Цефтракс - інструкція для медичного застосування

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

ЦЕФТРАКС

(СЕFТRАХ^®)

Загальна характеристика:

міжнародна назва: ceftrіaxon;

фізuко-хімічні властивості: порошок білого або білого з жовтуватим відтінком кольору, гігроскопічний;

склад: 1 флакон містить цефтриаксону натрію в перерахунку на цефтриаксон 1 г.

Форма випуску. Порошок для приготування розчину для ін’єкцій.

Фармакотерапевтична группа. Антибіотики цефалоспориновоrо ряду ІІІ покоління.

Код АТС J01D А 13.

Фармакологічні властивості. Цефтриаксон діє бактерицидно. Має широкий спектр антимікробної дії.

Фармакодuнаміка. Цефтриаксон активний щодо грам позитивних аеробних мікро організмів – Staphіlococcus aureus (включаючи штами, що продукують пеніцилліназу), S. еріdеrmіdіs, Streptococus рneumonіае, бета-гемолітичних стрептококів групи А (S. pyogenes), стрептококів групи В (S. agalactіae), групи vіrіdans, стрептококів неентерококової групи D;

– грам негативних аеробних мікро організмів – Е. соli, Наеmорhіlus іufluenzae, Н paraіnfluenzae, Klebsіella spp. (включаючи К. pneumonіae), Morganella morgаnіі; Neіsserіa gоnоrrhoeae (включаючи штами, що продукують пеніцилліназу). N. mеnіngіtіdіs, Proteus mirаbіlіs, Р. vulgarіs, Provіdencіa spp., Рsеudоmоnаs aerugіnosa, Sаlmonеllа spp. (в тому числі S. typhі), Sеrrаtіа spp. (включаючи S. marcеsсеns), Shіgella spp., Yersіnіa spp. (в тому числі Y. enterocolіtіca), Treponema pallіdum;

– анаеробних мікро організмів – Bacteroіdes spp. (включаючи деякі штами В. fragіlіs), Сlоstrіdіum spp. (але більшість штамів С. dіffіcіle мають резистентність), Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Fusоbасtеrіum spp. (включаючи F. mоrtіfеrum та F. vаrіum). Препарат активний відносно мікро організмів, стійких до інших цефалоспоринів, аміноглікозидів, пеніциліні в.

Фармакокінетuка. Після внутрішньом’язового введення максимальна концентрація у плазмі крові досягається за 1,5 год. Препарат протягом тривалого часу зберігається в організмі. Мінімальні протимікробні концентрації спостерігаються в крові протягом 24 год та більше. Оборотно зв’язується з альбуміном плазми крові, при цьому ступінь зв’язування знижується з підвищенням концентрації. Цефтриаксон добре проникає в органи та біологічні рідини організму (перитонеальну, плевральну, спинномозкову, синовіальну), у кіcткoвy тканину. В незміненому вигляді виділяється до 40 - 50% нирками та 40 - 50% виводиться в незміненому вигляді – з жовчю. При нирковій недостатності фармакокінетика майже не змінюється, відмічається лише незначне збільшення періоду напіввиділення. Період напіввиділення у здорових дорослих приблизно 8 год і значно подовжується в осіб віком більше 75 років (1б год).

Показання для застосування. Інфекції дихальних шляхів (пневмонія, бронхіт), отоларингологічні інфекції, перитоніт, сепсис, мeнінгіт, інфекції нирок та сечовивідних шляхів, запалення жовчного міxypa, інфекції травного тракту, бактеріальні інфекції шкіри (в тому числі стрептодермія), інфекції кіcток та суглобів, гінекологічні інфекції, неускладнена гонорея тощо. Препарат застосовують для профілактики інфекцій після хірургічних втручань.

Спосіб застосування та дози. Застосовують цефтриаксон внутрішньом’язово та внутрішньо венно.

Для внутрішньом’язового введення препарат розчиняють у стерильній воді для ін’єкцій в наступних співвідношеннях: 0,5 г розчиняють у 2 мл, 1 г – у 3,5 мл. Вводять глибоко у верхній зовнішній квадрант великого сідничного м’яза. З метою усунення болю в міcці ін’єкції можливе застосування розчину лідокаїну 1%.

Для   внутрішньо венного   введення   препарат   розчиняють у стерильній воді для ін’єкцій: 0,5 г – у 5 мл, 1 г – у 10 мл.

Дорослим і дітям віком старше 12 poків призначають у добовій дозі 1 - 2 г (вводять 1 раз на добу). У тяжких випадках добова доза збільшується до 4 г (2 введення з інтервалом 12 год).

Добова доза препарату для новонароджених та недоношених дітей становить 20 - 50 мг на 1 кг маси тіла при одноразовому введенні (не дозволяється перевищувати дозу 50 мг/кг).

Дітям віком від 2 міcяців до 12 poків вводять 50 - 80 мг на 1 кг маси тіла на добу на 2 введення.

Людям літнього віку призначають у звичайній дозі для дорослих.

При тяжкій нирковій та печінковій недостатності дозу препарату необхідно знизити. У випадках, коли кліренс креатині ну менше 10 мл/хв, добова доза не повинна перевищувати 2 г. У хворих з порушенням функції печінки немає необхідності знижувати дозу в тому випадку, якщо функція нирок залишається нормальною.

При неускладненій гонореї достатньо 1 введення препарату в дозі 0,25 г.

Тривалість лікування залежить від характеру та ступеня тяжкості патологічного процесу. Звичайно тривалість лікування становить 4 - 14 днів, але при тяжких інфекціях може знадобитись більш тривала терапія. При більшості інфекцій лікування триває не менше 3 днів після зникнення симптомів захворювання та підтвердження ефекту результатами бактеріологічного дослідження.

Побiчна дiя. Цефтриаксон вiдносно добре переноситься. В окремих випадках можливi алергiчнi peaкції (кропив’янка, пропасниця), порушення травлення, еозинофiлiя, лейкопенiя, нейтропенiя, гіпопротромбінемія, пiдвищення активностi ферментiв печінки, рівня креатинiну, сечовини у сироватці крові, подразнення в мicцi ін’єкції.

Протипоказання. Пiдвищена чутливість до цефалоспоринових антибiотикiв. І триместр вагітності і період лактації.

Передозування. Можливий розвиток оборотної енцефалопатії. Специфiчного антидоту немає. За необхiдностi проводять симптоматичну терапiю. Гемодіаліз або перитонеальний діаліз не ефективні.

Особливості застосування. Можлива перехресна алергія між пенiцилiнами та цефалоспоринами.

Застосування цефтриаксону в періоди вагітності можливе лише у разі, коли очiкувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода.

При тривалому застосуваннi слiд регулярно контролю вати клітинний склад крові.

У період лікування препаратом може знижуватись здатність концентрувати увагу, що слід враховувати при керуванні автомобілем або виконанні роботи, яка вимагає посиленої уваги.

Під час лікування Цефтраксом не рекомендується одночасне вживання алкогольних напоїв.

Взаємодiя з iншими лiкарськими засобами. При одночасному застосуваннi потенцiйно нефротоксичних препаратiв (амiноглiкозидних антибіотикiв, дiуретикiв) необхiдно контролю вати функцiю нирок (небезпека нефротоксичної дії ocтанніх).

Розчини цефтриаксону несумісні з розчинами iнших антибiотикiв в одному шприцi або крапельницi. Цефтриаксон, пригнічуючи кишкову флору, перешкоджає синтезу вітаміну К. При одночасному призначенні з антикоагулянтами посилюється антикоагулянт на дія.

Умови та термін зберiгання. Зберiгати в сухому, темному, недоступному для дітей місці при   температурі від +15°С до  +25°С. Термін придатності – 2 роки.

Умови вiдпуску. За рецептом.

Упаковка. По 1 г у скляних флаконах об’ємом 8 мл, укупорених гумовими пробками, закатаних алюмiнiєвими ковпачками.

Виробник. Фармацевтична компанiя Джабер Iбн Хайан.

Адреса. Км 4 Карадж Махсус Роуд Тегеран Ipaн.

Інструкція відсутня