ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

АМІКСИН

(АMIXIN)

Загальна характеристика:

міжнародна та хімічна назви: аміксин; дигідро хлорид 2,7-біс- [2 (діетиламін о)-етокси]-флуорен-9-он.

основні фізико-хімічні властивості: таблетки, вкриті оболонкою відсвітло-жовтого до жовтого кольору, округлої форми. На поперечному розрізі виднодва шари. Ядро таблетки - оранжевого кольору;

склад: 1 таблетка містить аміксину 0,06 г або 0,125 г;

допоміжні речовини: магнію карбонат основний, полівінілпіролідон, кальцію стеарат, аеросил, віск, масло вазелінове, цукор, тальк, тропеолін О, титану діоксид, желатин, віск бджолиний.

Форма випуску. Таблетки, вкриті оболонкою.

Фармакотерапевтична група. Імуностимулятори. Код АТС: L03A X12.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Аміксинстимулює утворення в організмі a-b-g-інтерферонів. Основними продуцентами інтерферону у відповідь на введення Аміксину є клітини епітелію кишечнику, гепатоцити, Т-лімфоцити, нейтрофіли та гранулоцити. Після прийому внутрішньо максимум продукції інтерферону визначається у послідовності кишечник– печінка – кров через 4-24 години. Аміксин має імуномодулюю чий та противірусний ефект. Стимулює стовбурові клітини кісткового мозку, залежно віддози посилює антитіло утворення, зменшує ступінь імунодепресії, відновлює співвідношення Т-супресори/Т-хелпери. Ефективний проти широкого кола вірусних інфекцій, в тому числі проти вірусів грипу, інших гострих респіраторних вірусних інфекцій, гепато- і герпес вірусів. Механізм антивірусної діїпов'язаний з інгібуванням трансляції вірус-специфічних білків в інфікованих клітинах, унаслідок чого пригнічується репродукція вірусів.

Фармакокінетика.

Після прийому внутрішньо Аміксин швидко всмоктується з шлунково-кишкового тракту. Біодоступність становить 60 %. Близько 80 % препарату зв'язується з білками плазми.

Препарат не піддається біо трансформації і ненакопи чується в організмі.

Виводиться препарат практично в незміненому виглядіз фекаліями (70 %) і з сечею (9 %). Період напів виведення (Т_1/2) становить 48 годин.

Показання для застосування.

Дорослі: для лікування вірусних гепатитів А, В, С, герпетичної інфекції, цитомегаловірусної інфекції, в складі комплексної терапії інфекційно - алергічних і

вірусних енцефаломієлітів (розсіяний склероз, лейкоенцефаліти, увеоенцефаліти та ін.), у складі комплексної терапіїурогенітального та респіраторного хламідіозу, для лікування і профілактики грипу та інших гострих респіраторних вірусних інфекцій.

Діти від 7 років: для лікування грипу та інших гострих респіраторних вірусних інфекцій.

Спосіб застосування та дози. Препарат приймають внутрішньо, після їди.

Для профілактики вірусного гепатиту А – 0,125 г на тиждень, протягом 6 тижнів.

Для лікування вірусного гепатиту А – в 1-й день по 0,125 г 2 рази, після цього – по 0,125 г через 48 годин. Курс лікування - 1,25г (10 таблеток).

Для лікування гострого гепатиту В – у 1-2-й день по 0,125 г. Після цього – по 0,125 г через 48 годин. Курс лікування - 2 г (16 таблеток), при затяжному перебігу гепатиту В– по 0,125 г, 2 рази на добу в 1-й день, після цього - по 0,125 г через 48годин. Курс лікування - 2,5 г (20 таблеток).

При хронічному гепатиті В - початкова фаза лікування (2,5 г - 20 таблеток) – у перші 2 дні по 0,25 г, після цього – по 0,125 г через 48 годин. Фаза продовження (від 1,25 г - 10 таблеток до 2,5 г - 20 таблеток) -по 0,125 г на тиждень. Курсова доза Аміксину від 3,75 г до 5 г. Тривалість терапії 3,5-6 місяців залежно від результатів біохімічних, імунологічних, морфологічних маркерів активності процесу.

При гострому гепатиті С – у 1-й…2-й день 0,125 г –по, після цього - по 0,125 г через 48 годин. Курс лікування - 2,5 г (20таблеток).

При хронічному гепатиті С - початкова фаза лікування (2,5 г - 20 таблеток) – у перші 2 дні по 0,25 г. Після цього – по 0,125 г через 48 годин. Фаза продовження (2,5 г - 20 таблеток) - по 0,125 г на тиждень. Курсова доза Аміксину 5 г, тривалість терапії - 6 місяців, залежно від результатів біохімічних, імунологічних, морфологічних маркерів активності процесу.

При лікуванні грипу та інших гострих респіратонихвірусних інфекцій - у перші 2 доби хвороби по 0,125 г, після цього – через 48годин по 0,125 г. На курс лікування - 0,75 г.

Для профілактики грипу та інших гострих респіраторних вірусних інфекцій – 0,125 г 1 раз на тиждень, протягом 6 тижнів.

Для лікування герпетичної, цитомегаловірусноїінфекції – у перші 2 доби по 0,125 г, після цього - через 48 годин по 0,125 г. Курсова доза - 2,5 г.

При урогенітальному та респіраторному хламідіозі – уперші 2 доби по 0,125 г, після цього - через 48 годин по 0,125 г. Курсова доза- 1,25 г.

При комплексній терапії нейровірусних інфекцій дозу встановлюють індивідуально, курс лікування становить 4 тижні.

Діти старше 7 років при неускладнених формах грипуабо інших гострих респіраторних вірусних інфекціях препарат приймають по 0,06 г (1 таблетка), 1 раз на день, після їди в 1-й, 2-й, 4-й день від початку лікування. Курс лікування - 0,18 г (3 таблетки). При виникненні ускладнень грипу або інших гострих респіраторних вірусних захворювань препарат приймають у 1-й, 2-й, 4-й, 6-й день від початку лікування. Курс лікування 0,24 г (4таблетки).

Побічна дія. В окремих хворих можливі диспептичні явища, короткочасний озноб.

Протипоказання. Індивідуальна непереносимість препарату. Період вагітності та лактації. Діти молодше 7 років.

Передозування. Випадки передозування Аміксину невідомі.

Особливості застосування. У складі комплексної терапії нейровірусних інфекцій Аміксин застосовують під наглядом лікаря.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Сумісний з антибіотиками та засобами традиційного лікування вірусних і бактеріальних захворювань.

Клінічно значуща взаємодія Аміксину з антибіотиками та засобами традиційного лікування вірусних і бактеріальних інфекцій не виявлена.

Умови та термін зберігання. Зберігати у сухому, захищеному від світла та недоступному для дітей місці. Термін зберігання – 3 роки. Після закінчення терміну придатності таблетки Аміксину не повинні застосовуватися.

АМИКСИН (AMIXIN)
tilorone
Представительство: МАСТЕРЛЕК ЗАО	10 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные. Клинико-фармакологическая группа: Противовирусный и иммуномодулирующий препарат. Индуктор синтеза интерферона Регистрационные №№: таб., покр. оболочкой, 60 мг: 10 шт. - Р №000816/01, 12.10.04 таб., покр. оболочкой, 125 мг: 6 или 10 шт. - Р №000816/02-2002, 28.11.02
Фармакологическое действие Противовирусный препарат, индуктор синтеза интерферона. Эффективен при многих вирусных инфекциях (в т.ч. вызванных вирусами гриппа, другими возбудителями острых респираторных вирусных инфекций, вирусами гепатита, герпеса). Механизм противовирусного действия связан с ингибированием трансляции вирус-специфических белков в инфицированных клетках, в результате чего подавляется репродукция вирусов. Амиксин стимулирует образование в организме интерферонов альфа, бета, гамма. Основными структурами, продуцирующими интерферон в ответ на введение Амиксина, являются клетки эпителия кишечника, гепатоциты, Т-лимфоциты, нейтрофилы. После приема препарата внутрь максимум продукции интерферона определяется в последовательности кишечник-печень-кровь через 4-24 ч. Амиксин оказывает иммуномодулирующее действие: стимулирует стволовые клетки костного мозга, в зависимости от дозы усиливает антителообразование, уменьшает степень иммунодепрессии, восстанавливает соотношение T-хелперы/T-супрессоры. Фармакокинетика Всасывание После приема препарата внутрь тилорон быстро абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность составляет 60%. Распределение Тилорон быстро проникает в кровь и распределяется в органах, тканях и биологических жидкостях организма. Связывание с белками плазмы крови - около 80%. Метаболизм и выведение Тилорон не подвергается биотрансформации и не кумулирует в организме. Выводится в неизмененном виде с калом (около 70%) и мочой (около 9%). T_1/2 составляет 48 ч. Показания У взрослых: - вирусные гепатиты А, В и С; - герпетическая инфекция; - цитомегаловирусная инфекция; - грипп и ОРВИ (профилактика и лечение); - в составе комплексной терапии инфекционно-аллергических и вирусных энцефаломиелитов (рассеянный склероз, лейкоэнцефалиты, увеоэнцефалиты); - в составе комплексной терапии туберкулеза легких; - в составе комплексной терапии урогенитального и респираторного хламидиоза. У детей старше 7 лет: - грипп и ОРВИ (лечение). Режим дозирования Для неспецифической профилактики вирусного гепатита А препарат назначают в дозе 125 мг в неделю в течение 6 недель. При лечении вирусного гепатита А доза препарата в первый день составляет 125 мг 2 раза/сут, затем переходят на прием 125 мг через день. Курс лечения - 1.25 г (10 таб.). При лечении острого гепатита В в первый и второй день доза препарата составляет 125 мг/сут, а затем 125 мг через день. Курс лечения - 2 г (16 таб.). При затяжном течении гепатита В в первые сутки доза препарата составляет 125 мг 2 раза/сут, затем 125 мг через день. Курсовая доза - 2.5 г (20 таб.). При хроническом гепатите В в начальной фазе лечения суммарная доза составляет 2.5 г (20 таб.). В первые 2 дня суточная доза 250 мг, затем переходят на прием 125 мг через день. В фазе продолжения лечения суммарная доза составляет от 1.25 г (10 таб.) до 2.5 г (20 таб.), при этом препарат назначают в дозе 125 мг в неделю. Курсовая доза Амиксина варьирует от 3.75 до 5 г, длительность лечения составляет 3.5-6 мес в зависимости от результатов биохимических, иммунологических и морфологических исследований, отражающих степень активности процесса. При остром гепатите С в первый и второй день лечения Амиксин назначают в дозе 125 мг/сут, затем 125 мг через день. Курсовая доза - 2.5 г (20 таб.). При хроническом гепатите С в начальной фазе лечения суммарная доза составляет 2.5 г (20 таб.). В первые 2 дня препарат принимают в дозе 250 мг/сут, затем 125 мг через день. В фазе продолжения лечения суммарная доза составляет 2.5 г (20 таб.), при этом препарат назначают в дозе 125 мг в неделю. Курсовая доза Амиксина - 5 г (40 таб.), длительность лечения составляет 6 мес в зависимости от результатов биохимических, иммунологических и морфологических исследований, отражающих степень активности процесса. Для профилактики гриппа и ОРВИ Амиксин назначают в дозе 125 мг 1 раз в неделю в течение 6 недель. Для лечения гриппа и других ОРВИ в первые 2 дня болезни Амиксин назначают в дозе 125 мг/сут, затем 125 мг через день. Курсовая доза - 0.75 г (6 таб.). Для лечения герпетической, цитомегаловирусной инфекции доза препарата в первые 2 суток составляет 125 мг, затем принимают по 125 мг через день. Курсовая доза - 2.5 г (20 таб.). При урогенитальном и респираторном хламидиозе Амиксин назначают в дозе 125 мг/сут в течение первых 2 дней, затем по 125 мг через день. Курсовая доза - 1.25 г (10 таб.). В комплексной терапии нейровирусных инфекций дозу устанавливают индивидуально, продолжительность курса - 4 недели. В комплексной терапии туберкулеза легких в первые 2 дня препарат назначают по 250 мг/сут, затем по 125 мг через день. Курсовая доза - 2.5 г (20 таб.). Детям старше 7 лет рекомендуют применять препарат в дозе 60 мг. При неосложненных формах гриппа или других ОРВИ препарат назначают в дозе 60 мг (1 таб.) в сут после еды на 1-й, 2-й и 4-й день от начала лечения. Курсовая доза - 0.18 г (3 таб.). При развитии осложнений препарат принимают на 1-й, 2-й, 4-й, 6-й день от начала лечения. Курсовая доза - 0.24 г (4 таб.). Препарат принимают внутрь после еды. Побочное действие Со стороны пищеварительной системы: в отдельных случаях - симптомы диспепсии. Прочие: возможны кратковременный озноб, аллергические реакции. Противопоказания - беременность; - лактация (грудное вскармливание); - возраст до 7 лет; - повышенная чувствительность к препарату. Беременность и лактация Амиксин противопоказан к применению при беременности и в период лактации. Особые указания В составе комплексной терапии нейровирусных инфекций Амиксин применяют под наблюдением врача. Амиксин совместим с антибиотиками и средствами традиционного лечения вирусных и бактериальных инфекций. Передозировка До настоящего времени о случаях передозировки препарата Амиксин не сообщалось. Лекарственное взаимодействие Клинически значимого лекарственного взаимодействия Амиксина с антибиотиками и средствами традиционного лечения вирусных и бактериальных инфекций не выявлено. Условия и сроки хранения Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света месте. Срок годности - 3 года. Условия отпуска из аптек Препарат в форме таблеток 125 мг разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска. Препарат в форме таблеток 60 мг отпускается по рецепту.

Аміксин - інструкція для медичного застосування

Аміксин

ІНСТРУКЦІЯ