ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
ТУРУСОЛ
(TURUSOLUM)
Склад:
діючі речовини:
1000 мл розчину містять сорбіту 27 г і маніту 5,4 г;
допоміжна речовина: вода для ін’єкцій.
Лікарська форма. Розчин для іригацій.
Фармакотерапевтична група.
Розчинники та засоби для розведення, включаючи іригаційні розчини. Код АТС V07A B.
Клінічні характеристики.
Показання.
Застосовується як іригаційна рідина при ендоскопічних операціях та діагностичних процедурах: транс уретральній резекції простати та інших транс уретральних хірургічних процедурах, гістероскопії, артроскопії.
Протипоказання.
Наявність анурії.
Спосіб застосування та дози.
При застосуванні препарату Турусол використовується одноразова, стерильна система. Рекомендована висота контейнера над рівнем операційного поля має бути не вище 60 см, це мінімізує можливість внутрішньо судинної абсорбції препарату. Кількість препарату залежить від об’єму і тривалості оперативного втручання.
Побічні реакції.
Побічні реакції можуть спостерігатися при внутрішньо судинній абсорбції препарату і проявляються сухістю в роті, спрагою, артеріальною гіпотензією, тахікардією, нудотою, блюванням.
Передозування.
Швидке введення препарату у дозах, що перевищують 5000 мл, може призвести до збільшення об’єму позаклітинної рідини, гіпонатріємії і гіперкаліємії, а також до перенавантаження серця об’ємом, особливо у хворих з гострою або хронічною нирковою недостатністю, зневоднення організму.
Лікування – симптоматичне.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Застосування у період вагітності і годування груддю не вивчено, тому не рекомендується застосовувати препарат у цієї категорії пацієнтів.
Діти.
Застосування у дітей не вивчено, тому не рекомендується застосовувати препарат у цієї категорії пацієнтів.
Особливості застосування.
З обережністю застосовувати у пацієнтів із захворюваннями серцево-судинної системи та нирковою недостатністю.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні авто транспортом або роботі з іншими механізмами.
Препарат застосовують тільки в умовах стаціонару.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
Не вивчалась.
Фармакологічні властивості.
При абсорбції препарату в судинне русло манітол в незначній мірі метаболізується в печінці з утворенням глікогену і екскретується нирками. Абсорбція сорбітолу спричиняє незначне підвищення рівня лактату плазми, оскільки сорбітол бере участь у метаболізмі лактату з пірувату, рівень лактату плазми недостатній для розвитку метаболічного ацидозу. У випадках абсорбції препарату його складові швидко екскретуються нирками.
Фармацевтичні характеристики:
основні фізико-хімічні властивості: прозора, безбарвна рідина.
Термін придатності.
3 роки.
Умови зберігання.
Зберігати у сухому місці при температурі від 5 °С до 25 °С.
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Упаковка.
По 1000 мл, 2000 мл, 3000 мл або 5000 мл у контейнерах полімерних.
Категорія відпуску.
За рецептом.
Виробник.
ТОВ " Юрія-Фарм”.
Місцезнаходження.
Україна, 03680, м. Київ, вул. М. Амосова, 10.
при абсорбции препарата в сосудистое русло маннитол в незначительной степени метаболизируется в печени с образованием гликогена и экскретируется почками. Поскольку сорбитол принимает участие в метаболизме лактата из пирувата, абсорбция сорбитола вызывает незначительное повышение уровня лактата в плазме крови, однако этой концентрации лактата недостаточно для развития ацидоза. В случае абсорбции препарата его составляющие быстро экскретируются почками.
применяется в виде ирригационного р-ра при эндоскопических операциях и диагностических процедурах: трансуретральная резекция предстательной железы и другие трансуретральные хирургические процедуры и вмешательства, гистероскопия, артроскопия.
при применении препарата Турусол используют стерильную систему для одноразового использования. Рекомендуемая высота контейнера над уровнем операционного поля — не выше 60 см, тем самым минимизируется возможность внутрисосудистой абсорбции препарата. Количество используемого препарата зависит от объема и длительности оперативного вмешательства.
анурия.
могут проявляться при внутрисосудистой абсорбции препарата, которая проявляется сухостью во рту, жаждой, артериальной гипотензией, тахикардией, тошнотой, рвотой.
с осторожностью применяют препарат при заболеваниях сердечно-сосудистой системы, почечной недостаточности.
Период беременности и кормления грудью. Исследований относительно применения Турусола в период беременности и кормления грудью не проводили, поэтому принимать препарат в этот период не рекомендуют.
Дети. Применение Турусола у детей не изучено, поэтому применять препарат в педиатрической практике не рекомендуют.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами и работе с механизмами. Препарат применяют только в условиях стационара.
не изучали.
быстрое введение препарата в дозе 5000 мл может привести к увеличению объема внеклеточной жидкости, гипонатриемии и гиперкалиемии, а также к перегрузке сердца объемом, особенно при ОПН или ХПН, обезвоживании.
Лечение симптоматичнское.
в сухом месте при температуре 5–25 °C.