Аджифлюкс - інструкція для медичного застосування

ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
АДЖИФЛЮКС

(AGIFLUX)

Склад лікарського засобу:

діючі речовини: магнію гідроксид і алюмінію гідроксиду гель сухий;

15 мл суспензії містять пасти магнію гідроксиду, еквівалентно магнію гідроксиду 600 мг і алюмінію гідроксиду гелю сухого, еквівалентно алюмінію гідроксиду 525 мг;

допоміжні речовини: натрію кармелоза, сорбіту розчин, що не кристалізується (Е 420), метилпарабен (E 218), пропіл парабен (Е 216), натрію цитрат, сахарин натрію (Е 954), ментол, олія м’яти перцевої, пропіленгліколь, водню пероксиду розчин 30 %, вода очищена.

Лікарська форма.

Суспензія для перорального застосування.

Біла, гомогенна суспензія з запахом м’яти, солодка на смак.

Назва і місцезнаходження виробника.

Аджіо Фармас’ютікалс Лтд.

T-82, M. Ай. Ді.Cі., Бхосарі, Пуна 411 026, Індія.

Фармакотерапевтична група.

Антациди. Комбінації простих солей. Код АТС A02A D01.

Аджифлюкс – антацидний препарат, що не абсорбується і містить збалансовану комбінацію гідроксиду магнію і гідроксиду алюмінію. Чинить високу кислотонейтралізуючу і цитопротекторну дію. 1 г суспензії нейтралізує близько 24,5 мл 0,1N соляної кислоти. Застосовується як антацидний і адсорбуючий засіб. Знижує кислотність шлункового соку, поглинає надлишок кислоти і гази, чинить обволікаючу дію.

Не всмоктується в шлунково-кишковому тракті, не надходить у кровотік і не спричиняє системних ефектів.

Показання для застосування.

Лікування печії та гастроезофагеальної рефлюксної хвороби у дорослих і дітей старше         15 років.

Протипоказання.

Підвищена чутливість до компонентів препарату, ниркова недостатність тяжкого ступеня, кишкова непрохідність, гострий абдомінальний біль.

Особливі застереження.

При застосуванні препарату у пацієнтів з нирковою недостатністю необхідний регулярний контроль рівня фосфору в крові. При перших ознаках дефіциту фосфору в організмі (свербіж шкіри, задишка, болі в кістках, занепокоєння, дратівливість, підвищена втомлюваність, загальна слабкість, парестезії) застосування препарату слід негайно припинити. При порушенні функції нирок тривале застосування антацидів, що містять алюміній, може призвести до гіпералюмінемії та акумуляції алюмінію в організмі (див. розділ “Передозування”).

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Безпека застосування препарату при вагітності і в період годування груддю не встановлена.

На час лікування слід припинити годування груддю.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні авто транспортом або роботі з іншими механізмами.

Не описана.

Діти.

Немає достатнього клінічного досвіду застосування препарату дітям віком до 15 років.

Спосіб застосування та дози.

Дорослим і дітям віком від 15 років рекомендується застосовувати по 15 мл суспензії            (1 столова ложка або вміст 1 пакету) через 1-1,5 години після їди 3-4 рази на добу. Курс лікування – 2-3 місяці. При вираженому больовому синдромі рекомендується застосовувати 1 столову ложку суспензії з інтервалом 2 години. Добова доза не повинна перевищувати        6 столових ложок.

У разі необхідності суспензію можна розводити водою або молоком. Перед застосуванням флакон необхідно ретельно струшувати до утворення однорідної суспензії. Пакет із суспензією перед застосуванням слід розім’яти пальцями.

Передозування.

При застосуванні у високих дозах може відмічатися гіпофосфатемія, гіпокальціємія, гіперкальціурія, м’язова слабкість, зниження сухожильних рефлексів, підвищена втомлюваність, порушення серцевого ритму, остеомаляція, остеопороз, гіпермагніємія (симптоми: почервоніння шкіри, спрага, гіпотензія внаслідок периферичної вазодилатації, сонливість), гіпералюмінемія (симптоми: болі в животі, кишкова непрохідність), енцефалопатія, нефрокальциноз.

У разі виникнення симптомів передозування слід вжити заходи по видаленню препарату з організма.

Терапія симптоматична.

Побічні ефекти.

З боку шлунково-кишкового тракту: рідко – запор, нудота, блювання.

Інші: у разі тривалого застосування у високих дозах можливий розвиток дефіциту фосфору в організмі (симптоми: свербіж шкіри, зниження сухожильних рефлексів, слабкість м’язів, утруднення дихання, болі в кістках, остеомаляція, патологічні переломи; занепокоєння, дратівливість, підвищена втомлюваність, загальна слабкість, парестезії), алергічні реакції.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

У разі одночасного застосування Аджифлюкс знижує абсорбцію тетрациклінів, ципрофлокса цину, офлокса цину, дигоксину, індометацину, ацетил саліцилової кислоти,       Н₂-блокаторів гіста мінових рецепторів, β-блокаторів, аміназину, дифлунізалу, ізоніазиду, фенітоїну, препаратів, що містять фосфор. Тому Аджифлюкс рекомендується приймати за    2 години до або через 2 години після застосування цих препаратів.

Термін придатності.

3 роки.

Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Умови зберігання.

Зберігати в темному місці при температурі не вище 25 °С. Не заморожувати.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка.

По 170 мл суспензії у флаконі. По 1 флакону в картонній коробці.

По 15 мл суспензії у пакеті. По 30 пакетів в картонній коробці.

Категорія відпуску.

Без рецепта.

Інструкція відсутня