Ентеролакс - інструкція для медичного застосування

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

ЕНТЕРОЛАКС

Склад лікарського засобу:

діюча речовина: натрію пікосульфат;

1 таблетка містить натрію пікосульфату   у перерахуванні на безводну речовину 7,5 мг;

допоміжні речовини: лактоза, моногідрат; крохмаль картопляний; повідон; магнію стеарат.

Лікарська форма. Таблетки.

Таблетки білого або майже білого кольору з двоопуклою поверхнею.

Назва і місцезнаходження виробника.  

АТ «Стома». Україна, 61105, м. Харків, вул. Ньютона, 3.  

Фармакотерапевтична група.

Контактні проносні засоби. Натрію пікосульфат. Код АТС А 06А В 08.

Контактний проносний засіб триарилметанової групи. Активна форма препарату − дифенол, що утворюється внаслідок біо трансформації натрію пікосульфату у товстому кишечнику під впливом бактеріальних сульфотрансфер аз. Стимулює рецептори слизової оболонки кишечної стінки, підсилює перистальтику кишечника, прискорює просування кишкового вмісту. Застосування препарату не супроводжується тенезмами і спазмами кишечника. Проносний ефект розвивається через 6-12 годин після прийому.

Натрію пікосульфат не абсорбується з травного тракту. У системному кровотоку і у сечі визначається незначна кількість дифенолу. Вираженість проносного ефекту не корелює з концентрацією активного дифенолу в крові.

Показання для застосування.

Запори або випадки, що потребують полегшення дефекації.

Протипоказання.

Кишкова непрохідність;   гострі запальні захворювання кишечнику та гострі захворювання органів черевної порожнини (в тому числі гострий апендицит, неспецифічний виразковий коліт, перитоніт); гострий абдомінальний біль, що супроводжується нудотою та блюванням, та може вказувати на вищезазначені гострі захворювання; тяжка дегідратація, вагітність, період годування груддю, дитячий вік до 10 років, підвищена чутливість до компонентів препарату.

Належні заходи безпеки при застосуванні.

Не рекомендується застосування препарату більше 5 днів без встановлення причини запору. Тривале та надмірне застосування препарату може привести до порушень водного або електролітного балансу та гіпокаліємії, а також спричинити звикання та запори внаслідок ефекту «рикошету». При щоденній необхідності застосування проносних засобів слід з'ясувати причину запорів.

Препарат містить лактозу, тому пацієнтам з рідкісними спадковими формами непереносимості галактози, недостатністю лактази або синдромом глюкозо-галактозної мальабсорбції не слід застосовувати препарат.

Особливі застереження.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Застосовувати препарат у період вагітності не рекомендовано. У разі необхідності застосування препарату жінкам, що годують груддю, на період лікування необхідно   припинити годування груддю.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні авто транспортом або роботі з іншими механізмами.

Застосування препарату не впливає на здатність керувати транспортними засобами або роботу з іншими механізмами.

Діти.

Досвід застосування   дітям віком до 10 років відсутній.

Спосіб застосування та дози.

Дорослим і дітям старше 10 років призначають по 1 таблетці (7,5 мг) ввечері перед сном, щоб випорожнення кишечника відбулося вранці.

При тяжких і стійких запорах дорослим рекомендується застосовувати по 2 таблетки (15 мг).

Тривалість лікування встановлюється індивідуально і зазвичай не має перевищувати 5 днів.

Передозування.

Симптоми: при прийомі великих доз − кишкові спазми, діарея, порушення водно-електролітного балансу, зокрема – гіпокаліємія, м’язова слабкість.

При тривалому застосуванні препарату у значно підвищених дозах можливі: хронічна діарея, абдомінальний біль, ішемія слизової оболонки товстого кишечника, вторинний   гіперальдостеронізм, утворення ниркових каменів, ураження ниркових   канальців, метаболічний алкалоз, послаблення м’язів як результат гіпокаліємії.

Лікування: відміна препарату, промивання шлунка, симптоматична терапія, спрямована на нормалізацію водно-електролітного балансу і підтримку життєво важливих функцій, за показаннями – спазмолітичні засоби.

Побічні ефекти.

При короткочасному прийомі препарату побічні ефекти спостерігаються рідко.

Можливі порушення:

з боку імунної системи: реакції гіпер чутливості, включаючи ангіо невротичний набряк, шкірні висипання, кропив'янку, відчуття свербежу;

з боку травної системи: спазми та біль у животі, диспептичні явища, діарея, атонія кишечника, нечасто − нудота, блювання;

з боку водно-електролітного балансу: втрата калію та інших електролітів, дегідратація,   можливі порушення   серцевої діяльності та м'язова слабкість.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

При одночасному застосуванні з діуретиками і глюкокортикоїдами підвищується ризик водно-електролітних порушень, зокрема – гіпокаліємії. Можливе погіршення переносимості серцевих глікозидів. Антибіотики широкого спектра дії можуть знизити проносний ефект натрію пікосульфату.

Термін придатності.  3 роки.

Умови   зберігання.

Зберігати в недоступному для дітей   місці при температурі не вище 25 ^°С.

Упаковка.

По 10 таблеток у блістері. По 1 або по 3 блістера в пачці з картону.

Категорія відпуску.   Без рецепта.

Энтеролакс (Enterolax)

международное и хим заглавие: sodium picosulfate; 4,4' –(2-пиридинилметилен)-дифенол-бис(гидрогенсульфат-эфир) динатриевая соль;

Главные физико-хим свойства: пилюли белоснежного или же практически белоснежного цвета с обоевыпуклой поверхностью;

 Состав. 1 пилюля содержит натрия пикосульфата 0,0075 г;

остальные составляющие: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, поливинилпиролидон низкомолекулярный мед, магния стеарат.

Форма выпуска медикаменты. Пилюли.

Фармакотерапевтическая группа. Слабительные средства. Контактные слабительные средства. Натрия пикосульфат. Код АТС А06А В08.

Воздействие медикаменты.

Фармакодинамика. Энтеролакс - слабительный продукт. Активная форма продукта - дифенол, что появляется вследствие биотрансформации натрия пикосульфата в толстом кишечном тракте под влиянием бактериальных сульфотрансфераз. Провоцирует сенсоры слизистой оболочки кишечной стены, увеличивает перистальтику кишечного тракта, ускоряет продвижение кишечного содержимого. Внедрение продукта не сопровождается тенезмами и спазмами кишечного тракта. Слабительный эффект развивается через 6 - 12 час в последствии приема.

Фармакокинетика. Натрия пикосульфат не абсорбируется с желудочно-кишечного тракта и не подлежит печеночно-кишечной циркуляции. В системном кровотока и в моче определяется незначимое количество дифенола. Виразнисть слабительного эффекта не коррелирует с концентрацией активного дифенола в крови.

Показания к применению. Многофункциональные запоры (за исключением спастических) при атонии кишечном тракте, смены нрава и режиму питание, долговременной иммобилизации в до- и послеоперационном периоде, лихорадки, заболеваниях сердечнососудистой системы, нарушении обмена веществ. Геморрой и анальные трещины (для предотвращения болезненных дефекации). Очищение кишечного тракта перед инструментальными и рентгенологическими исследованиями.

Метод использования и дозы. Взрослым и детям старше 10 лет назначают по 1 таблетке Энтеролакса (7,5 мг) вечерком перед сном или же с утра. При томных и стойких запорах взрослым рекомендуется по 2 пилюли (15 мг).

Длительность исцеления устанавливается индивидуально и как правило не обязана превосходить 10 суток.

Побочное воздействие. При продолжительном применении продукта в гораздо завышенных дозах возможны:

со стороны пищеварительной системы: боль в животике, диспепсические явления, диарея;

со стороны водно-электролитного баланса: утрата калия и других электролитов, дегидратация.

Противопоказания. Обструктивная кишечная непроходимость, боль в области животика невстановленого происхождения, тошнота и рвота невыясненного генеза, острая хирургическая патология органов брюшной полости (аппендицит, перфорация желудка или же кишечном тракте, перитонит, ущемленная грыжа, неспецифический язвенный колит), состояние в последствии операции на желудочно-кишечном тракте, тяжёлая дегидратация, беременность, период лактации, ребяческий возраст до 10 лет, повышена чувствительность к составляющим продукта и других производных триарилметана.

Передозировка.

Симптомы: кишечная колика, диарея, нарушение водно-электролитного баланса, в том числе – гипокалиемия, мышечная бессилие.

Исцеление: отмена продукта, промывание желудка, симптоматическая терапия, направленная на нормализацию водно-электролитного баланса и поддержку жизненно необходимых функций, по свидетельствам – спазмолитические средства.

Индивидуальности использования. В период исцеления продуктам грудное кормление очень важно пресечь. Не рекомендуется применение продукта Энтеролакс без контроля доктора больше 10 суток.

Взаимодействие с иными лекарственными средствами. При одновременном применении с диуретиками и глюкокортикоидами увеличивается риск водно-электролитических нарушений, в том числе – гипокалиемии. Вполне Вероятно ухудшение переносимости сердечных гликозидов. Лекарства широкого диапазона воздействия имеют все шансы понизить слабительный эффект натрия пикосульфата.

Условия и сроки хранения. Хранить в недоступном для деток, сухом месте при температуре не выше 25 °С. Срок годности – 3 года.