Асініс - інструкція для медичного застосування

І Н С Т Р У К Ц І Я
для медичного застосування лікарського засобу

АСІНІС

(ASINIS®)

Реєстраційне посвідчення: UA/6406/01/01

Наказ МОЗ №1716 від 22.12.2017

Термін дії реєстраційного посвідчення: необмежений з 21.02.2017

Cклад:

діючі речовини: 100 мл препарату містить: Armoracia D1 10 мл, Kalium bichromicum D6 10 мл, Hydrastis D6 10 мл, Calcium sulfuricum D12 10 мл, Cinnabaris D12 10 мл;

допоміжні речовини: етанол 43 % (м/м), вода очищена.

1 мл розчину містить 25 крапель.

Лікарська форма. Краплі оральні.

Основні фізико-хімічні властивості: прозора від безбарвного до ледь жовтуватого кольору рідина.

Фармакотерапевтична група. Комплексний гомеопатичний засіб.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Препарат має комплексну лікувальну дію, зумовлену поєднанням та взаємним посиленням дії активних компонентів. Чинить протизапальну, протинабрякову, секретолітичну та секретомоторну дії, а також імуномодулюючий і репаративний ефекти.

Препарат зменшує місцеві ексудативні прояви, усуває набряк та гіперемію слизових оболонок верхніх дихальних шляхів, не спричиняючи подразнення, реактивної гіперемії або відчуття сухості у носовій порожнині. Сприяє розрідженню та відходженню патологічно густого слизу. Відновлює функціонування мукоциліарного кліренсу, а саме ˗ прискорює очищення слизової оболонки від гнійно-слизових виділень та кірок, прискорює процеси загоєння, посилює резистентність слизової оболонки до проникнення патогенних бактерій і вірусів. Знижує ризик розвитку гнійних ускладнень гострого катарального риносинуситу.

Не викликає звикання при тривалому застосуванні.

Усуває прояви астенічного симптомокомплексу інфекційно-токсичного та гіпоксичного генезу. Підвищує неспецифічну реактивність організму до інфекцій, у тому числі при застосуванні антибактеріальної терапії, та запобігає повторним загостренням синуситу, риніту.

Фармакокінетика.

Не досліджувалася.

Клінічні характеристики.

Показання.

Лікування гострих та хронічних риносинуситів (гайморитів, фронтитів, етмоїдитів, сфеноїдитів, комбінованих синуситів).  Хронічні риніти та ларинготрахеїти. У комплексному лікуванні запальних захворювань середнього вуха (у т.ч. середнього отиту, євстахіїту).

Протипоказання.

Підвищена чутливість до хрому або до будь-якої діючої чи допоміжної речовини препарату.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

На даний час немає інформації відносно взаємодії препарату з іншими лікарськими засобами.

При застосуванні АсінісуÒ у комплексній терапії разом з іншими препаратами рекомендовано дотримуватися 20-хвилинної перерви між прийомом лікарських засобів.

Нездоровий спосіб життя, вживання стимуляторів, неправильне харчування можуть негативно впливати на ефективність гомеопатичних лікарських засобів.

Особливості застосування.

АсінісÒ краплі оральні не слід застосовувати пацієнтам з алкогольною залежністю, оскільки в одній дозі препарату (5/10 крапель) міститься 80/160 мг спирту.

Вміст спирту слід враховувати також при застосуванні препарату вагітним, жінкам, які годують груддю, дітям та пацієнтам з високим ризиком захворювань печінки та ризиком нападів епілепсії.

При підвищенні температури, появі кров'янистих або гнійних виділень необхідно проконсультуватися з лікарем.

На початку лікування препаратом можуть тимчасово загострюватися наявні симптоми захворювання (первинна реакція). Така реакція зазвичай не є шкідливою. Якщо симптоми не зникають, застосування препарату потрібно припинити. Після зникнення первинної реакції лікарський засіб можна застосовувати знову. При повторному загостренні симптомів застосування лікарського засобу повинно бути припинене.

Довготривале лікування гомеопатичними лікарськими засобами має контролювати лікар з досвідом застосування гомеопатичних препаратів, оскільки можуть виникнути симптоми, які не вказані в інструкції для медичного застосування.

АсінісÒ краплі оральні містить сліди лактози моногідрату. Ця кількість не представляє ризику для пацієнтів із непереносимістю лактози. Пацієнтам з рідкісними спадковими формами непереносимості галактози, недостатністю лактази або синдромом глюкозо-галактозної мальабсорбції не слід приймати цей препарат.

Завдяки комплексній дії препарату Асініс ризик розвитку ларингоспазму у дітей відсутній. Відсутність покращання стану протягом 5-7 днів самостійного лікування свідчить про можливе неправильне застосування препарату, у цьому випадку Вам необхідно звернутися до лікаря за додатковою консультацією.

Оскільки Асінісâ містить рослинні та інші природні компоненти, при зберіганні може спостерігатися незначна зміна смаку, прозорості або кольору розчину, що не призводить до зниження якості та ефективності препарату.

Застосування у період вагітності або годування груддю. Дані щодо застосування лікарського засобу у період вагітності або годування груддю відсутні. Доказів будь-якого ризику прийому препарату у період вагітності або годування груддю немає. Препарат застосовують у період вагітності або годування груддю у випадках, якщо, на думку лікаря, очікувана користь для матері переважає потенційний ризик для плода/дитини.

Дані щодо впливу препарату на репродуктивну функцію відсутні.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами. Лікарський засіб не впливає або має зовсім незначний вплив на здатність керувати транспортними та механічними засобами.

Спосіб застосування та дози.

Дорослі та діти віком від 12 років: по 10 крапель препарату розведеного в невеликій кількості води;

діти віком від 3 до 12 років: по 5 крапель препарату, розведеного в невеликій кількості води.

Приймати 3 рази на добу.

На початку лікування, а також у випадках, що вимагають швидкого ослаблення симптомів, можливий прийом препарату кожні півгодини-годину до 8 разів на добу до покращання стану, але не більше 3-х діб, після чого застосовувати 3 рази на добу.

Для досягнення максимального ефекту АсінісÒ рекомендується застосовувати у проміжках між прийомами їжі (за 30 хвилин до або через 1 годину після їди). Для посилення ефективності рекомендується потримати препарат деякий час у роті перед проковтуванням.

При погіршенні симптомів, або у випадку, якщо покращення не наступає після 7 днів лікування необхідно проконсультуватися з лікарем.

Курс лікування.

При гострому риносинуситі основний курс лікування – 1-2 тижні.

Лікування хронічного риніту, синуситу або ларинготрахеїту залежно від перебігу та тривалості захворювання – 1-2 місяці.

Профілактика загострень хронічного синуситу або ларинготрахеїту у періоди підвищення захворюваності на гостру респіраторну вірусну інфекцію або грип – 1-1,5 місяці.

При необхідності курс можна повторити (після консультації з лікарем).

Діти. Лікарський засіб можна призначати дітям віком від 3 років.

Досвід застосування дітям віком до 3 років до цього часу відсутній.

Передозування. Випадків передозування не було зареєстровано.

Побічні реакції. У виняткових випадках в осіб із гіперчутливістю на будь-який компонент препарату можливе виникнення алергічних реакцій.

У поодиноких випадках можуть спостерігатися реакції з боку шкіри, підвищене слиновиділення. У таких випадках застосування препарату повинно бути припинене. Немає інформації відносно частоти виникнення побічних реакцій.

Термін придатності. 5 років.

Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Умови зберігання. Лікарський засіб зберігати у щільно закритому флаконі в оригінальній картонній упаковці при температурі не вище 30 °С у недоступному для дітей місці.

Упаковка. По 20 мл або по 50 мл, або по 100 мл у флаконах-крапельницях із темного скла,  у картонній упаковці.

Категорія відпуску. Без рецепта.

Виробник.

Ріхард Біттнер АГ.

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності. 

Оссіахерштрассе 7, А-9560 Фельдкірхен, Австрія.

препарат обладает системным действием, обусловленным сочетанием и взаимным усилением действия его активных компонентов. Оказывает противовоспалительное, противоотечное, секретолитическое и секретомоторное действие, а также иммуномодулирующий и репаративный эффекты. Препарат быстро уменьшает выраженность местных экссудативных проявлений, устраняет отек и гиперемию слизистых оболочек верхних дыхательных путей, не вызывая их раздражения, реактивной гиперемии или ощущения сухости в носовой полости. Улучшает количественные (объем продукции) и качественные (физико-химические) характеристики секрета, способствует разжижению и более эффективному отхождению патологически густой слизи. Восстанавливает функцию мукоцилиарного клиренса. Улучшает обменные процессы и обеспечивает быстрое очищение слизистой оболочки от слизисто-гнойного отделяемого и корок, ускоряет процессы заживления. Усиливает резистентность слизистой оболочки к проникновению патогенных бактерий и вирусов. Снижает риск развития гнойных осложнений острого катарального риносинусита. Устраняет астенический симптомокомплекс инфекционно-токсического и гипоксического генеза. Стимулирует индивидуальные компенсаторные возможности организма, повышает неспецифическую резистентность организма к инфекциям и предотвращает повторные обострения синусита, ринита, ларинготрахеита.

острый и хронический риносинусит (гайморит, фронтит, этмоидит, сфеноидит, комбинированные синуситы). Хронический ринит и ларинготрахеит. В комплексном лечении воспалительных заболеваний среднего уха (в т. ч. среднего отита, евстахеита).

взрослые и подростки: по 10 капель неразведенного препарата или разбавленного в 1 столовой ложке воды;
дети в возрасте 5–12 лет: по 5–7 капель разбавленных в 1 столовой ложке воды;
дети 3–4 лет: по 3–4 капли препарата, разбавленных в 1 столовой ложке воды.
Принимать 3 раза в сутки.
В начале лечения или при обострении заболевания с целью ускорения выздоровления рекомендован прием препарата каждые 30 мин до 8 раз в сутки до улучшения состояния, но не более 3 сут, после чего принимать по обычной схеме — 3 раза в сутки.
Для достижения максимального эффекта рекомендуется принимать Асинис в промежутках между приемами пищи (за 30 мин до или через 1 ч после приема пищи); р-р проглатывать не сразу, а предварительно подержать некоторое время во рту.
При применении Асиниса в комплексной терапии совместно с другими препаратами рекомендовано придерживаться 20-минутного перерыва между приемом лекарственных средств.
При остром риносинусите основной курс лечения 1–2 нед. При хроническом рините, синусите или ларинготрахеите в зависимости от течения и продолжительности заболевания — 1–2 мес.
Профилактика обострений хронического синусита или ларинготрахеита в период повышения заболеваемости острыми респираторными вирусными инфекциями или гриппом — 1–1,5 мес.
При необходимости курс лечения можно повторить.

отсутствуют.

отсутствуют.

в начале лечения возможно усиление секреции в виде выделений из носоглотки серозно-мукозного характера (первичный ответ). Это свидетельствует о действии препарата — эффективном дренировании околоносовых пазух, носовой полости и освобождении их от накопившейся слизи. Возможно в начале лечения появление кратковременного незначительного усиления симптомов заболевания, что является благоприятным признаком и не требует отмены или коррекции дозы препарата.
Благодаря системному действию препарата Асинис риск развития ларингоспазма у детей отсутствует.
Возможность применения препарата в период беременности и кормления грудью не изучалась. Опыт применения препарата у детей до 3-летнего возраста отсутствует.
Препарат не оказывает седативного действия и не влияет на способность управления транспортом.

клинически значимого взаимодействия с другими фармакологическими средствами не установлено. Препарат можно комбинировать с любыми лекарственными средствами и методами лечения.

случаи передозировки не известны, возможность передозировки исключена.

при температуре не выше 30 °C в оригинальной картонной упаковке, в защищенном от солнечного света месте. Поскольку Асинис содержит растительные и другие природные компоненты, при хранении может наблюдаться незначительное изменение вкуса, прозрачности или цвета р-ра, что не приводит к снижению эффективности препарата.