Етамбутолу гідрохлорид - інструкція для медичного застосування

И Н С Т Р У К Ц И Я

по медицинскому применению препарата

ЭТАМБУТОЛА   ГИДРОХЛОРИД

(Ethambutoli hydrochloridum)

Общая характеристика:

международное и химическое названия: Ethambutol; 2,2'- (этилендиамино) ди[(S)-бутанола]   дигидрохлорид;

основные физико-химические свойства: суппозитории белого или почти белого цвета;

состав:  1 суппозиторий содержит этамбутола гидрохлорида (в пересчете на 100%   вещество) - 0,4 г;

вспомогательные вещества: жир твердый, эмульгатор №1.

Форма выпуска: Суппозитории ректальные.

Фармакотерапевтическая группа. Противотуберкулезные средства. Код   АТС J04A K02.

Фармакологические свойства. Фармакодинамика. Химиотерапевтическое средство, оказывающее бактериостатическое действие в отношении микобактерий туберкулеза. Механизм туберкулостатического действия препарата связан с торможением синтеза нуклеиновых кислот в бактериальных клетках. Первичная устойчивость микобактерий туберкулеза к препарату отмечается редко, приблизительно в 1% случаев. Этамбутол хорошо проникает в органы и ткани организма; концентрация препарата в паренхиме легких в 5-9 раз выше, чем в сыворотке крови.

Фармакокинетика. Этамбутол из суппозиториев легко всасывается в кровеносное русло, достигая максимально й концентрации через 2 часа после ректального введения. После однократного применения суппозиториев с этамбутолом концентрация препарата в крови удерживается в течение 24 часов. Связывание с белками плазмы крови в значительной степени зависит от концентрации и составляет 10-40%. Период полувыведения – 3,3-3,5 ч. Этамбутол выводится преимущественно в неизмененном виде, главным образом с мочой; полное выведение происходит через несколько дней.

Показания к применению. Легочные и внелегочные формы туберкулеза.

Способ применения и дозы. Дозы для взрослых: по 1 суппозиторию 2 раза в сутки. Продолжительность полного цикла лечения зависит от формы туберкулеза и составляет от 6 до 12 месяцев.

Побочное действие. Возможно снижение остроты зрения, нарушение восприятия цвета, центральна я или периферическая скотома, сужение полей зрения, аллергические реакции, головная боль, головокружение, периферические нейропатии, повышение уровня мочевой кислоты в сыворотке крови, тошнота, рвота, лейкопения.

Противопоказания. Повышенная чувствительность к препарату, неврит зрительного нерва, почечная недоста точность, период беременности и лактации, возраст до 13 лет, бронхиальная астма, подагра, диабетическая ретинопатия, катаракта, воспалительные заболевания глаз, ретинопатия.

Пере дозировка. Поражение зрительного нерва, слепота, тошнота, диарея, лихорадка, галлюцинации. Лечение: симптоматическое.

Особенности применения. У пациентов, ранее принимавших туберкулостатики, устойчивость микобактерий к препарату развивается чаще. В таких случаях этамбутол не обходимо сочетать с одним или двумя противотуберкулезными препаратами, не применявшимися ранее у данного пациента.

В процессе лечения препаратом следует проводить офтальмологический контроль – исследование глазного дна, цветовосприятия, определение поля зрения. Поражение органа зрения при лечении этамбутолом зависит от дозы препарата, продолжительности лечения и сопутствующей офтальмологической патологии. В случае поражения зрительного нерва лечение этамбутолом не обходимо прекратить. Ввиду возможного снижения остроты зрения и нарушений цветовосприятия во время лечения препаратом следует воздерживаться от вождения транспортных средств и работы с движущимися механизмами.

Рекомендуется проводить периодическую оценку функционального состояния печени и почек, а также неврологического статуса пациента при длительной терапии этамбутолом.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Препарат сочетают в комбинации с другими противотуберкулезными препаратами. Этамбутол – хелатное соединение и может изменять метаболизм некоторых микроэлементов, главным образом цинка. Усиливает нейротоксичность аминогликозидов, карбамазепина, ципрофлоксацина, метотрексата, лития.

Условия и сроки хранения. В сухом, защищенном от света месте при температуре от +8°С до +15^оС. Срок годности - 2 года.

Условия отпуска. По рецепту.

Упаковка. По 5 суппозиториев в стрипе. По 2 стрипа в пачке.

Производитель. ОАО «Монфарм».

Адрес. Черкасская обл., г. Монастырище,   ул. Заводская, 8.

Інструкція відсутня