Антифронт - інструкція для медичного застосування

ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату

АНТИФРОНТ

(ANTIFRONT)

Склад лікарського засобу:

діючі речовини: 1   капсула містить екстракту сухого листя чаю мате парагвайського

(Mate folium) 32 мг (3-5:1), екстракту сухого кореневища імбиру (Zingiberis rhizoma)

24 мг (4-8:1), екстракту сухого стандартизованого кореня солодки (Liquiritiae radix) 18 мг (3-4:1), екстракту сухого листя меліси (Melissae folium) 12 мг (4-6:1), екстракту сухого кореневища куркуми (Curcumae rhizoma) 3 мг (20-50:1);

допоміжні речовини: кальцію гідро фосфат безводний, целюлоза мікрокристалічна, кремнію діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат; капсула (корпус та кришечка):   заліза оксид жовтий (Е-172), індигокармін (Е-132), заліза оксид чорний (Е-172), титану діоксид (Е-171), желатин.

Лікарська форма. Капсули.

Капсули з корпусом та кришкою оливково-зеленого кольору, заповнені порошком жовто-коричневого кольору, що містить дрібні частинки темнішого кольору.

Назва і місцезнаходження виробника. АТ «Береш Фарма», Н-1037, Угорщина,

м. Будапешт, вул. Міковіні, буд. 2-4.

Фармакотерапевтична група. Засоби, що діють на нервову систему.

Код АТС N07Х Х 10.

Антифронт – фітотерапевтичний засіб для запобігання і лікування метеотропних реакцій і вегетативних порушень.

Екстракт кореневища імбиру за допомогою своєї антагоністичної дії відносно дофаміну (D₂-рецептори) і серотоніну (5-НТ₃-рецептори) збільшує перистальтику травного тракту, тим самим знижуючи нудоту і позиви до блювання. Три терпенові сполуки, що містяться в екстракті кореня солодки, мають заспокійливі та спазмолітичні властивості. Екстракт листя меліси має седативний ефект, виявляє спазмолітичну дію на гладкі м'язи, що також зумовлює його застосування для попередження головного болю, спричиненого мігренню. Екстракт листя чаю парагвайського мате містить кофеїн, що послаблює вазомоторний головний біль і має стимулюючу дію – знімає загальну втому, сприяє поліпшенню концентрації уваги. Екстракт кореневища куркуми, що містить активний алкалоїд куркумін, інгібує агрегацію тромбоцитів, діє як спазмолітик, має седативні властивості, знімає нудоту, покращує травлення, запобігає розвитку мігрені, посилює концентрацію уваги, зменшує біль у суглобах.

Показання для застосування. Попередження і симптоматичне лікування станів, пов’язаних зі змінами погоди, проходженням атмосфеpних фронтів, а також хворобою руху (кінетозом), які проявляються сонливістю, запамороченням, коливанням артеріального тиску, нудотою, головним болем, зниженням концентрації уваги, загальним поганим самопочуттям, болем у суглобах.

Протипоказання. Підвищена чутливість до компонентів препарату. Обструкція жовчної протоки, холангіт, захворювання печінки, камені жовчного міхура та інші розлади гепато-біліарної системи, що потребують нагляду лікаря. Період вагітності та годування груддю. Дитячий вік до 18 років.

Особливі застереження.

Застосування у період вагітності або годування груддю. У період вагітності та годування груддю препарат протипоказаний.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні авто транспортом або роботі з іншими механізмами. При застосуванні у рекомендованих дозах негативного впливу не спостерігається.

Діти. Препарат протипоказаний дітям віком до 18 років.

Спосіб застосування та дози. Дорослі приймають по 1 капсулі 2 рази на добу, запиваючи   невеликою кількістю рідини. Препарат рекомендується приймати у разі закачування у дорозі (безпосередньо перед поїздкою), при перших симптомах погіршення самопочуття перед зміною погодних умов і при проходженні метеорологічного фронту, але не пізніше появи перших симптомів.

Препарат застосовують до повного зникнення симптомів.

Передозування. При дотриманні рекомендацій для застосування препарату передозування не виникає.

Побічні ефекти. У деяких випадках, у разі індивідуальної підвищеної чутливості до компонентів препарату можливе виникнення алергічних реакцій.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Взаємодії, обумовлені екстрактом сухого кореневища куркуми: з обережністю застосовувати з варфарином через можливість виникнення кровотеч.

Взаємодії, обумовлені екстрактом сухого кореневища імбиру: може посилювати поглинання сульфогуанідину.

Взаємодії, обумовлені коренем солодки: гіпокаліємія (в результааті надмірного застосування кореню солодки) може посилюватися при взаємодії з серцевими глікозидами, анти аритмічними засобами та препаратами, які впливають на серцевий ритм (наприклад, хінідин). При сумісному застосуванні з препаратами, які спричиняють гіпокаліємію (тіазидні та петльові діуретики, адренокортикостероїди та проносні лікарські засоби), може бути порушення електролітного обміну. Тому не слід корень солодки застосовувати тривало одночасно з переліченими вище лікарськими засобами.

Термін придатності. 3 роки.

Умови зберігання.  Зберігати при температурі не вище 25 °С у недоступному для дітей місці.

Упаковка. По 30 капсул у флаконі; по 1 флакону в картонній коробці.

Категорія відпуску. Без рецепта.

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

капс., № 30

Прочие ингредиенты: кальция гидрофосфат, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид гидрофильный коллоидный, магния стеарат.

№  UA/1684/02/01 от 30.12.2009 до 30.12.2014

кап. орал. фл.-капельн. 30 мл

Прочие ингредиенты: спирт этиловый 60%.

Р-р во флаконе-капельнице из темного стекла.

№ UA/9949/01/01 от 25.08.2009 до 25.08.2014

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

фитотерапевтическое средство для профилактики и лечения метеотропных реакций и вегетативных нарушений.
Препарат содержит экстракты корней имбиря, солодки, куркумы, экстракты листьев мелиссы и листьев зеленого чая.
Корень имбиря содержит алкалоид зингиберин. Благодаря антагонистическому влиянию на допамин и серотонин стимулирует моторику ЖКТ, предотвращает развитие тошноты, рвоты. Содержащиеся в корне солодки соединения тритерпеновой структуры оказывают противовоспалительное и спазмолитическое действие. Экстракт листьев мелиссы имеет седативные и спазмолитические свойства, предупреждает и облегчает головную боль (мигрень).
Экстракт листьев чая парагвайского мате содержит кофеин, который ослабляет вазомоторную головную боль и оказывает стимулирующее действие — устраняет общую усталость, способствует улучшению концентрации внимания. Экстракт листьев зеленого чая содержит 5-N-этилглутаминовую кислоту, которая дополняя эффекты кофеина и теофиллина, оказывает стимулирующее действие, способствует улучшению концентрации внимания, оказывает мягкое спазмолитическое действие. Экстракт корня куркумы содержит активный алкалоид куркумин, который тормозит агрегацию тромбоцитов, оказывает спазмолитическое действие, обладает седативным эффектом, устраняет тошноту, улучшает пищеварение, препятствует развитию мигрени, усиливает концентрацию внимания, уменьшает боль в суставах.

ПОКАЗАНИЯ:

для предупреждения и уменьшения выраженности таких симптомов, как сонливость, головокружение, колебания АД, тошнота, головная боль, снижение концентрации внимания, общее недомогание, артралгия, которые возникают при изменении погодных условий (при прохождении атмосферного фронта), вследствие смены климатического пояса, а также при болезни движения (кинетозе).

ПРИМЕНЕНИЕ:

препарат рекомендуется принимать при укачивании непосредственно перед поездкой или при первых симптомах ухудшения самочувствия, перед изменением погодных условий, перед и при прохождении атмосферного фронта.
Капсулы. Взрослым — по 1 капсуле 2 раза в сутки, запивая небольшим количеством жидкости.
Капли. Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет назначают по 10–15 капель, предварительно растворив в ½ стакана воды или на кусочке сахара не более 6 раз в сутки, желательно во время еды. При необходимости капли можно принимать каждые 30 мин до полного исчезновения симптомов, но не более 6 раз в сутки.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

повышенная чувствительность к компонентам препарата, заболевания гепатобилиарной системы с холестазом (например желчнокаменная болезнь, обструкция желчных путей, холангит), период беременности и кормления грудью.
Капсулы. Детский возраст до 18 лет.
Капли. Прием капель противопоказан в период лечения от алкоголизма. Детский возраст до 12 лет.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

не выявлены, однако в случае индивидуальной повышенной чувствительности к компонентам препарата возможны аллергические реакции.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

капли содержат 60% этиловый спирт. Как правило, одна доза (10; 15 капель) содержит 0,12 г/0,17 г этилового спирта. Перед приемом флакон следует хорошо взболтать. Иногда наблюдается слабое помутнение р-ра, опалесценция. Это не влияет на качество препарата.
Применение в период беременности и кормления грудью. В период беременности и кормления грудью препарат противопоказан.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. При приеме в рекомендованных дозах негативного влияния не наблюдается.
Дети. Препарат в форме капсул противопоказан детям в возрасте до 18 лет. Препарат в форме капель противопоказан детям до 12 лет.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

взаимодействия, обусловленные экстрактом сухого корневища куркумы: с осторожностью применять с варфарином из-за возможности возникновения кровотечений.
Взаимодействия, обусловленные экстрактом сухого корневища имбиря: может усиливать поглощение сульфогуанидина.
Взаимодействия, обусловленные корнем солодки: гипокалиемия (в результате чрезмерного применения корня солодки) может усиливаться при взаимодействии с сердечными гликозидами, антиаритмическими средствами и препаратами, влияющими на сердечный ритм (например хинидин). При сочетанном применении с препаратами, которые вызывают гипокалиемию (тиазидные и петлевые диуретики, адренокортикостероиды и слабительные средства), может возникнуть нарушение электролитного обмена. Поэтому следует избегать длительного и сочетанного применения корня солодки с вышеперечисленными лекарственными средствами.
Капли не рекомендуется сочетать со средствами, несовместимыми с алкоголем.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

при выполнении рекомендаций по применению препарата передозировки не возникает.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.