Бон-апетит - інструкція для медичного застосування

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

БОН-АПЕТИТ

(BON-АPEТIT)

Склад лікарського засобу:

діючі речовини: 5 мл сиропу містять  екстракт (1 : 8) із суміші лікарських рослин: плодів винограду (Vitis vinifera) 130 мг, листя столітника (Aloe vera) 130 мг, кори егле мармеладного (Aegle marmelos) 10 мг, коріння арніки крупно цвітної  (Premna mucronata) 10 мг, кори ороксилюма індійського (Oroxylum indicum) 10 мг, кори гмелини (Gymlina arboria) 10 мг, кори стереоспермума (Stereospermum suaveolens) 10 мг, всієї рослини десмодіума (Desmodium gargeticum) 10 мг, всієї рослини пришнапарні (Uraria picta) 10 мг, всієї рослини пасльону індійського (Solanum indicum) 10 мг, всієї рослини пасльону (Solanum surattense) 10 мг, плодів якірців сланких (Tribulus terristris) 10 мг, пагонів вітанії снодійної (Withania sommnifera) 50 мг, всієї рослини спаржі гроноподібної (Asparagus racemosus)      25 мг, плодів терміналії хебули (Terminalia chebula) 12,5 мг, плодів терміналії белерики (Terminalia belerica) 12,5 мг, плодів амли (Emblica officinalis) 12,5 мг, пагонів тиноспори серцелистої (Tinospora cordifolia) 25 мг, коріння солодки голої (Glycyrrhiza glabra) 25 мг, плодів перцю довгого (Piper longum) 4,15 мг, кореневища імбиру лікарського (Zingiber officinale) 4,15 мг, плодів перцю чорного (Piper nigrum) 4,15 мг, кори терміналії арджуни (Terminalia arjuna) 5 мг, всієї рослини симплокоса кистьового (Symplocos racemosa) 5 мг, насіння марени серцелистої (Rubia cordifolia) 10 мг, насіння кмину (Carum roxburghianum) 5 мг, плодів коріандру посівного (Coriandrum sativum) 5 мг, коріння куркуми довгої (Curcuma longa) 10 мг, коріння гедихіуму колосистого (Hedy chium spicatum) 5 мг, плодів кмину кминового (Cuminum cyminum) 7,5 мг, бруньок гвоздики (Syzygium aromaticum) 9,5 мг;

допоміжні речовини: ароматизатор малиновий (кетон малини, етилмантол), цукор кондитерський, натрію бензоат (Е 211), натрію метилпарабен (Е 219), натрію пропіл парабен (Е 217), вода очищена.

Лікарська форма. Сироп.

Сиропоподібна рідина темно-коричневого кольору з характерним запахом, солодка на смак.

Назва і місцезнаходження виробника. Сурья Хербел Лімітед.

С-33, Сектор-59, Нойда, Гаутам Будха Нагар, Індія.

Назва і місцезнаходження заявника. АМЕРІКЕН НОРТОН КОРПОРЕЙШН.

1570 Сан-Томас Еквіно Роуд, 18, Сан-Хосе, СА 95130, США.

Фармакотерапевтична група. Засоби, що підвищують апетит. Код   АТС А 15.

Сироп Бон-Апетит підвищує апетит, збуджує смакові рецептори. Препарат нормалізує процес травлення, стимулює перистальтику кишечнику; усуває прояви диспепсії, сприяє нормалізації обміну речовин та стимулює неспецифічну резистентність організму. Бон-Апетит нормалізує виділення шлункового соку і діяльність підшлункової залози. Опосередковано сприяє відновленню порушеної флори кишечнику.

Показання для застосування. Симптоматичне лікування зниження або відсутності апетиту соматичного та психогенного походження у дітей та дорослих. Етап підготовки переходу від штучного харчування до фізіологічного. У складі комплексної терапії при порушенні процесів травлення внаслідок ендогенних та екзогенних факторів (дисбіоз будь-якої етіології, стресові фактори, нерегулярне та незбалансоване харчування).

Протипоказання. Підвищена чутливість до будь-якого з компонентів препарату.

Особливі застереження. Хворим на цукровий діабет, які приймають сироп Бон-апетит, слід враховувати, що в ½ чайної ложки (2,5 мл) препарату міститься 1,43 г цукру, що еквівалентно        0,14 хлібній одиниці; у одній чайній ложці (5 мл) препарату міститься 2,85 г цукру, що еквівалентно 0,28 хлібній одиниці; у двох чайних ложках (10 мл) препарату міститься 5,7 г цукру, що еквівалентно 0,57 хлібній одиниці.

Якщо протягом 8 тижнів не спостерігається стійкий ефект, рекомендується звернутися до лікаря.

Препарат слід застосовувати після визначення причин відсутності апетиту для виключення органічної патології шлунково-кишкового тракту (вроджені вади, мальформація кишечнику), гострих хірургічних захворювань черевної порожнини, гострих інфекційних захворювань.

Не допускається вживання сиропу одночасно з алкоголем та/або з кавою.

Застосування в період вагітності або годування груддю. Безпека та ефективність застосування Бон-Апетиту у жінок у період вагітності та годування груддю не досліджені, тому цій категорії пацієнтів препарат можна застосовувати тільки за призначенням лікаря. Препарат призначають з урахуванням співвідношення ризик/користь.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні авто транспортом або роботі з іншими механізмами. Немає даних щодо негативного впливу на здатність керувати авто транспортом або працювати з іншими механізмами.

Діти. Не рекомендується застосовувати дітям віком до 4 років, оскільки безпека та ефективність Бон-Апетиту у пацієнтів цієї вікової категорії не досліджені.

Спосіб застосування та дози. Препарат приймають внутрішньо за 15 – 30 хв до їди, запиваючи невеликою кількістю води або молока, не більше 4 разів на день. Дозування сиропу здійснюють за допомогою чайної ложки. Дітям віком  4 – 7 років застосовують по 2 – 3 мл (½ чайної ложки) препарату за один прийом; дітям віком 7 – 12 років – 2,5 – 5 мл (½ – 1 чайна ложка) препарату за один прийом; дорослим та дітям старше 12 років – 5 – 10 мл  (1 – 2 чайні ложки) препарату за один прийом. Тривалість лікування залежить від характеру і вираженості порушення апетиту, супутньої терапії, досягнутого ефекту.

Передозування. Випадки   передозування не спостерігалися.

Побічні ефекти. Зазвичай добре переноситься. У поодиноких випадках можуть з’явитися алергічні реакції. У разі появи будь-яких небажаних реакцій необхідно порадитися з лікарем щодо подальшого застосування препарату.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій. Не досліджена.

Термін придатності. 3 роки. Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Умови зберігання. Зберігати в захищеному від світла та недоступному для дітей місці при температурі не вище 25 °С.

Упаковка. По 100 мл сиропу у флаконах; по 1 флакону у картонній коробці.

Категорія відпуску. Без рецепта.

БОН-АППЕТИТ (BON-APETIT)
American Norton Corporation     A15

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

сироп фл. 100 мл, № 1

Экстракты и вытяжки из лекарственных растений: плодов винограда (Vitis vinifera) — 2,6 г, листьев алоэ (Aloe vera) — 2,6 г, коры эгле мармеладного (Aegle marmelos) — 0,2 г, корней арники крупноцветной (Premna mucronata) — 0,2 г, коры ороксилума индийского (Oroxylum indicum) — 0,2 г, коры гмелины (Gymlina arboria) — 0,2 г, коры стереоспермума (Stereospermum suaveolens) — 0,2 г, всего растения десмодиума (Desmodium gargeticum) — 0,2 г, всего растения урары смолистой (Uraria picta) — 0,2 г, всего растения паслена индийского (Solanum indicum) — 0,2 г, всего растения паслена (Solanum surattense) — 0,2 г, плодов якорцев стелющихся (Tribulus terristris) — 0,2 г, побегов витании снотворной (Withania sommnifera) — 1,0 г, всего растения спаржи кистевидной (Asparagus racemosus) — 0,5 г, плодов терминалии хебулы (Terminalia chebula) — 0,25 г, плодов терминалии белерики (Terminalia belerica) — 0,25 г, плодов амлы (Emblica officinalis) — 0,25 г, побегов тиноспоры сердцелистной (Tinospora cordifolia) — 0,5 г, корней солодки голой (Glycyrrhiza glabra) — 0,5 г, плодов перца длинного (Piper longum) — 0,083 г, корневищ имбиря лекарственного (Zingiber officinale) — 0,083 г, плодов перца черного (Piper nigrum) — 0,083 г, коры терминалии арджуны (Terminalia arjuna) — 0,1 г, всего растения симплокоса кистевидного (Symplocos racemosa) — 0,1 г, семян марены сердцелистной (Rubia cordifolia) — 0,2 г, семян тмина (Carum roxburghianum) — 0,1 г, плодов кориандра посевного (Coriandrum sativum) — 0,1 г, корней куркумы длинной (Curcuma longa) — 0,2 г, корней гедихиума колосистого (Hedychium spicatum) — 0,1 г, плодов кмина тминового (Cuminum cyminum) — 0,15 г, почек гвоздики (Syzygium aromaticum) — 0,19 г.

№ UA/8009/01/01 от 31.03.2008 до 31.03.2013

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

сироп Бон-Аппетит повышает аппетит, возбуждает вкусовые рецепторы. Препарат нормализует процесс пищеварения, стимулирует перистальтику кишечника; устраняет проявления диспепсии; способствует нормализации обмена веществ и стимулирует неспецифическую резистентность организма. Бон-Аппетит нормализует выделение желудочного сока и деятельность поджелудочной железы. Опосредованно способствует восстановлению нарушенной микрофлоры кишечника.

ПОКАЗАНИЯ:

симптоматическое лечение снижения или отсутствия аппетита соматического и психогенного происхождения у детей и взрослых. Этап подготовки перехода от парентерального питания к физиологическому. В составе комплексной терапии при нарушении процессов пищеварения вследствие эндогенных и экзогенных факторов (дисбиоз любой этиологии, стрессовые факторы, нерегулярное и несбалансированное питание).

ПРИМЕНЕНИЕ:

принимают внутрь за 15–30 мин до еды, запивая небольшим количеством воды или молока, не больше 4 раз в день. Дозирование сиропа осуществляют с помощью чайной ложки. Детям в возрасте 4–7 лет применяют по 2–3 мл (1/2 чайной ложки) препарата на один прием; детям 7–12 лет — 2,5–5 мл (1/2–1 чайная ложка) препарата на один прием; взрослым и детям старше 12 лет — 5–10 мл (1–2 чайные ложки) препарата на один прием. Продолжительность лечения зависит от характера и выраженности нарушений аппетита, сопутствующей терапии, достигнутого эффекта.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

обычно хорошо переносится. В единичных случаях могут появиться аллергические реакции. В случае появления любых побочных реакций следует проконсультироваться с врачом относительно дальнейшего применения препарата.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

больным сахарным диабетом, которые принимают сироп Бон-Аппетит, нужно учитывать, что в 1/2 чайной ложки (2,5 мл) препарата содержится 1,43 г сахара, что эквивалентно 0,14 ХЕ; в 1 чайной ложке (5 мл) препарата содержится 2,85 г сахара, что эквивалентно 0,28 ХЕ; в 2 чайных ложках (10 мл) препарата содержится 5,7 г сахара, что эквивалентно 0,57 ХЕ.
Если на протяжении 8 нед не наблюдается стойкого положительного эффекта, рекомендуется обратиться к врачу. Препарат нужно применять после определения причин отсутствия аппетита для исключения органической патологии ЖКТ (врожденные пороки, мальформация кишечника), острые хирургические заболевания брюшной полости, острые инфекционные заболевания.
Не допускается употребление сиропа одновременно с алкоголем и/или с кофе.
Применение в период беременности и кормления грудью. Безопасность и эффективность применения препарата Бон-Аппетит в период беременности и кормления грудью не исследованы, поэтому этой категории пациентов препарат можно применять только по назначению врача. Препарат назначают с учетом соотношения риск/польза.
Дети. Не рекомендуется применять детям в возрасте до 4 лет, поскольку безопасность и эффективность препарата у пациентов этой возрастной категории не исследованы.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Нет данных относительно отрицательного влияния на способность управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

не исследованы.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

случаев передозировки не наблюдалось.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.