Екстракт шавлії - інструкція для медичного застосування

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

ЕКСТРАКТ ШАВЛІЇ З ВІТАМІНОМ С ДР. ТАЙСС

(SAGE EXTRACT WITH VITAMIN C DR. THEISS)

Загальна характеристика:

основні фізико-хімічні властивості: круглі таблетки світло-коричневого кольору з характерним   запахом;

склад: 1 таблетка для смоктання містить: екстракту з листя шавлії густого – 50 мг, олії шавлії – 6 мг, кислоти аскорбінової (вітаміну С) – 20 мг;

допоміжні речовини: стабілізуюча добавка (аскорбінова кислота), лимонна кислота, сироп глюкози, сахароза, вода очищена.

Форма випуску. Таблетки для смоктання.

Фармакотерапевтична група.  Препарати, що застосовуються при захворюваннях горла. Код АТС R02A A20.

Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка.   Основні діючі компоненти-екстракт шавлії та олія шавлії – проявляють виражену протизапальну, дезінфікуючу, в’яжучу та відхаркувальну дії. Протизапальний ефект шавлії зумовлений зниженням проникності стінок судин і капілярів, а також наявністю у рослини кровоспинних властивостей. Сукупність цих властивостей потенціює загальний вплив на головні ланцюги запального процесу, включаючи і можливість інгібування життєдіяльності патогенної мікрофлори.

Аскорбінова кислота бере участь у регулюванні окислювально-відновних процесів вуглеводного обміну, згортанні крові, регенерації тканин, утворенні стероїдних гормонів.

Фармакокінетика. Не вивчалась.

Показання для застосування. Інфекційно-запальні захворювання верхніх дихальних шляхів, що супроводжуються кашлем, у тому числі і бронхіт.

Спосіб застосування та дози. Дорослим і дітям старше 4 років   приймати по 1 таблетці 3-4 рази на день, повільно розсмоктуючи в роті. Курс лікування залежить від перебігу захворювання.

Побічна дія. Можливі алергічні реакції.

Протипоказання. Підвищена чутливість до компонентів препарату. Діти до 4-ох років.

Передозування. Повідомлень немає.

Особливості застосування.   Препарат Екстракт шавлії з вітаміном С Др. Тайсс можна приймати під час вагітності та годування груддю з урахуванням співвідношення ризик/користь. З обережністю застосовувати хворим на цукровий діабет.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Про взаємодію з іншими лікарськими засобами до цього часу не повідомлялось.

Умови та термін зберігання. Зберігати при температурі не вище 25⁰С у місцях, недоступних для дітей. Термін придатності – 3 роки. Не слід застосовувати препарат   після зазначеної дати терміну придатності.

Умови відпуску. Без рецепта.

Упаковка. По 12 таблеток для смоктання у блістері; 1 або 2 блістери у картонній упаковці.

Виробник. Др. Тайсс Натурварен ГмбХ.

Адреса. Міхелінштрассе 10

              66424 Хомбург

              Німеччина.

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. д/сос., № 12, № 24

Прочие ингредиенты: кислота аскорбиновая, кислота лимонная, сироп глюкозы, сахароза, вода.

№  UA/4952/01/01 от 06.09.2011 до 06.09.2016

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

средство растительного происхождения. Основные активные компоненты — экстракт и масло шалфея — оказывают противовоспалительное, антисептическое, вяжущее и отхаркивающее действие. Витамин С повышает иммунный статус, нарушенный при простудных заболеваниях. Препарат оказывает антисептическое действие в полости рта и глотки, способствует отхождению мокроты при простудных заболеваниях верхних дыхательных путей, которые сопровождаются кашлем.

ПОКАЗАНИЯ:

в составе комплексной терапии инфекционно-воспалительных заболеваний верхних дыхательных путей, сопровождающихся кашлем, заболевания слизистой оболочки полости рта и глотки: стоматит, гингивит, фарингит.

ПРИМЕНЕНИЕ:

взрослым и детям в возрасте старше 4 лет по 1 таблетке 3–4 раза в сутки, медленно рассасывая во рту.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

повышенная чувствительность к компонентам препарата. Дети в возрасте до 4 лет.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

возможны аллергические реакции, включая сыпь на коже, зуд, крапивницу, ангионевротический отек, иногда — анафилактический шок при наличии сенсибилизации.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

поскольку препарат содержит аскорбиновую кислоту, его с осторожностью применяют у пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, склонностью к тромбозам, тромбофлебитом, сахарным диабетом, тяжелыми заболеваниями почек.
Информация для больных сахарным диабетом: 1 таблетка содержит 2,34 г углеводов.
Период беременности и кормления грудью. Нет достаточных исследований по применению этого препарата в период беременности и кормления грудью. Потому препарат не рекомендуется принимать во время беременности и в период кормления грудью.
Дети. Детям в возрасте до 4 лет не рекомендуется принимать препарат.
Влияние на способность управлять транспортными средствами или другими механизмами. Не ожидается.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

прием препаратов шалфея может влиять на эффективность лекарственных средств, действующих через рецепторы ГАМК (барбитураты, бензодиазепины), одновременное применение с такими лекарственными средствами не рекомендуется.
Абсорбция аскорбиновой кислоты снижается при одновременном применении пероральных контрацептивов, употреблении фруктовых или овощных соков, щелочного питья.
Аскорбиновая кислота при пероральном применении повышает абсорбцию пенициллина, тетрациклина, железа, повышает риск развития кристаллурии при лечении салицилатами.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

не сообщалось. При передозировке препаратами шалфея возможны нарушения со стороны ЖКТ.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

при температуре до 25 °С.