Триовит - инструкция по применению

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

Триовіт^®

(Triovit^®)

Склад лікарського засобу:

діючі речовини: 1 капсула містить 10 мг бета-каротину (провітамін А), 40 мг токоферолу ацетату (вітамін E), 100 мг кислоти аскорбінової (вітамін C) та 50 мкг селену в комплексі з дріжджами;

допоміжні речовини: тальк, магнію стеарат, кремнію діоксид колоїдний безводний, альфа-токоферол, аскорбілпальмітат, натрію аскорбат, сахароза, желатин, крохмаль кукурудзяний, етилцелюлоза.

Оболонка капсули: титану діоксид (E 171), барвник хіноліновий жовтий (E 104), барвник азорубін (E 122), желатин.

Лікарська форма. Капсули.

Капсули темно-червоного кольору; вміст капсул являє собою суміш червоного, коричневого та білого порошку.

Назва і місцезнаходження виробника.

КРКА, д. д., Ново место, Словенія.

Шмар’єшка цеста 6, 8501 Ново место, Словенія.

Фармакотерапевтична група.

Полівітаміни з мікроелементами.   Код АТС A11A A04.

Триовіт капсули містять антиоксидантні вітаміни C, E та b-каротин (провітамін A), а також мікроелемент селен. Вітаміни C, E та b-каротин діють як утилізатори вільних радикалів і, таким чином, запобігають ушкодженню клітин і тканин.

b-каротин – це провітамін вітаміну А. Як біологічний антиоксидант, він захищає ліпіди та інші речовини мембрани від окиснення вільними радикалами в клітині. У ході ланцюгової реакції вільних радикалів, окрім інших продуктів, також утворюється хімічно високоактивний синглетний кисень, який за допомогою бета-каротину перетворюється на більш стабільну триплетну форму.

Вітамін E в ліпофільному середовищі діє як біологічний антиоксидант і захищає ліпіди та інші речовини (ферменти, ДНК) мембран від окиснення вільними радикалами у клітині. Завдяки токоферолу утворюється більш стабільний і менш небезпечний радикал токоферил, який за допомогою аскорбінової кислоти і ферментів знову перетворюється на токоферол. Вітамін Е чинить антиатерогенну дію, оскільки він запобігає утворенню первинних ушкоджень і окисненню ліпопротеїнів низької щільності (LDL), за рахунок чого вітамін Е запобігає утворенню бляшок у кровоносних судинах.

Вітамін C у гідрофільному середовищі клітини діє як біологічний антиоксидант. Він нейтралізує первинні вільні радикали, вступаючи з ними у реакцію. Тому утворюються більш стабільні аскорбінові радикали, які потім різними шляхами за допомогою глютатіонпер оксидази перетворюються на аскорбінову кислоту або дигідроаскорбінову кислоту.   Вітамін   С разом з вітаміном Е перешкоджає утворенню токсичних нітрозамінів з N-нітрозних сполук, які знаходяться у харчових продуктах.

Селен – олігоелемент, який є складовою частиною антиокиснювального ферменту глутатіонпер оксидази, який видаляє з клітини перекиси та вільні радикали. Глутатіонпер оксидаза каталізує зменшення перекису водню та деяких інших гідроксипер оксидаз, та захищає клітини від окиснення разом з іншими антиоксид антами.

Показання для застосування.

Дефіцит вітамінів С, Е, бета-каротину (провітаміну А) та селену в раціоні.

Вплив фізичних та розумових перенавантажень.

Порушення імунної системи і зниження абсорбції вітамінів і мінералів у осіб літнього віку.

Надмірне утворення вільних радикалів (тривале перебування на сонці або інші види радіації).

Проживання в екологічно небезпечних районах (промислові райони, центри великих міст).

Протипоказання.

Підвищена чутливість (алергія) до будь-якого інгредієнта, що входить до складу препарату.

Гіпервітаміноз вітаміну Е.

Гіпервітаміноз вітаміну А.

Рецидиви конкрементоутворення у нирках.

Селеноз.

Належні заходи безпеки при застосуванні.

Не рекомендується застосовувати препарат з іншими комплексами, що містять такі ж вітаміни та мікроелементи.

Триовіт капсули не рекомендується приймати курцям.

У зв'язку з можливим підвищеним ризиком кровотеч Триовіт капсули не рекомендуються застосовувати пацієнтам, які лікуються антикоагулянтами, або пацієнтам з   недостачею вітаміну К.

У деяких пацієнтів, які мають схильність до підвищеної агрегації кристалів (хворих, що перебувають на діалізі, пацієнтів з рецидивуючим утворенням конкрементів у нирках), може виникнути небезпечна кристалурія оксалатів кальцію внаслідок застосування великих доз вітаміну C.

Бета-каротин при тривалому застосуванні може спричинити пожовтіння шкіри, але це не є шкідливим. Після припинення застосування Триовіту пожовтіння шкіри зникає.

Триовіт капсули містять барвник азорубін (E 122), який може спричинити алергічну реакцію.

Хворим на цукровий діабет слід мати на увазі, що кожна капсула Триовіту містить 13,25 мг сахарози.

Особливі застереження.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Вагітні та жінки, які годують груддю, можуть приймати Триовіт тільки за призначенням лікаря та під медичним наглядом.

Пацієнтам з рідкою спадковою непереносимістью фруктози, порушеннями мальабсорбції глюкози-галактози або сахарози-ізомальтози не можна застосовувати цей препарат.

Здатність впливати на швидкість реакції   при керуванні авто транспортом або роботі з іншими механізмами.

Відсутні дані щодо впливу препарату на здатність керувати автомобілем та іншими механічними засобами.

Діти.

Триовіт капсули не рекомендується приймати дітям віком до 15 років.

Діти старше 10 років можуть приймати по 1 капсулі на добу лише під медичним наглядом. Немає досвіду застосування препарату дітям віком до 10 років.

Спосіб застосування та дози.

Дорослим і підліткам віком від 15 років рекомендують приймати по 1 капсулі 1-2 рази на добу. Капсулу слід ковтати цілою, запиваючи невеликою кількістю рідини, краще після прийому їжі.

Триовіт капсули рекомендується застосовувати протягом 2 місяців і повторювати цей курс лікування 2-3 рази на рік.

Діти старше 10 років можуть приймати по 1 капсулі на добу лише під медичним наглядом та тільки в особливих випадках.

Передозування.

Велика доза (більш ніж 15 капсул на добу) може спричинити нудоту, запаморочення, головний біль, втому, слабкість, зміни шкіри та нігтів, порушення зору, метеоризм або діарею.

Тривалий прийом вітаміну С (більше 1 г) із глюкозою може сприяти розвитку симптомів сечокам’яної хвороби та підвищенню рівня цукру в крові та сечі.

При будь-яких ознаках передозування, хворому слід звернутися по медичну допомогу. Терапія симптоматична.

Побічні ефекти.

Побічні ефекти, що можуть мати місце під час лікування Триовітом, вказані за частотою появи, використовуючи наступну класифікацію:

– дуже часто: >1/10,

– часто: >1/100, <1/10,

– нечасто: >1/1000, <1/100,

– рідко: >1/10 000, <1/1000,

– дуже рідко: <1/10 000, включаючи поодинокі випадки.

Частота появи побічних ефектів за окремими системами організму:

З боку   імунної системи

– дуже рідко: реакція підвищеної чутливості. Якщо має місце реакція підвищеної чутливості, то слід припинити лікування та проконсультуватися з лікарем.

З боку травного тракту

– рідко: відрижка, тяжкість у шлунку, діарея, метеоризм, шлункові спазми, кровотеча з ясен, запах (часниковий) під час дихання, езофагіт, шлунково-кишкові обструкції, металевий присмак у роті;

– дуже рідко: нудота при тривалому застосуванні (понад 2 місяці).

З боку шкіри та підшкірних тканин

– рідко: жовте забарвлення шкіри при тривалому застосуванні (понад 2 місяці), втрата волосся, зміни нігтів.

Загальні порушення

– рідко: втома, слабкість.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Застосування вітаміну С призводить до збільшення поглинання заліза й алюмінію, з шлунково-кишкового тракту. Це особливо важливо при одночасному застосуванні препаратів заліза і антацидів, що містять алюміній, особливо у хворих з нирковою недостатністю.

Деякі препарати можуть знизити поглинання вітаміну Е, в тому числі холестирамін, колестипол, ізоніазид, мінеральні масла, орлістат і сукральфат. Таким чином, двохгодинний інтервал повинен бути між застосуванням вітаміну Е і цими препаратами.

Було висловлено припущення, що вітамін Е може впливати на синтез вітамін K-залежних факторів згортання крові. У пацієнтів, що отримували пероральні непрямі (наприклад, варфарин) або індандіонові антикоагулянти, вітамін Е може посилювати ефект цих препаратів і підвищувати ризик кровотеч.

Термін придатності. 2 роки.

Умови зберігання.

Зберігати при температурі не вище 25 ^оС в оригінальній упаковці для захисту від дії світла та вологи.

Зберігати в недоступному для дітей місці.    

Упаковка.

По 10 капсул у блістері; по 3 блістери у картонній коробці.

Категорія відпуску.

Без рецепта.

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

капс., № 30

Прочие ингредиенты: магния стеарат, кремния диоксид коллоидный.

№  UA/2761/01/01 от 15.02.2010 до 15.02.2015

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

комплексный витаминный препарат. Витамины С, Е и бетакаротен являются активными антиоксидантами, а селен входит в состав фермента глутатионпероксидазы. Витамины-антиоксиданты и селен взаимно потенцируют действие друг друга. Защищают клеточные структуры от повреждающего действия свободных радикалов, улучшают работу иммунной системы и общую сопротивляемость организма, снижают вероятность развития онкологических, сердечно-сосудистых заболеваний и возрастной катаракты.
Триовит повышает иммунный статус и неспецифическую резистентность организма, снижает вероятность развития онкологических, сердечно-сосудистых заболеваний и катаракты.
Бетакаротен — это провитамин витамина А (ретинола). Как природный антиоксидант он защищает клеточную мембрану от повреждения свободными радикалами. В ходе цепной реакции, кроме других свободных радикалов, также образуется химически высокоактивный синглетный кислород, который с помощью бетакаротена превращается в более стабильную триплетную форму.
Витамин Е (токоферол) в липофильной среде действует как биологический антиоксидант, защищает липиды и другие вещества (ферменты, ДНК) мембран и других клеточных структур от окисления свободными радикалами в клетке. При участии токоферола образуется более стабильный и менее активный радикал токоферил, который в присутствии аскорбиновой кислоты и ферментов снова восстанавливается в исходный токоферол. Витамин Е оказывает антиатерогенное действие, предотвращая образование первичных повреждений и окисление ЛПНП. Благодаря этому витамин Е предупреждает образование атеросклеротических бляшек в кровеносных сосудах.
Аскорбиновая кислота (витамин С) в гидрофильной среде действует как биологический антиоксидант. Она вступает в реакцию со свободными радикалами, в результате чего образуется более стабильный радикал аскорбиновой кислоты, который потом путем разнообразных реакций с участием глутатионпероксидазы снова превращается в аскорбиновую или дигидроаскорбиновую кислоту.
Витамин С сочетанно с витамином Е препятствуют образованию токсичных нитрозаминов из N-нитрозных соединений, находящихся в пищевых продуктах. Селен — олигоэлемент селена — является составной частью антиокислительного фермента глутатионпероксидазы, который удаляет из клетки перекиси и свободные радикалы.
Фармакокинетику препарата не изучали.

ПОКАЗАНИЯ:

• лицам, обычный рацион питания которых не обеспечивает достаточное количество витаминов С, Е, бетакаротена (провитамина А) и селена;
• лицам, испытывающим физические и умственные перегрузки;
• лицам пожилого возраста, у которых нарушена естественная защитная система и снижена абсорбция витаминов и минералов;
• курильщикам — вследствие чрезмерного образования свободных радикалов;
• лицам, подвергающимся различным видам облучения (работа с компьютером, длительное пребывание на солнце);
• лицам, проживающим в экологически опасных районах (промышленные районы, центры больших городов и др.).

ПРИМЕНЕНИЕ:

взрослым и подросткам в возрасте старше 15 лет рекомендуют принимать по 1 капсуле 1–2 раза в сутки. Капсулу глотать целой, запивая небольшим количеством жидкости, лучше после еды. Капсулы Триовита рекомендуют принимать на протяжении 2 мес, повторять этот курс лечения 2–3 раза в год.
Дети в возрасте старше 10 лет могут принимать по 1 капсуле в сутки и только под медицинским наблюдением.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

возможное появление реакции повышенной чувствительности к любому ингредиенту. При продолжительном приеме препарата бетакаротен, содержащийся в капсулах, может вызвать окрашивание кожи в желтый цвет и изменение цвета мочи, однако эти явления не представляют опасности для здоровья, не требуют отмены препарата и исчезают после прекращения лечения.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

Триовит могут принимать больные сахарным диабетом, поскольку в этом препарате не содержится сахар. Дети в возрасте старше 10 лет капсулы Триовит могут принимать под медицинским наблюдением; опыта применения препарата у детей в возрасте до 10 лет нет.
Азокраситель Е122 может вызвать аллергические реакции, включая астму. Аллергические реакции чаще всего возникают у людей с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте.
Период беременности и кормления грудью. Прием препарата в период беременности и кормления грудью возможен под врачебным контролем.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

не отмечали.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

применение препарата в высоких дозах (>15 капсул в сутки) может вызвать тошноту и изменения на коже или ногтях.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

при температуре до 25 °С.