Флуцар - інструкція для медичного застосування

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

ФЛУЦАР-ДАРНИЦЯ

FLUCAR-DARNITSA

Склад лікарського засобу:

Діюча речовина:fluocinolone acetonide, 1 г крему містить флуоцинолону ацетоніду (у перерахунку на 100 % речовину) – 100 мг;

допоміжні речовини: метилпарагідроксибензоат (ніпагін), пропіленгліколь, парафін білий м’який (вазелін), парафін рідкий (вазелінове масло), парафін твердий, цетостеариловий спирт емульгую чий (тип А), динарію едетат, вода очищена.

Лікарська форма. Крем.

Фармакотерапевтична група.

Кортикостероїди для застосування в дерматології. Флуоцинолону ацетонід.

Код АТС D07A С 04.

Клінічні характеристики.

Показання.

Тяжкі поширені дерматози: екзема різних форм та локалізації, нейродерміт, псоріаз, червоний плескатий лишай, себорейний дерматит, дискоїдний червоний вовчак, іхтіоз. Дисгідроз кистей, зовнішній отит, опіки I ступеня, укуси комах.

Протипоказання.

Гіпер чутливість до компонентів препарату. Бактеріальні, грибкові та вірусні ураження шкіри, туберкульоз шкіри, вугревий висип, рани та виразкові ураження шкіри, новоутворення шкіри. Пелюшковий висип, численні псоріатичні бляшки, аногенітальний свербіж. Піодермія, вітряна віспа, герпес, актиномікоз, бластомікоз, споротрихоз. Трофічні виразки гомілки, пов’язані з варикозним розширенням вен. Ерозивно–виразкові ураження шлунково–кишкового тракту. Рани на ділянках аплікацій, невус, атерома, гемангіома, ксантома. Вагітність та період лактації, вік до 16 років.

Спосіб застосування тадози.

Препарат наносять 1–2 рази на добу тонким шаром на уражену ділянку, злегка втираючи вшкіру. Максимальна тривалість лікування – не більше 10 днів.

Побічні реакції.

Печіння, свербіж шкіри, стероїдні вугрі, стрії, сухість шкіри, фолікуліти. При тривалому застосуванні – атрофія шкіри, місцевий гірсутизм, гіпертрихоз, телеангіектазії, пурпура, порушення пігментації шкірних покривів, алопеція, особливо у жінок. Вторинний імунодефіцит (загострення хронічних інфекційних захворювань, генералізація інфекційного процесу, розвиток опортуністичних інфекцій). При тривалому нанесенні на великі поверхні можливі системні прояви: гастрит, недостатність надниркових залоз, уповільнення репаративних процесів.

 Передозування.

Симптоми: свербіж та печіння шкірив місці нанесення препарату, гіперглікемія, глюкозурія, кушингоїд.

Лікування: відміна препарату, лікування симптоматичне.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Препарат протипоказаний у період вагітності та годування груддю.

 Діти

Строго контрольованих досліджень з безпеки та ефективності препарату у дітей не проводилося.

Особливості застосування.

Перед кожним повторним нанесенням препарату, залишки старого препарату слід змити теплим мильним розчином або розчином антисептика. Застосовують тільки короткими курсами на невеликих ділянках шкіри. Під час лікування рекомендується носити вільний одяг. З обережністю застосовувати на ділянках тіла з тонкою шкірою (обличчя, пахові ділянки, пахвові западини та інші). При явищах подразнення шкіри на місці нанесення крему його слід відмінити.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні авто транспортом або іншими механізмами.

Препарат невпливає на швидкість нервово–м’язової реакції, його можна, в рекомендованих дозах, застосовувати особам, що працюють на автотранспорті.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодій.

Сумісний з протимікробними лікарськими засобами місцевої та системної дії. Препаратиглюкокортикостероїдів системної дії підвищують ефективність препарату, алеразом з тим, підвищують вірогідність розвитку побічних ефектів. Сумісне застосування з не стероїдними протизапальними засобами підвищує ризик розвитку системних та місцевих побічних ефектів. Знижує активність гіпотензивних, діуретичних, анти аритмічних лікарських засобів, препаратів K⁺. Діуретичні лікарські засоби (крім калій зберігаючих) підвищують вірогідність розвиткугипокаліємії.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Флуцар-Дарниця– глюкортикостероїд ний препарат топічної дії. Діюча речовина препарату –флуоцинолону ацетонід, є фторова ним глюкокортикоїдом.

При місцевому застосуванні має протизапальну, проти алергічну, протисвербіжну дію. Зв’язуєтьсяіз специфічними рецепторами, розташованими в цитоплазмі клітин органів-мішенейта активує синтез мРНК; індукує утворення протеїнів-ліпокортинів, один з яких –іпомодулін, пригнічує активність фосфоліпази A2. Впливає на всі види метаболізму. Прискорює катаболізм білків. Знижує утилізацію глюкозиінсулінзалежними тканинами, викликає гіперглікемію, збільшує кількість глікогену, підсилює розпад жирів, затримує іони натрію та води, сприяє виведенню калію, знижує абсорбцію іонів кальцію, спричиняє гіпокальціємію, індукує секрецію паратгормону, мобілізуючого кальцій з кісткової тканини. Зменшує кількість лімфоцитів та еозинофілів, стимулює виробленняерітропоетинів. Протизапальна дія обумовлена пригніченням активності фосфоліпази A2 та стабілізацією мембран клітин і органел, зокрема лізосом. Гальмує утворення арахідонової кислоти та продуктів її метаболізму: простагландинів, тромбоксану, лейкотрієнів. Інгібує гіалуронідазу; пригнічує поділ опасистих клітин, перешкоджає їх де грануляції, зменшуючи лібераціюмедіаторів запалення: гістаміну, серотоніну, брадикініну. Пригнічує синтез фактору активації тромбоцитів. Знижує проліферацію сполучної тканини. Імунодепресивнийта проти алергічний ефекти є наслідком зменшення міграції та кількості B- іТ-лімфоцитів, порушення їх взаємодії.

Фармакокінетика.Завдяки властивостям спеціально підібраної основи крему, діюча речовина утримується на поверхні шкіри в місці нанесення. Завдяки цьому трансдермальна активність препарату зведена до мінімуму. У рекомендованих дозах тільки близько 3 % активної речовини проникає в системний кровотік, що не може викликати системних ефектів.

Фармацевтичні характеристики.

Основні фізико-хімічні властивості: Крем білого кольору однорідної консистенції.

Несумісність. Препарат небажано змішувати з іншими лікарськими засобами.

Термін придатності. 2 роки.

Умови зберігання. Зберігати в недоступному для дітей місці, в оригінальній упаковці, при температурі від 15 °С до 25 °С.

Інструкція відсутня