ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
ГЕЛУСИЛ–ЛАК
(GELUSIL–LAC)
Загальна характеристика:
хімічна назва: магній-алюміній-силікат гідрат;
основні фізико-хімічні властивості: таблетки жовтувато-білого кольору, солодкі на смак, із запахом ванілі;
склад: 1 таблетка містить магній–алюміній–силікату гідрату 500 мг;
допоміжні речовини: молоко порошкове, сахароза, магнію стеарат, ванілі аромат, лактози моногідрат, ванілі настойка.
Форма випуску. Таблетки.
Фармакотерапевтична група. Препарати для лікування кислотозалежних захворювань. Симальдрат. Код АТС А 02А D06.
Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка. Гелусил-Лак є антацидним, обволікальним і адсорбівним засобом. Його активний компонент - магній-алюміній-силікат гідрат нейтралізує підвищену кількість хлористоводневої кислоти і формує тонкий захисний шар на поверхні слизової оболонки шлунка і дванадцяти палої кишки. Сприяє створенню фізіологічної рівноваги у шлунку, запобігає реактивному утворенню соляної кислоти.
Гелусил-Лак не змінює рухливості шлунково-кишкового тракту, не спричинює запору або проносу, діє швидко і протягом тривалого часу, приємний на смак.
Фармакокінетика. Багатовалентні іони магнію і алюмінію практично не всмоктуються ШКТ і як нерозчинні карбонати або оксиди виділяються нирками. Високі дози Гелусил-Лаку не підвищують концентрацію магнію і алюмінію в плазмі крові, але призводять до посиленого виділення цих елементів із сечею.
Показання для застосування. Гастроезофагеальна рефлюксна хвороба та інші кислото-залежні захворювання гастро дуоденальної зони, які супроводжуються гастро дуоденальним рефлюксом.
Спосіб застосування та дози.
Приймають по 3-6 таблеток на добу, розсмоктуючи або розжовуючи по одній таблетці через 1–2 години після їди. Таблетки не треба розчиняти у воді або в напоях.
Побічна дія. Можливий запор або діарея; у хворих з порушеною функцією нирок можлива гіпермагніємія.
Протипоказання. Підвищена чутливість до препарату та його компонентів; виражені порушення функції нирок.
Передозування. У зв'зку з незначним всмоктуванням препарату передозування є малоймовірним, але при підвищенні дозування або лікуванні тривалий час можлива гіпофосфатемія, гіпофосфатурія.
Особливості застосування. Можливо зниження нейтралізуючої дії препарату Гелусил-Лак у разі вживання хворим їжі з високим вмістом протеїну. У зв’язку з низьким всмоктуванням магній-алюміній-силікату гідрату у ШКТ препарат не чинить тератогенного ефекту і його можна з обережністю призначати жінкам у періоди вагітності і лактації, а також дітям.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. При застосуванні з алопуринолом можливо зниження його активності (збільшується концетрація сечової кислоти у сечі). Також одночасне застосування Гелусил-Лаку з препаратами заліза, диклофенаком, кетоконазолом, метронідозолом, ципрофлоксацином, тетрацикліном сповільнює їх резорбцію, тому інтервал між прийомом Гелусил-Лаку і цих препаратів повинен становити не менше 2 годин.
Умови та термін зберігання. Зберігати при температурі 15 –25 С° у захищеному від світла і вологи та недоступному для дітей місці. Термін придатності – 5 років.
Умови відпуску. Без рецепта.
Упаковка. № 40: по 10 таблеток у блістері; по 4 блістери у картонній упаковці.
Виробник. Хемофарм , Сербія і Чорногорія.
Адреса. 26300, м. Вршац, Белградський шлях б/н;
тел./факс: 381/13/829345.
ГЕЛУСИЛ (GELUSIL) |
||||||||||||
simaldrate | ||||||||||||
Представительство: ХЕМОФАРМ КОНЦЕРН А.Д. |
Владелец регистрационного удостоверения: HEMOFARM KONCERN, A.D. в сотрудничестве с GOEDECKE, AG |
|||||||||||
код ATX: A02AD | ||||||||||||
Форма выпуска, состав и упаковка
12 мл - пакетики бумажные ламинированные (20) - пачки картонные. Гелусил Лак
Вспомогательные вещества: молоко порошковое, сахароза, магния стеарат, лактозы моногидрат, ароматизатор ванилин саны сушеный 39774, настойка ванили искусственная. 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные. * - непатентованное международное наименование, рекомендованное ВОЗ, в РФ принято написание международного наименования - сималдрат. Клинико-фармакологическая группа: Антацидный препарат Регистрационные №№:
|
||||||||||||
Фармакологическое действие Антацидный препарат. Нейтрализует избыток соляной кислоты в желудке, оказывает обволакивающее и адсорбирующее действие. Предотвращает влияние агрессивных факторов на слизистую оболочку желудка и двенадцатиперстной кишки, обладает антитоксическими свойствами. Не вызывает вторичной гиперсекреции и не влияет на моторику ЖКТ. ФармакокинетикаДанные по фармакокинетике препарата не предоставлены. Показания- острый гастрит с повышенной и нормальной секрецией; - хронический гастрит с повышенной и нормальной секрецией в фазе обострения; - острый дуоденит; - язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения; - грыжа пищеводного отверстия диафрагмы; - рефлюкс-эзофагит; - дискомфорт или боли в эпигастрии, изжога, кислая отрыжка после избыточного употребления алкоголя, никотина, кофе, приема лекарственных средств, погрешностей в диете. Режим дозированияПрепарат назначают внутрь по 1 таб. или по 1 пакетику суспензии 3-6 раз/сут. Таблетки разжевывают или рассасывают через 1 ч после приема пищи. Суспензию для приема внутрь принимают через 1-2 ч после приема пищи и перед сном. При необходимости эпизодического применения (при дискомфорте после погрешностей в диете) принимают 1 таб. или 1 пакетик суспензии однократно. Побочное действиеСо стороны пищеварительной системы: редко - тошнота, рвота, запор, диарея, изменение вкусовых ощущений. Со стороны мочевыделительной системы: при длительном применении в высоких дозах - гиперкальциурия, нефрокальциноз, почечная недостаточность. Со стороны обмена веществ: при длительном применении в высоких дозах - гипермагниемия, гипокальциемия, гиперкальциурия, гипералюминиемия. Прочие: редко - аллергические реакции; при длительном применении в высоких дозах - остеомаляция, остеопороз, энцефалопатия. Противопоказания- выраженные нарушения функции почек; - повышенная чувствительность к препарату. Беременность и лактацияПрименение препарата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) не рекомендуется. Особые указанияУ пациентов с нарушениями функции почек при назначении Гелусила следует регулярно контролировать содержание магния в сыворотке крови и избегать длительного применения в высоких дозах. При применении препарата вместе с соками из цитрусовых (особенно грейпфрутовым) повышается вероятность развития гипермагниемии. Интервал между приемом Гелусила и других лекарственных средств должен составлять не менее 2 ч. Использование в педиатрии Не рекомендуется назначать препарат детям в возрасте до 10 лет. ПередозировкаДанные о передозировке препарата Гелусил не предоставлены. Лекарственное взаимодействиеПри одновременном приеме Гелусил уменьшает абсорбцию тетрациклинов, пропранолола, изониазида, препаратов железа, индометацина, салицилатов. Условия и сроки храненияПрепарат в форме таблеток следует хранить в защищенном от света и влаги, недоступном для детей месте, при температуре от 15° до 25°C. Срок годности - 5 лет. Препарат в форме суспензии для приема внутрь следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°C. Срок годности - 3 года. Условия отпуска из аптек Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска. |