ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
ЮНІВІТ
(JUNIVIT)
Загальна характеристика:
основні фізико-хімічні властивості: таблетки круглої форми, з двоопуклою поверхнею, вкриті плівковою оболонкою оранжевого кольору. На зламі видно два шари;
склад: 1 таблетка містить
кальцію | 12,5 мг, |
фосфору | 10 мг, |
вітаміну Д3 (холекальциферолу) | 80 МО, |
вітаміну А ацетату 500 (ретинолу ацетату) | 600 МО, |
нікотинаміду (вітаміну РР) | 3 мг, |
тіаміну (вітаміну В1) | 0,203 мг, |
кальцію D-пантотенату (вітаміну В5) | 1,2 мг, |
рибофлавіну (вітаміну В2) | 0,3 мг, |
піридоксину гідро хлориду (вітаміну В6) | 0,3 мг, |
ціанокобаламіну (вітаміну В12) | 0,0002 мг, |
кислоти фолієвої | 0,04 мг, |
кислоти аскорбінової (вітаміну С) | 10 мг; |
допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, лактози моногідрат, цукор, крохмаль кукурудзяний, сорбіт (Е 420), аспартам (Е 951), ароматизатор харчовий порошкоподібний «Апельсин», кислота лимонна, магнію стеарат; оболонка: суміш для плівкового покриття Opadry II Orange.
Форма випуску. Таблетки, вкриті оболонкою.
Фармакотерапевтична група. Полівітаміни з мінералами. Код АТС А 11А А 03.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Юнівіт містить десять найважливіших вітамінів, кальцій і фосфор.
Ретинол (вітамін А) відіграє ключову роль у синтезі білків-ферментів і структурних компонентів тканин, необхідний для формування епітеліальних клітин, кісток і синтезу родопсину, підтримує поділ імунокомпетентних клітин, нормальний синтез імуноглобулінів та інших факторів захисту від інфекцій.
Холекальциферол (вітамін D3) регулює обмін кальцію та фосфору в організмі, а також процес становлення структури кісток; попереджає розвиток рахіту у дітей.
Нікотинамід бере участь у процесах тканинного дихання, вуглеводного та ліпідного обміну.
Тіамін (вітамін В1) – важливий кофермент у метаболізмі вуглеводів, бере участь у функціонуванні нервової системи.
Кальцію пантотенат входить до складу коферменту А, необхідний для нормального функціонування циклу три карбонових кислот, синтезу АТФ, продукування гормонів та антитіл, синтезу ацетилхоліну, засвоєння з кишечнику іонів калію, глюкози, вітаміну Е.
Рибофлавін (вітамін В2) – важливий каталізатор процесів клітинного дихання та зорового сприймання.
Піридоксин (вітамін В6) як кофермент бере участь у білковому обміні та синтезі нейромедіаторів.
Ціанокобаламін (вітамін В12) є фактором росту, необхідний для нормального перебігу процесів кровотворення та визрівання еритроцитів, бере участь у синтезі амін окислот, нуклеїнових і мієліну.
Кислота фолієва необхідна для нормального утворення клітин крові; разом з вітаміном В12 стимулює еритропоез, бере участь у синтезі амін окислот, нуклеїнових кислот, в обміні холіну.
Кислота аскорбінова (вітамін С) бере участь в окисно-відновних процесах, є необхідною для росту та формування кісток, шкіри, зубів, ендотелію капілярів та для нормального функціонування нервової та імунної систем.
Кальцій і фосфор відіграють головну роль у мінералізації кісток і зубів. Іони кальцію активують багато ферментів, вони беруть участь у регуляції тонусу серцевого м’яза, в передачі нервових імпульсів, а також регулюють проникність мембран клітин.
Фармакокінетика. Не досліджувалась.
Показання для застосування. Профілактика і лікування дефіциту вітамінів і мінералів у дітей
при неповноцінному і незбалансованому харчуванні;
при станах, що вимагають поліпшення обміну речовин, імунологічного статусу, роботи ендокринних залоз;
при станах, що супроводжуються підвищеною потребою у вітамінах і мінералах (період росту, захворювання, період видужання);
у комплексному лікуванні при призначенні антибіотико терапії;
для профілактики карієсу зубів.
Спосіб застосування та дози. Препарат приймають після їди.
Для профілактики дефіциту вітамінів і мінералів:
дітям від 4 до 6 років – по 1 таблетці 1-2 рази на добу;
дітям від 7 до 14 років – по 1 таблетці 2-3 рази на добу.
Як лікувальна доза:
дітям від 4 до 6 років – по 4-5 таблеток на добу;
дітям від 7 до 14 років – по 5–7 таблеток на добу.
Тривалість курсу лікування встановлюється індивідуально; при зниженому апетиті безперервний курс прийому таблеток становить 2 місяці.
Побічна дія. У рекомендованих дозах препарат добре переноситься і рідко спричинює побічні ефекти, які звичайно пов'язані з індивідуальним неприйняттям одного з компонентів препарату.
Протипоказання. Підвищена чутливість до компонентів препарату; дитячий вік до 4 років.
Передозування. Про випадки передозування препарату Юнівіт не повідомлялось.
Особливості застосування.
Можливо забарвлення сечі в жовтий колір, що є цілком нешкідливим фактором і пояснюється наявністю в препараті рибофлавіну.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Юнівіт не рекомендується призначати разом з іншими полівітамінами та препаратами, що містять кальцій і фосфор, оскільки можливо передозування останніх в організмі.
Умови та термін зберігання. Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 º С. Зберігати в недоступному для дітей місці.
Термін придатності – 1 рік.
Умови відпуску. Без рецепта.
Упаковка. По 10 таблеток у блістері; по 3 блістери у пачці. По 30 таблеток у контейнері (баночці); по 1 контейнеру (баночці) у пачці.
Виробник. ВАТ “Київський вітамінний завод”.
Адреса. 04073, м. Київ, вул. Копилівська, 38. Web-сайт: www.vitamin.com.ua
СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:
табл. п/о блистер, № 30
Кальций | 12,5 мг |
Фосфор | 10 мг |
Колекальциферол (витамин D3) | 80 МЕ |
Ретинола ацетат (витамин А) | 600 МЕ |
Никотинамид | 3 мг |
Тиамин | 0,203 мг |
Кальция пантотенат | 1,2 мг |
Рибофлавин | 0,3 мг |
Пиридоксина хлорид | 0,3 мг |
Цианокобаламин | 0,0002 мг |
Кислота фолиевая | 0,04 мг |
Кислота аскорбиновая | 10 мг |
Прочие ингредиенты: целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, сахар, крахмал кукурузный, сорбитол, аспартам, ароматизатор пищевой апельсиновый, кислота лимонная, магния стеарат, гипромеллоза, титана диоксид, полиэтиленгликоль, краситель желтый "заход солнца" (E110).
№ UA/5450/01/01 от 22.10.2009 до 16.11.2011
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:
Фармакодинамика. Юнивит содержит в составе 10 наиболее важных витаминов, кальций и фосфор.
Ретинол (витамин А) играет ключевую роль в синтезе белков-ферментов и структурных компонентов тканей, необходим для формирования эпителиальных клеток, костей и синтеза родопсина, поддерживает деление иммунокомпонентных клеток, нормальный синтез иммуноглобулинов и других факторов защиты от инфекций.
Холекальциферол (витамин D3) регулирует обмен кальция и фосфора в организме, а также процесс становления структуры костей; предупреждает развитие рахита у детей.
Никотинамид принимает участие в процессах тканевого дыхания, углеводного и липидного обмена.
Тиамин (витамин В1) является важным коферментом в метаболизме углеводов, принимает участие в функционировании нервной системы.
Кальция пантотенат входит в состав кофермента А, необходим для нормального функционирования цикла трикарбоновых кислот, синтеза АТФ, продуцирования гормонов и антител, синтеза ацетилхолина, усвоения из кишечника ионов калия, глюкозы, витамина Е.
Рибофлавин (витамин В2) — важный катализатор процессов клеточного дыхания и зрительного восприятия.
Пиридоксин (витамин В6) в качестве кофермента принимает участие в белковом обмене и синтезе нейромедиаторов.
Цианокобаламин (витамин В12) является фактором роста, необходим для нормального течения процессов кроветворения и созревания эритроцитов, принимает участие в синтезе аминокислот, нуклеиновых кислот и миелина.
Кислота фолиевая необходима для нормального образования клеток крови; сочетанно с витамином В12 стимулирует эритропоэз, принимает участие в синтезе аминокислот, нуклеиновых кислот, в обмене холина.
Кислота аскорбиновая (витамин С) принимает участие в окислительно-восстановительных процессах, необходима для роста и формирования костей, кожи, зубов, эндотелия капилляров и для нормального функционирования нервной и иммунной систем.
Кальций и фосфор играют основную роль в минерализации костей и зубов. Ионы кальция активируют многие ферменты, принимающие участие в регуляции тонуса сердечной мышцы, передаче нервных импульсов, а также регулируют проницаемость мембран клеток.
Фармакокинетика. Не исследовалась.
ПОКАЗАНИЯ:
профилактика и лечение дефицита витаминов и минералов у детей:
при неполноценном и несбалансированном питании;
при состояниях, требующих улучшения обмена веществ, иммунологического статуса, работы эндокринных желез;
при состояниях, сопровождающихся повышенной потребностью в витаминах и минералах (период роста, болезни, реконвалесценции);
в составе комплексного лечения при назначении антибиотикотерапии;
с целью профилактики кариеса зубов.
ПРИМЕНЕНИЕ:
внутрь после еды.
Для профилактики дефицита витаминов и минералов: детям в возрасте 4–6 лет — по 1 таблетке 1–2 раза в сутки; детям в возрасте 7–14 лет — по 1 таблетке 2–3 раза в сутки.
Для лечения дефицита витаминов и минералов: детям в возрасте 4–6 лет — по 4–5 таблеток в сутки; детям в возрасте 7–14 лет — по 5–7 таблеток в сутки.
Продолжительность приема препарата устанавливается индивидуально. При сниженном аппетите непрерывный курс лечения составляет 2 мес.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:
повышенная чувствительность к компонентам препарата; дети в возрасте младше 4 лет.
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:
в рекомендованных дозах препарат хорошо переносится и редко вызывает побочные эффекты, которые обычно связаны с индивидуальной непереносимостью одного из компонентов препарата.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:
возможна окраска мочи в желтый цвет, что является абсолютно безвредным фактором и связано с наличием в составе препарата рибофлавина.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:
Юнивит не рекомендуется назначать сочетанно с другими поливитаминными препаратами и препаратами, которые содержат кальций и фосфор, поскольку возможна передозировка последних в организме.
ПЕРЕДОЗИРОВКА:
нет данных о передозировке препарата Юнивит.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:
при температуре не выше 25 °С.