Арбівір - інструкція для медичного застосування

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування лікарського засобу

АРБІВІР-ЗДОРОВ’Я

Склад:

діюча речовина: umifenovir;

1 таблетка містить уміфеновіру гідрохлориду 50 мг;

допоміжні речовини: крохмаль картопляний, натрію лаурилсульфат, натрію кроскармелоза, целюлоза мікрокристалічна, кальцію стеарат, гіпромелоза, титану діоксид (Е 171), поліетиленгліколь 4000, тальк.

Лікарська форма. Таблетки, вкриті плівковою оболонкою.

Основні фізико-хімічні властивості: таблетки, вкриті плівковою оболонкою, від білого до майже білого кольору круглої форми з двоопуклою поверхнею.

Фармакотерапевтична група. Противірусні препарати для системного застосування. Інші противірусні препарати. Код АТХ J05A X13.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Противірусний засіб, що специфічно пригнічує віруси грипу А та В, включаючи високопатогенні підтипи A (H1N1) pdm09 і A (H5N1). За механізмом противірусної дії належить до інгібіторів злиття (фузії), взаємодіє з гемаглютиніном вірусу і перешкоджає злиттю ліпідної оболонки вірусу і клітинних мембран.

Терапевтична ефективність при грипі проявляється у зменшенні тривалості і тяжкості перебігу хвороби та її основних симптомів, а також у зниженні частоти розвитку ускладнень, пов’язаних з грипом.

Лікарський засіб належить до малотоксичних препаратів, не має негативного впливу на організм людини при застосуванні у рекомендованих дозах.

Фармакокінетика.

Препарат швидко всмоктується у травному тракті. Максимальна концентрація досягається через    1,2 години після прийому у дозі 50 мг, через 1,5 години – після прийому у дозі 100 мг. Період напіввиведення становить 17-21 годину. Приблизно 40 % препарату виводиться у незміненому вигляді з фекаліями (38,9 %) і з сечею (0,12 %). Протягом першої доби виводиться 90 % уведеної дози.

Клінічні характеристики.

Показання. Профілактика та лікування грипу А і В.

Протипоказання. Підвищена чутливість до препарату.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій. При взаємодії препарату з іншими лікарськими засобами негативних ефектів виявлено не було.

Особливості застосування. Відсутні.

Застосування у період вагітності або годування груддю. Безпечність застосування у період вагітності або годування груддю вивчена недостатньо.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами. Не впливає.

Спосіб застосування та дози. Застосовувати дорослим. Приймати внутрішньо до прийому їжі. Разова доза становить 200 мг.

Для профілактики:

При безпосередньому контакті з хворими на грип: по 200 мг 1 раз на добу протягом 10-14 днів.

У період епідемії грипу: по 200 мг 2 рази на тиждень протягом 3 тижнів.

Для лікування грипу: по 200 мг 4 рази на добу (кожні 6 годин) протягом 5 днів.

Максимальна добова доза становить 800 мг.

Діти. Не застосовувати дітям.

Передозування. Не відзначалося.

Побічні реакції.

Порушення з боку імунної системи: реакції гіперчутливості, у т. ч. почервоніння шкіри, відчуття свербежу, висипання, кропив’янка, ангіоневротичний набряк.

Зміни з боку шлунково-кишкового тракту, включаючи печію, відчуття важкості в епігастральній ділянці, блювання.

Термін придатності. 2 роки.

Умови зберігання. Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка. Таблетки № 10, № 10х2 у блістерах у коробці.

Категорія відпуску. Без рецепта.

Виробник. ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров’я».

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.

Україна, 61013, м. Харків, вул. Шевченка, 22.

Показания к применению. Профилактика и лечение гриппа А и В, острых респираторных вирусных инфекций, включая осложненные. В составе комплексной терапии хронического бронхита, пневмонии и рецидивирующей герпетической инфекции. В составе комплексной терапии острых кишечных инфекций рта вирусной этиологии у детей старше 6 лет.

Противопоказания. Повышенная чувствительность к препарату. Детский возраст до 6 лет.

Особые предостережения. Применение в период беременности или кормления грудью. Данные отсутствуют.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. Не влияет.

Дети. Препарат применяют детям старше 6 лет.

Способ применения и дозы. Применяют детям старше 6 лет и взрослым. Принимают внутрь за 30 минут до приема пищи. Разовая доза составляет: дети в возрасте от 6 до 12 лет – 100 мг, дети в возрасте от 12 лет и взрослым – 200 мг (2 капсулы по 100 мг). Для неспецифической профилактики: при непосредственном контакте с больными гриппом и другими ОРВИ: - дети в возрасте от 6 до 12 лет – 100 мг, - дети в возрасте от 12 лет и взрослые – 200 мг 1 раз в сутки в течение 10 - 14 дней;
в период эпидемии гриппа и других ОРВИ, для предупреждения (предотвращения) осложнений хронического бронхита, рецидива герпетической инфекции: - дети в возрасте от 6 до 12 лет – 100 мг, дети в возрасте от 12 лет и взрослые – 200 мг 2 раза в неделю в течение 3 недель.
Для лечения Грипп, другие ОРВИ без осложнений: - дети в возрасте от 6 до 12 лет – 100 мг, дети в возрасте от 12 лет и взрослые – 200 мг 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5 дней; грипп, другие ОРВИ с осложнениями (бронхит, пневмония и другие): - дети в возрасте от 6 до 12 лет – 100 мг, дети в возрасте от 12 лет и взрослые – 200 мг 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5 дней, потом принимают разовую дозу 1 раз в неделю в течение 4 недель. В комплексном лечении хронического бронхита, герпетической инфекции: - дети в возрасте от 6 до 12 лет – 100 мг, дети в возрасте от 12 лет и взрослые – 200 мг 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5 - 7 дней, потом принимают разовую дозу 2 раза в неделю в течение 4 недель. Комплексная терапия острых кишечных инфекций ротавирусной этиологии у детей в возрасте от 6 лет: - дети в возрасте от 6 до 12 лет – 100 мг, дети в возрасте от 12 лет и взрослые – 200 мг 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5 дней.

Передозировка. Не отмечена.

Побочные эффекты. Возможны аллергические реакции.

Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.