Дарроу - інструкція для медичного застосування

І Н С Т Р У К Ц І Я

для медичного застосування препарату

ДАРРОУ РОЗЧИН

(DARROW’S SOLUTION)

Склад:

діючі речовини: натрію хлорид, калію хлорид, натрію лактат.

100 мл розчину містить: натрію хлориду – 0,4 г; калію хлориду – 0,267 г; натрію лактату – 0,594 г;

іонний склад на 1 л препарату: Na⁺ – 121 ммоль, К⁺ – 36 ммоль, Cl^↓ – 104 ммоль,   лактат – 53 ммоль;

допоміжні речовини: вода для ін’єкцій.

Лікарська форма. Розчин для інфузій.

Фармакотерапевтична група. Розчини, що застосовуються для корекції порушень електролітного балансу. Електроліти.   Код АТС В 05В В 01.

Клінічні характеристики.

Показання. Поповнення дефіциту рідини, особливо при дегідратації, яка супроводжується гіпокаліємією та ацидозом, при тривалому введенні пероральних діуретиків із втратою калію;         для відновлення водно-електролітного балансу при підготовці хворих до оперативного втручання, в інтра- та після операційний період.

Протипоказання. Гіперволемія, гіпернатріємія (у тому числі внаслідок застосування кортикостероїдів), гіперкаліємія, гіперхлоремія, гостра та гіпертонічна дегідратація, набряк легень, декомпенсована серцева недостатність, еклампсія, тяжкі порушення функції серця і/або нирок, печінкова недостатність (через зменшення утворення гідро карбонату з лактату), тромбофлебіт, стани з підвищеним згортанням крові, некомпенсовані вади серця.

Спосіб застосування та дози. Вводять внутрішньо венно краплинно у добовій дозі від 100 мл до 2 л. Дозу призначає лікар залежно від стану хворого.

Максимальна швидкість введення – 20-30 крапель на хвилину.

Тривалість лікування залежить від стану хворого і визначається   лікарем індивідуально.

Побічні реакції. Порушення обміну електролітів (хлоридний ацидоз, гіперкаліємія з порушенням ритму серця), гіпергідратація, парестезії, збільшення кількості екстрасистол, реакції в місці введення, шкірні висипання.

Швидке введення препарату може спричинити гостру недостатність кровообігу та набряк легень.

Передозування. Введення надто великої кількості розчину може призвести до порушення балансу рідини, електролітів (гіперволемія, гіпернатріємія, гіперкаліємія, гіперхлоремія) та кислотно-лужної рівноваги. Терапія - симптоматична.

Застосування у період вагітності або годування груддю. Препарат застосовують за життєвими показаннями, якщо очікувана користь для матері перевищує можливий   ризик для плода/дитини.

Діти. Не застосовується в педіатрії через відсутність клінічних випробувань.

Особливі заходи безпеки. При введенні в великих об’ємах, коли концентрація калію в сироватці крові досягає високого рівня (6,5-8 ммоль/л), виникає гіперкаліємія з порушенням серцевого ритму.

Особливості застосування. Слід проводити регулярний моніторинг крові на вміст електролітів, зміну значень рН та рСО_2,  контроль водного балансу.

З обережністю застосовують пацієнтам літнього віку та жінкам у період вагітності. Слід дотримуватись особливої обережності при застосуванні препарату пацієнтам з артеріальною гіпертензією, порушенням функції нирок, з хронічною серцевою недостатністю, дихальною недостатністю, гострою дегідратацією, а також пацієнтам, яким одночасно проводиться курс терапії кортикостероїдами (небезпека розвитку гіперкаліємії та гіпернатріємії).

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні авто транспортом або роботі з іншими механізмами. Дані відсутні через застосування препарату виключно в умовах стаціонару.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодій. При застосуванні калій зберігаючих діуретиків, інгібіторів ангіотензин-перетворюючого ферменту (АПФ) та препаратів калію посилюється ризик розвитку гіперкаліємії.

Препарат несумісний із цефамандолом, амфотерицином, спиртом етиловим, тіопенталом, амінокапроновою кислотою, метарамінолом, ампіциліном, вібраміцином та моноцикліном.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Ізоосмотичний електролітний розчин з підвищеним вмістом калію та лактату. Останній у печінці трансформується в гідро карбонат, що надає розчину лужних властивостей. При відсутності порушень функціонального стану печінки та при достатньому забезпеченні клітин киснем лактат відіграє роль енергетичного джерела.

Фармакокінетика. При внутрішньо венному введенні складові препарату швидко виділяються нирками. Лактат метаболізується у печінці.

Фармацевтичні характеристики:

основні фізико-хімічні властивості: прозора безбарвна рідина; теоретична                       осмолярність - 314 мОсм/кг, рН 5,5-7,5.

Несумісність. Розчин не слід змішувати з іншими препаратами.

Термін придатності. 5 років.

Умови зберігання. Зберігати в темному місці при температурі від 10 до 25 °С. Зберігати в недоступному для дітей місці.

Упаковка. Скляні пляшки по 200, 400 мл.

Категорія відпуску. За рецептом.

Виробник. Закрите акціонерне товариство «Інфузія», Україна.

Місцезнаходження. 04073, Київ, Московський проспект, 21-А.

тел.: 490-93-75, 490-93-76.

Раствор для коррекции нарушений электролитного баланса

Общая характеристика:
основные физико-химические свойства: прозрачная, бесцветная жидкость, теоретическая осмоляльность 314 мОсм/кг; рН 5,5 – 7,5;
состав: 100 мл раствора содержат 
- натрия хлорида – 0,4 г;
- калия хлорида – 0,267 г;
- натрия лактата – 0,594 г;

ионный состав на 1 л препарата:
- Na+ - 121 Ммоль;
- К+ - 36 Ммоль;
- Cl- - 104 Ммоль;
- Лактат- - 53 Ммоль;

вспомогательные вещества: вода для инъекций.

Клинические характеристики.
Показания. Восполнение дефицита жидкости, особенно при дегидратации, которая сопровождается гипокалиемией и ацидозом,  при длительном введении пероральных диуретиков с потерей калия;    для восстановления водно-электролитного баланса при подготовке больных к оперативному вмешательству, в интра- и  послеоперационный период.

Противопоказания. Гиперволемия, гипернатриемия (в том числе вследствие применения кортикостероидов), гиперкалиемия, гиперхлоремия, острая и гипертоническая дегидратация, отек  легких, декомпенсированная сердечная недостаточность, эклампсия, тяжелые нарушения функции сердца и/или почек, печеночная недостаточность (из-за уменьшения образования гидрокарбоната из лактата), тромбофлебит, состояния с повышенной свертываемостью крови, некомпенсированные пороки  сердца.

Способ применения и дозы. Вводят внутривенно капельно в суточной дозе от 100 мл до 2 л. 
Дозу назначает врач в зависимости от состояния больного. 
Максимальная скорость введения – 20-30 капель в минуту.
Продолжительность лечения зависит от состояния пациента и определяется врачом индивидуально.

Побочные реакции. Нарушения обмена электролитов (хлоридный ацидоз, гиперкалиемия с нарушением ритма сердца), гипергидратация, парестезии, увеличение количества экстрасистол, реакции в месте введения, кожные высыпания.
Быстрое введение препарата может привести к острой недостаточности кровообращения и отеку легких.

Передозировка. Введение слишком большого объема жидкости может привести к нарушению баланса жидкости, электролитов (гиперволемия, гипернатриемия, гиперкалиемия, гиперхлоремия) и кислотно-щелочного баланса. Терапия – симптоматическая.

Применение во время беременности или кормления грудью. Препарат может быть использован по жизненным показаниям, если ожидаемая польза для матери превосходит возможный риск для плода/ребенка.

Дети. Не применяется в педиатрии из-за отсутствия клинических исследований.

Особые меры безопасности. При введении в больших объемах, когда концентрация калия в сыворотке крови достигает высокого уровня (6,5-8 ммоль/л), возникает гиперкалиемия с нарушением сердечного ритма.

Особенности применения. Следует проводить регулярный мониторинг крови на содержание электролитов, изменение значений рН и рСО2, контроль водного баланса. 
С осторожностью применяют пациентам пожилого возраста, а таже в период беременности. Следует придерживаться особой осторожности при использовании препарата пациентам с артериальной гипертензией, нарушением функции почек, с хронической сердечной недостаточностью, дыхательной недостаточностью, острой дегидратацией, а также пациентам, которым одновременно проводят курс терапии кортикостероидами (опасность развития гиперкалиемии и гипернатриемии).

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. Данные отсутствуют ввиду применения препарата исключительно в условиях стационара.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействий. При использовании с калийсберегающими диуретиками, ингибиторами АПФ и препаратами калия усиливается риск развития гиперкалиемии.  
Препарат несовместим с цефамандолом, амфотеррицином, спиртом этиловим, тиопенталом, аминокапроновой кислотой, метараминолом, ампицилином, вибрамицином та моноциклином.