Дип хіт - інструкція для медичного застосування

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

Дип Хіт

(Deep Heat)

Загальна характеристика:

основні фізико-хімічні властивості: спрей із характерним   запахом ментолу;

склад: 1 мл спрею містить етилсаліцилату  5,0% м/м,   2-гідроксиметилсаліцилату 5,0% м/м, метилнікотин ату 1,6% м/м; метилсаліцилату 1,0 м/м;

допоміжні   речовини: пропан-2-ол, бутан.

Форма випуску. Спрей для зовнішнього застосування.

Фармакотерапевтична група.   Засоби, що застосовують місцево при болях у суглобах

і м’язах.   Код АТС   М 02А X.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.  Комбінований препарат для місцевого застосування з проти запальною, знеболюючою та відволікаючою дією.   Сприяє прогріванню м’яких тканин за рахунок посилення кровотоку в них, після нанесення спрею температура шкіри збільшується за рахунок розширення поверхневих капілярів. Ефект саліцилатів потенціюється вазодилатуючую дією метилнікотин ату.

Фармакокінетика. Препарат застосовується місцево, тому дослідження абсорбції   не проводились.

Показання для застосування.  

Для симптоматичного лікування  болю у м`язах, включаючи біль у попереку, ревматичний біль,   ішіас, люмбаго, фіброзні запалення, біль від розтягнень зв’язок.

Спосіб застосування та дози.

Тільки для зовнішнього   застосування.

Призначають дорослим і дітям старше 5 років.

Розпиляти на   болючу ділянку шкіри протягом 3 - 5 секунд на відстані не менше 15 см.

Повторити ще раз (або двічі в разі потреби).

Застосовувати не частіше 3 разів на день.

Термін лікування   залежить від тяжкості та перебігу захворювання.

Побічна дія.

Препарат звичайно добре переноситься. Можливі незначні шкірні алергічні реакції на складові компоненти препарату у вигляді почервоніння, подразнення та кропив’янки.

Протипоказання.

Препарат протипоказаний

- при підвищеній чутливості до ацетил саліцилової кислоти або до інших не стероїдних протизапальних засобів (включаючи ті, що приймаються перорально) і таких, що можуть спричинити напад астми;

- дітям до 5 років;

-при підвищеній чутливості до будь-якого компонента препарату.

Передозування.  

При місцевому застосуванні передозування є малоймовірним. Якщо спрей був нанесенний на більшу площу шкіри, ніж треба, або якимось чином   потрапив у ротову порожнину, він може спричинити побічні реакції залежно від величини його абсорбції.

Лікування -підтримуюче та симптоматичне.

Особливості застосування.

Використовувати тільки для зовнішнього застосування.

Не наносити   на ушкоджені або чутливі ділянки шкіри.  

У випадку потрапляння спрею на ушкоджені або чутливі ділянки шкіри слід негайно змити препарат великою кількістю чистої води. Уникати потрапляння спрею в очі. При потраплянні препарату Дип Хіт на слизову оболонку ока, його слід промити теплою водою. Уникати інгаляцій спрею. При застосуванні препарату в ділянці шиї та   плеч, треба закрити обличчя.

Завжди слід застосовувати спрей в необхідній кількості, оскільки при використанні його у великій кількості можливо виникнення відчуття дискомфорту, особливо в людей з чутливою шкірою та при застосуванні препарату в спекотну погоду або після горячого душу.

У випадку надмірного подразнення шкіри необхідно негайно припинити застосування препарату.

Вагітність і   лактація.

Хоча немає повідомлень про шкідливість препарату Дип Хіт у періоди вагітності та лактації, у ці періоди його слід застосовувати з обережністю, як і будь-які інші ліки.

Вплив на здатність керувати   транспортними засобами та механізмами.

Не встановлений.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами.

Не встановлена.

При застосуванні   разом з ацетил саліциловою кислотою або іншими препаратами групи не стероїдних протизапальних засобів збільшується ризик появи побічних ефектів.

У зв’язку з цим препарат з обережністю призначають пацієнтам, які приймають кумаринові   антикоагулянти.

Умови та термін зберігання.

Зберігати в захищеному від світла місці при температурі не вище 50º С.

Зберігати у недоступному для дітей місці. Термін придатності – 5 років.

Препарат Дип Хіт   не слід застосовувати після закінчення терміну придатності.

Не розпиляти поблизу відкритого вогню та на нагріті предмети. Уникати контакту з полірованими поверхнями. Не слід розбирати порожній балончик після використання.

Правила відпуску. Без рецепта.

Упаковка. 100 г (150 мл) спрею у балончику.

Заявник/Виробник.

Заявник: Ментолатум Компані Лімітед/ The Mentholatum Company Limited.

Виробник: ССЛ Індастріес Лімітед/ CCL Industries Limited.

Адреса.

Заявник: 1 Redwood Avenue, Peel Park Campus, East Kilbride, G74 5PE,Scotland, UK/

1 Редвуд Авеню, Піл Парк Кампус, Іст Кілбрид, G 74 5 PE, Шотландія, Великобританія.

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

крем туба 15 г

крем туба 67 г

Прочие ингредиенты: вода очищенная, парафин жидкий, ланолин безводный, триэтаноламин, карбоксиметилцеллюлозы натриевая соль, кислота стеариновая, пропиленгликоль.

№  UA/1453/01/01 от 15.07.2009 до 15.07.2014

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

Фармакодинамика. Дип Хит – комбинированное лекарственное средство, которое проявляет свойства фармакологически активных компонентов, входящих в его состав.
Метилсалицилат проникает через кожу, оказывая обезболивающее и противовоспалительное действие.
Терпентинное масло при местном применении вызывает рефлекторное увеличение кровотока, что способствует ускорению всасывания активных компонентов. Эвкалиптовое масло при местном применении проявляет аналогичный эффект. Ментол оказывет слабое раздражающее действие, сопровождающееся комфортным ощущением облегчения боли в мышцах, связках и суставах.
Дип Хит оказывает местнораздражающее и обезболивающее действие, стимулирует местное кровообращение в тканях.
Фармакокинетика. Препарат применяют местно, поэтому исследование абсорбции не проводилось.

ПОКАЗАНИЯ:

симптоматическое лечение: боли в мышцах, ригидности (включая боль в пояснице), ишиаса, люмбаго, фиброзных воспалений, ревматической боли, боли в следствие травмы, растяжения, обморожения.

ПРИМЕНЕНИЕ:

только для наружного применения. Взрослым и детям в возрасте старше 5 лет. Рекомендуется наносить крем 2–3 раза в сутки на болезненный участок кожи и слегка втирать. Срок лечения определяется врачом и зависит от тяжести и течения заболевания. Может применяться до или после физической нагрузки.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

повышенная чувствительность к любому компоненту препарата; возраст до 5 лет; гиперчувствительность к ацетилсалициловой кислоте, ибупрофену, НПВП, особенно у больных БА в анамнезе.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

не описаны. Препарат хорошо переносится. Возможны аллергические реакции в отношении компонентов препарата. Проходящие реакции со стороны кожи: покраснение, жжение, сыпь.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

Только для наружного применения. Нельзя наносить гель на губы, ноздри, слизистые оболочки, участки кожи вокруг глаз, половых органов и перианальной области, а также на поврежденную кожу или на поверхность кожи с признаками местного раздражения. В случае попадания геля на указанные участки кожи следует немедленно смыть препарат большим количеством воды. Следует избегать контакта крема с глазами и его попадания в дыхательные пути. При попадании препарата Дип Хит на слизистую оболочку глаза его необходимо промыть теплой водой.
В случае случайного проглатывания препарата обратиться к врачу. После применения крема Дип Хит необходимо помыть руки, если они не являются объектом лечения.
Применение в период беременности и кормления грудью. Нет сообщений о вреде применения препарата Дип Хит в период беременности и кормления грудью, однако в это время его следует применять с осторожностью, по назначению врача — как и любые другие лекарственные средства.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Нет данных.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

не описаны.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

не описана. При местном применении передозировка маловероятна.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

при температуре до 25 °С.