Декаметоксин - інструкція для медичного застосування

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

ДЕКАМЕТОКСИН В

Склад лікарського засобу.

Діюча речовина: декаметоксин;

100 мл розчину містять декаметоксину (в перерахунку на суху речовину) 0,02 г;

допоміжні речовини: натрію хлорид, вода очищена.

Лікарська форма.

Розчин для зовнішнього застосування 0,02 %, водний.

Прозора безбарвна рідина.

Назва і місцезнаходження заявника.

ТОВ «Фаргомед»

Київська обл., смт. Іванків, вул. Фрунзе, 53

Назва і місцезнаходження виробника.

ТОВ «ЛГЗ «Тетерів»

Київська обл., смт. Іванків, вул. Фрунзе, 49

Фармакотерапевтична група. Антисептичні та дезінфекційні засоби.

Код АТС D08A J10**.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Декаметоксин ([1,10-дека метилен-(N,N-диметилментоксикарбонілметил) амонію дихлорид]) – антисептичний засіб, біс-четвертинна амонієва похідна. Концентруючись на цитоплазматичній мембрані мікробної клітини, поєднується з фосфатидними групами ліпідів мембрани та порушує її проникність.

Декаметоксин виявляє виражену бактерицидну дію на стафілококи, стрептококи, дифтерійну та синьо гнійну палички, фунгіцидну дію на дріжджові гриби, збудники епідермофітії, трихофітії, мікроспорії, еритразми, деякі види пліснявих грибів (аспергіли, пеніцили), антипротозойну дію на трихомонади, лямблії. Утворення стійких до декаметоксину форм мікро організмів при тривалому застосуванні відбувається повільно. Бактеріостатичні (фунгістатичні) концентрації препарату близькі до його бактерицидних (фунгіцидних), вірицидних, антипротозойних концентрацій.

Фармакокінетика. Препарат при зовнішньому застосуванні у вигляді промивань або примочок практично не всмоктується крізь неушкоджену шкіру, зі слизових оболонок та раневих поверхонь.

Показання для застосування. Місцеве лікування захворювань слизової оболонки ротової порожнини (стоматит, виразково-некротичний гінгівіт, пародонтит, кандидоз слизової оболонки ротової порожнини); хронічний тонзиліт, ангіна, неспецифічний виразковий коліт, пара проктит.

У гінекологічній практиці – лікування кандидозу слизової оболонки вагіни.

Дезінфекція шкіри рук медперcоналу, гумових рукавичок при обстеженні хворих та виконанні медичних маніпуляцій та оперативних втручань невеликого об’єму, перед стерилізаційна дезінфекція медичних інструментів з металу, гуми, полімерних матеріалів та скла.

Протипоказання. Підвищена індивідуальна чутливість до препарату.

Належні заходи безпеки при застосуванні. Не допускати потрапляння препарату на слизові оболонки очей. При випадковому потраплянні в очі слід змити його великою кількістю проточної води.

Особливі застереження. Підігрівання препарату до 38 °С перед застосуванням підвищує ефективність його дії.

Досвід застосування дітям, жінкам в період вагітності та лактації відсутній.

Спосіб застосування та дози. Для лікування проктиту та виразкового коліту теплий розчин вводять дорослим у клізмі по 50-100 мл 2 рази на добу до повного усунення симптомів загострення захворювання. Свищі при хронічному пара проктиті промивають розчином щоденно протягом 3-4 днів.

При ураженнях слизової оболонки ротової порожнини застосовують у вигляді аплікацій дорослим по 25-50 мл протягом 10-15 хв. або полоскань (100-150 мл). При дистрофічно-запальній формі пародонтозу І-ІІ ступеня у фазі загострення у дорослих проводять ірригацію теплим розчином патологічних карманів ясен (50-70 мл) або аплікації на ясна до зменшення вираженості запальних явищ. Хворим з кандидозом слизової оболонки ротової порожнини, виразково-некротичним гінгівітом призначають полоскання ротової порожнини (дорослим 100-150 мл) 4 рази на   добу протягом 5-10 днів.

При хронічному тонзиліті, ангіні проводять промивання лакун мигдаликів (дорослим 50-75 мл на промивання).

Для лікування кандидозних вагінітів препарат застосовують у вигляді спринцювань (50-100 мл підігрітого до 38 °С препарату 3 рази на добу).

Дезінфекцію шкіри рук, гумових рукавичок проводять шляхом нанесення та

рівномірного розподілу 5-10 мл препарату на попередньо вимитій поверхні, що підлягає дезінфекції, Час експозиції – 5 хв.

Очищений медичний інструментарій, загубники, трубки з металу, гуми, полімерних матеріалів та скла дезінфікують шляхом занурення у розчин на 30 хв.

Передозування. У зв’язку з відсутністю системної абсорбції випадки передозування не відмічені.

Побічні ефекти. Можлива поява висипань на шкірі.

У разі появи будь-яких небажаних явищ необхідно звернутися до лікаря!

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій. Декаметоксин – катіонна поверхнево активна речовина, тому він не сумісний з милом та іншими аніонними речовинами.

Термін придатності. 3 роки.

Умови зберігання. При температурі від 15 º С до 25 º С, у захищеному від світла, недоступному для дітей місці.

Упаковка. По 100 мл у банках скляних та флаконах полімерних.

Категорія відпуску. Без рецепта.

Дата останнього перегляду.

Антисептическое (обеззараживающее) средство.

Показания к применению:
Применяют декаметоксин при гнойных и грибковых поражениях кожи (абсцессы, гнойные раны, кандидоз и др.), при проктите (воспалении прямой кишки), гнойных конъюнктивитах (воспалении наружной оболочки глаза), гингивитах (воспалении слизистой оболочки десны), периодонтитах (воспалении твердой ткани зуба), тонзиллитах (воспалении небных миндалин /гланд/), отитах (воспалении полости уха) и других гнойных процессах. Эндобронхиально (в полость бронхов) применяют при заболевании легких.
Используют также в качестве антисептического (обеззараживающего) средства для обработки рук медицинского персонала и операционного поля; кроме того, для обеззараживания шовного и хирургических материалов, резиновых перчаток, медицинских инструментов, приборов и оборудования из металла, стекла, пластмассы, резины, а также для химической стерилизации (обеззараживания) и консервации костно-сухожильных трансплантантов (объектов пересадки).

Способ применения:
Применяют декаметоксин в виде раствора местно и эндобронхиально (в полость бронхов).
Растворы готовят из таблеток, которые механически размельчают и растворяют в дистиллированной воде, изотоническом растворе натрия хлорида или в спирте. Для лечения заболеваний уха выпускаются готовые ушные капли (0,05% спиртовой раствор).
При гнойных и грибковых заболеваниях кожи применяют 0,5% водный раствор для промываний, примочек. При кандидозных поражениях (поражениях, вызванных дрожжеподобными паразитарными грибками) кожи, эритразме (бактериальном поражении кожи, локализующемся на внутренних поверхностях бедер, прилегающих к мошонке), отрубевидном лишае делают аппликации (наложения) 0,1% водного раствора.
Для промывания мочевого пузыря декаметоксин применяют в виде 0,003% водного раствора в дозе 500-600 мл (на курс лечения 7-20 промываний).
При проктите и язвенном колите (воспалении толстой кишки с образованием язв) назначают 0,01-0,03% водный раствор в виде клизм по 50-100 мл 2 раза в сутки до полного стихания признаков острого воспаления.
При поражениях слизистой оболочки рта используют 0,025% водный раствор для 10-15-минутных аппликаций (25-50 мл), полосканий (100-150 мл). Дистрофически-воспалительную форму пародонтоза (заболевания зубов) I-IIстепени в стадии обострения лечат 0,025% водным раствором (50-70 мл) путем ирригации (орошения) патологических десневых карманов, аппликаций на десну до стихания воспалительных явлений.
При кандидозном поражении слизистой оболочки рта, язвенно-некротическом гингивите (воспалении слизистой оболочки десны с образованием язв и участков ее омертвления) декаметоксин применяют в виде полосканий полости рта 0,01-0,02% водным раствором (1 GO-150 мл) 4 раза в сутки в течение 5-10 дней.
При острых гнойных конъюнктивитах после офтальмологических (глазных) операций препарат инсталлируют (закапывают) в виде 0,02% водного раствора по 4-5 капель в конъюнктивальный мешок (полость между задней поверхностью век и передней поверхностью глазного яблока) 4-6 раз в сутки.
Больным острым отитом закапывают в ухо 0,05% спиртовой (70%) раствор по 3-4 раза в сутки. Эндобронхиально декаметоксин вводят в виде 0,02-0,025% раствора, приготовленного на изотоническом растворе натрия хлорида.
Для обработки операционного поля и рук применяют 0,025% водный раствор.
Для стерилизации шовного материала, инструментов, оборудования используют 0,1 % водный и спиртовой (70% и 96%) растворы.
Костно-сухожильные трансплантанты (объекты пересадки) стерилизуют 0,025% раствором декаметоксина.

Побочные действия:
При применении раствора декаметоксина возможно появление высыпаний на коже; при эндобронхиальном введении - ощущение жжения за грудиной, самостоятельно проходящее через 20-30 мин после окончания процедуры.

Форма выпуска:
Таблетки по 0,1 г для приготовления растворов; 0,05% спиртовой раствор во флаконах по 10 мл - ушные капли.

Условия хранения:
Список Б. В посуде темного стекла.

Внимание!
Перед применением препарата Декаметоксин вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция приведена в свободном переводе и предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.