Вазокет - инструкция по применению

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

ВАЗОКЕТ 600

(VASOKET 600)

Загальна характеристика:

міжнародні назва: діосмін;

основні фізико-хімічні властивості: таблетки довгастої форми, сірувато-жовтого або світло-жовтого кольору, з рискою з обох боків;

склад: 1 таблетка містить 600 мг діосміну

допоміжні речовини: повідон, целюлоза мікрокристалічна, крохмаль кукурудзяний, магнію стеарат.

Форма випуску. Таблетки.

Фармакотерапевтична група. Капіляростабілізуючі (капіляропротекторні) засоби. Біофлавоноїди. Код АТС С 05С А 0З

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка

Діосмін виявляє флеботонізуючу дію: зменшує розтяжність вен, підвищує тонус вен (дозозалежний ефект), зменшує венозний застій; поліпшує лімфатичний дренаж: підвищує тонус і частоту скорочення лімфатичних капілярів, збільшує їх функціональну щільність, знижує лімфатичний тиск; поліпшує мікро циркуляцію: підвищує резистентність капілярів (дозозалежний ефект), зменшує їх проникність; зменшує адгезію лейкоцитів до венозної стінки і їх міграцію в пара венозні тканини, поліпшує дифузію кисню і перфузію в шкірні тканини, має протизапальну дію. Підсилює судинозвужуючу дію адреналіну, норадреналіну, серотоніну, блокує утворення вільних радикалів, синтез простагландинів і тромбоксану.

Фармакокінетика

Після перорального прийому препарат швидко всмоктується зі шлунково-кишкового тракту і визначається в плазмі крові через 2 години. Максимальна концентрація в плазмі крові досягається через 5 годин після прийому. Рівномірно розподіляється і накопи чується у всіх шарах стінки порожніх вен і підшкірних вен нижніх кінцівок, меншою мірою – у нирках, печінці, легенях і інших органах. Селективне накопичення діосміну і/або його метаболітів у венозних судинах досягає максимуму через 9 годин після прийому і зберігається протягом 96 годин. Виводиться діосмін із сечею (79%), з калом (11%), з жовчю (2,4%).

Показання для застосування

• Полегшення симптомів, пов'язаних з лімфовенозною недостатністю: відчуття важкості в ногах, біль, печіння в ногах при горизонтальному положенні тіла;

• Симптоматичне лікування геморою в стадії загострення;

• допоміжна терапія функціональних розладів, пов'язаних з підвищеною проникністю капілярів.

Спосіб застосування та дози.

При варикозному розширенні вен нижніх кінцівок і в початковій стадії хронічної лімфовенозної недостатності (відчуття важкості в ногах) призначають по 1 таблетці на добу, вранці до їди протягом 2 місяців. При тяжких формах хронічної лімфовенозної недостатності (набряки, болі, судоми і т. п.) лікування продовжують протягом 3-4 місяців, за наявності трофічних змін і виразок лікування продовжують до 6 місяців і більше. Курс повторюють через 2-3 місяці.

При загостренні геморою призначають по 2-3 таблетки на добу, під час їди, протягом 7 днів, далі за необхідності можна приймати по 1 таблетці 1 раз на день протягом 1 –2 місяців.

При лікуванні хронічної лімфовенозної недостатності під час II і III триместру вагітності призначають препарат по 1 таблетці 1 раз на день і відміняють за 2-3 тижні до пологів.

Побічна дія.

Зрідка виникають алергічні реакції, що вимагає перерви у лікуванні препаратом.

З боку шлунково-кишкового тракту -  диспептичні розлади.

З боку центральної нервової системи - головний біль.

Протипоказання.

Препарат протипоказаний:

-     при підвищеній чутливості до компонентів препарату;

• пацієнтам до 18 років;

• у період лактації.

Передозування.

При передозуванні можливі прояви гіпер чутливості, що потребує відміни препарату, застосування десенсибілізуючої терапії.

Особливості застосування.

Лікування загострення геморою проводять короткочасно, в комплексі з іншими препаратами, за відсутності швидкого клінічного ефекту необхідно додатково обстежити пацієнта і відкоригувати терапію.

Є дані про ефективність препарату при лікуванні фетоплацентарної недостатності, для профілактики кровотеч, що виникають після флебектомії, а також при   астосуванні внутрішньо маткових спіралей.

В експериментальних дослідженнях не було виявлено тератогенного впливу діосміну на плід. Дотепер у клінічній практиці не було повідомлень про будь-які побічні ефекти при лікуванні препаратом вагітних жінок.

У зв'язку з відсутністю даних про проникнення препарату в грудне молоко, його призначення жінкам, які годують груддю, не рекомендоване.

Під час лікування слід уникати перебування на сонці, в деяких випадках рекомендується носити спеціальні панчохи.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Діосмін може посилювати судинозвужуючу дію адреналіну, норадреналіну.

Умови та термін зберігання. Зберігати при температурі не вище 25°С в недоступному для

дітей місці.

Термін придатності - 3 роки.

Умови відпуску. За рецептом.

Упаковка. По 30 таблеток (2 блістери ) у картонній коробці.

Виробник. Ваймер Фарма ГмбХ.

Адреса. Weimer Pharma GmbH, D-76437 Rastatt, Німеччина.

Заявник. Страген Фарма СА.

Адреса. Stragen Pharma SA, 1211 Geneva 4, Швейцарія.

Показания
варикозное расширение вен нижних конечностей;
хроническая лимфовенозная недостаточность нижних конечностей;
обострение геморроя;
нарушения микроциркуляции.

Противопоказания
повышенная чувствительность к компонентам препарата;
детский возраст (младше 18 лет).

Фармакологическое действие
Фармакологическое действие - ангиопротективное.

Действующее вещество
›› Диосмин* (Diosmin*)

Латинское название
Vasocet

АТХ:
›› C05CA03 Диосмин

Фармакологическая группа
›› Ангиопротекторы и корректоры микроциркуляции

Нозологическая классификация (МКБ-10)
›› I79 Поражения артерий, артериол и капилляров при болезнях, классифицированных в других рубриках
›› I83 Варикозное расширение вен нижних конечностей
›› I84 Геморрой
›› I87.2 Венозная недостаточность (хроническая) (периферическая)
›› I99 Другие и неуточненные нарушения системы кровообращения
›› R60.0 Локализованный отек

Состав и форма выпуска
в блистере 15 шт.; в пачке картонной 2 блистера.

Описание лекарственной формы
Продолговатые таблетки от серовато-желтого до светло-желтого цвета с линией разлома с двух сторон.

Фармакокинетика
После приема внутрь препарат быстро всасывается из ЖКТ и определяется в плазме крови через 2 ч. Cmax в плазме крови достигается через 5 ч после приема. Равномерно распределяется и накапливается во всех слоях стенки полых вен и подкожных вен нижних конечностей, в меньшей степени — в почках, печени, легких и других органах. Избирательное накопление диосмина и/или его метаболитов в венозных сосудах достигает максимума к 9-му часу после приема и сохраняется в течение 96 ч. Выводится диосмин с мочой — 79%, с калом — 11%, с желчью — 2,4%.

Фармакодинамика
Диосмин обладает венотонизирующим действием (уменьшает растяжимость вен, повышает тонус вен (дозозависимый эффект), уменьшает венозный застой), улучшает лимфатический дренаж (повышает тонус и частоту сокращения лимфатических капилляров, увеличивает их функциональную плотность, снижает лимфатическое давление), улучшает микроциркуляцию (повышает резистентность капилляров (дозозависимый эффект), уменьшает их проницаемость), уменьшает адгезию лейкоцитов к венозной стенке и их миграцию в паравенозные ткани, улучшает диффузию кислорода и перфузию в кожной ткани, обладает противовоспалительным действием. Усиливает сосудосуживающее действие адреналина, норадреналина, серотонина, блокирует выработку свободных радикалов, синтез ПГ и тромбоксана.

Применение при беременности и кормлении грудью
До сих пор в клинической практике не было сообщений о каких-либо побочных эффектах при применении препарата у беременных. В экспериментальных исследованиях не было выявлено тератогенного воздействия на плод.
В период грудного вскармливания не рекомендуется прием препарата, т.к. отсутствуют данные о проникновении препарата в грудное молоко.

Побочные действия
Со стороны органов ЖКТ: редко — диспептические расстройства.
Со стороны ЦНС: головная боль.

Взаимодействие
Клинически значимых эффектов взаимодействия с другими ЛС не описано.

Передозировка
Симптомы передозировки не описаны.

Способ применения и дозы
Внутрь.
При варикозном расширении вен нижних конечностей и в начальной стадии хронической лимфо-венозной недостаточности (тяжесть в ногах) — по 1 табл. в сутки утром, до завтрака. Продолжительность курса лечения — в течение 2 мес, при тяжелых формах хронической лимфо-венозной недостаточности (отеки, боли, судороги и т.д.) — в течение 3–4 мес, при наличии трофических изменений и язв — до 6 мес и более. Курс повторяют через 2–3 мес.
При обострении геморроя — по 2–3 табл. в сутки во время еды в течение 7 дней, далее при необходимости можно продолжить по 1 табл. 1 раз в день в течение 1–2 мес.
При лечении хронической лимфо-венозной недостаточности во время II и III триместра беременности — по 1 табл. 1 раз в день и отменяют за 2–3 нед до родов.
Если пропущен 1 или несколько приемов, далее следует продолжать применение препарата в обычной дозировке.

Особые указания
Лечение обострения геморроя проводят в комплексе с другими препаратами, при отсутствии быстрого клинического эффекта необходимо провести дополнительное обследование и скорректировать проводимую терапию.
Имеются данные о возможной эффективности препарата при лечении фетоплацентарной недостаточности, для профилактики кровотечений, возникающих при применении внутриматочных спиралей и в период флебэктомии.

Срок годности
3 года