Дефенорм - інструкція для медичного застосування

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

ДЕФЕНОРМ

(DEFENORM)

Загальна характеристика:

основні фізико-хімічні властивості: капсули тверді желатинові, циліндричної форми з корпусом коричневого кольору та кришкою оранжевого кольору. Вміст капсули – порошок світло-коричневого кольору з коричневими вкрапленнями;

склад: 1 капсула містить подорожника блошиного лушпайок   0,5 г (500 мг);

допоміжні речовини: кальцію стеарат, тальк, аеросил.

Форма випуску. Капсули.

Фармакотерапевтична група. Проносні засоби. Засоби, що збільшують об’єм кишкового вмісту. Код АТС А 06А С 01.

Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка. Проносний препарат рослинного походження. Механічно подразнює рецептори кишечнику набряклими (після зіткнення з рідиною) гідрофільними слизовмісткими волокнами; регулює діяльність кишечнику, запобігаючи згущуванню кишкового вмісту і полегшуючи його пасаж.

Препарат нормалізує функцію кишечнику, не будучи при цьому класичним проносним засобом (ефективний не тільки при запорах, але і при функціональній діареї) не виявляє подразнювальної дії. Проносний ефект настає через 6– 10 год після прийому препарату.

В результаті підвищеного зв’язування в кишечнику солей жовчних кислот компонентами препарату сприяє зниженню рівня холестерину в крові.

Не абсорбується і не викликає звикання.

Фармакокінетика. Не досліджувалась.

Показання для застосування.

• Звичний запор;

• анальні тріщини, геморой, при яких бажана м’якша консистенція випорожнення;

• після операційний період при втручаннях в аноректальній області;

• запори при вагітності;

• нормалізація випорожнення при функціональній діареї;

• синдром подразненого кишечнику;

• дивертикульоз товстої кишки;

• хвороба Крона;

• виразковий коліт.

У комплексній терапії при порушеннях обміну холестерину.

Спосіб застосування та дози. Дорослим і дітям, старше 12 років, призначають по 1–2 капсулі (500–1000 мг) 3–4 рази на добу, запиваючи стаканом рідини (на добу необхідно випивати не менше 1,5 л рідини). Доза препарату і тривалість лікування підбираються індивідуально залежно від вираженості клінічного ефекту. Можливе тривале застосування препарату, яке визначається необхідністю застосування препарату.

При тимчасових запорах (в т. ч. пов'язаних з оперативним втручанням або подорожжю) рекомендують застосування препарату на цей період.

Побічна дія. З боку системи травлення: у перші дні лікування можливе деяке посилення метеоризму і поява відчуття переповнювання у животі, які зникають при продовженні прийому препарату. Можливі алергічні реакції.

Протипоказання. Підвищена чутливість до подорожника або інших компонентів препарату, кишкова непрохідність або загроза її виникнення, органічні звуження травного тракту, порушення водно-електролітного балансу, важкий цукровий діабет, вік до 12 років (зважаючи на обмежений досвід застосування).

Передозування. Біль в животі, метеоризм і відчуття переповнювання кишечнику. Показаний прийом великої кількості рідини.

Особливості застосування. В період лікування Дефенормом слід вживати достатню кількість рідини.

Можливе застосування Дефенорма у період вагітності і лактації.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Може уповільнювати всмоктування лікарських препаратів, які застосовують одночасно.

Препарат не слід призначати одночасно з протидіарейними препаратами, а також з препаратами, пригнічуючи ми моторику кишечнику.

Умови та термін зберігання. Зберігати у сухому місці при температурі не вище 25 º С.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Термін придатності – 2 роки.

Умови відпуску. Без рецепта.

Упаковка. По 10 капсул у блістері; по 3 блістери у пачці.

Виробник. ВАТ «Київський вітамінний завод».

Адреса. 04073, Україна, м. Київ, вул. Копилівська, 38. Web-сайт: www.vitamin.com.u

Фармакодинамика. Слабительный препарат растительного происхождения. Механически раздражает рецепторы кишечника набухшими (после соприкосновения с жидкостью) гидрофильными слизесодержащими волокнами; регулирует деятельность кишечника, предотвращая сгущение кишечного содержимого и облегчая его пассаж.
Препарат нормализует функцию кишечника, не являясь при этом классическим слабительным средством (эффективен не только при запорах, но и при функциональной диарее), не оказывает раздражающего действия. Слабительный эффект наступает через 6–10 ч после приема препарата.
Прием Дефенорма способствует снижению уровня ХС в плазме крови в результате повышенного связывания компонентами препарата солей желчных кислот в кишечнике.
Не абсорбируется и не вызывает привыкания.
Фармакокинетика. Не исследовалась.

привычный запор; анальные трещины, геморрой (при необходимости более мягкой консистенции стула); послеоперационный период при вмешательствах в аноректальной области; запор у беременных;
нормализация стула при функциональной диарее; синдром раздраженного кишечника; болезнь Крона;
неспецифический язвенный колит. В комплексной терапии при нарушениях обмена ХС.

взрослым и детям в возрасте старше 12 лет — по 1–2 капсулы (500–1000 мг) 3–4 раза в сутки, запивая 1 стаканом жидкости (необходимое количество жидкости — не менее 1,5 л/сут). Доза препарата и длительность терапии подбираются индивидуально, в зависимости от выраженности клинического эффекта. При необходимости возможно длительное применение препарата. При временных запорах (в том числе связанных с оперативным вмешательством или путешествием) рекомендуется применение препарата в данные периоды.

повышенная чувствительность к подорожнику или другим компонентам препарата, кишечная непроходимость или угроза ее развития, органическое сужение отделов пищеварительного тракта, нарушение водно-электролитного баланса, тяжелый сахарный диабет, дети в возрасте до 12 лет (в связи с ограниченным опытом применения).

со стороны ЖКТ: в первые дни лечения возможно некоторое увеличение метеоризма и появление ощущения переполненности в животе, исчезающие при продолжении приема препарата.
Возможны аллергические реакции.

в период лечения Дефенормом следует употреблять достаточное количество жидкости.
Возможно применение Дефенорма в период беременности и кормления грудью.

может замедлять всасывание одновременно принимаемых лекарственных препаратов.
Препарат не следует применять сочетанно с противодиарейными средствами, а также с препаратами, угнетающими моторику кишечника.

боль в животе, метеоризм и ощущение переполнения кишечника. Показан прием большого количества жидкости.

при температуре не выше 25 °С