Енергін - інструкція для медичного застосування

І Н С Т Р У К Ц І Я

для медичного застосування препарату

ЕНЕРГІН

(ENERGIN )

Склад лікарського засобу:

діючі речовини:

1 капсула містить: ретинолу (вітамін А у формі ретинолу пальмі тату) 2000 МО, холекальциферолу 200 МО, токоферолу (вітамін Е) 10 мг, аскорбінової кислоти 50 мг, тіаміну (вітамін В₁) 15 мг, рибофлавіну (вітамін В₂) 3 мг, піридоксину (вітамін В₆) 2 мг, ціанокобаламіну (вітамін В₁₂) 5 мкг, фолієвої кислоти 25 мкг, кальцію пантотенату 3 мг, нікотинаміду 15 мг, парааміно бензойної кислоти 50 мг, біотину 3 мкг, заліза (у формі сульфата заліза висушеного) 10 мг, кальцію (у формі двохосновного кальцію фосфату безводного) 50 мг, фосфору (у формі двохосновного кальцію фософату безводного) 38,6 мг, калію (у формі сульфату калію) 2 мг, міді  (у формі сульфату міді висушеного)1 мг, цинку (у формі сульфату цинку моногідрату) 1 мг, марганцю (у формі сульфату марганцю моногідрату)1 мг, магнію (у формі оксиду магнію) 1 мг, йоду (у формі йодиду калію) 50 мкг, селену (0,2% дріжжі) 50 мкг, фтору (у формі фториду натрію) 1 мг, маточкове молочко 10 мг, екстракту женьшеню (мікронізованого) 40 мг, олії з паростків пшениці 50 мг, фосфатидів сої 90 мг, олії сафлорової 30 мг, L-аргініну 20 мг, L-лізину 20 мг, оротової кислоти 10 мг, диметил аміноетанолу бітартрату 25 мг, пилку рослин   50 мг;

допоміжні речовини: олія соєвих бобів, етил ванілін; лактоза, моногідрат; віск жовтий, олія пальмова, олія кокосова гідрогенізована;

оболонка капсули: гліцерин, желатин тип В, анідрисорб 85/70, натрію пропіл парагідроксибензоат E (217), натрію етилпарагідроксибензоат, хіноліновий жовтий (Е 104), кармоїзин (Е 122), титану діоксид (Е 171).

Лікарська форма.  Капсули м× які.

М’які желатинові капсули довгастої форми, червоного або червоно-коричневого кольору.

Назва і місцезнаходження виробника.

ГлаксоСмітКляйн   С. А. Е.

Ел Салам Сіті  11491, Каїр, Єгипет.

GlaxoSmithKline  S. A. E.

El Salam Citу  11491, Cairo, Egypt.

Фармакотерапевтична група. Полівітаміни в комбінації з іншими препаратами.

Код АТС А 11АВ .

Енергін – це комбінований препарат, що містить ретельно підібрану групу активних діючих речовин, необхідних для підтримання та/або покращання функціональної активності   організму.

Маточкове молочко, яке входить до складу препарату – природна суміш білків, амін окислот, ліпідів, вуглеводів, жирних кислот   і вітамінів. Є ефективним   загально тонізуючим засобом для сповільнення процесів старіння та для покращання стану при хронічних дегенеративно-дистофічних захворюваннях.

Женьшень – завдяки різнобічній фармакологічній активності чинить стимулювальну та адаптогенну дію, підвищує природну опірність до інфекцій і регенеративну здатність організму.

8 біологічно активних елементів (олія з паростків пшениці, фосфатиди сої, олія сафлорова, L-аргінін, L-лізин, оротова кислота, диметил аміноетанолу бітартрат, пилок рослин) забезпечують організм основними складовими елементами, необхідними для нормального функціонування метаболічних процесів.

Вітаміни, мінерали і мікроелементи, що входять до складу препарату, забезпечують добову потребу і поповнюють дефіцит кожного з них при підвищеній   потребі. Багато з цих інгредієнтів відіграють роль коферментів у різних метаболічних процесах організму.

Показання для застосування.

• Підвищені втомлюваність, слабкість та виснаження;

• Порушення здатності концентрувати увагу;

• Для підвищення стійкості організму до інфекцій;

• Періоди одужання після тяжких захворювань, хірургічних втручань та променевої терапії;

• Для осіб, які дотримуються дієти з обмеженим вмістом вітамінів та мінералів;

• Низький рівень фізичної активності, особливо у молодих спортсменів;

• Для профілактики наслідків стресу, спричиненого нервовим виснаженням;

• Для сприяння росту волосся.

Протипоказання.

Гіперчутливістю до будь-якого компонента препарату та дитячий вік до 12 років. Період вагітності та годування груддю.

Особливі застереження.

Не перевищувати рекомендовані дози. Слід брати до уваги вітаміни та мінерали, які можуть бути отримані з інших джерел. У зв'язку з наявністю у складі препарату тонізуючих компонентів з обережністю застосовувати при наявності артеріальної гіпертензії, серцево-судинних захворювань, судомних станів, епілепсії. З обережністю застосовувати препарат хворим на бронхіальну астму та з підвищеною чутливістю до маточного молочка та рослинного пилку у зв’язку з можливим виникненням алергічних реакцій. Прийом алкоголю зменшує всмоктуваність вітаміну В₁₂.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Протипоказаний у період вагітності або годування груддю.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні авто транспортом або роботі з іншими механізмами.

Не впливає.

Діти.

Препарат протипоказаний для застосування дітям віком до 12 років.

Спосіб застосування та дози.

Дорослі та діти старше 12 років

Звичайна доза препарату – 1 капсула на добу або через день після сніданку. Необхідно приймати цілу капсулу, запиваючи її водою.

Пацієнти   літнього віку

Немає потреби у коригуванні дози препарату.

Передозування.

Симптоми передозування: нудота, блювання, діарея і біль у черевній порожнині. Лікування: промивання шлунка.

Побічні ефекти.

При застосуванні препарату в рекомендованих дозах побічна дія відмічається дуже рідко.  З боку імунної системи: можливі алергічні реакції, включаючи анафілаксію.

З боку шкіри і підшкірної тканини: шкірні вив сипання, відчуття свербежу, сухість шкіри.

З боку шлунково-кишкового тракту: сухість у роті, нудота, блювання, запор, метеоризм (відчуття здуття живота), біль у животі.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та ініші види взаємодій.

Цинк, що входить до складу препарату, може знижувати всмоктування в кишечнику антибіотиків групи тетрациклінів та фторхінолонів. При одночасному застосуванні з ті азидними діуретиками підвищується ризик гіперкальціємії. Вітамін В₆ зменшує ефект леводопи, оральних контрацептивів. ПАСК, циметидин препарати калію, алкоголь зменшують усмоктування вітаміну В_12. Вміст парааміно бензойної кислоти у складі препарату може знизити активність сульфаніламідних препаратів.

Термін придатності. 3 роки.

Умови зберігання.

Препарат слід зберігати при температурі нижче 25 °С у недоступному для дітей місці, подалі від джерел вологи і тепла.

Упаковка. 15 капсул у блістері з полівінілхлорид/алюмінієвої фольги містяться в картонній упаковці.

Категорія відпуску. Без рецепта.

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

капс. мягкие, № 15

Прочие ингредиенты: масло соевое, этилванилин, лактозы моногидрат, воск желтый, масло пальмовое гидрогенизированное, масло кокосовое гидрогенизированное, глицерол, желатин, анидрисорб 85/70, натрия этилпарабеновая соль, натрия пропилпарабеновая соль, хинолин желтый, кармоизин Е122, титана диоксид.

№  UA/0478/01/01 от 02.02.2009 до 02.02.2014

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

Энергин — комбинированный препарат, содержащий тщательно подобранную группу активных веществ, необходимых для поддержания и/или улучшения функциональной активности организма.
Маточное молочко — естественная смесь белков, аминокислот, липидов, углеводородов, жирных кислот и витаминов. Является эффективным средством общетонизирующего действия, замедляющим процессы старения и улучшающим состояние при хронических дегенеративно-дистрофических заболеваниях.
Экстракт женьшеня благодаря разносторонней фармакологической активности оказывает стимулирующее и адаптогенное действие, повышает неспецифическую резистентность и регенеративные способности организма.
8 биологически активных элементов (масло из ростков пшеницы, фосфатиды сои, сафлоровое масло, L-аргинин, L-лизин, кислота оротовая, диметиламиноэтанола битартрат, пыльца растений) обеспечивают организм основными субстратами, необходимыми для нормального функционирования метаболических процессов. Витамины, минералы и микроэлементы, входящие в состав препарата, обеспечивают суточную потребность в них организма и восполняют дефицит каждого из них при повышенной потребности. Многие из данных ингредиентов выступают в роли коферментов в различных метаболических процессах организма.

ПОКАЗАНИЯ:

•повышенная утомляемость, общая слабость и истощение;
•нарушение способности к концентрации внимания;
•для повышения резистентности организма к инфекциям;
•период реконвалесценции после тяжелых заболеваний, хирургических вмешательств и лучевой терапии;
•для лиц, придерживающихся диеты с ограниченным содержанием витаминов и минералов;
•низкий уровень физической активности, особенно у молодых спортсменов;
•для профилактики последствий стресса, вызванного нервным истощением;
•для улучшения роста волос.

ПРИМЕНЕНИЕ:

Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет обычно назначают по 1 капсуле в сутки или через день после завтрака. Капсулу следует проглатывать целой, запивая водой.
Пациентам пожилого возраста коррекции дозы не требуется.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

повышенная чувствительность к компонентам препарата; возраст до 12 лет; период беременности и кормления грудью.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

при применении препарата в рекомендуемых дозах побочные эффекты отмечают крайне редко.
Со стороны иммунной системы: возможны аллергические реакции, включая анафилаксию.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: кожная сыпь, зуд, сухость кожи.
Со стороны ЖКТ: ощущение сухости во рту, тошнота, рвота, запор, метеоризм (ощущение вздутия живота), боль в животе.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

не превышать рекомендуемой дозы. Следует учитывать дозу витаминов и минералов, поступающих из других источников. В связи с наличием в составе препарата тонизирующих компонентов с осторожностью применяют при АГ, сердечно-сосудистых заболеваниях, судорожных состояниях, эпилепсии. С осторожностью применяют препарат при БА и повышенной чувствительности к маточному молочку и растительной пыльце в связи с возможным возникновением аллергических реакций. Прием алкоголя уменьшает всасывание витамина В₁₂.
Период беременности и кормления грудью. Препарат противопоказан.
Дети. Препарат противопоказан для применения у детей в возрасте младше 12 лет.
Не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с другими механизмами.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

цинк, входящий в состав препарата, может снижать всасывание в кишечнике антибиотиков группы фторхинолонов и тетрациклинов. При одновременном применении с тиазидными диуретиками повышается риск развития гиперкальциемии. Витамин В₆ снижает эффект леводопы, пероральных контрацептивов. ПАСК, циметидин, препараты калия, алкоголь снижают абсорбцию витамина В₁₂. Содержащаяся в составе препарата ПАБК может снизить активность сульфаниламидных препаратов.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

Симптомы: тошнота, рвота, диарея и боль в брюшной полости.
Лечение: промывание желудка.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

в сухом месте при температуре ниже 25 °C вдали от источников влаги и тепла.