Церулоплазмін - інструкція для медичного застосування

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

ЦЕРУЛОПЛАЗМІН

(Сеruloplasmin)

Загальна характеристика:

основні фізико-хімічні властивості: прозора або опалесцююча рідина блакитного кольору, рН 6,5-7,5;

склад: 1 ампула або флакон розчину містить 0,1 гцерулоплазміну;

допоміжні речовини: вода для ін'єкцій.

Форма випуску. Розчин для ін’єкцій.

Фармакотерапевтична група. Кровозамінники та білкові фракції плазми крові. Код АТС ВО 5А А 02.

Фармакологічні властивості:

Формакодинамика. Підвищує стабільність клітинних мембран (антиоксидантна дія, гальмування перекисного окислення ліпідів), бере участь віонному обміні, імунологічних реакціях, стимулює гемопоез, зменшує інтоксикацію.

Фармакокінетика. Не досліджувалась у зв'язкуз природним походженням препарату.

Показання для застосування. Застосовують для стимуляціїгемопоезу, зменшення інтоксикації, для імунологічної корекції в комплексній терапії онкологічних хворих. Призначають у період передопераційної підготовки, особливо ослабленим хворим на анемією, з інтоксикацією та виснаженням; у ранній після операційний період хворим з масивною операційною крововтратою, з гнійно-септичними ускладненнями, при проведенні комбінованої хіміотерапії, в тому числі у хворих з гемобластозами при помірно вираженій інтоксикації. Препарат також застосовують у комплексній терапії хворих на гострий та хронічний остеомієліт.

Спосіб застосування та дози. Препарат вводять внутрішньо венно краплинно зі швидкістю 30 крапель за хвилину.

Перед введенням вміст флакона або ампули розчиняють у 200 мл або 400 мл 5 % розчину глюкози або 0,9% ізотонічного розчину натрію хлориду. Разова доза становить 50–100 мгщоденно або через день, залежно від стану хворого. Курс лікування становить 5-9ін'єкцій. Сумарна доза – 250-450 мг.

Онкологічним хворим у період до операційної підготовкиЦерулоплазмін вводять у дозі 0,5 мг/кг маси тіла. Курс лікування (залежно відстану хворого) становить 10 введень, щоденно або через день. У після операційний період доза препарату визначається величиною крововтрати і становить від 0,5 мг/кг (при малій втраті крові) до 1,5 мг/кг (при великій втраті крові). Вводять щоденно, 1 раз протягом 5-8 днів.

При проведенні хіміотерапії разова доза становить 1-1,5 мг/кг, курс лікування – 10-14 ін'єкцій (по 3введення на тиждень). Для хворих на гемобластозиразова доза становить 0,5-1,0 мг/кг, курс лікування – 5-8 ін’єкцій (щоденно, 1раз на добу). При гострому остеомієліті разова доза становить 1,0 мг/кг. Курс лікування складається з 5 ін'єкцій, що призначають щоденно або через день. При хронічному остеомієліті препарат вводять по 2,0 мг/кг 2-3рази з інтервалом 1-2 дні, а потім по 1,0 мг/кг 3-7 разів через день.

Побічна дія. На початку лікування можливі відчуття припливу крові до обличчя, нудота, озноб, короткочасне підвищення температури, шкірні висипання (кропив’янка). У цих випадках дозу знижують, швидкість введення зменшують або відміняють препарат. Досвід клінічного використання показує, що найчастіше побічні ефекти пов’язані зі збільшенням швидкості інфузії препарату. При повільному краплинному введенні препарат, як правило, переноситься добре.

Протипоказання. Підвищена чутливість до препаратів білкового походження. Дитячий вік, вагітність і період лактації через відсутність досвіду застосування препарату при лікуванні цих категорій хворих.

Передозування. Неспостерігалось.

Особливості застосування. Не призначати при лікуванні кортикостероїдами у великих дозах, оскільки є ризик розвитку цукрового діабету.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. При введенні препарату використовують окрему систему для внутрішньо венних ін’єкцій. Препарат використовують у комплексній терапії з іншими лікарськими засобами.

Умови та термін зберігання. Зберігати в сухому місці при температурі не вище + 5 ^оС.

  Термін придатності - 2 роки.

Гликопротеид альфа-глобулинвой фракции сыворотки крови человека.
Церулоплазмин является белком плазмы крови, выполняющим в организме ряд важных биологических функций; повышает стабильность клеточных мембран, участвует в иммунологических реакциях (в формировании защитных сил организма), ионном обмене, оказывает антиоксидантное (препятствующее перекисному окислению липидов клеточных мембран) действие, тормозит перекисное окисление липидов (жиров), стимулирует гемопоэз (кроветворение). Содержание церулоплазмина в сыворотке крови значительно снижено при гепатоцеребральной дегенерации (болезни Вильсона-Коновалова /наследственном заболевании печени и мозга, связанном с нарушением обмена белков и меди/), что является важным диагностическим показателем.

Показания к применению:
В качестве лекарственного средства применяют для стимуляции гемопоэза (кроветворения), уменьшения интоксикации (отравления) и иммунологической коррекции (восстановления иммунитета /повышения защитных сил организма/) в комплексной терапии онкологических больных; в период предоперационной подготовки у ослабленных больных с анемией (снижением содержания гемоглобина в крови), истощением, интоксикацией; в раннем послеоперационном периоде в случае массивной кровопотери во время хирургического вмешательства; при гнойно-септических осложнениях (последствиях инфекционных заболеваний, характеризующихся микробным заражением крови с последующим образованием гнойников в тканях) в раннем послеоперационном периоде; при комбинированной химиотерапии онкологических больных, в том числе у больных с гемобластозами (опухолями, образующимися из клеток кроветворной системы) при нерезко выраженной интоксикации.
Церулоплазмин применяют также в комплексной терапии больных острым и хроническим остеомиелитом (воспалением костного мозга и прилегающей к нему костной ткани).

Способ применения:
Вводят внутривенно (30 капель в минуту). Содержимое 1 флакона или ампулы растворяют в 200 мл 5% раствора глюкозы или изотонического раствора натрия хлорида.
Онкологическим больным в период предоперационной подготовки церулоплазмин вводят в дозе 1,5-2,0 мг/кг; курс лечения - 7-10 вливаний (ежедневно или через день в зависимости от состояния больного).
В послеоперационном периоде разовая доза определяется величиной кровопотери и составляет от 1,5 мг/кг (при малой потере крови) до 6 мг/кг (при большой кровопотере); курс лечения состоит из ежедневных (1 раз в день) вливаний в течение 7-10 дней.
При проведении химиолучевого лечения разовая доза составляет 4-6 мг/кг, курс лечения состоит из 10-14 инъекций (по 3 введения в неделю). Для больных гемобластозами разовая доза составляет 1,5-3,0 мг/кг, курс лечения -7-10инъекций, назначаемых ежедневно 1 развдень.
При остром остеомиелите разовая доза составляет 2,5 мг/кг, курс лечения состоит из 5 инъекций, назначаемых ежедневно или через день. При хроническом остеомиелите церулоплазмин вводят по 5 мг/кг 2-3 раза с интервалом 1-2 дня и затем делают 3-7 инъекций по 2,5 мг/кг через день.

Побочные действия:
В начале лечения церулоплазмином могут появиться ощущение прилива крови к лицу, тошнота, озноб, кратковременное повышение температуры тела, кожные высыпания (крапивница). В этих случаях снижают дозу, уменьшают скорость введения или отменяют препарат.

Противопоказания:
Применение церулоплазмина противопоказано при повышенной чувствительности к препаратам белкового происхождения.

Форма выпуска:
Во флаконах или ампулах по 0,1 г в упаковке по 5 флаконов или 10 ампул.

Условия хранения:
При температуре +5 °С.

Состав:
Гликопротеид a-глобулиновой фракции сыворотки крови человека.
Выпускается для медицинского применения в виде лиофилизированного аморфного порошка или пористой массы голубого цвета (Голубой цвет обусловлен содержанием в гликопротеиде ионов меди.).
Растворим в воде, образует слабоопалесцирующий раствор голубого цвета. Гигроскопичен.

Внимание!
Перед применением препарата Церулоплазмин вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция приведена в свободном переводе и предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.