Болюси хуато - інструкція для медичного застосування

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

БОЛЮСИ ХУАТО

(HUATUO PILLS)

Загальна характеристика:

основні фізико-хімічні властивості: пілюлі чорного кольору, правильної округлої форми, з гладкою блискучою поверхнею; мають характерний ароматний запах.

склад: 1 доза (8 г) містить: 7,4 г сухого екстракту суміші лікарських рослин, до якого входять: софори японської квітки 1,12 г; женьшеню коріння 1,12 г; дерези китайської плоди 1,12 г; офіопогону японського коріння 1,12 г; тирличу крупнолистого коріння 1,12 г; дуднику даурського коріння 0,44 г; дуднику китайського коріння 0,44 г; лігустикума чуаньсюн кореневищ з коренями 0,44 г; коричнику китайського кора 0,24 г; еводії лікарської плоди 0,24 г;

допоміжні речовини: мед бджолиний, вугілля активоване

Форма випуску. Пілюлі.

Фармакотерапевтична група. Засоби, що впливають на нервову систему.

Код N07X X10**.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Фармакологічна дія препарату зумовлена комбінованою дією біологічно активних речовин, що містяться в рослинних компонентах, які входять до його складу. Препарат покращує кровопостачання та функціональний стан головного мозку, що супроводжується відновленням мікро циркуляції та покращанням метаболізму тканин мозку.

Курсове лікування препаратом хворих з хронічними порушеннями мозкового кровообігу призводить до покращання уваги і пам”яті, збільшення психічної та розумової працездатності. Спостерігається зменшення головного болю, запаморочення, “шуму у голові”, нормалізація сну.

Фармакокінетика. Не вивчалася.

Показання для застосування. Порушення пам”яті, уваги, координації рухів, запаморочення, шум у вухах, що пов”язано з хронічною ішемією мозку.

Спосіб застосування та дози.

Болюси Хуато слід приймати внутрішньо, запиваючи достатньою кількістю води.

Терапевтична доза (для дорослих): 4 дозуючі ложки (48 пілюль) 2 рази на добу, бажано через 30-45 хвилин після їжі.

Увага! Через кожні 10 днів прийому препарату слід   зробити перерву на 1 день.

Курс лікування – 2-6 місяців.

Профілактична доза (для дорослих): 2 дозуючі ложки (24 пілюлі) 2 рази на добу, бажано через 30-45 хвилин після їжі.

Увага! Через кожні 10 днів прийому препарату слід   зробити перерву на 1 день.

Курс лікування – 2 місяці.

При добрій переносимості препарату і вираженому терапевтичному ефекті курс слід повторювати 2 рази на рік.

Побічна дія.

Зазвичай Болюси Хуато добре переносяться хворими і лише в поодиноких випадках можуть викликати нижче вказані небажані ефекти.

• Підвищення інтенсивності больового синдрому у пацієнтів з головним болем протягом перших 2-3 тижнів терапії.

У таких випадках слід або знизити дозу, або при сильних болях відмінити препарат. При подальшому прийомі препарату у нижчих дозах у хворих з головним болем інтенсивність больового синдрому, як правило,   знижується до попереднього рівня.

• Відчуття дискомфорту в епігастральній ділянці після прийому препарату.

Зазвичай після зниження разової дози препарату (за рахунок 3-разового прийому на добу) ці явища купіруються самостійно і не потребують призначення додаткової терапї.

• Відчуття жару і гіперемія обличчя після прийому препарату.

Спостерігається у перші 1-2 тижні терапії і в подальшому купірується без будь-яких втручань.

• Висипи на обличчі і тулубі за типом кропив”янки. У разі появи подібних ефектів у пацієнтів слід відмінити препарат.

Протипоказання.

Абсолютні:

• Період вагітності та годування груддю.

• Виразка шлунка та дванадцяти палої кишки у стадії загострення.

• Індивідуальна непереносимість компонентів, що входять до складу препарату.

Відносні:

• Виразка шлунка та дванадцяти палої кишки у стадії ремісії.

• Епілепсія.

• Особам, яким із будь-яких причин небажано застосовувати (тяжка форма цукрового діабету, ожиріння, індивідуальна непереносимість продуктів бджільництва) препарат, слід враховувати, що Болюси Хуато містять бджолиний мед у кількості 7% від маси. В одній дозуючій ложці препарату міститься 0,17 г меду.

Передозування.

Явища передозування не зафіксовані. При прийомі доз, які набагато перевищують рекомендовані, можливі явища передозування, зумовлені дією софори японської та женьшеню, що може проявитися появою головного болю, підвищенням температури тіла, порушенням сну. Терапія симптоматична.

Особливості застосування. У разі виникнення відчуття дискомфорту у ділянці шлунка, відчуття жару і почервоніння обличчя можливе зменшення разової дози і, відповідно, слід збільшити частоту прийому препарату.

Досвід застосування у дітей відсутній.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами.

Не вивчена. Болюси Хуато бажано приймати окремо від інших лікарських засобів (за 1 годину до або через 1 годину після прийому інших лікарських засобів).

Умови та термін зберігання.

Зберігати при температурі 12-25 °С, в   сухому, захищеному від світла, недоступному для дітей місці. Термін придатності – 5 років.

Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Умови відпуску. Без рецепта.

Упаковка. Індивідуальна упаковка містить 80 г або 10 терапевтичних доз препарату. Болюси Хуато розміщені в металевій баночці з нагвинченою кришкою. В баночку вкладена мірна ложечка на 12 пілюль. Баночка вкладена у картонну упаковку.

Виробник.   Фармацевтична фабрика “Цісін” Лтд., м. Гуанчжоу, Китай.

Адреса. Ексклюзивний постачальник, група компаній “Дао-Фарм”.

Тел. (044) 272-10-51.

БОЛЮСЫ ХУАТО

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

пилюли банка 80 г

Содержит сухой экстракт смеси лекарственных растений. Количество компонентов указано на 1 дозу.

№ Р.11.00/02542 от 01.12.2005 до 01.12.2010

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

Фармакодинамика. Фармакологическое действие препарата обусловлено комбинированным действием биологически активных веществ, которые содержатся в растительных компонентах, входящих в состав препарата. Улучшает кровоснабжение и функциональное состояние головного мозга, что сопровождается восстановлением микроциркуляции и улучшением метаболизма тканей мозга.
Курсовое лечение препаратом больных с хроническими нарушениями мозгового кровообращения приводит к улучшению внимания и памяти, повышению психической и умственной трудоспособности. Отмечают уменьшение выраженности головной боли, головокружение, шум в голове, нормализацию сна.
Фармакокинетика. Не изучали.

ПОКАЗАНИЯ:

нарушение памяти, внимания, координации движений, головокружение, шум в ушах, связанные с хронической ишемией мозга.

ПРИМЕНЕНИЕ:

принимать внутрь, запивая достаточным количеством воды.
Терапевтическая доза (для взрослых): 4 дозирующие ложки (48 пилюль) 2 раза в сутки, желательно через 30–45 мин после еды.
Через каждые 10 дней приема препарата необходимо сделать перерыв на 1 день. Курс лечения — 2–6 мес.
Профилактическая доза (для взрослых): 2 дозирующие ложки (24 пилюли) 2 раза в сутки, желательно через 30–45 мин после еды.
Через каждые 10 дней приема препарата необходимо сделать перерыв на 1 день. Курс лечения — 2 мес.
При хорошей переносимости и выраженном терапевтическом эффекте курс следует повторять 2 раза в год.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

Абсолютные: период беременности и кормления грудью; пептическая язва желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения; индивидуальная непереносимость компонентов, входящих в состав препарата.
Относительные: пептическая язва желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии ремиссии; эпилепсия.
Лицам с сопутствующими заболеваниями (тяжелая форма сахарного диабета, ожирение, индивидуальная непереносимость продуктов пчеловодства) следует учитывать, что Болюсы Хуато содержат пчелиный мед в количестве 7% массы. В одной дозирующей ложке препарата содержится 0,17 г меда.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

обычно Болюсы Хуато хорошо переносятся больными и только в единичных случаях могут вызвать нижеуказанные побочные эффекты.
Усиление интенсивности болевого синдрома у пациентов с головной болью на протяжении первых 2–3 нед терапии. В таких случаях необходимо либо снизить дозу, либо при выраженном болевом синдроме отменить препарат. При дальнейшем приеме препарата в более низких дозах у больных с головной болью интенсивность болевого синдрома, как правило, снижается до предыдущего уровня.
Ощущение дискомфорта в эпигастральной области после приема препарата. Обычно после снижения разовой дозы препарата (при 3-кратном приеме в сутки) эти явления купируются самостоятельно, в назначении дополнительной терапии нет необходимости.
Ощущение жара и гиперемиия лица после приема препарата. Наблюдается в первые 1–2 нед терапии и в дальнейшем купируется без каких-либо вмешательств.
Кожная сыпь на лице и туловище по типу крапивницы. В случае появления подобного эффекта прием препарата следует отменить.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

в случае возникновения ощущения дискомфорта в области желудка, ощущения жара и гиперемии лица возможно снижение разовой дозы и, соответственно, повышение частоты приема препарата.
Дети: опыт применения у детей отсутствует.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

Не изучены.
Болюсы Хуато желательно принимать отдельно от других лекарственных средств (за 1 ч до или через 1 ч после приема других лекарственных средств).

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

явления передозировки не зарегистрированы. При приеме в дозах, во много раз превышающих рекомендованные, возможны явления передозировки, обусловленные действием софоры японской и женьшеня, что может проявляться головной болью, повышением температуры тела, нарушением сна. Терапия симптоматическая.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

хранить при температуре 12–25 °С в защищенном от прямых солнечных лучей месте.