Гепабель - інструкція для медичного застосування

І Н С Т Р У К Ц І Я

для медичного застосування препарату

ГЕПАБЕЛЬ

(HEPABEL)

Склад лікарського засобу:

діюча речовина: 1 таблетка містить сухого екстракту артишоку 200 мг (що еквівалентно

1,4 мг кислоти хлорогенової);

допоміжні речовини: крохмаль картопляний, кремнезем очищений, диметикон, кальцію гідро фосфат дигідрат, тальк, олія рицинова гідрогенізована, кремнію діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат;

оболонка: повідон, титану діоксид (Е 171), Opadry – OY-L-28900 (лактози моногідрат, гіпромелоза (Е 464), титану діоксид (Е 171), полі етиленгліколь 4000).

Лікарська форма. Таблетки, вкриті плівковою оболонкою.

Круглі, двоопуклі таблетки, вкриті плівковою оболонкою білого кольору.

Назва і місцезнаходження виробника.

БРЮФАРМЕКСПОРТ с. п. р. л., 14, вул. Де ля Гротт, 1020 Брюссель, Бельгія.

Фармакотерапевтична група. Засоби, що застосовуються при біліарній патології.

Код АТС А 05А Х 10**.

Фармакологічні властивості. Гепабель відноситься до засобів рослинного походження. Його фармакологічні властивості обумовлені дією комплексу біологічно активних речовин (цинарин, кофеїнова та хлорогенова фенокислоти, біофлавоноїди, глікозиди, фітостероли, терпеноїди, каротин, вітаміни, інулін, ферменти), які містяться у листі артишоку посівного (Cynara scolymus). Гепабель чинить холер етичну, гепатопротекторну, антиоксидантну, гіпохолестеринемічну, діуретичну та дезінтоксикаційну дію.  

Гіпохолестеринемічна дія препарату обумовлена інгібуванням біосинтезу холестерину за рахунок інгібування активності 3-гідрокси-3-метилглютарил-КоА-редуктази.

Цинарин у комплексі з фенокислотами чинить жовчогінну дію, переважно за рахунок холер етичного ефекту, підвищує об’єм жовчі, яка виділяється, секрецію солей жовчних кислот, запобігає застою жовчі у жовчовивідних шляхах, підсилює секрецію панкреатичних ферментів.

Гепабель виявляє антиоксидантний ефект, зменшує перекисне окиснення ліпідів за рахунок зниження рівня мало нового діальдегіду.

Гепатопротекторна дія зумовлена стабілізуючим ефектом на мембрани гепатоцитів.

Показання для застосування.

• Дискінезія жовчних шляхів по гіпокінетичному типу;

• хронічний некалькульозний холецистит;

• хронічний гепатит;

• цироз печінки;

• хронічна ниркова недостатність;

• хронічний нефрит;

• хронічні інтоксикації (гепатоксичними речовинами, нітросполуками, алкалоїдами, солями важких металів).

Протипоказання.

Підвищена чутливість до компонентів препарату та рослин родини Asteraceae. Обструкція жовчних шляхів. Тяжка печінкова недостатність. Жовчокам’яна хвороба, гострі захворювання нирок, печінки, жовчних і сечових шляхів.

Належні заходи безпеки при застосуванні.

Слід з обережністю призначати препарат пацієнтам, хворим на цукровий діабет. Пацієнтам із захворюваннями печінки необхідно дотримуватися дієти та уникати вживання жирної їжі, яєць, шоколаду.

Особливі застереження.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Не рекомендується призначати у період вагітності та годування груддю.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні авто транспортом або роботі з іншими механізмами.

Не впливає.

Діти.

Не застосовувати дітям віком до 12 років.

Спосіб застосування та дози.

Дорослим по 1 таблетці 3 рази на день за 20 хв до їди.

Дітям старше 12 років по 1 таблетці 2 рази на день за 20 хв до їди.

Курс лікування – 10-20 днів, при необхідності можливе проведення повторних курсів через 1-2 місяці.

Передозування.

Випадки передозування не зареєстровані.

Побічні ефекти.

Препарат звичайно добре переноситься, але у випадку тривалого застосування високих доз можлива діарея.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Не виявлена.

Термін придатності. 3 роки.

Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Умови зберігання.

Зберігати в захищеному від світла місці при температурі не вище 25 º С. Зберігати в недоступному для дітей місці.

Упаковка. По 60 таблеток у поліпропіленовій банці, у картонній коробці.

Категорія відпуску. Без рецепта.

Фармакологические свойства. Гепабель относится к средствам растительного происхождения. Фармакологические свойства Гепабель обусловлены действием комплекса биологически активных веществ (цинарин, кофеиновая и хлорогеновая фенокислотами, биофлавоноиды, гликозиды, фитостеролы, терпеноидов, каротин, витамины, инулин, ферменты), содержащихся в составе корней артишока посевного (Cynara scolymus). Гепабель оказывает холеретический эффект, гепатопротекторное, антиоксидантное, гипохолестеринемическое, диуретическое и дезинтоксикационное действие.

Гипохолестеринемическое действие препарата Гепабель обусловлено ингибированием биосинтеза холестерина за счет ингибирования активности 3-гидрокси-3-метилглютарил-КоА-редуктазы.

Цинарин в комплексе с фенокислотами в Гепабель оказывает желчегонное действие, преимущественно за счет холеретического эффекта, увеличивает объем и обеспечивает выделение образуемой желчи, секрецию солей желчных кислот, предотвращает явления застоя желчи в желчевыводящих путях, усиливает секрецию панкреатических ферментов.

Гепабель проявляет антиоксидантный эффект, уменьшает явления перекисного окисления липидов за счет снижения уровня малонового диальдегида.

Гепатопротекторное действие Гепабель обусловлено стабилизацией мембран гепатоцитов.

ПОКАЗАНИЯ

- Дискинезия желчных путей по гипокинетическому типу;

- Хронический некалькулезный холецистит;

- Хронический гепатит;

- Цирроз печени;

- Хроническая почечная недостаточность;

- Хронический нефрит;

- Хронические интоксикации (гепатоксичными веществами, нитрозосоединениями, алкалоидами, солями тяжелых металлов).  

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата Гепабель и растений семейства Asteraceae. Обструкция желчных путей. Тяжелая печеночная недостаточность. Желчнокаменная болезнь, острые заболевания почек, печени, желчных и мочевыводящих путей.

Следует с осторожностью назначать препарат Гепабель пациентам, больным сахарным диабетом. Пациентам с заболеваниями печени необходимо соблюдать диету и избегать употребления жирной пищи, яиц, шоколада.

Не влияет на на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Способ применения и дозы.

Взрослым по 1 таблетке 3 раза в день за 20 мин до еды.

Детям старше 12 лет по 1 таблетке 2 раза в день за 20 мин до еды.

Курс лечения с Гепабель - 10-20 дней, при необходимости возможно проведение повторных курсов через 1-2 месяца.