Фламін - інструкція для медичного застосування

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування лікарського засобу

ФЛАМІН-ЗДОРОВ’Я

Склад:

діюча речовина: 1 таблетка містить фламіну у перерахуванні на вміст суми флавоноїдів 70 % 50 мг;

допоміжні речовини: лактоза, моногідрат; крохмаль картопляний; крохмаль кукурудзяний; магнію карбонат легкий; кальцію стеарат.

Лікарська форма. Таблетки.

Основні фізико-хімічні властивості: таблетки жовтого або жовтого з буруватим відтінком кольору, з вкрапленнями, зі слабким специфічним запахом, плоскоциліндричної форми, з фаскою.

Фармакотерапевтична група. Засоби, що застосовуються при захворюваннях печінки і жовчовивідних шляхів. Код АТХ A05А Х.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Флавонвмісний поліфенольний лікарський засіб із суцвіть цмину піщаного (безсмертник). Містить флавоноїдні глікозиди (саліпурпозид, ізосаліпурпозид, кемпферол, апігенін), гіркоти, дубильні речовини, стерини, ефірні олії та інші біологічно активні речовини (органічні кислоти, каротиноїди, полісахариди).

Збільшує жовчовиділення, змінює співвідношення холестерин/жовчні кислоти, збільшує вміст холатів у жовчі, попереджає утворення жовчних каменів. Проявляє спазмолітичну дію на гладку мускулатуру сфінктерів жовчного міхура і жовчовивідних шляхів. Стимулюючи виділення шлункового соку, сприяє кращому перетравлюванню їжі. Проявляє гіпохолестеринемічну та гепатопротекторну дію. Препарат зменшує запальний процес у паренхімі печінки і жовчовивідних шляхах, полегшує кровообіг у печінці. Найважливішим у фармакодинаміці препарату є його властивість стабілізувати клітини та субклітини мембрани печінки, що грунтується на його антиоксидантному ефекті.

Фармакокінетика. Не досліджувалась.

Клінічні характеристики.

Показання. Хронічний холецистит, хронічний гепатит, дискінезії жовчовивідних шляхів.

Протипоказання. Підвищена чутливість до компонентів препарату; обтураційна жовтяниця, жовчокам’яна хвороба з наявністю каменів більше 10 мм у діаметрі, загострення виразкової хвороби, гострі запальні захворювання печінки, жовчного міхура та жовчовивідних шляхів і підшлункової залози.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій. Препарат можна застосовувати у комплексі з іншими лікарськими засобами, які призначаються при захворюваннях печінки і жовчовивідних шляхів.

Препарат підвищує активність метронідазолу та амінохінолу при лікуванні лямбліозу.

Особливості застосування. З обережністю призначати пацієнтам з підвищеною кислотоутворювальною функцією шлунка.

Якщо у пацієнта встановлена непереносимість деяких цукрів, слід проконсультуватися з лікарем, перш ніж приймати цей препарат.

Застосування у період вагітності або годування груддю. Особливості застосування препарату у період вагітності або годування груддю не досліджені. Застосування препарату можливе, якщо, на думку лікаря, очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода або дитини.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами. Не впливає.

Спосіб застосування та дози. Застосовувати дорослим і дітям віком від 5 років внутрішньо, за       30 хвилин до їди, запиваючи невеликою кількістю води.

Дорослим і дітям віком від 14 років застосовувати по 50 мг (1 таблетка) 3 рази на добу; при необхідності дозу можна збільшити до 100 мг (2 таблетки) 2-3 рази на добу.

Дітям віком від 10 до 14 років застосовувати по 50 мг (1 таблетка) 2 рази на добу.

Дітям віком від 5 до 10 років застосовувати по 50 мг (1 таблетка) 1 раз на добу.

Тривалість курсу лікування становить 10-40 днів (залежно від характеру, ступеня тяжкості і перебігу захворювання). При необхідності курс лікування можна повторити за призначенням лікаря.

Діти. Препарат застосовувати для лікування дітей віком від 5 років.

Передозування. Випадки передозування невідомі.

Побічні реакції. Зазвичай препарат добре переноситься. Рідко можливі алергічні реакції (у т. ч. шкірні висипання, кропив’янка, свербіж); підвищення артеріального тиску (у хворих на артеріальну гіпертензію).

Термін придатності. 5 років.

Умови зберігання. Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка. Таблетки № 103 у блістерах у коробці; № 30 у контейнері у коробці.

Категорія відпуску. Без рецепта.

Виробник. Товариство з обмеженою відповідальністю «Фармацевтична компанія «Здоров’я».

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.

Україна, 61013, Харківська обл., місто Харків, вулиця Шевченка, будинок 22.

Общая характеристика:
основные физико-химические свойства: таблетки желтого или желтого с буроватым оттенком цвета, с вкраплениями, со слабым специфическим запахом, плоскоцилиндрической формы, с фаской;
состав: 1 таблетка содержит фламина в пересчете на содержание суммы флавоноидов 70% и сухое вещество – 50 мг;
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, крахмал кукурузный, магния карбонат, кальция стеарат.

Форма выпуска. Таблетки.

Фармакотерапевтическая группа. Средства, применяемые при заболеваниях печени и желчевыводящих путей. Код АТС A05А Х10.

Фармакологические свойства. Фармакодинамика. Флавонсодержащее полифенольное лекарственное средство из соцветий цмина песчаного (бессмертник; Helichrysum arenarium L.). Содержит флавоноидные гликозиды (салипурпозид, изосалипурпозид, кемпферол, апигенин), горечи, дубильные вещества, стерины, эфирные масла и другие биологически активные вещества (органические кислоты, каротиноиды, полисахариды и др.).
Повышает секрецию желчи, осмотический градиент между желчью и кровью, что усиливает осмотическую фильтрацию в желчные капилляры воды и электролитов, увеличивает ток желчи по желчным путям, содержание холатов в желчи, снижает возможность выпадения в осадок холестерина желчи (предупреждая образование желчных камней). Оказывает расслабляющее действие на гладкую мускулатуру сфинктеров желчного пузыря и желчевыводящих путей, изменяет вязкость и химический состав желчи. Стимулируя выделение желудочного сока и замедляя эвакуаторную функцию желудка и кишечника, способствует более качественному перевариванию пищи. Способствуя выделению холестерина с желчью, оказывает гипохолестеринемическое действие; обладает антибактериальной активностью в отношении грамположительных бактерий, повышает активность метронидазола и аминохинола при лечении лямблиоза.
Фармакокинетика. Не исследовалась.

Показания к применению. Хронический холецистит, дискинезии желчных путей.

Способ применения и дозы. Назначают взрослым и детям старше 5 лет внутрь, за 30 мин до еды, запивая небольшим количеством воды.
Взрослым назначают по 50 мг (1 таблетка) 3 раза в день; при необходимости дозу можно увеличить до 100 мг (2 таблетки) 2–3 раза в день.
Детям 5–10 лет назначают по 50 мг (1 таблетка) 1 раз в день, 10–14 лет – 50 мг (1 таблетка) 2 раза в день.
Длительность курса лечения составляет 10–40 дней (в зависимости от формы и течения заболевания). При необходимости курс лечения может быть повторен после перерыва не менее 5 дней.

Побочное действие. Редко аллергические реакции; повышение артериального давления (у больных артериальной гипертензией).

Противопоказания. Повышенная чувствительность к препарату, обтурационная желтуха, обострение язвенной болезни, острые воспалительные заболевания печени и желчевыводящих путей. Детский возраст до 5 лет.

Передозировка. Случаи передозировки не известны.

Особенности применения. С осторожностью назначают пациентам с повышенной кислотообразующей функцией желудка. Особенности применения препарата в период беременности и кормления грудью не исследованы, поэтому назначают с учетом соотношения риск/польза.
Детям до 5 лет Фламин назначают в виде гранул для приготовления пероральной суспензии.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Фламин-Здоровье можно применять в комплексе с другими лекарственными средствами, назначаемыми при заболеваниях печени и желчевыводящих путей. Повышает активность метронидазола и аминохинола при лечении лямблиоза.

Условия и срок хранения. Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре от 8 °С до 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности – 5 лет.

Условия отпуска. Без рецепта.

Упаковка. Таблетки № 30 в контейнере пластмассовом и в пачке, № 10 в контурной ячейковой упаковке № 10х3 в пачке.