Ескулюс композитум - інструкція для медичного застосування

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування лікарського засобу

ЕСКУЛЮС КОМПОЗИТУМ

(AESCULUS COMPOSITUM)

Реєстраційне посвідчення: UA/5632/01/01

Наказ МОЗ №553 від 27.03.2018

Термін дії реєстраційного посвідчення: необмежений з 15.02.2017

Склад:

діючі речовини: 100 г препарату містять: Acidum benzoicum e resina D4 – 1 г, Aesculus hippocastanum D1 – 10 г, Apis mellifica D4 – 1 г, Arnica montana D3 – 1 г, Arteria suis D10 – 1 г,

Baptisia tinctoria D4 – 1 г, Barium iodatum D6 – 1 г, Colchicum autumnale D4 – 1 г, Cuprum metallicum D13 – 1 г, Echinacea D2 – 1 г, Eupatorium cannabinum D3 – 1 г, Hamamelis virginiana D4 – 1 г, Natrium pyruvicum D8 – 1 г, Nicotiana tabacum D10 – 1 г, Rhus toxicodendron D4 – 1 г, Ruta graveolens D4 – 1 г, Secale cornutum D3 – 1 г, Solanum dulcamara D4 – 1 г, Solanum nigrum D6 – 1 г, Viscum album D2 – 1 г;

допоміжні речовини: етанол 96 %, вода очищена.

Препарат містить 35 % об. етанолу 96 %.

1 мл препарату містить 21 краплю.

Лікарська форма. Краплі оральні.

Основні фізико-хімічні властивості: від прозорого до опалесцентного світло-жовтого кольору розчин із запахом етанолу.

Фармакотерапевтична група. Комплексний гомеопатичний препарат.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Препарат нормалізує стан венозного кровообігу та мікроциркуляцію. Дія препарату базується на активації захисних сил організму і нормалізації порушених функцій за рахунок речовин рослинного, мінерального та тваринного походження, що входять до складу препарату.

Клінічні характеристики.

Показання.

У комплексному лікуванні порушень периферичного кровообігу: діабетична ангіопатія судин нижніх кінцівок II-III ступеня, варикозне розширення вен, у тому числі гемороїдальних вузлів, облітеруючий ендартеріїт нижніх кінцівок та їх гангренозний стан, постінсультні та постінфарктні стани, пролежні, дисциркуляторна енцефалопатія.

Протипоказання.

Підвищена чутливість до рослин родини складноцвітих (у т.ч. Arnica, Echinacea), родини плюща отруйного, омели білої або до інших компонентів препарату.

Туберкульоз, лейкемія, онкологічні захворювання, запальні захворювання сполучних тканин (колагенові хвороби, у т.ч. ревматизм, системний червоний вовчак), аутоімунні захворювання, розсіяний склероз, захворювання системи крові, СНІД, ВІЛ інфекція, імуносупресія або імунодефіцит різної етіології та інші хронічні вірусні захворювання.

Хронічні гранулематозні захворювання та аутоімунопатії, гіпертиреоз із незбалансованим метаболічним порушенням. Гострі запальні та гарячкові стани.

Не слід застосовувати при порушеннях функції щитовидної залози без консультації з лікарем.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Внаслідок імуностимулюючої дії ехінацея може зменшувати ефективність препаратів, що чинять імунодепресивну дію.

Особливості застосування.

Якщо симптоми не зникають чи стан погіршується, необхідно проконсультуватися з лікарем.

Застосування у період вагітності або годування груддю. Не застосовують.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами. Випадки впливу невідомі.

Спосіб застосування та дози.

Разова доза: дорослим − по 10 крапель 3 рази на добу за 15-20 хвилин до їди або через 1 годину після їди. Краплі розчинити у 10 мл води та випити, затримуючи на кілька секунд у роті (можна не розчиняти, а одразу капати під язик). При нападі болю у нижніх кінцівках, який супроводжується кульгавістю, разову дозу рекомендується приймати кожні 15 хвилин до покращення стану, але не більше 2 годин. Далі перейти на прийом 3 рази на добу.

Курс лікування − 4-6 тижнів. При необхідності через 2-3 тижні курс лікування повторити (після консультації з лікарем).

Діти. Препарат не застосовувати дітям.

Передозування. Можливе посилення проявів побічних реакцій.

Побічні реакції. У поодиноких випадках можуть виникати побічні реакції з боку травного тракту або шкірні реакції, у тому числі через кілька днів після застосування.

У дуже рідкісних випадках в осіб із гіперчутливістю до рослин родини складноцвітих (наприклад, Arnica, Echinacea) чи до інших компонентів препарату можуть спостерігатися алергічні реакції.

Після застосування препаратів, що містять екстракти Echinacea, спостерігалися побічні реакції з боку травного тракту (нудота, біль у животі); менструальні розлади; акне, висипання на шкірі, почервоніння, свербіж, кропив’янка; збудження, порушення сну, у поодиноких випадках – набряк обличчя, утруднене дихання (задишка), запаморочення та зниження артеріального тиску.

Термін придатності. 5 років.

Термін придатності визначає застосування препарату до останнього дня місяця.

Умови зберігання. Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 оС.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Упаковка. По 30 мл у скляному флаконі-крапельниці у картонній коробці.

Категорія відпуску. Без рецепта.

Виробник.

Біологіше Хайльміттель Хеель ГмбХ/

Biologische Heilmittel Heel GmbH.

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.

Д-р Рекевег-штрасе 2-4, 76532 Баден-Баден, Німеччина/

Dr. Reckeweg-Str. 2-4, 76532 Baden-Baden, Germany.

Эскулюс композитум

( Aesculus compositum )

капли 30 мл.

Состав: 100 г раствора содержат: Aesculus hippocastanum D1 10 г; Secale cornutum D3, Viscum album D2, Tabacum D10, Solanum nigrum D6, Arnica montana D3, Echinacea angustifolia D2, Baptisia tinctoria D4, Rhus toxicodendron D4, Cuprum metallicum D13, Ruta graveolens D4, Solanum dulcamara D4, Colchicum autumnale D4, Barium iodatum D6, Hamamelis virginiana D4, Apis mellifica D4, Acidum benzoicum e resina D4, Eupatorium cannabinum D3, Arteria suis D10, Natrium pyruvicum D8 по 1 г каждого. Эксципиенты: этанол 35% об.

Показания к применению Эскулюс композитум (Aesculus compositum):
Нарушения периферического кровообращения, а именно:
· хроническая венозная недостаточность, лимфостаз;
· недостаточность мозгового кровообращения, вертебро-базиллярная недостаточность;
· варикозное расширении вен, геморрой;
· постинсультные и постинфарктные состояния;
· облитерирующий эндартериит, перемежающаяся хромота, артериосклероз;
· постэмболические нарушения кровообращения;
· микроангиопатии, в т.ч. диабетическая стопа, ретинопатия);
· нарушения венозного оттока у детей с минимальной мозговой дисфункцией;
· пролежни, трофическая язва голени.

Противопоказания: Беременность. Гиперчувствительность к Rhus из рода Anacardiaceae или к другим активным компонентам из рода сложноцветных.

Особые указания
При гипертиреозе, тиреотоксикозе, в связи с содержанием в препарате компонента Barium iodatum D6, содержащего йод, возможно повышение функциональной активности щитовидной железы. Поэтому Эскулюс композитум рекомендуется применять только под контролем врача.

Побочные эффекты: В отдельных случаях может развиться реакция гиперчувствительности.

Дозировка и способ применения Эскулюс композитум (Aesculus compositum): Разовая доза: взрослым по 10 капель, детям до 2-х лет - по 3 капли, с 2-х до 6-ти лет - по 5 капель, с 6-ти лет - по 10 капель на приём. Препарат принимать 3 раза в день сублингвально за 30 минут до еды или через час после (разовую дозу можно предварительно развести в 5 мл воды). Средняя длительность курса лечения - 3-6 недель. В острых случаях принимать возрастную разовую дозу каждые 15 мин. до улучшения общего состояния, но не более 2-х часов. Дальше принимать 3 раза в день.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами: без особенностей.

Комплексный состав препарата Эскулюс композитум обеспечивает следующее фармакологическое действие:
· венотонизирующее;
· флебодинамическое;
· противоотечное.

Дополнительно препарат также оказывает:
· спазмолитическое;
· сосудорасширяющее действие;
· улучшает реологические свойства крови.

Безопасность препарата обусловлена сверхмалыми дозами действующих веществ компонентов растительного, животного и минерального происхождения, которые не метаболизируются печенью и почками, и поэтому не оказывают токсической нагрузки на организм.

Благодаря своему уникальному составу и биотерапевтическому действию Эскулюс композитум давно применяется в мировой медицинской практике врачами невропатологами, эндокринологами, терапевтами, семейными врачами, врачами общей практики, отоневрологами.

Клинические исследования
Эффективность и безопасность препарата Эскулюс композитум подтверждена рядом клинических исследований. Приведем некоторые из них:

1. При мультицентровом исследовании, проведенном Институтом антигомотоксической медицины (г. Баден-Баден, Германия), была установлена достоверная эффективность препарата Эскулюс композитум при лечении 465 пациентов с нарушениями периферического кровообращения средней степени тяжести различного происхождения. Результат опроса врачей и пациентов подтвердил положительное действие препарата, максимально проявляющееся после 4-х недельного курса лечения: отмечалось уменьшение отечности и болезненности голеней, увеличение ежедневно проходимого расстояния без болевых ощущений в икроножных мышцах, что позволило судить об улучшении микроциркуляции в сосудах нижних конечностей. (Heine H., Weiser M. Aesculus compositum - eine Anwendungsbeobachtung//Naturamed.-1998,13 (6). -р.19-22.).

2. При изучении влияния препарата Эскулюс композитум на мозговое кровообращение (г. Норильск) препарат принимали пациенты с недостаточностью мозгового кровообращения вследствие атеросклероза мозговых сосудов, гипертонической болезни, вегето-сосудистой дистонии, шейного остеохондроза. По данным РЭГ, после 3-х недельного курса лечения, у обследованных больных отмечалось увеличение пульсового кровенаполнения (увеличение реографического индекса) и времени быстрого кровенаполнения артерий крупного диаметра, усиление венозного оттока (снижение диастолического индекса), снижение общего периферического сопротивления (снижение дикротического индекса) как в бассейне внутренней сонной артерии, так и в вертебро-базиллярном бассейне (Шахворостова С.А., Молчанова Г.Г. Оптимизация мозгового кровообращения под действием препарата Эскулюс композитум //Биологическая медицина. -1997, №2. -с.39-44.).

3. По данным Яковенко А.М., при вертебро-базиллярной недостаточности для лечения психоаффективных расстройств Эскулюс композитум успешно применялся в комплексе с препаратами Церебрум композитум Н и Вертигохеель (Яковенко А.М. Эффективность лечения АГТП психоаффективных расстройств при вертебро-базиллярной недостаточности // Материалы научно-практической конференции <Антигомотоксическая терапия психических заболеваний>. - Москва, 9 ноября 2001 г.).

Сочетание с другими АГТП и некоторые схемы лечения
1. При диабетической микроангиопатии, ретинопатии, геморрое, варикозном расширении вен используется более длительный курс лечения Эскулюс композитум - до 2-3 месяцев. При необходимости через 1-1,5 месяца возможно проведение повторного курса лечения.

2. При вертебро-базиллярной недостаточности для лечения психоаффективных расстройств Эскулюс композитум успешно применяется в комплексе с препаратами Церебрум композитум Н и Вертигохеель.

3. В составе комплексной терапии Эскулюс композитум сочетается со следующими АГТП:

- постинсультное состояние - Церебрум композитум Н, Коэнзим композитум, Вертигохеель;

- варикозное расширение вен, геморрой, пролежни - Tраумель С;

- диабетическая ретино- и микроангиопатии - Лимфомиозот, Кралонин, Ангио-Инъель;

- постинфарктное состояние - Кралонин, Кор композитум, Ангио-Инъель, Убихинон композитум;

- нарушения кровообращения после черепно-мозговой травмы - Церебрум композитум Н, Вертигохеель;

- остеохондроз - Дискус композитум, Траумель С, Убихинон композитум.

- артериальная гипертензия - Коэнзим композитум, Убихинон композитум, Гепар композитум, Церебрум композитум Н, Кралонин.