Артелак - інструкція для медичного застосування

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

АРТЕЛАК

(ARTELAC)

Загальна характеристика:

міжнародна назва: гіпромелоза (hypromellose);

основні фізико-хімічні властивості: прозора безбарвна рідина;

склад: 1 мл очних крапель містить 3,20 мг гіпромелози;

допоміжні речовини: цетримід, динатрію едетат, сорбітол, натрію дигідро фосфату дигідрат, динатрію фосфату додека гідрат, вода для ін’єкцій.

Форма випуску. Краплі очні.

Фармакотерапевтична група. Штучні замінники слізної рідини. Гіпромелоза. Код АТС S01X A20.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Гіпромелоза – це частково мелильована і гідроксипропільована целюлоза. В нормі рогівка повинна бути зволожена головним чином муцином, що виробляється кон’юнктивою. Муцин   адсорбується на рогівці і формує гідрофільну поверхню. Порушення секреції муцину призводить до пересихання рогівки та слизової оболонки ока („сухе око”), що потребує застосування штучної слізної рідини – гіпромелози.   Гіпромелоза зменшує поверхневий натяг та збільшує в’язкість, добре фіксується на рогівці та кон’юнктиві і забезпечує гарне зволоження. Таким чином симптоми пересихання рогівки та слизової оболонки ока („сухе око”), спричинені дефіцитом слізної рідини, зникають.  

Фармакокінетика. Не досліджувалась.

Показання для застосування.

Для симптоматичного лікування явищ пересихання рогівки та слизової оболонки ока („сухе око”), спричинених порушенням слізної секреції та сльозовидільної функції внаслідок локальних або системних захворювань, а також недостатнього або неповного змикання повік.

Для змочування та додаткового зволоження твердих контактних лінз.

Спосіб застосування та дози.

Застосування Артелаку вимагає індивідуального дозування при лікуванні явищ пересихання рогівки та слизової оболонки ока (сухого ока). Якщо немає інших приписів, то залежно від потреби, слід закапувати у кон’юктивальний мішок від 3 до 5 або більше разів на день по 1 краплі. Так само слід зволожувати тверді контактні лінзи.  

У разі тривалого застосування препарату при лікуванні „сухого ока” потрібно пройти ґрунтовну консультацію у лікаря.

Інструкція із застосування крапель.

Нахиліть голову назад, вказівним пальцем однієї руки відтягніть нижню повіку ока вниз. Іншою рукою, тримаючи пляшечку з дозатором над оком вертикально (не торкаючись ока), капніть одну краплю на відтягнутий кон’юктивальний мішок. Намагайтеся порухати очним яблуком, не заплющуючи око, щоб рідина добре розповсюдилася по ньому.

Побічна дія.  

Випадки підвищеної чутливості ока до препарату виникають дуже рідко. Артелак містить консервант цетриміду, який при частому використанні може спричинити подразнення ока (печіння, почервоніння, відчуття стороннього тіла в оці), а при дуже довгому застосуванні може пошкодити епітелій рогівки ока.

Протипоказання.  

Артелак не можна застосовувати у разі підвищеної чутливості до одного з інгредієнтів препарату.

Передозування.

Передозування малоймовірне.

Особливості застосування.

Перед застосуванням слід ретельно вимити руки. При закапуванні не слід торкатися ока або повіки наконечником крапельниці. Флакон після використання негайно закрити.

Після закапування препарату у кон’юктивальний мішок ока може виникнути кілька хвилинна розпливчастість через утворення слизової рідини.

Вплив на здатність керувати авто транспортом або іншими   складними механізмами.

Після закапування слід утримуватися від керування авто транспортом або працювати зі складними механізмами, що потребують підвищеної уваги.

Вагітність та лактація.

Немає жодних застережень проти застосування препарату під час вагітності та в період лактації, оскільки гіпромелоза не всмоктується і, таким чином, не потрапляє в організм.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами.

При додатковому застосуванні інших очних крапель або очних мазей дія лікарського препарату, який нанесли першим, може ослабитися, оскільки він розріджується через нанесення наступного медикаменту або витісняється із слизової оболонки. З цієї причини між використаннями різних препаратів має бути проміжок у часі, який становить приблизно 15 хв. Артелак завжди слід застосовувати останнім, оскільки для нього важлива якомога більша тривалість дії, завдяки якій досягається довший зволожуючий ефект.  

Умови та термін зберігання.

Зберігати у недоступному для дітей місці, при температурі не вище 30°С.

Термін придатності – 3 роки.

Після відкриття вміст флакону слід використати протягом 6 тижнів.

Умови відпуску. Без рецепта.

Упаковка. По 10 мл у флаконі-крапельниці №1, у картонній коробці.

Виробник. Др. Герхард Манн, Хем.-фарм. Фабрик ГмбХ, Німеччина

Адреса. Брунсбюттелер Дамм 165-173, 13581 Берлін, Німеччина.

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

кап. глаз. 0,32 % фл.-капельн. 10 мл

Прочие ингредиенты: цетримид, динатрия эдетат, динатрия фосфат додекагидрат, натрия дигидрофосфат дигидрат, сорбитол, вода для инъекций.

№ UA/6038/01/01 от 06.03.2007 до 06.03.2012

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

оказывает протекторное действие в отношении эпителия роговой оболочки глаза, а также смазывающее и смягчающее действие. Обладает высокой вязкостью, что увеличивает продолжительность контакта р-ра с роговицей. Показатель оптического преломления р-ра аналогичен показателю природной слезной жидкости. Нормализует и стабилизирует оптические характеристики слезной пленки.
Оказывает защитное действие по отношению к роговой оболочке глаз при пониженной секреции слезной жидкости, защищает роговицу от раздражающих внешних воздействий.
Субъективное и объективное улучшение состояния при поражениях роговой оболочки глаза (эпителизация дефектов, уменьшение гиперемии и очагов поражения) обычно наступает в течение 3–5 дней лечения, выраженное улучшение или полное излечение — в течение 2–3 нед.

ПОКАЗАНИЯ:

эрозии и трофические изменения роговицы, микротравмы эпителия роговицы, буллезные дистрофические изменения роговицы, кератопатия, эктропион и деформация век глаз, лагофтальм, состояние после пластических операций на веках, термических ожогов роговицы и конъюнктивы, кератопластика, кератэктомия; заместительная терапия при пониженной секреции слезной жидкости, синдром сухого глаза (при синдроме Шегрена), ксероз, кератоз (в составе комбинированной терапии), острая фаза химического ожога (после полного удаления вызвавшего ожог химического вещества и некротизированных тканей); по окончании проведения офтальмологических методов исследования: гониоскопии, электроретинографии, электроокулографии, эхобиометрического исследования глазного яблока.

ПРИМЕНЕНИЕ:

по 1–2 капли 4–8 раз в сутки в конъюнктивальный мешок (при необходимости можно закапывать по 1–2 капли каждый час). Курс лечения — 2–3 нед.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

повышенная чувствительность к одному из компонентов препарата.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

аллергические реакции, неприятное ощущение склеивания век (из-за большой вязкости р-ра).

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

не рекомендуется применять в острой фазе ожога роговицы и конъюнктивы до полного удаления токсических веществ.
Сразу после инстилляции препарата возможна нечеткость зрительного восприятия, что может повлечь затруднения в управлении транспортными средствами или при работе с механизмами. Рекомендуется приступать к работе не ранее чем через 15 мин после инстилляции. Не разрешается ношение мягких контактных линз во время закапывания глазных капель. Твердые контактные линзы следует вынуть до инстилляции препарата и надеть вновь спустя 30 мин после нее. Не следует применять препарат длительно.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

не рекомендуется одновременно применять глазные капли, содержащие соли металлов.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

при применении глазных капель Артелак передозировка маловероятна.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

в сухом, защищенном от света месте при температуре до 25 °С. Не применять по истечении 6 нед после вскрытия флакона.