Ацесоль - інструкція для медичного застосування

І Н С Т Р У К Ц І Я

для медичного застосування препарату

АЦЕСОЛЬ

(ACESOLUM)

Склад:

Діючі речовини: натрію ацетат, натрію хлорид, калію хлорид.

100 мл розчину містить: натрію ацетату – 200 мг, натрію хлориду – 500 мг, калію хлориду –  100 мг; іонний склад на 1 л препарату: Na⁺ – 109 ммоль, K⁺ – 13 ммоль, Cl^↓ – 98 ммоль,                       Ацетат – 24 ммоль;

допоміжні речовини: вода для ін’єкцій.

Лікарська форма. Розчин для інфузій.

Фармакотерапевтична група. Код АТС. Розчини для корекції порушень електролітного балансу. Електроліти. Код АТС В 05В В 01.

Клінічні характеристики.

Показання. Дегідратація та інтоксикація організму, які виникають при різних захворюваннях (гостра дизентерія, харчова токсикоінфекція, холера Ель-Тор (Інаба) та ін.).

Протипоказання. Гіперкаліємія, загроза розвитку набряку мозку і легень, тяжкі захворювання нирок.

Спосіб застосування та дози. Вводять внутрішньо венно струминно або крапельно. Перед застосуванням розчин підігрівають до +36–38 ^оС. При тяжких формах захворювань розчин вводять у кількостях, необхідних для відновлення об’єму рідини, втраченої з екскрементами, блювотними масами, сечею, потом. Невідкладна ре гідратаційна терапія хворих для виведення зі стану гіповолемічного шоку полягає в 1–3 годинному струминному введенні препарату. Протягом першої години препарат вводять у кількості, що відповідає 7–10 % ваги тіла хворого. В подальшому струминне введення замінюють на крапельне. Вводять протягом 24–48 годин зі швидкістю 40–120 крапель на хвилину.

Баланс введеної та втраченої рідини визначають кожні 6 годин.

Загальна кількість введеного розчину повинна відповідати об’єму втраченої рідини.

Побічні реакції. Можливий розвиток гіперкаліємії. У цих випадках препарат замінюють препаратом Дисоль до нормалізації електролітного балансу.

Передозування. Виражені симптоми побічної дії. Застосовують відповідні методи терапії (див. розділ Побічна дія).

Застосування у період вагітності або годування груддю. Досвід застосування препарату в період вагітності та лактації відсутній.

Діти. Вводять внутрішньо венно (струминно або крапельно) в кількості, необхідній для відновлення втраченої рідини.

Особливі заходи безпеки. Препарат застосовують під контролем лабораторних досліджень електролітного балансу.

Особливості застосування. Перед застосуванням розчин підігрівають до +36–38 ^оС. З обережністю вводять хворим з порушенням видільної функції нирок.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні авто транспортом або іншими механізмами. Дані відсутні через виключне застосування препарату в умовах стаціонару.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодій. Не встановлені.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Ацесоль є осмотично збалансованим комбінованим препаратом.

Розчин проявляє дезінтоксикаційну та гемодинамічну дію: зменшує гіповолемію, запобігає сгущенню крові та розвитку метаболічного ацидозу, покращує капілярний кровообіг, посилює діурез.

Фармакокінетика. Препарат недовго знаходиться в судинному руслі, швидко переходить в інтерстиціальний простір. Виводиться нирками, посилюючи діурез.

Фармацевтичні характеристики.

основні фізико-хімічні властивості: прозора безбарвна рідина, теоретична                     осмолярність – 240 мОсм/л, рН 6,5 – 7,5;

Несумісність. Не встановлена.

Термін придатності. 5 років.

Умови зберігання. Зберігати при температурі від 15 до 25 °С. Заморожування препарату за умови зберігання герметичності пляшки не є протипоказанням до використання. Незмочуваність внутрішньої поверхні пляшки не є протипоказанням до застосування препарату.

Упаковка. Скляні пляшки по 400 мл.

Категорія відпуску. За рецептом.

Виробник. Закрите акціонерне товариство " Інфузія", Україна.

Місцезнаходження. 04073, Київ, Московський проспект, 21-А.

тел.: 490-93-75, 490-93-76.

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат, оказывает дезинтоксикационное, плазмозамещающее, регидратирующее, диуретическое, противошоковое, антиагрегантное действие. Уменьшает гиповолемию, препятствует сгущению крови и развитию метаболического ацидоза, усиливает диурез, улучшает микроциркуляцию.

Показания

Дегидратация, интоксикация (дизентерия, пищевая токсикоинфекция, холера Эль-Тор).

Режим дозирования

При тяжелых формах заболеваний АЦЕСОЛЬ вводят в/в струйно (1-3 ч), при легких формах - в/в капельно, со скоростью 40-120 кап/мин (24-48 ч). Раствор АЦЕСОЛЬ вводят в количествах, необходимых для восстановления объема жидкости, потерянной с испражнениями, рвотой, мочой, потом. Побочные эффекты: Отеки, тахикардия, озноб, гиперкалиемия.

Противопоказания

Гиперчувствительность, гиперкалиемия, алкалоз, ХПН, наличие противопоказаний к введению в организм больших количеств жидкости.

Особые указания

Перед применением раствор необходимо подогреть до температуры тела. Лечение проводят под контролем гематокрита и концентрации электролитов крови. В случае развития гиперкалиемии препарат заменяют раствором "Дисоль" до нормализации электролитного баланса.

Условия и сроки хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Срок годности — 2 года.