Венитан - инструкция по применению

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

ВЕНІТАН^®ФОРТЕ

Склад лікарського засобу:

діюча речовина: 1 г гелю містить β-есцину 10 мг і гепарину натрію 100 МО;

допоміжні речовини:  декспантенол,   алантоїн, натрію метилпарабен (Е 219), натрію гідроксид (Е 524),   карбопол 934 Р, симетикон (Е 900), пропіленгліколь (Е 1520), вода очищена.

Лікарська форма. Гель.

Безбарвний або злегка опалесціюючий, прозорий, гомогенний гель.

Назва і місцезнаходження виробника.

Лек фармацевтична компанія д. д., Словенія, підприємство компанії Сандоз.

1526 Любляна, Веровшкова, 57, Словенія.

Фармакотерапевтична група.

Ангіопротектори. Засоби, що застосовуються при варикозному розширенні вен.

Код АТС С 05В А 53.

Комбінований ангіопротекторний засіб для зовнішнього застосування, який містить β-есцин – екстракт з насіння кінського каштана та гепарин – антикоагулянт прямої дії.

Есцин – це природна суміш три терпенових сапонінів, що отримують з насіння кінського каштана (Aesculus hippocastanum L.), які мають проти набрякові, венотонічні властивості і протизапальну активність. Крім того, есцин діє на початковій стадії запального процесу, що пов’язано з підвищеною мембранною і капілярною проникністю і продукцією ексудату в   прилеглі тканини.

Есцин виявляє антисеротонін овий та антигістамінний ефект.  

Есцин інгібує активність простагландин-синтетази. Цей фермент необхідний для   утворення простагландинів, які відіграють важливу роль у механізмі запалення.

Есцин запобігає зниженню вмісту АТФ в ендотеліальних клітинах і підвищує активність фосфоліпази А₂, ферменту, що відповідає за вивільнення попередників медіаторів запалення.

Есцин знижує активність лізосомальних ферментів, які розщеплюють протеоглікани, які   містяться у стінках капілярів. Це збільшує резистентність капілярів, знижує їхню проникність, зменшуючи тим самим кількість ексудату та утворення набряків.

Гепарин блокує біосинтез тромбіну, попереджає утворення фібрину з фібриногену, виявляє антитромботичну, анти ексудативну та помірну протизапальну дію при місцевому застосуванні.

Алантоїн підвищує абсорбцію гепарину через шкіру, чинить протизапальну дію та стимулює локальний обмін речовин у місці застосування, діючи синергічно з гепарином та есцином.

Декспантенол є аналогом вітаміну В₅. Застосовується зовнішньо як пом’якшувальний засіб. Прискорює також епітелізацію шкіри при опіках і трофічних виразках гомілки.

Згідно з рекомендаціями ВООЗ, рівень виявленої ефективності гелю Венітан^®форте можна класифікувати як тип Ib (рівень А).

У зв’язку з обмеженим ступенем всмоктування лікарських речовин, які входять до складу гелю, вони не чинять системної дії.

Показання для застосування.

Симптоматичне лікування венозних захворювань, таких як поверхневі тромбози, тромбофлебіти, флебіти після внутрішньо венних ін’єкцій та інфузій, посттромботичний синдром, варикозне розширення вен на ногах, трофічні виразки гомілки.

Застосовується зовнішньо при закритих травмах, таких як гематоми, ушиби.

Застосовується для профілактики та лікування рубців шкіри (після операційних та іншого походження).

Протипоказання.

Підвищена чутливість до компонентів препарату.

Належні заходи безпеки при застосуванні.

Не наносити гель на запальну шкіру, відкриті рани й слизові оболонки. Не втирати при нанесенні. При раптовій появі виражених симптомів венозної недостатності (набряк, зміна кольору шкіри, відчуття напруження та біль), особливо на одній кінцівці, слід виключити тромбоз вен нижніх кінцівок.

Гель містить метилпарабен (Е 219), який може спричинити алергічну реакцію,   бронхоспазм, та пропіленгліколь, здатний спричинити подразнення шкіри.

Особливі застереження.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Гель Венітан^®форте можна застосовувати у період вагітності і годування груддю, попередньо проконсультувавшись з лікарем.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні авто транспортом або роботі з іншими механізмами.

Не впливає.

Діти.

Досвіду застосування препарату дітям не достатньо, тому не рекомендується застосовувати його пацієнтам цієї вікової категорії.

Спосіб застосування та дози.

Наносити тонкий шар гелю на ушкоджену ділянку шкіри та навколо неї 1 - 3 рази на день.

Нижні кінцівки при цьому масажують у напрямку знизу догори. При трофічних виразках гомілки гелем змазують тільки краї виразки, де порушений кровообіг. Не слід наносити зразу всю необхідну кількість гелю, його наносять поступово, невеликими порціями. При запальних захворюваннях вен гель не втирають.

Застереження. При варикозному розширенні вен на ногах рекомендується одночасне застосування еластичного бандажу або еластичних панчох.

Тривалість лікування залежить від вираженості лікувального ефекту. Якщо після 14 днів терапії покращання не настає, слід звернутися до лікаря. Терапію можна продовжувати до 8 тижнів або до зменшення симптомів.

Передозування.

Немає повідомлень щодо передозування.

Побічні ефекти.

Можливі реакції підвищеної чутливості. У разі виникнення таких реакцій необхідно припинити застосування препарату та звернутися до лікаря.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Не відома. Не рекомендується застосовувати гель на одній ділянці шкіри разом з іншими засобами для місцевого застосування.

Термін придатності.

2 роки.

Умови зберігання.

Зберігати при температурі не вище 25 °С.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Упаковка.

По 50 г гелю у тубі; по 1 тубі в картонній коробці.

Категорія відпуску.

Без рецепта.

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

гель туба 50 г

№ UA/9314/01/01 от 02.02.2009 до 02.02.2014

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

комбинированный ангиопротекторный препарат для наружного применения, который содержит бета-эсцин — экстракт из семян конского каштана и гепарин — антикоагулянт прямого действия. Эсцин обладает противоотечным, венотоническим действием и проявляет противовоспалительную активность. Действует на начальной стадии воспалительного процесса, связанного с повышенной мембранной и капиллярной проницаемостью и продукцией экссудата в прилегающие ткани. Эсцин обладает антисеротониновым и антигистаминным эффектом; ингибирует активность простагландинсинтетазы; предотвращает снижение содержания АТФ в эндотелиальных клетках и повышает активность фосфолипазы А₂, фермента, отвечающего за высвобождение предшественников медиаторов воспаления. Эсцин снижает активность лизосомальных ферментов, расщепляющих протеогликаны, которые содержатся в стенках капилляров, что увеличивает резистентность капилляров, снижает их проницаемость, уменьшая тем самым количество экссудата и образование отеков. Гепарин — блокирует биосинтез тромбина, предупреждает образование фибрина из фибриногена, проявляет антитромботическое, антиэкссудативное и умеренное противовоспалительное действие при местном применении. Алантоин повышает абсорбцию гепарина через кожу, оказывает противовоспалительное действие и стимулирует локальный обмен веществ в месте применения, действуя синергический с гепарином и эсцином. Декспантенол является аналогом витамина В₅. Наружно применяется как смягчающее средство. Ускоряет эпителизацию кожи при ожогах и трофических язвах голени. В связи с низкой степенью всасывания лекарственных веществ, входящий в состав геля, не оказывают системного действия.

ПОКАЗАНИЯ:

профилактика и лечение заболеваний вен: тромбоз поверхностных вен, тромбофлебит, флебит после внутривенных инъекций, посттромботический синдром, варикозное расширение вен на ногах, трофические язвы голени. Закрытые травмы: гематомы, ушибы, ущемления и другие подобные повреждения. Для рассасывания рубцов кожи (послеоперационных и другого происхождения).

ПРИМЕНЕНИЕ:

гель наносят 1–3 раза в сутки на болезненные участки кожи и вокруг них и осторожно втирают. Нижние конечностии при этом массируют в направлении снизу вверх. При трофических язвах голени гель наносят только на края язвы (где нарушено кровообращение). Гель наносят постепенно, небольшими порциями (не следует наносить сразу все необходимое количество препарата). При воспалительных заболеваниях вен гель не втирают.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

нежелательные эффекты действующих веществ при наружном применении не описаны.
Как и при использовании всех лекарственных средств для наружного применения, при применении геля Венитан Форте возможна реакция повышенной чувствительности к компонентам препарата.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

нельзя наносить препарат на открытые раны или воспаленную кожу, а также на слизистые оболочки.
Ограничений относительно применения геля Венитан Форте в период беременности и кормления грудью нет.
При варикозном расширении вен на ногах рекомендуется применять также эластичный бинт или носить специальные стягивающие колготки.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

при применении геля Венитан Форте нельзя одновременно наносить на один и тот же участок кожи другие лекарственные средства.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

данных нет.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

при температуре до 25 °С.