Витрум - инструкция по применению

IНСТРУКЦIЯ

для медичного застосування лікарського засобу

ВІТРУМ^® ФОРАЙЗ ФОРТЕ

Склад лікарського засобу:

діючі речовини: 1 таблетка містить лютеїну 6 мг, зеаксантину 0,5 мг, бета-каротину 1,5 мг, вітаміну С (аскорбінової кислоти) 60 мг, вітаміну Е (у вигляді dl-альфа токоферолу ацетату) 10 мг, вітаміну В₂ (рибофлавіну) 1,2 мг, цинку (у вигляді цинку оксиду) 5 мг, селену (у вигляді селену амінохелатного комплексу) 25 мкг, рутину 25 мг, екстракту чорниці сухого стандартизованого, що містить не менше 25 % антоціанозидів 60 мг;

допоміжні речовини: магнію стеарат, кремнію діоксид колоїдний безводний, натрію кроскармелоза, целюлоза мікрокристалічна, кислота стеаринова, кальцію гідрофосфат, гіпромелоза (гідроксипропілметилцелюлоза), поліетиленгліколь, барвник титану діоксид (Е 171), пропіленгліколь, барвник опадрай ІІ жовтий (спирт полівініловий, тальк, барвник титану діоксид (Е 171), поліетиленгліколь, лецитин, барвник заліза оксиди та гідроксиди (Е 172).

Лікарська форма. Таблетки, вкриті оболонкою.

Таблетки овальної форми з двоопуклою поверхнею, вкриті оболонкою від світло-бежевого до світло-жовтого кольору.

Назва і місцезнаходження виробника. Юніфарм, Інк.; 350 П’ята Авеню, 6701, Нью-Йорк, 10118, США.

Фармакотерапевтична група. Полівітамінні препарати з іншими добавками.

Код АТС A11А В.

Вітамінно-мінеральний комплекс з рослинними добавками для профілактики захворювань очей та вікових порушень зору.

Специфічні каротиноїди лютеїн та зеаксантин містяться у кришталику та сітківці ока та забезпечують захист фоторецепторних клітин від кисневих радикалів, індукованих світлом.

Бета-каротин в організмі перетворюється на вітамін А, необхідний для нормального функціонування сітківки, а саме – забезпечує перехід опсину в родопсин – пігмент, що забезпечує нічне бачення.

Вітамін С має виражені антиоксидантні властивості. Бере участь в окисно-відновних процесах, необхідний для синтезу колагену та проколагену, регенерації сполучної тканини. Нормалізує проникність капілярів. Підвищує неспецифічну резистентність організму, має антидотні властивості.

Вітамін Е є активним антиоксидантом, гальмує перекисне окиснення ліпідів, запобігає пошкодженню клітинних структур вільними радикалами. Бере участь у процесах тканинного дихання, біосинтезі гему та білків, обміну жирів та вуглеводів, проліферації клітин та в інших метаболічних процесах.

Вітамін В₂ підтримує процес фагоцитозу, впливає на морфологію та функції центральної і вегетативної нервової системи, відіграє важливу роль у підтримці нормальної зорової функції ока та в синтезі еритропоетину, гемоглобіну.

Цинк є компонентом низки металоферментів, важливим структурним компонентом протеїнів та клітинних мембран. Має антиоксидантні властивості.

Селен підтримує функцію селеновмісних ферментів. Є антиоксидантом, функціонує разом з вітаміном Е.

Рутин зменшує проникність капілярів, набряклість та запалення, укріплює стінки судин.

Екстракт чорниці містить антоціаніди, які чинять протизапальну та антиоксидантну дію. Вони сприяють покращенню реологічних властивостей крові (знижуючи тонус стінки судин та зменшуючи тромбоутворення), сприяють укріпленню стінки кровоносних судин (ефект зумовлений здатністю антоцианідів впливати на регуляцію біосинтезу колагену), а також прискорюють відновлення знебарвленого родопсину.

Показання для застосування. Призначають з профілактичною метою при порушеннях адаптації ока до темноти та гемералопатіях, аномаліях рефракції, віковій дегенерації сітківки, зорових навантаженнях; для прискорення реконвалесценції після офтальмологічних операцій.У комплексній терапії як допоміжний засіб при лікуванні міопії середнього та високого ступенів; спазму акомодації; зорової астенопії; запалення сітківки; центральної та периферичної хоріоретинальної дистрофії; пігментного ретиніту; ретинопатії при діабеті або гіпертензії; глаукоми.

Протипоказання. Підвищена чутливість до компонентів препарату; ниркова недостатність, хронічний гломерулонефрит, сечокам’яна хвороба, саркоїдоз, гіпервітаміноз А, Е, непереносимість фруктози, синдром мальабсорбції глюкози-галактози, тромбофлебіт, порушення обміну заліза або міді, тиреотоксикоз, хронічна серцева недостатність, одночасний прийом ретиноїдів, селеноз.

Вагітність та період годування груддю. Дитячий вік до 12 років.

Належні заходи безпеки при застосуванні. З обережністю призначають при виразковій хворобі шлунка і дванадцятипалої кишки, при декомпенсації серцевої діяльності, жовчокам’яній хворобі, хронічному панкреатиті, у хворих на гострий нефрит, на ішемічну хворобу серця, цукровий діабет, з новоутвореннями.

Препарат не рекомендується призначати разом з іншими полівітамінами, оскільки можливо передозування останніх в організмі.

Особливі застереження.

Застосування у період вагітності або годування груддю. Оскільки досліджень щодо безпеки застосування лікарського засобу у період вагітності або годування груддю не проводилось, не слід застосовувати його цій категорії пацієнтів.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Оскільки складові лікарського засобу можуть викликати запаморочення, сонливість, його не слід застосовувати при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Діти. Лікарський засіб не застосовують дітям віком до 12 років.

Спосіб застосування та дози. Препарат призначають дорослим та дітям віком старше 12 років. Застосовують внутрішньо під час або після їди. По 1 таблетці на день протягом 1-2 місяців.

Передозування. При передозуванні можуть виникнути алергічні реакції. Лікування: промивання шлунка, застосування активованого вугілля перорально, симптоматична терапія.

Побічні ефекти. При застосування препарату у рекомендованих дозах дуже рідко можливі побічні реакції:

Порушення з боку імунної системи: в осіб з підвищеною чутливістю можливі алергічні реакції, включаючи анафілактичний шок, ангіонеротичний набряк, гіпертермія.

Зміни з боку шкіри та підшкірної клітковини: шкірні висипання, кропив’янка, відчуття свербежу, почервоніння шкіри, рідко - бронхоспазм.

Шлунково-кишкові розлади: диспепсичні розлади, нудота, блювання, діарея, втрата апетиту.

Порушення з боку нервової системи: головний біль, запаморочення, підвищена збудливість, сонливість, пітливість.

При тривалому застосування у високих дозах виникають подразнення слизової оболонки шлунково-кишкового тракту, аритмії, парестезії, гіперурикемія, зниження толерантності до глюкози, гіперглікемія, порушення функції нирок, сухість і тріщини на долонях і ступнях, випадання волосся, себорейні висипання, зміни показників сечі, збільшення вмісту кальцію в крові та сечі, кальциноз м’яких тканин, нирок, легень, судин.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій. Максимальний ефект каротиноїдів спостерігається при прийомі разом з їжею, яка містить жири (особливо – рослинні олії).

Одночасне застосування холестираміну, колестиполу, орлістату та проносних засобів зменшує всмоктування каротиноїдів. Вiтамін С підсилює дiю та прояви побічних реакцій сульфанiламiдiв. Всмоктування вітаміну Е можуть порушувати препарати заліза, срібла.

Термін придатності. 3 роки.

Умови зберігання. Зберігати в місці, недоступному для дітей, при температурі до 30°С.

Упаковка. По 10 таблеток у блістері, по 1 блістеру в коробці. По 30 або 60 таблеток у флаконі, по 1 флакону в коробці.

Категорія відпуску. Без рецепта.

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. п/о, № 30, № 60, № 100, № 130

Прочие ингредиенты: магния стеарат, натрия кроскармеллоза, целлюлоза микрокристаллическая, кислота стеариновая, гидроксипропилметилцеллюлоза, титана диоксид, триацетин, краситель желтый, краситель красный.

№ UA/3281/01/01 от 22.06.2010 до 22.06.2015

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

Фармакодинамика. Комплексный препарат, 1 таблетка которого содержит полную суточную потребность взрослого организма в необходимых витаминах и микроэлементах. Свойства препарата определяются синергическим влиянием на разные звенья обмена веществ имеющихся в его составе витаминов и минералов. Объединение этих компонентов способствует коррекции метаболических процессов в организме, увеличивает энергетические ресурсы при умственных и физических нагрузках, повышает сопротивляемость неблагоприятным факторам окружающей среды, улучшает общее состояние.
Антиоксидантный комплекс, который состоит из витаминов А, С, Е, бета-каротина, цинка, селена, меди и марганца, защищает организм на уровне клеток от повреждающего действия свободных радикалов. Это не только увеличивает способность человека противостоять вредным факторам окружающей среды, но и способствует более быстрой компенсации энергетических затрат организма.
Витамин А в основном обеспечивает уровень иммунитета, дифференциацию и пролиферацию клеток в соответствии с иммунными стимулами. Бета-каротин является источником для синтеза витамина А, защищает клеточные мембраны от продуктов окисления липидов.
Витамин С — водорастворимый антиоксидант с мощным восстановительным действием. Повышает неспецифическую резистентность организма.
Витамин Е в первую очередь предотвращает перекисное окисление липидов. Он необходим для осуществления биосинтеза гема и белков, процессов тканевого дыхания, влияет на тонус и проницаемость сосудов.
Селен осуществляет свою функцию посредством селенопротеинов, основным из которых является глутатионпероксидаза. Этот энзим защищает ткани от продуктов распада Н₂О₂ и органических гидропероксидов. Витамин Е и селен взаимодействуют в защитных процессах организма.
Витамины группы В повышают эффективность ферментных систем углеводного, липидного и белкового обмена, тканевого дыхания. Входя в состав флавоновых ферментов, они принимают участие в транспорте кислорода (тканевом дыхании) и образовании АТФ в митохондриях, многочисленных окислительно-восстановительных процессах. Обеспечивают нормальное функционирование нервной системы, сердечной деятельности и эндокринных желез. Играют важную роль в процессах регенерации эндотелия и метаболизма жирных кислот.
Витамин К₁ необходим для профилактики остеопороза, проявляет антисклеротический и противовоспалительный эффект.
Витамин D, кальций, магний, цинк, медь, марганец, бор и кремний предупреждают развитие и осложнения остеопороза, обеспечивают функцию костно-мышечной, сердечно-сосудистой системы.
Без достаточного потребления йода угнетаются синтез тиреоидных гормонов и регуляция ими многих метаболических процессов, особенно синтез протеинов и их энзиматической активности. Органами-мишенями для тиреоидных гормонов являются мозг, мышцы, сердце, гипофиз и почки. Исследования показали, что йод принимает участие в процессах инактивации бактерий лейкоцитами. Недостаток йода рассматривается как фактор нарушения иммунного ответа и повышение риска возникновения рака желудка.
Железо входит в состав многочисленных ферментов, которые отвечают за транспорт кислорода к тканям (гемоглобина, миоглобина, цитохромов и др.). Достаточное поступление железа обеспечивает доставку кислорода в ткани и функционирование дыхательной цепи, повышает энергетические возможности клеток, улучшает аппетит, способствует более быстрому выздоровлению.
Молибден выполняет роль кофактора для ферментов катаболизма серосодержащих аминокислот и пуринов, пиримидинов. Нарушение этого процесса вызывает серьезные неврологические последствия.
Хром потенцирует действие инсулина, является фактором, повышающим толерантность к глюкозе. По данным последних исследований, способность низкомолекулярной хромсвязывающей субстанции активировать инсулиновые рецепторы тирозинкиназы зависит от уровня хрома в крови.
Никель являтся кофактором процессов всасывания железа. Его отсутствие в диете вызывает у исследуемых животных задержку роста, снижение уровня гемоглобина и нарушение метаболизма глюкозы. Никель взаимодействует с витамином B₁₂ и фолиевой кислотой в синтезе метионина и гомоцистеина.
Фармакокинетика препарата не исследовалась.

ПОКАЗАНИЯ:

•профилактика и лечение гипо-, авитаминозов, недостатка минеральных веществ и микроэлементов;
•коррекция состояний, связанных с повышенной потребностью в витаминах (период интенсивного роста, реконвалесценции; повышенные физическая и нервно-психическая нагрузки);
•сниженная сопротивляемость к инфекционным заболеваниям;
•неполноценное и несбалансированное питание, нарушение пищеварения и усвоения витаминов (потеря аппетита, тошнота, диарея и т.п.);
•для улучшения общего состояния при хронических заболеваниях, в послеоперационный период, после интенсивной терапии антибиотиками и химиотерапевтическими препаратами и т.п.

ПРИМЕНЕНИЕ:

взрослым и детям в возрасте от 12 лет по 1 таблетке в сутки во время или после еды на протяжении 1–2 мес.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

индивидуальная гиперчувствительность к любому компоненту препарата. Не назначается детям в возрасте до 12 лет.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

препарат обычно хорошо переносится, но возможны аллергические реакции вследствие повышенной чувствительности к компонентам препарата.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

не превышать рекомендованную дозу. Не применять Витрум совместно с другими поливитаминными препаратами, особенно если в их состав входят витамины А, D и железо. Это повышает риск их передозировки.
Витрум не является специализированным комплексом, предназначенным для применения в период беременности и кормления грудью.
Нет ограничений относительно управления транспортными средствами и работы со сложными механизмами во время применения препарата.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

в связи с наличием в препарате железа при одновременном приеме задерживается всасывание в ЖКТ тетрациклинов и фторхинолонов. Витамин С усиливает действие и побочные действия сульфаниламидов. Антацидные препараты, содержащие алюминий, магний, кальций, а также колестирамин, уменьшают всасывание железа.
Одновременный прием препарата с любыми лекарственными средствами может вызывать нарушение усвоения витаминов или лекарственных препаратов и непредусмотренное взаимодействие.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

при случайной острой передозировке возможны боль в животе, тошнота, рвота, аллергическая кожная сыпь, головная боль.
Первая помощь: вызвать рвоту, промыть желудок. Дальнейшее лечение — симптоматическое

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

хранить при температуре до 30 °С в плотно закрытой оригинальной упаковке.