Евкабал сироп - інструкція для медичного застосування

ІНСТРУКЦІЯ

для   медичного застосування препарату

Евкабал сироп

(Eucabal syrup)

Загальна характеристика:

основні фізико-хімічні властивості: прозора темно-коричнева сиропоподібна рідина з характерним запахом;

склад: 100 г сиропу містять: екстракту рідкого подорожника гостролистого 3 г, рідкого екстракту чебрецю (тим’яну) 15 г;

допоміжні речовини: глюкоза, фруктоза, сахароза в рівних кількостях, як розчин інвертованого цукру, метил-4-гідроксибензоат, пропіл-4-гідроксибензоат, етанол 6,5 об. %, вода очищена.

Форма випуску. Сироп.

Фармакотерапевтична група. Засоби, що застосовуються при кашлю та застудних захворюваннях. Код АТС R05С А 10.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Терапевтична ефективність препарату Евкабал сироп обумовлена дією чебрецю (тим’яну) та подорожника, що потенціюють   один одного.

Екстракт чебрецю, завдяки наявності в його складі фітонцидів та фенолів (тимолу та карвакролу), має бактерицидну дію відносно кокової мікрофлори та бактеріостатичну відносно грам негативних бактерій. Крім того, феноли мають певну активність до антибіотико резистентної мікробної флори, в тому числі до L-форм та грибів. Мінімальний вміст фенолів у розчині забезпечує антибактеріальну та протигрибкову дію, що дуже важливо під час тривалого лікування антибіотиками.

Відхаркувальна та секретолітична дії ефірної олії та флавоноїдів чебрецю обумовлені ферментуванням густого в’язкого секрету та підвищенням рухливої активності війчастого епітелію. Здебільшого ефект залежить від властивості поверхнево активної ефірної олії змінювати колоїдний стан мокротиння. Спазмолітичний ефект флавоноїдів забезпечує помірну бронходилатацію, полегшення дихання, особливо його експіраторної фази.

Рослинні муцини подорожника сприяють захисту ушкодженої слизової оболонки бронха від подразнення. При атрофічному ураженні трахеї та бронхів зменшується сухий, непродуктивний кашель. Фармакологічна   дія фітонцидів та фенолів полягає в розрідженні та   розчиненні бронхіального секрету, посиленому його виведенні війчастим епітелієм, послабленні катаральних проявів у респіраторних шляхах, у протимікробній дії та захисті слизової оболонки від подразнення.

Фармакокінетика. Не вивчалась.

Показання для застосування. Симптоматичне лікування кашлю будь-якого походження. Запальні захворювання дихальних шляхів (гострі та хронічні ларингіти, фарингіти, трахеїти, бронхіти, бронхіолі ти тощо).

Будь-які подразнення (механічні, хімічні та ін.) дихальних шляхів, в тому числі бронхіт курців, професійний ларингіт.

Спосіб застосування та дози. Дітям віком з 6 місяців до 6 років призначають по 1 чайній ложці (5 мл) 3 - 5 разів на добу.

Дітям від 6 до 12 років  –   по 1 десертній ложці (10 мл) 3 - 5 разів на добу.

Дітям старше 12 років і дорослим призначають по 1 - 2 десертні ложки (10 - 20 мл)  3 - 5 разів на добу.

Тривалість застосування – 1 - 3 тижні.

Побічна дія. В окремих випадках можливі алергічні реакції (кропив’янка, свербіж шкіри).

Протипоказання. Непереносимість фруктози; підвищена чутливість до компонентів препарату. Дитячий вік до 6 місяців.

Передозування. При передозуванні може з’явитися нудота, що супроводжується підкашлюванням. Лікування симптоматичне.

Особливості застосування. Перед застосуванням необхідно збовтати флакон із сиропом.

Наявність у препараті складових частин рослинного походження може спричинити помутніння сиропу, однак, терапевтична ефективність препарату від цього не зменшується.

В препараті Евкабал сироп міститься 6,5 об. % етанолу.

Вказівка для хворих на діабет

Евкабал сироп містить глюкозу, фруктозу і сахарозу із загальним вмістом цукру в перерахуванні на сахарозу 0,6 г/мл. Таким чином, в 1 чайній ложці (5 мл) міститься 3 г сахарози або 0,25 хлібних одиниць, а в 1 столовій ложці (10 мл) – 6 г сахарози або 0,5 хлібних одиниць.

Вагітність і лактація.

Застосування препарату можливо лише тоді, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами.   Допоки взаємодія з іншими речовинами не спостерігалась.

Умови та термін зберігання. Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°С. Термін придатності – 3 роки.

Умови відпуску. Без рецепта.

Упаковка. По 100 мл сиропу у скляному флаконі.

Виробник. Еспарма ГбмХ, Німеччина (esparma GmbH, Germany).

Адреса. esparma GmbH

Lange Göhren 3

D-39171 Osterweddingen, Germany.

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

эмул. туба 40 мл

Прочие ингредиенты: спирт цетилстеариловый, глицерола моностеарат, макрогола стеарат, натрия цетилстеарил сульфат, вода очищенная, кислоты лимонной моногидрат, трометамол, гваязулен.

№ UA/5753/01/01 от 22.01.2007 до 22.01.2012

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

терапевтический эффект препарата обусловлен взаимопотенцирующим действием его активных компонентов. Эфирные масла эвкалипта и сосновой хвои обусловливают неспецифическое противовирусное, антибактериальное и противогрибковое действие препарата. Эфирные масла активируют кровообращение в органах и тканях, прежде всего в миокарде и органах дыхания. Хвойное масло влияет на функцию ЦНС, уменьшает бронхоспазм и облегчает дыхание, а за счет альфа-пинена, содержащегося в хвое, значительно улучшает микроциркуляцию.
Эвкалиптовое масло обладает отхаркивающим, муколитическим и спазмолитическим действием, обусловленным 1,8-цинеолом.
Фармакотерапевтическое действие эфирных масел (разрежение бронхиального секрета, усиление его эвакуации мерцательным эпителием, уменьшение выраженности катаральных явлений в респираторных путях, а также противомикробное действие) делает целесообразным их применение при простудных заболеваниях.
При ингаляционном применении эвкалиптовое и хвойное масла достигают непосредственно дыхательных путей, а при наружном применении хорошо всасываются и поступают в системный кровоток, попадая в органы и ткани, в том числе в легкие, откуда частично выделяются при дыхании. Таким образом, эффект, возникающий при ингаляции препарата, усиливается при приеме теплой ванны с данным лекарственным средством. Улучшение тканевого кровообращения вследствие приема теплой ванны с эфирными маслами способствует усиленному потоотделению и выведению токсинов через кожу.

ПОКАЗАНИЯ:

острые и хронические воспалительные заболевания дыхательной системы (ринит, синусит, ларингит, фарингит, трахеит, бронхит).

ПРИМЕНЕНИЕ:

Эвкабал бальзам используется для растирания, паровых ингаляций или в качестве компонента для приготовления лечебных ванн.
Для растирания Эвкабал бальзам применяют в неразбавленном виде.
Полоску эмульсии длиной 3–5 см наносят на кожу груди и спины несколько раз в сутки и хорошо растирают.
Для паровых ингаляций полоску эмульсии длиной 3–5 см (1 чайная ложка) растворяют в 1–2 л горячей воды и вдыхают пары, накрыв голову полотенцем или используя ингалятор. Рекомендуется проводить по 3 процедуры ежедневно на протяжении нескольких дней до исчезновения симптомов.
При применении ингалятора у детей младшего возраста полоску эмульсии длиной 1–2 см, у детей школьного возраста — 2–3 см, у взрослых — 3–5 см растворяют в горячей воде и взбалтывают в нижней части ингалятора.
В качестве компонента для лечебных ванн назначают главным образом детям грудного и младшего возраста.
Для детей грудного возраста (объем ванны 20 л) выдавливают полоску эмульсии длиной 8–10 см (1 столовая ложка), для купания детей младшего возраста (объем ванны 40 л) — две полоски эмульсии длиной 10 см (2 столовые ложки). Эмульсию растворяют в воде при температуре 36–37 °С, продолжительность приема ванны — 10 мин, процедуры проводят ежедневно до исчезновения симптомов. Дополнительно (при необходимости) 2–3 раза в сутки растирают грудную клетку и спину препаратом Эвкабал бальзам.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

БА, коклюш, повышенная чувствительность к компонентам препарата.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

редко — раздражение кожи и слизистых оболочек, усиление бронхоспазма.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

детям в возрасте до 3 лет не следует наносить эмульсию на лицо, особенно на область носа.
При значительных повреждениях и острых заболеваниях кожи, тяжелых лихорадочных состояниях и при инфекционных болезнях, сердечной недостаточности и АГ прием ванн может ухудшить состояние.
В период беременности и кормления грудью ограничений относительно применения препарата нет.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

не описаны.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

при соблюдении рекомендаций по применению передозировка маловероятна. При случайном приеме неразведенного препарата внутрь возможны тошнота, рвота, диарея, резорбтивное действие.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

при температуре до 25 °С.