Аміносол - інструкція для медичного застосування

ІНСТРУКЦІЯ

  для медичного застосування препарату

  АМІНОСОЛ® 600

 (Aminosоl® 600)

Загальна характеристика:

основні фізико-хімічні властивості: прозорий розчин жовтого кольору;

теоретична осмолярність - 1250 мосм/л; енергетична цінність - 2500 кДж /л (600 ккал/л);

рН розчину 4,7-5,7;

склад:1 л розчину для інфузій містить:

Загальний вміст амін окислот - 50 г, загальний азот -8,46 г;

Na⁺ 30ммоль/л, K⁺ 25 ммоль/л,Cl^- 55 ммоль/л;

допоміжні речовини: натрію едетат, L-яблучна кислота, вода для ін’єкцій.

Форма випуску. Розчин для інфузій.

Фармакотерапевтична група. Засоби для парентерального харчування.

Код АТС B05B A10.

Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка. Розчин має збалансований склад амін окислот, містить незамінні та замінні амін окислоти, вітаміни, мікроелементи. 500 мл розчину забезпечують приблизно 1/2 добової потреби людини у вітамінах В₂, В₅, В₆ і РР.

Фармакокінетика. Компоненти розчину швидко розподіляються утканинах організму, метаболізуються в основному печінкою та виводяться з сечею. Піридоксин, рибофлавін, нікотинамід проникають крізь плаценту та виділяються змолоком матері.

Показання для застосування. Профілактика і лікування білкової недостатності різного генезу (непрохідність стравоходу, порушення всмоктування з кишечнику, тяжкі інтоксикації, операції на стравоході, шлунку, опікова хвороба, променева хвороба, в’яло- гранулюючі рани).

Спосіб застосування та дози. Вводять внутрішньо венно краплинно дорослим 500 - 1000 мл на добу, зі швидкістю 20 - 40 крапель за хвилину. Для повноцінної утилізації амін окислот розчин треба вводити протягом 14 - 17 годин, в окремих випадках - протягом 24

  годин, із розрахунку 0,15 г сорбіту/кг маситіла на годину. Максимальна доза сорбіту на добу - 3 г на 1 кг маси тіла, зперервою на 2 години після введення ½ дози.

Оскільки існують великі індивідуальні відмінності в необхідності введення окремих складових парентерального харчування, наведені вище дози є орієнтовними і визначаються для кожного хворого індивідуально.

Побічна дія. В окремих випадках можливі нудота, блювання, пропасниця, пітливість, тахікардія, біль в епігастрії, кропив’ниця, гіпотензія.

Як правило, всі симптоми швидко зникають при зменшенні швидкості інфузії або тимчасовому припиненні введення розчину.

Аргінін може спричинити зниження рівня фосфору та підвищення рівня калію. Ці зміни частіше виявляються у хворих на цукровий діабет.

Протипоказання. Підвищена чутливість до компонентів препарату. Порушення обміну білків, шок, тяжка ниркова та печінкова недостатність, гіпоксемія, гостра кровотеча, хронічна серцева недостатність у стадії декомпенсації, значні зміни осмолярності крові.

Передозування. Передозування сорбіту, що входить до складу препарату, може призвести до тимчасового зниження рівня АТФ, сукупнихнуклеотидів та органічних фосфатів.

У хворих з печінковою недостатністю надмірне введення розчину для інфузій може призвести до розвитку печінковоїенцефалопатії.

Особливості застосування. Розчин має осмолярну активність, тому необхідно щоденно контролю вати осмолярність плазми, а також загальний вміст азоту у сечі. Щоб уникнути побічних реакцій, препарат потрібно вводити повільно, відповідно до інструкції.

У перші 2 доби після травми парентеральне харчування має бути мінімальним через глибокі зміни метаболізму жирів, білків і вуглеводів у хворих і нездатність засвоювати поживні речовини, які вводятьсявнутрішньо венно. При тяжких травмах слід зменшити кількість вуглеводів вінфузіях через небезпеку гіперглікемії.

Досвід застосування препарату у дітей відсутній.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. До розчину амін окислот не слід додавати інші лікарські засоби.

Умови та термін зберігання. Зберігати при температурі від 15 до 25 °С у захищеному від світла місці. Термін придатності - 3 роки. Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

АМИНОСОЛ Нео (AMINOSOL Neo)

Состав и форма выпуска
Аминосол Нео раствор для инфузий 10% и 15%:
L-изолейцин, L-лейцин, L-валин, L-лизин (соответствует L-лизина моноацетату), L-метионин, L-треонин, L-фенилаланин, L-аланин, L-аргинин, глицин, L-гистидин, L-пролин, L-серин, L-тирозин, таурин, L-триптофан)
Содержание азота в 10% растворе -16.2 г/л, в 15% растворе - 25.7 г/л.
Содержание аминокислот в 10% растворе - 100 г/1 л, в 15% растворе - 150 г/1 л.
1 флакон 500 мл в упаковке.

Фармокологическое действие
Аминосол Нео - комбинированный препарат для парентерального питания, который содержит незаменимые и заменимые аминокислоты в оптимальном соотношении. Все аминокислоты находятся в L-форме, что обеспечивает возможность их прямого участия в биосинтезе белков.

Препарат содержит 8 незаменимых аминокислот (не синтезируемых в организме человека): L-изолейцин, L-лейцин, L-лизин, L-метионин, L-фенилаланин, L-треонин, L-триптофан и L-валин, а также условно заменимые L-аргинин и L-гистидин. Они синтезируются в организме, но при некоторых патофизиологических состояниях (например, почечная и печеночная недостаточность) и у маленьких детей концентрация их не достигает необходимого уровня.

L-аргинин способствует оптимальному превращению аммиака в мочевину, связывая токсичные ионы аммония, которые образуются при катаболизме протеинов в печени.

L-изолейцин, L-лейцин и L-валин - незаменимые аминокислоты с разветвленными боковыми цепями удовлетворяют энергетические потребности организма, что особенно важно непосредственно в послеоперационном периоде.

Аминокислоты, содержащие ароматические кольца, представлены L-фенилаланином и L-тирозином в небольшом и безопасном количестве, что вызвано потенциальной возможностью церебротоксического действия при высоких концентрациях. Главным образом, минимизация концентрации распространяется на L-тирозин, одним из дериватов которого является октопамин - ложный нейротрансмиттер, оказывающий токсическое действие на ЦНС.

Показания
Парентеральное питание частичное или полное (с добавлением жировых эмульсий, электролитов и углеводов);
профилактика и компенсация потери белков и жидкости, при невозможности энтерального питания: тяжелые случаи гастроинтестинальных заболеваний (обструкция, мальабсорбция, воспалительные заболевания кишечника, панкреатит, кишечные свищи), гиперметаболические состояния (травмы, ожоги, сепсис) и другие случаи, требующие парентерального питания (при злокачественных заболеваниях, при подготовке к операции и после оперативного вмешательства).

Способ применения и дозы
В/в (путем инфузии в одну из центральных вен).
Дозировка Аминосол Нео индивидуальная , согласно тяжести метаболического нарушения и потребности организма в аминокислотах

Побочное действие
При применении Аминосола-Нео 10 или 15% растворов возможен дефицит фолатов в организме, вследствие чего при терапии данным препаратом необходим ежедневный прием фолиевой кислоты.

Противопоказания
- мeтaбoличeский aцидoз;
- тяжeлaя пoчeчнaя и пeчeнoчнaя нeдoстaтoчнoсть;
- шoк;
- гипoксия;
- декомпенсированная сердечнaя недостаточность;
- беременность;
- период лактации;
- детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Особые указания
Аргинин, входящий в состав Аминосол Нео, может привести к уменьшению концентрации фосфора и увеличению концентрации калия в плазме. Эти изменения особенно выражены у больных сахарным диабетом.
Инсулин препятствует гиперкалиемии, вызванной аргинином, поэтому больным в стрессовых состояниях, а также больным сахарным диабетом (как типа 1, так и типа 2), необходимо вводить инсулин, если они получают Аминосол-Нео.
Примeнять тoлькo прoзрaчный рaствoр из нeпoврeждeннoгo флaкoнa!

Условия хранения
Хранить в закрытом виде, в сухом, темном помещении при комнатной температуре.

Срок годности - 2 лет.