Кошик резервуванняРезервування
Каталог ліків
  • Гелусил

    Гелусил
    • Simaldrate
      Міжнародна назва
    • Антациди
      Фарм. група
    • A02AD06
      ATС-код
    • без рецепту
      Умова продажу
    • Немає в продажу
      Наявність в аптеках

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

ГЕЛУСИЛ–ЛАК

(GELUSIL–LAC)

Загальна характеристика:

хімічна назва: магній-алюміній-силікат гідрат;

основні фізико-хімічні властивості: таблетки жовтувато-білого кольору, солодкі на смак, із запахом ванілі;

склад: 1 таблетка містить   магній–алюміній–силікату гідрату  500 мг;

допоміжні речовини: молоко порошкове, сахароза, магнію стеарат, ванілі аромат, лактози моногідрат, ванілі настойка.

Форма випуску. Таблетки.

Фармакотерапевтична   група. Препарати для лікування кислотозалежних захворювань. Симальдрат. Код АТС   А 02А D06.

Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка. Гелусил-Лак є антацидним, обволікальним і адсорбівним засобом. Його активний компонент - магній-алюміній-силікат гідрат нейтралізує підвищену кількість хлористоводневої кислоти і формує тонкий захисний шар на поверхні слизової оболонки шлунка і дванадцяти палої кишки. Сприяє створенню фізіологічної рівноваги у шлунку, запобігає реактивному утворенню соляної кислоти.

Гелусил-Лак не змінює рухливості шлунково-кишкового тракту, не спричинює запору або проносу, діє швидко і протягом тривалого часу, приємний на смак.

Фармакокінетика. Багатовалентні іони магнію і алюмінію практично не всмоктуються ШКТ і як нерозчинні карбонати або оксиди виділяються нирками. Високі дози Гелусил-Лаку не підвищують концентрацію магнію і алюмінію в плазмі крові, але призводять до   посиленого   виділення цих елементів із сечею.

Показання для застосування. Гастроезофагеальна рефлюксна хвороба та інші кислото-залежні захворювання гастро дуоденальної   зони, які супроводжуються гастро дуоденальним рефлюксом.

Спосіб застосування та дози.

Приймають по 3-6 таблеток на добу, розсмоктуючи або розжовуючи по одній таблетці   через 1–2 години після їди. Таблетки не треба розчиняти у воді або в напоях.

Побічна дія. Можливий запор або діарея; у хворих з порушеною функцією нирок можлива гіпермагніємія.

Протипоказання. Підвищена чутливість   до препарату та його компонентів; виражені порушення функції нирок.

Передозування. У зв'зку з незначним всмоктуванням   препарату передозування є малоймовірним, але при підвищенні дозування або лікуванні тривалий час можлива гіпофосфатемія, гіпофосфатурія.

Особливості застосування. Можливо зниження нейтралізуючої дії препарату Гелусил-Лак у разі   вживання хворим   їжі з високим вмістом протеїну.   У зв’язку з низьким всмоктуванням магній-алюміній-силікату гідрату у ШКТ препарат не чинить тератогенного ефекту і його можна з обережністю призначати жінкам у періоди вагітності і лактації, а також дітям.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. При застосуванні з алопуринолом можливо   зниження його активності (збільшується концетрація сечової кислоти у сечі). Також одночасне застосування Гелусил-Лаку з препаратами заліза, диклофенаком, кетоконазолом, метронідозолом, ципрофлоксацином, тетрацикліном сповільнює їх резорбцію, тому інтервал між прийомом Гелусил-Лаку і цих препаратів повинен становити не менше 2 годин.

Умови та термін зберігання. Зберігати при температурі 15 –25 С° у захищеному від світла і вологи та недоступному для дітей місці. Термін   придатності – 5 років.

Умови відпуску. Без рецепта.

Упаковка. № 40: по 10 таблеток у блістері; по 4 блістери у картонній упаковці.

Виробник.   Хемофарм , Сербія і Чорногорія.

Адреса.         26300, м. Вршац, Белградський шлях б/н;

            тел./факс: 381/13/829345.

ГЕЛУСИЛ
(GELUSIL)
simaldrate
Представительство:
ХЕМОФАРМ КОНЦЕРН А.Д.
  Владелец регистрационного удостоверения:
HEMOFARM KONCERN, A.D.
в сотрудничестве с GOEDECKE, AG
код ATX: A02AD

Форма выпуска, состав и упаковка
Суспензия для приема внутрь 1 мл 1 пак.
симальдрат* (магний-алюминий-силикат в форме гидрата) 172 мг 2.064 г

12 мл - пакетики бумажные ламинированные (20) - пачки картонные.

Гелусил Лак

Таблетки 1 таб.
симальдрат* (магний-алюминий-силикат в форме гидрата) 500 мг

Вспомогательные вещества: молоко порошковое, сахароза, магния стеарат, лактозы моногидрат, ароматизатор ванилин саны сушеный 39774, настойка ванили искусственная.

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные.

* - непатентованное международное наименование, рекомендованное ВОЗ, в РФ принято написание международного наименования - сималдрат.



Клинико-фармакологическая группа: Антацидный препарат

Регистрационные №№:
  • таб. 500 мг: 40 шт. - П №013950/01-2002, 21.05.02
  • сусп. д/приема внутрь 2.064 г/12 мл: пакетики 20 шт. - П №012450/01-2000, 27.11.00ППР

Фармакологическое действие

Антацидный препарат. Нейтрализует избыток соляной кислоты в желудке, оказывает обволакивающее и адсорбирующее действие. Предотвращает влияние агрессивных факторов на слизистую оболочку желудка и двенадцатиперстной кишки, обладает антитоксическими свойствами. Не вызывает вторичной гиперсекреции и не влияет на моторику ЖКТ.

Фармакокинетика

Данные по фармакокинетике препарата не предоставлены.

Показания

- острый гастрит с повышенной и нормальной секрецией;

- хронический гастрит с повышенной и нормальной секрецией в фазе обострения;

- острый дуоденит;

- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;

- грыжа пищеводного отверстия диафрагмы;

- рефлюкс-эзофагит;

- дискомфорт или боли в эпигастрии, изжога, кислая отрыжка после избыточного употребления алкоголя, никотина, кофе, приема лекарственных средств, погрешностей в диете.

Режим дозирования

Препарат назначают внутрь по 1 таб. или по 1 пакетику суспензии 3-6 раз/сут.

Таблетки разжевывают или рассасывают через 1 ч после приема пищи.

Суспензию для приема внутрь принимают через 1-2 ч после приема пищи и перед сном.

При необходимости эпизодического применения (при дискомфорте после погрешностей в диете) принимают 1 таб. или 1 пакетик суспензии однократно.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: редко - тошнота, рвота, запор, диарея, изменение вкусовых ощущений.

Со стороны мочевыделительной системы: при длительном применении в высоких дозах - гиперкальциурия, нефрокальциноз, почечная недостаточность.

Со стороны обмена веществ: при длительном применении в высоких дозах - гипермагниемия, гипокальциемия, гиперкальциурия, гипералюминиемия.

Прочие: редко - аллергические реакции; при длительном применении в высоких дозах - остеомаляция, остеопороз, энцефалопатия.

Противопоказания

- выраженные нарушения функции почек;

- повышенная чувствительность к препарату.

Беременность и лактация

Применение препарата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) не рекомендуется.

Особые указания

У пациентов с нарушениями функции почек при назначении Гелусила следует регулярно контролировать содержание магния в сыворотке крови и избегать длительного применения в высоких дозах.

При применении препарата вместе с соками из цитрусовых (особенно грейпфрутовым) повышается вероятность развития гипермагниемии.

Интервал между приемом Гелусила и других лекарственных средств должен составлять не менее 2 ч.

Использование в педиатрии

Не рекомендуется назначать препарат детям в возрасте до 10 лет.

Передозировка

Данные о передозировке препарата Гелусил не предоставлены.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном приеме Гелусил уменьшает абсорбцию тетрациклинов, пропранолола, изониазида, препаратов железа, индометацина, салицилатов.

Условия и сроки хранения

Препарат в форме таблеток следует хранить в защищенном от света и влаги, недоступном для детей месте, при температуре от 15° до 25°C. Срок годности - 5 лет.

Препарат в форме суспензии для приема внутрь следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°C. Срок годности - 3 года.

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.


 

 



Реклама