Длянос - інструкція для медичного застосування

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

ДЛЯНОС

(DLIANOS)

Склад лікарського засобу:

діюча речовина: xylometazoline;

1 мл розчину містить ксилометазоліну гідро хлориду 1 мг;

допоміжні речовини: бензалконію хлорид, натрію фосфат, динатрію едетат, натрію дигідро фосфату дигідрат, натрію хлорид, вода очищена.

Лікарська форма. Спрей назальний.

Прозора безбарвна рідина, практично без запаху.

Назва і місцезнаходження виробника.

1. НОРРІС МЕДІСІНС Лтд/NORRIS MEDICINES Ltd.

Плот № 801/П,  G.I.D.C., Істейт, Анклешвар 393002, Гуджарат, Індія/

Plot No. 801/P, G.I.D.C. Estate, Ankleshwar 393002, Gujarat, India.

2. Сандоз Пвт Лтд/Sandoz Pvt Ltd.

Мумбаї  400018, Індія / Мumbai 400018, India.

Фармакотерапевтична група.  Проти набрякові препарати для місцевого застосування при захворюваннях носової порожнини. Симпатоміметики.

Код АТС R01A А 07.

Препарат містить у своєму складі ксилометазолін, який належить до групи місцевих судинозвужувальних засобів (деконгестантів) з a-адреноміметичною дією. Ксилометазолін спричиняє звуження кровоносних судин слизової оболонки носа, усуваючи таким чином набряк і гіперемію слизової оболонки носа і носоглотки.

У терапевтичних концентраціях не подразнює слизову, не спричиняє гіперемію. Полегшення носового дихання при ринітах настає через 5-10 хвилин і триває протягом 5-6 годин, проте спазм   кровоносних судин зазвичай утримується до 8-12 годин.

При місцевому застосуванні практично не всмоктується, не чинить системної дії.

Показання для застосування. Симптоматичне лікування ринітів різного походження, дренаж виділень при захворюваннях навколо носових пазух, як допоміжний засіб при комбінованій терапії середнього отиту для зняття набряку слизової оболонки порожнини носа;   при діагностичних втручаннях (риноскопії).

Протипоказання. Підвищена чутливість до компонентів препарату; закрито кутова глаукома, транссфеноїдальна гіпофізектомія або наявність в анамнезі транс назальних/транс оральних хірургічних втручань з оголюванням   твердої мозкової оболонки.

Особливі застереження. Не слід перевищувати рекомендовані дози та кратність застосування препарату ДЛЯНОС. Не можна застосовувати препарат безперервно протягом тривалих періодів (понад 7-10 днів поспіль). Препарат рекомендований лише у тому разі, коли відомо, що пацієнт добре реагує на симпатоміметичні засоби. З обережністю слід застосовувати спрей, якщо у пацієнтів спостерігається підвищений кров’яний тиск, збільшення передміхурової залози, збільшення щитовидної залози,   серцево-судинні захворювання, глаукома   та цукровий діабет.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Під час вагітності застосування препарату не рекомендується. Невідомо, чи потрапляє ксилометазолін у грудне молоко. Тому застосування спрею ДЛЯНОС у період годування груддю показане тільки у випадках, якщо на думку лікаря користь від застосування препарату перевищує потенційний ризик.  

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні авто транспортом або роботі з іншими механізмами.

Не впливає.

Діти.

Застосовування дітям віком до 6 років не рекомендовано.

Спосіб застосування та дози. Препарат у формі спрею назального 0,1 % призначають дорослим і дітям від 6 років. Рекомендовано робити по 1 впорскуванню по 1 впорскуванню в кожен носовий хід (при необхідності можна повторити) 2-3 рази на день. Зазвичай достатньо 4 упорскувань на добу.

Інструкція для використання. Зніміть захисний ковпачок. Тримаючи розпилювач насадкою догори, розмістіть його розпилювальною голівкою в носовому ході однієї з ніздрів; зробіть впорскування, різко стиснувши розпилювач один раз і, не розтискаючи, вийміть його з носа. Повторіть таке саме впорскування в іншу ніздрю. Під час упорскування слід вдихнути трохи повітря через ніс для досягнення оптимального розповсюдження препарату. Після використання закрийте розпилювач захисним ковпачком.

Передозування. Не повідомлялося про жодний випадок передозування у дорослих. У поодиноких випадках передозування у дітей спостерігалися такі симптоми, як: прискорення   пульсу та аритмія, підвищення артеріального тиску, іноді сплутаність свідомості.

Лікування:  симптоматичне, пацієнт повинен перебувати під наглядом лікаря.

Побічні ефекти. Інколи можуть   виникати такі побічні ефекти: відчуття печіння, сухості та подразнення слизової оболонки носа, чхання, нудота, головний біль, запаморочення, тимчасові висипання, аритмія, порушення сну, задишка, ангіо невротичний набряк. У поодиноких   випадках можливі системні алергічні реакції, транзиторні порушення з боку органів зору.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій. При одночасному застосуванні з інгібіторами МАО ксилометазолін може призвести до гіпертонічного кризу. Також він може взаємодіяти з іншими симпатомім етичними лікарськими засобами та b-блокаторами.

Термін придатності. 3 роки.

Препарат не слід застосовувати після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.

Умови зберігання. Зберігати при температурі не вище 30°С у недоступному для дітей місці.

Упаковка. По 10 мл препарату у білому поліетиленовому флаконі з розпилювальною голівкою, що закривається нагвинчу вальним поліпропіленовим ковпачком із захисною мембраною. По 1 флакону в картонній коробці.

Категорія відпуску. Без рецепта.

Состав ДляНос:

1 мл раствора содержит:
действующее вещество:
Спрей ДляНос – ксилометазолина гидрохлорид 1 мг,
Капли ДляНос – ксилометазолина гидрохлорид 0.5 мг.
Вспомогательные вещества:
бензалкония хлорид, натрия фосфат двузамещенный, натрия фосфат однозамещенный, натрия ЭДТА, натрия хлорид, вода дистиллированная.

Фармакологические свойства

Препарат ДляНос относится к группе местных сосудосуживающих средств (деконгестантов) с альфа- адреномиметическим действием.

Альфа-адреностимулятор, ксилометазолин вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой носа, устраняя, таким образом, отек и гиперемию слизистой оболочки носоглотки. Облегчает носовое дыхание при ринитах. В терапевтических концентрациях не раздражает слизистую, не вызывает гиперемию.

Действие препарата ДляНос наступает через несколько минут и продолжается в течение нескольких часов.

Фармакокинетика:
При местном применении практически не абсорбируется, концентрации в плазме настолько малы, что их невозможно определить современными аналитическими методами.

Показания к применению ДляНос

Острые респираторные заболевания с явлениями ринита (насморка), острый аллергический ринит, поллиноз, синусит, евстахиит, средний отит (для уменьшения отека слизистой носоглотки).
Подготовка больного к диагностическим манипуляциям в носовых ходах.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата ДляНос, артериальная гипертензия, тахикардия, выраженный атеросклероз, глаукома, атрофический ринит, гипертиреоз, хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе), детский возраст до 6 лет (для спрея).
С осторожностью при сахарном диабете.

Способ применения ДляНос и дозы:

Интраназально.
0,1 % спрей ДляНос назначают только взрослым и детям старше 6 лет: 1 впрыскивание из распылителя в каждый носовой ход (при необходимости можно повторить); обычно бывает достаточно 4-х впрыскиваний в сутки.

Для того чтобы правильно сделать впрыскивание, следует держать распылитель вертикально, таким образом, чтобы насадка была направлена вверх. Затем следует поместить насадку в носовой ход, быстро резко надавить 1 раз на распылитель и вынуть насадку, не разжимая распылитель. Во время впрыскивания следует вдохнуть немного воздуха через нос, что способствует оптимальному введению препарата ДляНос.

0,05% капли ДляНос назначают детям старше 6 лет: по 2-3 капли в каждый носовой ход, обычно достаточно 3-4 раз в день;
для грудных детей и детей в возрасте до 6 лет: по 1-2 капли в каждый носовой ход 1 или 2 раза в день; не следует применять более 3 раз в день.

Побочное действие ДляНос:

При частом и/или длительном применении – раздражение и/или сухость слизистой оболочки носоглотки, жжение, покалывание, чиханье, гиперсекреция слизи.

Редко – отек слизистой оболочки носа, сердцебиение, тахикардия, аритмии, повышение АД, головная боль, рвота, бессонница, нарушение зрения; депрессия (при длительном применении высоких доз).

Передозировка:

Симптомы: усиление побочных эффектов.
Лечение: симптоматическое.

Взаимодействие ДляНос с другими лекарственными средствами:
Несовместим с ингибиторами МАО и трициклическими антидепрессантами.

Особые указания:

Не следует применять препарат ДляНос в течение длительного времени, например, при хроническом рините.

Применение ДляНос во время беременности и лактации:
В период беременности и лактации не допускается превышать рекомендуемую дозировку. ДляНос должен применяться только после тщательной оценки соотношения риска и пользы для матери и плода.

Влияние на способность управлять транспортным средством или оборудованием:
ДляНос, в дозировках, превышающих рекомендуемые, может влиять на способность управлять транспортным средством или оборудованием.

Условия хранения препарата ДляНос:

Препарат ДляНос хранить при температуре не выше 30°С, в местах, недоступных для детей.