Факовіт - інструкція для медичного застосування

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

ФАКОВІТ

(PHACOVITUM)

Загальна характеристика:

основні фізико-хімічні властивості: таблетки шлунково розчинні, білого кольору, з плоскою поверхнею, рискоюі фаскою, вкриті оболонкою, кишково розчинні - від жовто-оранжевого до коричневого кольору, з двоопуклою поверхнею, на поперечному розрізі видні двашари.

склад: препарат складається здвох видів таблеток; таблетка шлунково розчинна: кислота глутамінова - 0,2 г, гліцин - 0,1 г, піридоксину гідро хлорид - 0,025 г; таблетка, вкрита оболонкою, кишково розчинна: L-цистеїн - 0,2 г, кислота аскорбінова - 0,175 г;

допоміжні речовини: таблетка шлунково розчинна: крохмаль картопляний, кальцію стеарат, цукор молочний; таблетка, вкрита оболонкою, кишково розчинна: крохмаль картопляний, кальцію стеарат, цукор молочний, оболонка - ойдрагіт, полі етиленоксид 4000, тропеолін О, тальк медичний молотий.

 Форма випуску. Таблетки шлунково розчинніта таблетки, вкриті оболонкою, кишково розчинні.

Фармакотерапевтична група. Засоби, що застосовують в офтальмології. Трофічні засоби. Код АТС S01X A21.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.. Засіб для регуляції метаболічних процесів у кришталику, має антирадікальні та детоксикацій нівластивості. У кришталику з глутамінової кислоти, гліцину та цистеїну за участюАТФ синтезується трипептид глутатіон, який є центральною ланкою у ферментативній системі антиоксидантного захисту білків і знешкодження токсичних метаболітів. Транспорт вказаних амін окислот у кришталик крізь капсулу відбувається за участю фосфорильованої форми піридоксину гідро хлориду (піридоксальфосфату). Аскорбінова кислота виконує роль регулятораокислювально-відновлювальних процесів у кришталику; бере участь у водневому обміні, відновленні дисульфід них зв’язків.

  Препарат пригнічує вільно радикальні процеси у кришталику, завдяки чому зменшується утворювання зшивок і полімеризація його білків, що виявляється в уповільненні або призупиненні помутніння кришталика.

Фармакокінетика. Не вивчена.

Показання для застосування.Профілактика і лікування початкових стадій катарактоутворення у кришталику в осіб похилого віку або при хронічних радіаційних впливах малої інтенсивності.

Спосіб застосування тадози. Поодній таблетці шлунково розчинній та одній таблетці, вкритій оболонкою, кишково розчинній два рази на день під час їжі. Курс лікування 20 - 30 днів, після чого лікування слід повторювати 3-4 рази на рік.

Побічна дія. Алергічні реакції, підвищення кислотності шлункового соку.

Протипоказання. Гіпер чутливість доякого-небудь з інгредієнтів препарату.

 Передозування. Не встановлено.

Особливості застосування. З обережністю призначають при виразковій хворобі шлунка та дванадцяти палої кишки, цукровому діабеті, схильності до тромбоутворення.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Знижує токсичність антиконвульсантів, нейролептиків, антидепресантів. Підвищує концентрацію в крові саліцилатів, бензилпеніциліну і тетрациклінів, знижує – оральних контрацептивів. Ізоніазід, циклосерин, пеніциламін знижують ефект препарату. Послаблює протипаркінсонічнуактивність леводопи, антикоагулянт ний ефект похідних кумарину.

Умови та термін зберігання. Зберігати у сухому, захищеному від світла, недоступному для дітей місці. Термін придатності - 2 роки.

ФАКОВИТ (FAKOVIT)
Здоровье     S01X A19**

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

комби-уп. блистер, № 60

комби-уп. контейнер, № 60

Комби-упаковка в блистерах содержит: таблетки желудочно-растворимые № 30 + таблетки кишечно-растворимые, п/о № 30;
комби-упаковка в контейнерах содержит: таблетки желудочно-растворимые № 30 + таблетки кишечно-растворимые, п/о № 30.
1 желудочно-растворимая таблетка (белого цвета), содержит: кислоты глутаминовой — 200 мг, глицина — 100 мг, пиридоксина гидрохлорида — 25 мг;
прочие ингредиенты: крахмал картофельный, кальция стеарат, лактозы моногидрат.
1 кишечно-растворимая таблетка, п/о, (от желто-оранжевого до коричневого цвета), содержит: L-цистеина — 200 мг, кислоты аскорбиновой — 175 мг;
прочие ингредиенты: крахмал картофельный, кальция стеарат, лактозы моногидрат, ойдрагит L-100 или ойдрагит L-100-55, макрогол 4000, тропеолин 0, тальк.

№ UA/7664/01/01 от 22.01.2008 до 22.01.2013

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

средство для регуляции метаболических процессов в хрусталике, обладает антирадикальными и детоксикационными свойствами.
В хрусталике глаза из глутаминовой кислоты, глицина и цистеина при участии АТФ синтезируется трипептид глутатион, являющийся центральным звеном в ферментативной системе антиоксидантной защиты белков и обезвреживания токсических метаболитов. Фосфорилированная форма пиридоксина гидрохлорида (пиридоксальфосфат) обеспечивает транспорт указанных аминокислот в хрусталик через капсулу. Аскорбиновая кислота выполняет роль регулятора окислительно-восстановительных процессов в хрусталике и восстановлении дисульфидных связей. Препарат снижает интенсивность свободнорадикальных процессов в хрусталике, благодаря чему уменьшается образование сшивок и полимеризация его белков, что проявляется в замедлении или приостановке помутнения хрусталика.
Фармакокинетика не исследовалась.

ПОКАЗАНИЯ:

профилактика и лечение начальных стадий катаракты у пациентов пожилого возраста или при хронических радиационных воздействиях низкой интенсивности.

ПРИМЕНЕНИЕ:

принимают одновременно 1 таблетку желудочно-растворимую и 1 таблетку, покрытую оболочкой, кишечно-растворимую; частота приема — 2 раза в сутки во время еды. Курс лечения — 20–30 дней. Проводят 3–4 курса лечения в год.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

повышенная чувствительность к компонентам препарата.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

аллергические реакции, повышение кислотности желудочного сока.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

с осторожностью применяют при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, сахарном диабете, склонности к тромбообразованию. Эффективность и безопасность применения препарата в детском возрасте не исследованы.
Применение в период беременности и кормления грудью. Безопасность применения препарата в период беременности не исследована, поэтому применять его допустимо только после тщательной оценки соотношения польза/риск для плода. При необходимости применения в период кормления грудью рекомендуется прекратить грудное вскармливание.
Влияние на возможность управлять транспортными средствами и механизмами. Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

снижает токсичность антиконвульсантов, нейролептиков, антидепрессантов. Повышает концентрацию в сыворотке крови салицилатов, бензилпенициллина и тетрациклинов, снижает — пероральных контрацептивов. Изониазид, циклосерин, пеницилламин снижают эффект препарата. Ослабляет противопаркинсоническую активность леводопы, антикоагулянтный эффект производных кумарина.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

данные о передозировке отсутствуют. Возможно усиление побочных эффектов.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

хранить в сухом защищенном от света месте при температуре 8–25 °С.