Дилцерен - інструкція для медичного застосування

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату: ДИЛЦЕРЕН

(DILCEREN)

Загальна характеристика:

міжнародна та хімічна назви: німодипін:,(±)(1-метил)-етил, (2метокси) складний

ефір кислоти 1,4-дигідро-2,6-диметил-4-(3-нітрофеніл)-3,5-пірідин-дикарбоксил ової,

основні фізико-хімічні властивості: гладенькі лінзоподібні таблетки, вкриті білою

оболонкою,

склад: німодипін ЗО мг в одній таблетці,

допоміжні речовини: полівідон, целюлоза мікрокристалічна, крохмаль кукурудзяний,

кальцію стеарат, макроголь, тальк.

Форма випуску. Таблетки, вкриті оболонкою.

Фармакологічна група. С 08СА 06. Селективний антагоніст кальцію з первинною дією на судини.

Фармакологічні властивості.Дилцерен -блокатор кальцієвих каналів. Препарат виявляє судинорозширювальну дію переважно на судини головного мозку.

Фармакокінетика. Після прийому всерединунімодипін швидко і майже повністю всмоктується, максимальна концентрація (ЗОнг/мл) у сироватці крові розвивається через ЗО хв після введення 60 мгнімодипіна. Через 8 год після введення концентрація у сироватці знижується нижче 2 нг/мл. Понад 95 % препарату зв’язується з білками плазми. Німодипін інтенсивно метаболізується в печінці (80-90 %), біологічнадоступністть складає 12 %. При повторному введенні в терапевтичній дозі в організмі не кумулюється. При важкій печінковій недостатності, особливо цирозі печінки, можливе сповільнення зниження концентрації у плазмі. Протягом доби до 15 % введеної дози німодипіну виводиться з сечею у вигляді неактивних метаболітів, решта -з жовчю.

Показання для застосування. Застосовується як профілактичний та лікувальний засіб при ішемії мозку, викликаній спазмом судинпри субарахноїдальному крововиливі та геморагії внаслідок розриву аневризми, як терапевтичний та профілактичний засіб при гострих та хронічних порушеннях мозкового кровообігу, призначають при деменції, для профілактики мігрені, при окремих неврологічних симптомах (вестибулярний синдром судинної етнології), органічному психосиндромі з порушеннями пам’яті та афективними розладами.

Спосіб застосування тадози.Таблетки приймають після їди. не розжовують, не подрібнюють, запивають невеликою кількістю води. Дозу підбирають індивідуально. Дорослим, як терапевтичний засіб при субарахноїдальному крововиливі призначають внутрішньо, починаючи з 2 таблеток 6 разів на день протягом 14-21 діб, потім продовжують лікування підтримуючими дозами по 1 таблетці 6 разів на добу. При гострій ішемії мозку починають з 1 таблетки 6 разів на день протягом 7 діб, потім дозу знижують до 1 таблетки 3 рази на день. Курс лікування німодипіном становить 21добу. При хронічних порушеннях мозкового кровообігу, деменції та профілактиці нападів мігрені рекомендується приймати по 1 таблетці, за необхідності - по 2таблетки 3 рази на день. Тривалість прийому Дилцерену лікар встановлює індивідуально. Вона може складати декілька місяців, після чого слід уточнити доцільність подальшого прийому препарату.

Побічна дія. Препарат, як правило, переноситься добре, але можливі головний біль, почервоніння обличчя, диспепсія, пітливість, нездужання та відчуття жару, різке зниження артеріального тиску.

При проявах побічної дії або інших незвичних реакціях необхідно порадитися з лікарем про подальше лікуванняДилцереном.

Протипоказання. Застосування Дилцеренупротипоказане при набряках мозку, підвищенні внутрішньо черепного тиску, вагітності, підвищеній чутливості до діючої речовини.

За браком клінічного досвіду, дітямта підліткам у віці до 18 років препарат не призначають.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Німодипін посилює дію лікарських засобів, що знижують артеріальний тиск. Поєднане застосування з фенітоїном, фенобарбіталом або карбамазепіномзменшує дію німодіпіну.

Передозування. При гострому передозуванні спостерігається гіперемія обличчя, головний біль, зниження артеріального тиску, тахікардія, інколи брадикардія, нудота, шлунково-кишкові розлади.

При появі ознак передозування слід негайно відмінити препарат. Лікування передозування симптоматичне. При пероральному застосуванні німодипіна показано промивання шлунку, прийом активованоговугілля. При вираженій гіпотонії призначають внутрішньо венно допамін чинорадреналін.

Особливості застосування. Слід дотримуватися обережності при різкій гіпотензії (систолічний тиск нижче 100 мм рт. ст.), пригенералізованому набряку мозка та гострому підвищенні внутрішньо черепного тиску. Беручи до уваги високий ступінь ризику геморагії, не слід призначатиДилцерен під час серцево-судинних операцій. При порушенні функції печінки танирок під час лікування слід перевіряти їх показники.

Умови та термін зберігання.Зберігати за температури 15-25 “С, в сухому, захищеному від світла місці. Термін зберігання - 5 років.

Інструкція відсутня