхідності зберігати приготовлений розчин у холодильнику.

Дозування:     Діти від 1 до 3 років:   по 2,5 мл три рази на добу.

Діти від 3 до 6 років: по 5 мл три рази на добу.

Діти старше 6 років і дорослі: по 5-10 мл три рази на добу.

Зважаючи на те, що препарат має низьку токсичність, дозу можна змінити. Термін лікування залежить від індивідуальних особливостей та потреб пацієнта. Може застосовуватись протягом 2 місяців.

Рекомендується приймати препарат за 30-60 хвилин до основного прийому іжі.

Побічна дія.   Під час лікування ТРІМЕТАБОЛОМ можливе виникнення сонливості, яка зменшується при зниженні дози та, як правило, спонтанно зникає на 3-4-й день лікування.

Протипоказання. Алергічні реакції на будь-який компонент препарату.

Передозування. При застосуванні препарату в терапевтичних дозах інтоксикація неможлива. Однак у разі передозування необхідно вжити заходів для прискорення виведення препарату з організму: промивання шлунка, форсований діурез. Терапія – симптоматична.

Особливості застосування.

Застосування у періоди вагітності та лактації.

Під час вагітності препарат може застосовуватись лише тоді, коли на думку лікаря, користь від застосування переважає потенційний ризик для плода.

Відомості щодо проникнення препарату в грудне молоко відсутні. Але через можливість ризику для дитини слід приймати рішення про відміну годування груддю під час прийому препарату.

Вплив на здатність керувати транспортними засобами та виконувати роботу, що потребує підвищеної уваги.   Особи, які виконують роботу, що потребує підвищеної уваги та реакції (робота з потенційно небезпечним обладнанням, керування транспортними засобами), повинні бути поінформовані про можливе виникнення сонливості та слабкості.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Пацієнти не повинні вживати алкогольні напої одночасно з прийомом ТРІМЕТАБОЛУ, оскільки алкоголь може потенціювати пригнічую чий вплив на ЦНС.

Умови   та термін зберігання. Зберігати в недоступному для дітей місці.

Зберігати при температурі не вище 25°С. Термін придатності – 5 років. Термін зберігання приготовленого розчину – місяць при температурі 25°С.

Умови відпуску. Без рецепта.

Упаковка.   Упаковка містить флакон з розчином місткістю 150 мл, накритий склянкою-дозатором, і пакет, що містить 3 г порошку.

Виробник. Х. Уріак і Сіа, С. А.

Адреса. Ав. Камі Райаль 51-57, 08184 Палау-соліта і Плегаманс,   Іспанія.

ТРИМЕТАБОЛ
р-р д/перорал. прим. фл. 150 мл    

150 мл раствора содержат: L-лизина гидрохлорид — 7,5 г, DL- карнитина гидрохлорида — 11,25 г. Прочие ингредиенты: повидон К-30, метилпарагидроксибензоат, натрия сахарин, эссенция земляничная, раствор мальтитола, вода очищенная.
1 пакет содержит: ципрогептадина ацефилинат — 52,5 мг, витамина B1 — 900 мг, витамина B6 — 900 мг, витамина B12 — 30 мг. Прочие ингредиенты: повидон К-30, маннитол.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: основной компонент препарата — ципрогептадина ацефиллинат (метопин) — улучшает аппетит, оказывая влияние на гипоталамус. Часто у детей со сниженым аппетитом выявляют гипотонию или функциональную недостаточность пищеварительной системы, поэтому стимулирование только центра голода может вызвать несоответствие между приемом пищи и способностью организма переварить и усвоить ее. Для предупреждения этого препарат содержит карнитин, стимулирующий выработку желудочного сока и секрета поджелудочной железы и обеспечивает оптимальные условия для усвоения витаминов, микроэлементов и питательных веществ.
Для полного усвоения всосавшейся пищи необходимо обеспечить оптимальную работу ферментных систем. Поэтому в состав препарата входит комплекс витаминов (В1, В6, В12), выполняющих роль коферментов в метаболизме липидов, белков и углеводов и способствующих их усвоению на клеточном уровне.
L-лизин дополняет формулу препарата, является основой для биосинтеза белков, оказывает негормональное анаболическое действие.
Благодаря сбалансированному составу препарат улучшает аппетит и способствует увеличению массы тела, обеспечивая при этом гармоничное развитие организма.
Препарат хорошо абсорбируется после перорального приема. Данные относительно распределения в организме и проникновения в грудное молоко отсутствуют.
Выведение происходит с мочой в течение 12 ч после приема препарата.

ПОКАЗАНИЯ: стимулирование аппетита; в качестве негормонального анабалического средства с целью увеличения массы тела.

ПРИМЕНЕНИЕ: Приготовление р-ра: высыпать содержимое пакета во флакон с р-ром, закрыть флакон и взболтать до полного растворения порошка. Приготовленный р-р полностью сохраняет свои свойства в течение 1 мес. Нет необходимости хранить приготовленный р-р в холодильнике.
Дозировка: дети в возрасте от 1 года до 3 лет: 2,5 мл 3 раза в сутки; дети от 3 до 6 лет: 5 мл 3 раза в сутки; дети старше 6 лет и взрослые: 5–10 мл 3 раза в сутки.
Учитывая низкую токсичность препарата, дозировки могут быть изменены врачом. Длительность лечения определяется врачом и зависит от индивидуальных особенностей и потребностей пациента. Можно применять на протяжении 2 мес. Рекомендуется принимать препарат за 30–60 мин перед основным приемом пищи.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: аллергические реакции на любой из компонентов препарата.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: во время лечения Триметаболом возможно появление сонливости, выраженность которой уменьшается при снижении дозы препарата и, как правило, исчезает на 3–4-й день лечения.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: Применение в период беременности и кормления грудью. В период беременности препарат можно применять только в том случае, когда, по мнению врача, польза от применения превосходит потенциальный риск для плода.
Данные относительно проникновения препарата в грудное молоко отсутствуют, но из-за возможного риска для ребенка необходимо принимать решение о прекращении грудного вскармливания во время приема препарата.
Влияние на способность управлять транспортными средствами. Лица, выполняющие работу, требующую повышенной концентрации внимания и реакции, должны быть проинформированы о возможном появлении сонливости и слабости.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: пациенты не должны употреблять алкогольные напитки одновременно с приемом Триметабола, так как алкоголь может потенцировать угнетающее действие на ЦНС.

ПЕРЕДОЗИРОВКА: при применении препарата в терапевтических дозах и соблюдении правильного способа применения интоксикация маловероятна. В случае передозировки необходимо принять меры для ускорения выведения препарата из организма: промывание желудка, форсированный диурез. Терапия симптоматическая.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: при температуре не выше 25 °С.