Біоарон - інструкція для медичного застосування

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

БІОАРОН C

Склад лікарського засобу:

діюча речовина: 100 мл препарату містять екстракту алое рiдкого (1:4) 38,4 г, соку           аронiї (1:1) 23,4 г, вітаміну C 1,02 г;

допоміжні речовини: сахароза, етанол 96 % близько 5% (об./об.), кислота лимонна, вода очищена.

Лікарська форма. Сироп.

Назва і місцезнаходження виробника.

Фітофарм Кленка СА, Польща.

Klęka 1, 63-040 Nowe Miasto nad Wartą, Польща.

Фармакотерапевтична група.

Тонізуючі засоби. Код ATC А 13А.

Препарат містить біогенні стимулятори, які включені до водної витяжки з листя алое, а також в речовинах, які містяться в соку аронії, в тому числі вітаміни та мікроелементи.

Водна витяжка з листя алое стимулює гранулоцит опоез, посилює спроможність абсорбції, деградації та розпізнання антигенів. Посилює, перш за все, гуморальну відповідь; стимулює збільшення числа лімфоцитів В у периферичній крові. В той же час слабкіше впливає на захисну реакцію   клітинного типу. Крім того, незначно посилює опір контактної інфекції. Імуностимулююча дія препарату проявляється у підтриманні рівноваги імунної системи, що особливо важливо для дітей, які ще не мають в повному обсязі сформованого захисного механізму. Клінічні дослідження, які були проведені на дітях показали, що препарат стимулює розвиток, а також зростання маси тіла у учасників дослідження.

Показання для застосування. Як допоміжний засіб при:

- інфекціях верхніх дихальних шляхів, наприклад, при лікуванні застудних захворювань,

- відсутності апетиту.

Як профілактичний засіб при повторюваних бактеріальних і вірусних інфекціях, у період реконвалесценції організму після перенесених захворювань і антибіотико терапії.

Протипоказання.

Підвищена чутливість до компонентів препарату, гострі запальні захворювання органів травної системи, дитячий вік до 3 років. Також, як і при застосуванні інших препаратів, які містять цукор, препарат Біоарон С може небажано впливати на стан хворих на цукровий діабет та осіб з синдромом поганого всмоктування глюкози і галактози, непереносимістю фруктози або осіб з дефіцитом сахарози та ізомальтози.

Належні заходи безпеки при застосуванні.

Разова доза препарату (5 мл) містить близько 3,3 г сахарози (відповідає 0,33 ХО), що слід враховувати хворим на цукровий діабет.

Препарат може спотворювати результати низки лабораторних тестів (вміст в крові глюкози, білірубіну, активності трансаміназ, ЛДГ).

Не слід змінювати дозу препарату без вказівок лікаря або розширювати показання для застосування.

Особливі застереження.

Застосування в період вагітності або годування груддю.

Не чинить шкідливого впливу. Препарат призначений для дітей.

Діти.

Препарат призначений для дітей віком від 3 років.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні авто транспортом або роботі з іншими механізмами.

Препарат призначений для дітей.

Спосіб застосування та дози.

Препарат слід приймати дітям віком від 3 до 6 років: 2 рази на день по 5 мл необхідно розчинити в 20 мл (2 десертні ложки) охолодженої прокип’яченої води; від 6 років і старше: 3 рази на день по 5 мл перед їжею протягом 14 днів.

При відсутності апетиту дітям від 3 років і старше – по 5 мл препарату 1 раз за 15 хв до їди    ( дітям до 6 років – розводити у 20 мл води)..

Тривалість лікування визначається індивідуально лікарем.

Передозування.

Випадки передозування не описані. Потенційно при передозуванні препарату можливе утворення уратних та/або оксалатних конкрементів у нирках, відчуття болю у ділянці нирок. Застосування препарату тривало у великих дозах може призвести до збільшення рівня цукру в крові та дуже рідко – порушень з боку ЦНС.

Побічні ефекти.

Можливі алергічні реакції, в рідких випадках – диспепсичні розлади (печія, діарея, нудота, блювання).

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

До складу препарату входить аскорбінова кислота (вітамін С), тому:

– його одночасне застосування з сульфаніламідами може призвести до осаду кристалів сульфаніламідів   в кислій сечі;

– препарат може посилювати всмоктування заліза в шлунково-кишковому тракті;

– може посилювати дію проносних засобів;

– може збільшувати швидкість виведення амфетаміну і трициклічних антидепресантів.

Термін придатності.

3 роки.

Не застосовуйте препарат після закінчення терміну придатності.

Умови зберігання.

Зберігати в захищеному від світла місці при температурі не вище 25 °С.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Упаковка.

Флакони по 100 мл з мірною склянкою, упаковані в картонну коробку.

Категорія відпуску.

Без рецепта.

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

сироп фл. 100 мл

№ UA/0687/01/01 от 07.07.2009 до 07.07.2014

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

препарат содержит биогенные стимуляторы, которые находятся в водной вытяжке из листьев алоэ, а также в веществах, которые содержатся в соке плодов рябины черноплодной, в том числе витамины и микроэлементы.
Водная вытяжка из листьев алоэ стимулирует гранулоцитопоэз, усиливает способность абсорбции, деградации и распознавания антигенов. Усиливает, прежде всего, гуморальный иммунный ответ; стимулирует увеличение числа лимфоцитов В в периферической крови; одновременно слабее влияя на защитную реакцию клеточного типа. Кроме того, незначительно усиливает сопротивление контактной инфекции. Иммуностимулирующее действие препарата проявляется в поддержке равновесия иммунной системы, что особенно важно для детей, которые еще не имеют в полном объеме сформированного защитного механизма. Клинические исследования, проведенные на детях, показали, что препарат стимулирует развитие, а также увеличение массы тела у участников исследования.

ПОКАЗАНИЯ:

как вспомогательное средство при:
•инфекциях верхних дыхательных путей, например, при лечении ОРВИ;
•отсутствии аппетита.
Как профилактическое средство при повторных бактериальных и вирусных инфекциях, в период реконвалесценции организма после перенесенных заболеваний и антибиотикотерапии.

ПРИМЕНЕНИЕ:

препарат назначают детям в возрасте 3–6 лет: 2 раза в сутки по 5 мл растворить в 20 мл (2 десертные ложки) охлажденной прокипяченной воды; ≥6 лет: 3 раза в сутки по 5 мл перед едой на протяжении 14 дней.
При отсутствия аппетита детям ≥3 лет — по 5 мл препарата 1 раз за 15 мин до еды (детям <6 лет — развести в 20 мл воды).
Продолжительность лечения определяется индивидуально врачом.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

индивидуальная гиперчувствительность к любому из компонентов препарата, острые воспалительные заболевания органов пищеварительного тракта, детский возраст до 3 лет. Как и во время применении других препаратов, которые содержат сахар, препарат Биоарон С может нежелательно влиять на больных сахарным диабетом и лиц с синдромом плохого всасывания глюкозы и галактозы, непереносимостью фруктозы или лиц с дефицитом сахаразы и изомальтазы.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

возможны аллергические реакции, в редких случаях — диспептические расстройства (изжога, диарея, тошнота, рвота).

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

Период беременности и кормления грудью. Не выявлено отрицательного влияния. Препарат предназначен для детей.
Дети. Препарат предназначен для детей в возрасте от 3 лет.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Препарат предназначен для детей.
Меры безопасности при применении. Разовая доза препарата (5 мл) содержит 3,3 г сахарозы (0,33 ХЕ), что необходимо учитывать больным сахарным диабетом.
Препарат может искажать результаты ряда лабораторных тестов (содержания в крови глюкозы, билирубина, активности трансаминаз, ЛДГ).
Не изменять дозу препарата без указаний врача или расширять показания для применения.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

в состав препарата входит аскорбиновая кислота (витамин С), поэтому:
•его совместное применение с сульфаниламидными препаратами может привести к образованию осадка кристаллов сульфаниламидов в кислой моче;
•препарат может усиливать всасывание железа в ЖКТ;
•может усиливать действие слабительных лекарственных средств;
•может увеличивать скорость выведения амфетамина и трициклических антидепрессантов.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

случаи передозировки не описаны. Потенциально при передозировке препаратом возможно образование уратных и/или оксалатных конкрементов в почках, ощущение боли в области почек. Длительное применение препарата в высоких дозах может привести к увеличению уровня глюкозы в крови и очень редко — к нарушениям со стороны ЦНС.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.