Геморроїдал - інструкція для медичного застосування

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

 ГЕМОРРОЇДАЛ

 (HAEMORRHOIDAL)

Загальна характеристика:

основні фізико-хімічні властивості: гомогенна мазева маса жовтувато-коричневого кольору із запахом риб’ячого жиру;

склад: 100 г мазі містять: густого екстракту беладони 3 г, епінефрину тартрату 0,182 г, прокаїну гідро хлориду 0,300 г, вісмуту субгалату 10 г;

допоміжні речовини: етанол 96%, риб’ячий жир, білий вазелін, ланолін безводний, вода очищена.

Форма випуску. Мазь.

Фармакологічна група. Вазопротектори, анти гемороїдальні засоби. ATC-код: С 05АХ 03.

Фармакологічні властивості. Геморроїдал – комбінований лікарський засіб, компоненти якого мають сприятливий вплив на різні патогенетичні механізми запалення і болю.

Фармакодинамічні ефекти Геморроїдалу:

спазмолітичний,

судинно звужувальний,

в’яжучий,

протизапальний,

кровоспинний,

місцево анестезуючий.

Вдало підібрані и кількісно збалансовані компоненти створюють умови для гарного терапевтичного ефекту.

Екстракт беладони блокує периферичні М-холінорецептори і виявляєспазмолітичну дію у ділянці введення. Ця дія зумовлена вмістом в екстракті алкалоїдів (атропін, гіосціамін, скополамін).

Адреналін як симпатоміметик і збудник альфа-адренорецепторів спричиняєвазоконстрикцію.

Прокаїн є місцевим анестетиком і має знеболювальну дію. Він також чітко розширяє судини.

Вісмуту субгалат, який входить до складу мазі, має в’яжучу дію.

Фармакокінетика. Атропін швидко резорбується у шлунково-кишковому тракті. Період на півжиття у плазмі становить 13-38 год. Приблизно 50% кількості зв’язуються з білками плазми. Через слизову тканину проникає до кровообігу. Часткова резорбція доведена при потраплянні на шкіру і в очі. Більша частина алкалоїду виводиться із сечею протягом перших 12 год. Частково у незміненому вигляді (13-50%), а решта кількості – у вигляді метаболіту, який досі не ідентифікований. Сліди атропіну виявляють у різних секретах, у тому числі і вмолоці.

В організмі адреналін швидко руйнується під дією моноаміно оксидази, катехолкиснедиметилтрансфер ази та інших ферментів.

Прокаїн при парентеральному введенні значно резорбується. Таким чином, він швидко зникає з місця нанесення на шкіру. Для уповільнення резорбції допрокаїну можна додати вазоконстриктор ний засіб (наприклад адреналін).

Після резорбції прокаїн швидко підлягає гідролізу переважно у кровообігу під дією естераз і головним чином холін естерази. Похідними цього гідролізу є парааміно бензойна кислота і діетиламін оетанол. Приблизно 80% парааміно бензойної кислоти виводиться нирками у незмінній або кон’югованійформі. 30% діетиламін оетанолу екскретуються з сечею. Інша кількість підлягає метаболічному розпаду.

Показання для застосування. Геморой і тріщини заднього проходу.

Спосіб застосування та дози. Наносять увечері, а також після кожної дефекації. Після обмивання вводять 1-2 см³ мазі у пряму кишку для змазування тканин заднього проходу.

Побічна дія. При підвищеній чутливості до будь-якого компоненту препарату, особливо до прокаїну, можливі висипання і свербіж.

Протипоказання. Підвищена чутливість до будь-якого з компонентів препарату. Діти віком до 14 років.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Прокаїну гідро хлорид при місцевому застосуванні часто спричиняє місцеву алергічну реакцію; у хворих із підвищеною чутливістю до сульфонамідів може спричиняти перехресну алергію.

Адреналін знижує токсичність прокаїну і подовжує ефект його впливу.

Сульфонаміди при одночасному місцевому застосуванні зменшуютьанестетичну дію препарату.

Особливості застосування. Препарат слід з обережністю застосовувати за наявності гіпертрофії передміхурової залози, закриткутової глаукоми або частих запорів.

Не застосовувати протягом тривалого періоду.

Мазь не слід вводити глибоко у пряму кишку, оскільки існує ризик виникнення загальнорезорбтивних ефектів прокаїну або беладони.

У разі виникнення висипань або свербежу припинити використання препарату.

Систематичних досліджень впливу препарату на плід під час вагітності тварин і жінок немає, тому вагітним жінкам слід застосовувати його тільки за призначенням лікаря. Слід також враховувати, що можлива резорбція окремих компонентів і їх проникнення до системного кровообігу.

Слід пам’ятати, що, незважаючи на місцеве застосування, повністю не виключені системні ефекти, а до складу комбінації входить атропін, який протипоказаний вагітним жінкам і жінкам-годувальницям.

Даних щодо негативного впливу препарату на здатність до концентрації уваги немає, тому його можуть застосовувати водії автомобілів і оператори механізмів.

Умови та термін зберігання. Зберігати в оригінальній упаковці, у недоступному для дітей, сухому, захищеному від світла місці, при температурі невище 25º С.

Термін зберігання. 2 роки.

Інструкція відсутня