Беталгон - інструкція для медичного застосування

І Н С Т Р У К Ц І Я

для медичного застосування препарату

беталгон

(betalgon)

Загальна характеристика:

основні фізико-хімічні властивості: мазь білого кольору або білого з відтінком від світло-жовтого до світло-коричневого кольору;

склад: один грам мазі містить b-бутоксіетиловогоефіру нікотинової кислоти-25,0 мг, ваніліламіду пеларгонової кислоти – 4,0 мг;

допоміжні речовини: цитраль, вода очищена, віск бджолиний, вазелін.

Форма випуску. Мазь.

Фармакотерапевтична група. Засоби, які застосовують місцево при болю усуглобах та м’язах. АТС: М 02А Х 10.

Фармакологічні властивості. Мазь беталгонмає виражену місцево подразнювальну, болезаспокійливу та протизапальну дію. Препарат зумовлює гіперемію шкіри, аналгезивний та зігрівальний ефекти,  протизапальну дію та посилює кровотік у шкірі в ділянках нанесення мазі.

Фармакокінетика. Мазь беталгон– комбінація двох активних судинорозширювальних компонентів для місцевого застосування. Іх комбінація зумовлює більш виражений та довготривалий ефект, тому що кожна з цих речовин окремо зумовлює розвиток різних шкірних реакцій. Умісці нанесення мазі температура підвищується на 5-8°С. Теплова дія зумовлює розвиток цілого ряду фізіологічних процесів: підвищується швидкість ферментативних реакцій та активується обмін речовин, розширюються кровоносні судини, розвивається гіперемія. При посиленні кровотоку покращується постачання киснем  уражених тканин. Тепло діє на м’язи, розслаблюючи їх. Підвищується розтяжимість сполучної тканин та м’язів.  Теплове подразнення пригнічує біль через утворення ендогенних речовин з болезаспокійливою дією – енкефалінівта ендорфінів. Ваніліламід пеларгонової кислоти зумовлює інтенсивну стимуляцію чуттєвих рецепторів через надмірне попадання іонів кальцію у клітину, внаслідок чого розвивається її стійка деполяризація. В результаті больовий рецептор втрачає здатність сприймати нову больову інформацію, що сприймається яканалгетичний ефект. b-бутоксіетиловий ефір никотинової кислоти зумовлює розширення капілярів. В результаті суттєво посилюється кровотік івиникає відчуття тепла у місці нанесення мазі. Цей ефект розвивається раніше, ніж ефект дії ваніліламіду пеларгонової кислоти, завдяки цьому створюються  сприятливіші умови для швидкого проникнення ваніліламідупеларгонової кислоти у мембрани больового рецептора. Препарат прискорює процес резорбції набряків м’яких тканин травматичного походження. Стимуляція шкірно-вісцерального реактивного поля зумовлює посилення кровотоку, спазмолітичний та болезаспокійливий ефекти у глибині тканин і сегментарно співвіднесених органах. Швидкість кровотоку у м”язах, які відповідають шкірним ділянкам нервових сегментів, значно підвищується. Завдяки цьому усувається гіпоксія та контрактура поперечно-смугастих м”язів, зумовлена дегенеративними захворюваннями хребта, зникає біль, покращується рухливість в ушкодженому сегменті. Дія препарату – гіперемія та знеболення – розвивається практично відразу після нанесення мазі і триває протягом декількох годин.

Показання для застосування. Мазь застосовують при хронічних захворюваннях суглобів, бурситі, тендовагініті, травматичних ушкодженнях м’яких тканин, розтягненнях м’язово-зв’язкового апарату, остеохондрозі хребта з корінцевим синдромом, невралгії, люмбаго, ішіасі, інших захворюваннях опорно-рухового апарату травматичного, ревматичного та неврологічного характеру.

Спосіб застосування та дози. Мазь призначено для зовнішнього застосування. Лікування починають з дуже невеликих кількостей. Стовпчик мазі довжиною максимум 0,5 см (розміром з горошину) нанести на ділянку шкіри розміром з долоню і легко втерти за допомогою пластинки, яка додається, серветки або  тампона з вати. Після нанесення мазі тепловий ефект можна посилити, використовуючи пов’язку (рушник, ковдру). При нанесенні занадто великої кількості мазі її дію можна послабити, протираючи шкіру серветкою, змоченою волії або жирному кремі. Курс лікування не повинен перевищувати 10 днів без консультації лікаря.

Побічна дія. У процесі лікування можливе почервоніння та відчуття швидко минаючого слабкого печіння шкіри у місці нанесення мазі.

Протипоказання. Індивідуальна підвищена чутливість до компонентів препарату, підвищена чутливість шкіри, опіки (термічні, хімічні, електричним струмом), відмороження, ушкоджені шкірні покриви, запальні та інші захворювання шкіри.

Передозування. Зовнішнє застосування препарату у вказаних дозах не призводить до передозування. При тривалому та частому застосуванні мазі можливе виникнення подразнення шкіри у місцях її застосування. Для лікування слід протерти шкіру серветкою, змоченою в олії або жирному кремі. Подальше лікування  симптоматичне.

Особливості застосування. Не рекомендується застосовувати препарат при вагітності та лактації, а також у дитячому віці без консультації лікаря. Мазь не можна наносити на ушкоджені шкірні покриви,  шию, низ живота та внутрішню поверхню стегон. Уникати попадання мазі на слизові оболонки (очей, носа, рота). Мазь не можна змивати водою.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Не досліджена.

Умови та термін зберігання. Зберігати у сухому, захищеному від світла, недоступному для дітей місці при температурі не вище 20^о С.

Термін придатності - 2 роки.