Фридерм цинк - інструкція для медичного застосування

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

ФРИДЕРМ ЦИНК

FREEDERM ZINС

Загальна характеристика:

основні фізико-хімічні властивості: блідо-кремового кольору рідина, без сторонніх домішок;

склад: 100 мл шампуню містять цинку піритіону 2 г;

допоміжні речовини: ТЕА-лаурилсульфат, ПЕГ-8-дистеарат, МЕА-кокамід, ДЕА-кокамід, натрію хлорид, вігум, гідроксипропілм етилцелюлоза, вода очищена.

Форма випуску. Шампунь медичний дерматологічний.

Фармакотерапевтична група. Дерматологічні засоби. Піритіон цинк. Код АТС D11А Х 12.

Фармакологічні властивості. Медичний лікувально-профілактичний препарат для місцевого застосування з протисвербіжною, антибактеріальною та протигрибковою дією.

Фармакодинаміка. Суспензія піритіону цинку при зовнішньому застосуванні чинить протимікробну та протигрибкову дію. Препарат ефективний щодо стрептококів, стафілококів, грибків (зокрема Pityrosporum orbiculare) та низки інших патогенних мікро організмів. Цинку піритіон обумовлює проти себорейну дію препарату та дію проти лупи.

Фармакокінетика. Дані з фармакокінетики препарату не представлені.

Показання для застосування. Себорейний дерматит волосистої частини голови, що супроводжується появою лупи та свербежу, висівковий лишай, атопічний дерматит та дифузне порідіння волосся (в т. ч. у складі комплексної терапії).

Спосіб застосування та дози. Перед застосуванням ретельно збовтати флакон. Намочити волосся. Невелику кількість препарату Фридерм Цинк нанести на вологе волосся, втерти до утворення піни та ретельно промити. Після цього нанести шампунь повторно, залишити піну на 5 хв, потім ретельно промити волосся. Препарат рекомендовано застосовувати 2 рази на тиждень протягом перших 2 тижнів лікування, потім 1 – 2 рази на тиждень протягом 1,5 – 2 місяців. При необхідності курс лікування можна повторити.

Побічна дія. Не описана.

Протипоказання. Підвищена чутливість до будь-якого компонента препарату.

Особливості застосування. Фридерм Цинк є гіпоалергенним препаратом та не чинить подразнення.

Після досягнення бажаного ефекту рекомендовано застосовувати препарат Фридерм рН-Баланс для профілактики захворювань шкіри волосистої частини голови. При себореї та себорейному дерматиті волосистої частини голови, які супроводжуються підвищеним виділенням шкірного сала, а також при псоріазі волосистої частини голови, рекомендується спочатку застосовувати проти себорейний препарат Фридерм Дьоготь.

Тільки для зовнішнього застосування. Уникати потрапляння в очі. При потраплянні в очі промити чистою водою.  

Застосування в педіатричній практиці. Даних щодо застосування препарату у дітей немає.

Вагітність і лактація. Досліджень щодо безпеки застосування препарату у вагітних та жінок, які годують груддю, не проводилось.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Не виявлена. Сумісний з іншими засобами для лікування та догляду за волоссям.

Умови та термін зберігання. Зберігати в недоступному для дітей місці при температурі від 2^оС до 30^оС. Термін придатності – 4 роки. Застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці, не рекомендується.

Умови відпуску. Без рецепта.

Упаковка. Флакони по 150 мл у картонній коробці.

Виробник. Завод: Шерінг-Плау Фарма Лда., Португалія, власна філія Шерінг-Плау Корпорейшн, США. Дистриб’ютор: Шерінг-Плау Сентрал Iст АГ, Люцерн, Швейцарія.

Адреса. Schering-Plough Farma Lda., Rua Agualva dos Açores, n° 16 2735-557 Agualva – Cacém, Portugal (subsidiary of Schering-Plough Corporation, USA).

Торговое (патентованное) название:
ФРИДЕРМ®  ЦИНК (FREEDERM® ZINC).

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА

Шампунь.

Описание

Бледно-кремового цвета жидкость.

СОСТАВ

В 1 мл шампуня содержится

активное вещество  суспензии пиритиона цинка 20 мг (2%)   

вспомогательные вещества триэтаноламина лаурил сульфат, полиэтиленгликоль-8-дистеарат, моноэтаноламина кокамид, диэтаноламида кокамид, натрия хлорид, камедь, гидроксипропилметилцеллюлоза и  дистиллированная вода 

Фармакологические свойства

Суспензия пиритиона цинка при наружном применении обладает противомикробным и противогрибковым действием. Препарат эффективен в отношении стрептококков, стафилококков, грибов (в частности, Pityrosporum orbiculare) и рядя других патогенных микроорганизмов. Пиритион цинка обуславливает противосеборейное и противоперхотное действие шампуня.

Показания

Шампунь ФРИДЕРМ ЦИНК предназначен для лечения себорейного дерматита волосистой части головы, сопровождающегося перхотью и зудом, разноцветного (отрубевидного) лишая, атопического дерматита и диффузного поредения волос (в составе комбинированной терапии).

Способ применения и дозы

Перед применением шампунь следует тщательно взболтать. Небольшое количество шампуня нанести на влажные волосы, втирать до образования пены и тщательно смыть. После этого нанести шампунь повторно, оставив пену на 5 минут, и смыть. Препарат рекомендуется применять 2 раза в неделю в течение первых 2 недель лечения, затем 1-2 раза в неделю в течение 1,5-2 месяцев. При необходимости курс лечения можно повторить.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Шампунь не содержит искусственных красителей, отдушек и консервантов.

После достижения желаемого эффекта рекомендуется использовать шампунь ФРИДЕРМ рН-БАЛАНС для профилактики заболеваний кожи волосистой части головы.

Противопоказания

Препарат не следует назначать больным с повышенной чувствительностью к компонентам, входящим в его состав.

Предупреждение

Только для наружного применения. При попадании в глаза смыть чистой водой.

Форма выпуска

Во флаконах по 150 мл.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

При температуре от 2°С до 30°С, в недоступном для детей месте.

СРОК ГОДНОСТИ

4 года. Препарат с истекшим сроком годности использованию не подлежит.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Отпускается без рецепта.