Бронхосан - інструкція для медичного застосування

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

БРОНХОСАН

Склад лікарського засобу:

1 г розчину містить бромгексину хлориду 8,0 мг, ментолу 1,5 мг, олії фенхелю 0,75 мг, олії анісової 0,25 мг, олії материнки 0,25 мг, олії м’яти перцевої 0,25 мг, олії евкаліптової 0,25 мг;

допоміжні речовини: сахароза, кислота хлористоводнева 35%, калію дигідро фосфат, натрію гідро фосфат, три етиленгліколь, полісорбат 80, спирт етиловий 96%, вода очищена.

Лікарська форма. Краплі для перорального застосування.

Прозорий, безбарвний або світло-жовтий розчин із запахом ментолу.

Назва і місцезнаходження виробника. АТ «Зентіва». Нітрянська, 100, 920 27 Глоговець, Словацька Республіка.

Фармакотерапевтична група. Засоби, що застосовуються при кашлі та застудних захворюваннях. Муколітичні засоби. Код АТС R05CB02.

Фармакологічні властивості. Бромгексин виявляє секретолітичну та секретомоторну активність, внаслідок чого збільшується бронхіальна секреція, понижується в’язкість слизу (мокротиння) та стимулюється активність миготливого епітелію, що полегшує від ходження мокротиння.

Ефірні олії та їхні ароматичні сполуки підсилюють фармакодинамічний ефект бромгексину, крім того, вони стимулюють виділення мокротиння. Ментол і олія евкаліптова мають протизапальну та антисептичну дію. Деякі компоненти, що входять до складу олії евкаліптової, виділяються через дихальні шляхи, де вони справляють пряму відхаркувальну дію за допомогою секретолітичного й секретомоторного механізмів. Олії анісова та фенхелю, до складу яких входить анетол, стимулюють утворення мокротиння та підсилюють активність циліарного епітелію.

Показання для застосування. Гострі та хронічні захворювання бронхів і легенів, що супроводжуються порушенням утворення мокротиння.

Протипоказання. Підвищена чутливість до бромгексину або будь-яких компонентів препарату; уроджена непереносимість фруктози; виразка шлунка та/або дванадцяти палої кишки; вагітність (особливо у першому триместрі) та лактація; дитячий вік до 2 років.

Належні заходи безпеки при застосуванні. Слід мати на увазі, що муколітична дія бромгексину підтримується за рахунок вживання рідини.

З особливою обережністю Бронхосан слід застосовувати при тяжких захворюваннях печінки.   При   тяжкій   нирковій   недостатності треба враховувати ймовірність кумуляції

метаболітів, що утворюються в печінці (слід подовжувати проміжки часу між прийманням ліків або зменшувати їх дозу).

Особливі застереження.

Здатність впливати на швидкість реакцій при керуванні авто транспортом або іншими механізмами. Препарат містить 36% розчин спирту етилового. Це може негативно впливати на діяльність, що вимагає високої швидкості психічних і фізичних реакцій, прийняття швидкого рішення (наприклад, керування транспортними засобами, обслуговування машин і механізмів, робота на висоті тощо).

Спосіб застосування та дози. Якщо лікар не призначить інакше:

діти 2 – 6 років: по 10 крапель 4 рази на добу;

діти старше 6 років, підлітки та дорослі: по 20 крапель 4 рази на добу.

Тривалість лікування залежить від показань і перебігу захворювання.

Бронхосан не рекомендується приймати більше 5 днів без консультації з лікарем.

Діти 2 – 6 років приймають краплі, розчинивши їх у 1 столовій ложці води. Препарат приймають до або після їди, запиваючи рідиною.

Передозування. Зважаючи на низьку токсичність препарату, передозування практично неможливе.

Побічні ефекти. Іноді може виникнути нудота, біль у животі, блювання, пронос і дуже рідко – загострення виразки шлунка або дванадцяти палої кишки. Рідко зустрічаються головний біль, минуще підвищення активності ферментів печінки, алергічні висипання на шкірі та/або слизових оболонках.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій. При одночасному застосуванні з протизапальними засобами (саліцилати, фенілбутазон, оксибутазон) можливо взаємне підсилення ефектів подразнення слизової оболонки.

При комбінованому застосуванні з протикашльовими засобами у зв’язку з пригніченням кашльового рефлексу може розвинутись небезпечний застій секрету, тому проведення такої терапії потребує особливої обережності.

Термін придатності. 3 роки.

Умови зберігання. Зберігати у недоступному для дітей місці, в оригінальній внутрішній упаковці, при температурі до 25 °С.

Упаковка. По 25 мл розчину у скляному флаконі з кришкою та крапельницею (1 мл =          25 крапель); по 1 флакону в упаковці.

Категорія відпуску. Без рецепта.

Торговое патентованное название препарата

Бронхосан

Международное непатентованное название

нет

Лекарственная форма

капли для приема внутрь

Состав 1 г раствора содержит действующие вещества:

Бромгексина гидрохлорид 8,0 мг 
Ментола 1,5 мг 
Масло фенхеля 0,75 мг 
Анисовое масло 0,25 мг 
Масло душицы обыкновенной 0,25 мг 
Масло мяты перечной 0,25 мг 
Эвкалиптовое масло 0,25 мг

Вспомогательные вещества - сахароза, хлористовородная кислота, дигидрогенфосфат калия, гидрогенфосфат натрия, триэтиленглицерин, полисорбат, спирт этиловый 96%, очищенная вода.

Фармакотерапевтическая группа:

муколитическое средство.

Фармакологические свойства

Комбинированный препарат, оказывает муколитическое, отхаркивающее, спазмолитическое и противомикробное действие.

Показания к применению

Заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся образованием трудноотделяемой мокроты повышенной вязкости:

• трахеобронхит;
• обструктивный бронхит;
• эмфизема легких;
• бронхоэктатическая болезнь;
• бронхиальная астма;
• пневмокониоз;
• муковисцидоз

Противопоказания

• повышенная чувствительность к компонентам препарата -I триместр беременности;
• период лактации;
• детский возраст до 3-х лет.

Особые указания

Бронхосан содержит 40% алкоголя. Препарат следует принимать с осторожностью при заболеваниях печени, алкоголизме, эпилепсии. При тяжелых расстройствах функции почек необходимо уменьшить дозы или увеличить интервал между приемом отдельных доз.

Способ применения и дозы

Взрослым и детям старше 12 лет: 20 капель 4 раза в сутки. 
Детям от 6 до 12 лет: 15 капель 4 раза в сутки. 
Детям от 3 до 6 лет: 10 капель 4 раза в сутки.

Препарат принимают до или после еды в небольшом объеме жидкости или на кусочке сахара, запивая достаточным объемом жидкости. Муколитическое действие Бронхосана усиливается при употреблении большого количества жидкости.

Препарат принимают в среднем 2-3 недели, целесообразность более длительного приема должна быть согласована с лечащим врачом. Для применения в виде ингаляций препарат следует разбавить дистиллированной водой в соотношении 1:1 и нагреть до температуры тела.

Ингаляции проводят 2 раза в сут. Разовая доза для взрослых - 4мл, для детей старше 10 лет- 2 мл, 6-10 лет - 1мл, 2-6 лет - 10 капель. 1 мл препарата соответствует 46 каплям.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Бромгексин, входящий в состав Бронхосана, улучшает проникновение некоторых антибиотиков ( окситетрациклин, эритромицин, цефалексин) в легочную ткань.

Не рекомендуется назначать Бронхосан с препаратами, содержащими кодеин и другими противокашлевыми средствами, так как это затрудняет откашливание разжиженной мокроты.

Побочное действие

Препарат обычно хорошо переносится, но возможны побочные действия: редко - тошнота, рвота, диспептические расстройства, в отдельных случаях -обратимое повышение уровня «печеночных» трансаминаз в сыворотке крови, обострение язвенной болезни, аллергические реакции (кожная сыпь; ринит и Др.).

Передозировка

В случае передозировки возможно усиление вышеуказанных побочных действий; необходимо провести следующие меры: промывание желудка с последующим введением внутрь активированного угля, симптоимтическое лечение.

Форма выпуска

Капли для приема внутрь по 25 мл во флаконах.

Условия хранения

В сухом защищенном от света месте, недоступном для детей, при температуре 15-25° С

Срок годности

3 года. Препарат следует использовать до срока, указанного на упаковке. 
Без рецепта врача.

Условия отпуска из аптек