Депантол - інструкція для медичного застосування

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

ДЕПАНТОЛ-ЗДОРОВ’Я

Склад лікарського засобу:

діюча речовина: декспантенол;

1 балон містить декспантенолу 2,5 г;

допоміжні речовини: EuxylPE 9010 (90% феноксіетанолу та 10% етил гексилгліцерину), DL-пантолактон,   спирт цетостеариловий, калію цетилфосфат, гліцерин,   диметикон ДМ 100, вода очищена, хладон 134а.

Лікарська форма. Аерозоль нашкірний.

Препарат при виході з балона утворює піну білого кольору.

Назва і місцезнаходження виробника.

ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров’я».

Україна, 61013, м.  Харків, вул. Шевченка, 22.

Фармакотерапевтична група.

Препарати для лікування ран та виразкових уражень. Код АТС D03A Х 03.

Діючою речовиною препарату є декспантенол – провітамін В₅. У клітинах шкіри декспантенол швидко перетворюється в пантотенову кислоту і діє як вітамін. Декспантенол швидше, ніж пантотенова кислота, абсорбується після зовнішнього застосування.

Пантотенова кислота є компонентом коензиму А. У цій формі ацетилкоензим А   відіграє центральну роль у метаболізмі кожної клітини. Пантотенова кислота є, таким чином, необхідною для формування і загоєння пошкоджених шкіри і слизових оболонок.

Декспантенол при зовнішньому застосуванні швидко абсорбується шкірою. У клітинах шкіри декспантенол відразу перетворюється на пантотенову кислоту і потрапляє до ендогенного фонду цього вітаміну.

У крові пантотенова кислота зв’язується з β-глобуліном та альбумінами плазми крові.

Пантотенова кислота не зазнає біо трансформації, вона видаляється незміненою (60 - 70 % виводиться із сечею, решта – з фекаліями).

Показання для застосування.

Різні ушкодження шкіри та слизових оболонок, у тому числі   садна, опіки, асептичні після операційні рани, трансплантати шкіри, бульозний та пухирчастий дерматит.

Протипоказання.

Підвищена чутливість до будь-якого з компонентів препарату.

Особливі застереження.

Аерозольний балон знаходиться під тиском, тому необхідно запобігати падінням, ударам, впливу прямих сонячних променів і не слід нагрівати до температури понад 25 °С.

Препарат не наносити на мокнучі рани. При лікуванні ран і опіків препарат застосовують на стадії регенерації.

Після закінчення застосування препарату балон не розкривати і не спалювати. Не розпилювати препарат поблизу відкритого вогню або на розжарені предмети. Не допускати потрапляння в очі. При випадковому потраплянні препарату в очі їх необхідно ретельно промити водою.

Обмежень щодо застосування у дітей та людей літнього віку немає, але дітям слід застосовувати   препарат лише під наглядом дорослих.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Протипоказань немає.

У період лактації препарат наносять на шкіру молочних залоз після годування груддю.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні авто транспортом або роботі з іншими механізмами.

Дані щодо впливу препарату на швидкість реакції при керуванні авто транспортом або роботі з іншими механізмами відсутні.

Діти.

Препарат застосовують у педіатричній практиці після консультації з лікарем   і лише під наглядом дорослих.

Спосіб застосування та дози.

При застосуванні тримати вертикально клапаном догори. Перед використанням балон слід добре струсити. При першому використанні балона можливе розпилення лише газу протягом кількох секунд, а потім з’являється піна.

Аерозоль застосовують один або декілька разів на добу шляхом рівномірного нанесення на відповідні ушкоджені ділянки. Тривалість лікування залежить від перебігу захворювання та визначається лікарем індивідуально.

Не використовувати біля відкритого полум’я або дуже   нагрітих предметів. Балон під тиском.   Після використання балон не розбирати, не кидати у вогонь.

Передозування.

Немає даних щодо передозування препаратом.

Побічні ефекти.

У поодиноких випадках можуть виникнути місцеві алергічні реакції, що потребують відміни препарату.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Пантенол може посилювати дію деполяризуючих міо релаксантів (суксаметоній, декаметоній) і зменшувати дію недеполяризуючих міо релаксантів (D-тубо курарин, галамін) у зв’язку з тим, що стимулює синтез ацетохоліну.

Термін придатності. 2 роки.

Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Умови зберігання.

Зберігати при температурі не вище 25 º С. Не заморожувати.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Упаковка.

Аерозоль нашкірний по 58,5 г у балонах разом з   насадкою із захисним ковпачком у коробці.

Категорія відпуску.

Без рецепта.

ДЕПАНТОЛ-ЗДОРОВЬЕ (DEPANTOL-ZDOROVJE)

DEXPANTHENOLUM     D03A X03
Здоровье

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

аэрозоль накожный 2,5 г баллон 58,5 г Декспантенол    2,5 г


№ UA/10707/01/01 от 18.05.2010 до 18.05.2015

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

действующим веществом препарата является декспантенол — провитамин В5. В клетках кожи декспантенол быстро превращается в пантотеновую кислоту и действует как витамин. Декспантенол быстрее, чем пантотеновая кислота, абсорбируется после наружного применения. Пантотеновая кислота является компонентом коэнзима А. В этой форме ацетилкоэнзим А играет центральную роль в метаболизме каждой клетки. Пантотеновая кислота необходима для образования эпителия и заживления повреждений кожи и слизистых оболочек. Декспантенол при наружном применении быстро абсорбируется кожей. В клетках кожи декспантенол сразу превращается в пантотеновую кислоту и поступает в эндогенный фонд этого витамина.
В крови пантотеновая кислота связывается с β-глобулином и альбуминами плазмы крови. Пантотеновая кислота не подвергается биотрансформации, она выводится в неизмененном виде (60–70% — с мочой, остальное — с калом).

ПОКАЗАНИЯ:

различные повреждения кожи и слизистых оболочек, в том числе ссадины, ожоги, асептические послеоперационные раны, трансплантаты кожи, буллезный и пузырчатый дерматит.

ПРИМЕНЕНИЕ:

аэрозольный баллон при применении держать вертикально клапаном кверху. Перед применением баллон следует хорошо встряхнуть. При первом использовании баллона возможно в течение нескольких секунд распыление только газа, а затем появляется пена.
Аэрозоль применяют один или несколько раз в сутки путем равномерного нанесения на соответствующие поврежденные участки. Длительность лечения зависит от течения заболевания и определяется врачом индивидуально.
Не использовать возле открытого пламени или сильно нагретых предметов. Баллон под давлением. После использования баллон не разбирать, не бросать в огонь.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

в отдельных случаях могут возникнуть местные аллергические реакции, при этом необходима отмена препарата.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

аэрозольный баллон находится под давлением, поэтому необходимо предотвращать падения, удары, воздействие прямых солнечных лучей и не следует нагревать до температуры свыше 25 °С. Препарат не наносить на мокнущие раны. При лечении ран и ожогов препарат применяют на стадии регенерации.
По окончании применения препарата баллон не раскрывать и не сжигать. Не распылять препарат вблизи открытого огня или на раскаленных предметах. Не допускать попадания аэрозоля в глаза. При случайном попадании препарата в глаза их необходимо тщательно промыть водой. Ограничений относительно применения у детей и людей пожилого возраста нет, но детям следует применять препарат только под наблюдением взрослых.
Применение в период беременности и кормления грудью. Противопоказаний для применения нет. В период кормления грудью препарат наносят на кожу грудных желез после кормления грудью.
Дети. Препарат применяют в педиатрической практике после консультации с врачом и только под наблюдением взрослых.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Данные относительно влияния препарата на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами отсутствуют.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

пантенол может усиливать действие деполяризующих миорелаксантов (суксаметоний, декаметоний) и уменьшать действие недеполяризующих миорелаксантов (тубокурарина хлорид, галламин) в связи с тем, что стимулирует синтез ацетохолина.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

нет данных о передозировке препарата.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

при температуре не выше 25 °С. Не замораживать.