ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

ДІПРЕН

(DIPREN)

Загальна характеристика:

основні фізико-хімічні властивості: таблетки білого або білого з жовтуватим відтінком кольору, з рискою іфаскою, на поверхні допускається мармуровість;

склад: 1 таблетка містить 50мг диклофенаку натрію, 325 мг парацетамолу;

допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна (тип РН 102), крохмаль кукурудзяний, лактози моногідрат, повідон Kollidon^®25 або Plasdone^® K-25, кросповідон Polyplasdone^® XL-10, аеросил А 300, магнію стеарат.

Форма випуску. Таблетки.

Фармакотерапевтичнагрупа. Не стероїдніпротизапальні та протиревматичні засоби. Диклофенак, комбінації. Код АТС М 01АВ 55.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Діпрен – комбінований препарат, що містить не стероїдний протизапальний засіб диклофенак тааналгетик-антипіретик парацетамол. Дія препарату зумовлена вмістом діючих речовин. Вже через 20-30 хвилин після прийому розвивається знеболювальний ефектза рахунок дії парацетомолу, а через кілька годин, коли знеболення парацетомолузменшується, починається протизапальна та знеболювальна дія диклофенаку. Таким чином створюється більш тривалий термін знеболю вання. Препарат діє сильніше, ніж окремі його компоненти, проявляє протизапальну дію за рахунок потенціюванняпарацетамолом ефектів диклофенаку. Завдяки дії парацетомолу створюютьсяпредумови для поліпшення структури суглобового хряща за рахунок стимуляції синтезу основної речовини.

Фармакокінетика. Парацетамол всмоктується уверхніх відділах кишечнику; максимальна концентрація в сироватці крові досягається через 60-90 хв після прийому. Метаболізується в печінці, виводиться, в основному, з сечею.

Диклофенак повністю всмоктується у травному тракті. Максимальна концентрація в плазмі крові досягається через 2-3 год. Збілками плазми крові зв’язується 99 % препарату. Метаболізується в печінці шляхом кон’югації і гідроксилювання з утворенням фармакологічно неактивних метаболітів. Період напів виведення (Т_1/2) – 2 години.

Показання для застосування. Остеоартроз, ревматоїдний артрит, анкілозуючий спондиліт, запальні захворювання, які супроводжуються больовим синдромом, у тому числі травми опорно-рухового апаратуі м’яких тканин, гострі напади подагри, артроз, спондилоартроз, неврит, невралгія, люмбаго, ішіас, радикуліт; первинна дисменорея.

Спосіб застосування та дози. Доза та курс лікування встановлюється індивідуально з урахуванням тяжкості захворювання. Призначають по 0,5-1 таблетці 2-3 рази на добу. Максимальна добова доза – 3таблетки. Таблетки приймають через 40 хв після їди, не розжовуючи, запиваючи достатньою кількістю рідини.

Побічна дія. Блювання, нудота, анорексія, діарея, біль в епігастральній ділянці, метеоризм, запор. В окремих випадках, особливо при частому та тривалому застосуванні препарату, ерозивно-виразкові ураження слизової оболонки травного тракту з ознаками шлунково-кишкової кровотечі (мелена), а також головний біль, депресія. Сонливість, гематурія, протеїнурія, нефротичний синдром; дуже рідко –тромбоцит опенія, анемія (внаслідок кровотеч з органів травного тракту); порушення функції печінки та нирок; алергічні реакції (особливо у хворих на бронхіальну астму) – шкірні висипання, свербіж, еритема, бронхоспазм.

Протипоказання. Підвищена чутливість до компонентів препарату. Виражені порушення функції нирок, бронхіальна астма, пептична виразка шлунка і дванадцяти палої кишки, вагітність, період лактації, діти до 12 років.

Передозування. Різкий головний біль, роздратованість, запаморочення, судоми.

Лікування. Зондове промивання шлунка, приймання активованого вугілля, симптоматичне лікування.

Особливості застосування. При тривалому застосуванні препарату потрібно здійснювати контроль складу периферичної крові, функції нирок та печінки. Під час лікування потрібно утримуватись від керування авто транспортом та виконання потенційно небезпечних видів діяльності.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Можливо підвищення концентрації літію і дигоксину при одночасному застосуванні препаратів, які містять ці речовини. Одночасне застосуваннядиклофенаку і калій зберігаючих діуретиків може призвести до підвищення рівня калію в крові. Препарат може понижувати ефективність антигіпертензивних засобів. Одночасне застосування диклофенаку з іншими не стероїдними протизапальними засобами або глюкокортикостероїдами підвищує ризик розвитку побічної дії. З обережністю призначають одночасно з антикоагулянтами та протидіабетичнимизасобами.

Умови та термін зберігання. Зберігати у захищеному від світла та недоступному для дітей місці, при температурі не вище 25 °С.

Термін придатності – 2 роки.

Інструкція відсутня