Гемороль - інструкція для медичного застосування

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

ГЕМОРОЛЬ

(HEMOROL )

Загальна характеристика:

основні фізико-хімічні властивості: супозиторії бурого кольору, допускається світліший колір еліпсоїдального кінця, а також білий наліт на поверхні супозиторія; зі специфічним запахом циліндричної форми з загостреним кінцем; допускається наявність повітряного сердечника або воронкоподібного заглиблення на зрізі.

склад : 1 супозиторій містить:

бензокаїн                                              100 мг;

екстракт суцвіття ромашки лікарської густий  (3:1)               50 мг,

екстракт коріння беладони звичайної густий  (4:1)           20 мг,

eкстракт складний   густий (4:1), отриманий за прописом (1:1:1:1) з: трави рокитника звичайного  - 20 мг,   кори каштану кінського  – 20 мг, кореневища перстачу прямостоячого  -

20 мг,   трави деревію звичайного  – 20 мг,

допоміжні речовини: гліцерин, жир твердий.

Форма випуску. Супозиторії ректальні.

Фармакотерапевтична група. Анти гемороїдальні препарати для місцевого застосування.

Код АТС С 05А D0З.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Препарат чинить проти набрякову, протизапальну дію, покращує венозний кровообіг та знижує проникність капілярних судин слизової оболонки анального отвору. Крім того, чинить спазмолітичну та місцеву знеболювальну дію, зменшує біль та кровотечу з аноректальної ділянки.

Бензокаїн   чинить протисвербіжну та місцево знеболювальну дію (перешкоджає виникненню больових імпульсів в закінченнях чутливих нервів та їх проведенню по нервовим волокнам). Протизапальна і в'яжуча дії – досягаються шляхом введення до складу препарату густого екстракту суцвіття ромашки, екстракту з кореневища перстачу та екстракту з деревію; густий екстракт кори кінського каштану, у складі якого міститься ескулін з невеликою кількістю есцину, – підвищує   еластичність вен; спазмолітичну дію на гладкі м'язи чинить густий екстракт з коріння беладони.

Фармакокінетика. Не вивчалась.

Показання для застосування.

Варикозні вузли поряд з анальним отвором, хронічний проктит, тріщини, подразнення та надриви слизової оболонки прямої кишки.

Спосіб застосування та дози. Застосовують ректально. Дорослі та діти старше 12 років – по 1 супозиторію на ніч, у більш тяжких випадках – 2-3 супозиторія протягом дня.

Дітям з 6 до 12 років – по 1 супозиторію на ніч.

Лікування повинно тривати до зникнення больових симптомів, але не довше 7 днів.

Побічна дія.

Випадки контактної алергії на ромашку, перш за все в осіб з підвищеною чутливостю до бензокаїну. При появі симптомів підвищеної чутливості (свербіж в ділянці застосування, висипання, гіпермія шкіри) слід припинити застосування препарату.

Протипоказання.

Підвищена чутливість до компонентів препарату, алергічні реакції на рослини родини складно цвітних Asteraeae. Онкологічні захворювання прямої кишки та анального отвору. Гранулоцит опенія, тромбоемболічна хвороба. Вагітність. Дитячий вік   до 6 років.

Передозування.

Випадки передозування   невідомі.

Особливості застосування.

При наявності великих гемороїдальних вузлів після введення супозиторія може з'явитися біль через надавлювання супозиторія на гемороїдальний вузол, біль може тривати протягом 5-10 хвилин до розчинення супозиторія.

Вагітність і годування груддю. При вагітності препарат протипоказаний через небезпеку виникнення абортивної дії (екстракт трави рокитника звичайного, есцин). У період годування груддю застосовувати з урахуванням співвідношення ризик/користь.

Вплив на здатність керувати транспортними засобами або працювати зі складними механізмами. Не виявлений.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами.

Невідома.

Умови та термін зберігання.  

Зберігати при температурі до 20 оС в сухому, недоступному для дітей місці.

Термін придатності – 3 роки.

Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Умови відпуску.

Без рецепта.

Упаковка.

По 6 супозиторіїв в ПВХ/ПЕ блістері; по 2 блістери в картонній пачці.

Виробник.

Вроцлавське Підприємство Лікарських Трав „ГЕРБАПОЛЬ” AT, Польща.

Wroclaw Herb Factory “HERBAPOL” S.A., Poland.

Адреса.

вул. Св. Миколая, 65/68, Вроцлав 50-951, Польща.

Тел.: 8 (10 48 71) 344-66-35   Факс:  8 (10 48 71) 372-47-40    

Гемороль. Hemorol.

Общая характеристика:

основные физико-химические свойства:

Состав. Chamomillae extr.spiss.(густой экстракт соцветия ромашки лекарственной) – 50 мг, Genistae scop. extr.spiss. (густой экстракт травы саротамнуса веникового) – 20 мг, Hippocastani cortius extr.spiss. (густой экстракт каштану конского) - 20 мг, Tormentillae extr.spiss. (густой экстракт корневища перстача прямостоящего) – 20 мг, Millefolii extr.spiss. (густой экстракт травы деревия обыкновенного) – 20 мг, Belladonnae extr.spiss. (густой экстракт корней беладонны обыкновенной) – 20 мг, Anaesthesinum (анестезин) – 100 мг, Glycerolum (глицерин) – 150 мг, Vehiculum ad (наполнителя до) 2 г.

Форма выпуска лекарства. Суппозитории ректальные.

Фармакологическая группа. Антигеморроидальные препараты для местного использования. Код АТС С05АХ03.

Фармакологические свойства. Гемороль действует противовоспалительно, уменьшая проницаемость капилляров, противоотечно, имеет антигеморроидальное и спазмолитическое действия.

Анестезин имеет противозудное и местнообезболивающее действие; противовоспалительное и вяжущее - достигаются путём введения в состав препарата густого экстракта соцветия ромашки, экстракта с корневища перстача – калгана и экстракта с деревием; густой экстракт конского каштана, в составе которого содержится эскулин с небольшим количеством эсцина, - повышает эластичность вен; спазмолитическое действие на гладкие мышцы оказывает густой экстракт из корней беладонны.

Показания для использования. Варикозные узлы вместе с анальным отверстием, хронический проктит, трещины, раздражения и надрывы слизистой оболочки прямой кишки.

Способ использования и дозы.

Рекомендовано: 1 суппозиторий Гемороля перед сном, предварительно сняв упаковку.

Побочное действие. Не выявлено.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Неизвестно.

Передозировка. Случаи передозировки неизвестны.

Особенности использования. При наличии крупных геморроидальных узлов может быть боль в течение 5-10 минут.

Сроки и условия хранения. Срок годности - 3 года. Хранить при температуре до 20°С, в сухом месте, недоступном для детей.