Гепафорте - інструкція для медичного застосування

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

ГЕПАФОРТЕ

HEPAFORTE

Загальна характеристика:

основні фізико-хімічні властивості: червоно-коричневі непрозорі капсули розміру 1, заповнені жовтою пастоподібною масою;

склад: 1 капсула містить фосфоліпідів 300 мг, нікотинаміду 30 мг, піридоксину гідро хлориду 6 мг, рибофлавіну 6 мг, тіаміну нітрату 6 мг, токоферолу ацетату 6 мг;

допоміжні речовини: насичені три гліцериди.

Форма випуску. Капсули.

Фармакотерапевтична   група. Препарати, що застосовуються при захворюваннях печінки. Ліпот ропні речовини. Код АТС A05BA08

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Фосфоліпіди, що входять до складу препарату, за своєю хімічною структурою збігаються з ендогенними фосфоліпідами, які є невід’ємною частиною мембран клітин   та клітинних органел. Вони беруть участь у диференціації, розмноженні та регенерації клітин. Функціональне значення фосфоліпідів полягає в їх амфіфільних властивостях, які дозволяють регулювати проникність клітинної оболонки. При ушкодженнях клітин печінки вірусами, алкоголем, токсичними речовинами, застосування фосфоліпідів приводить до наступних гепатотропних ефектів: зменшення пер оксидації ліпідів, відновлення ферментних систем, покращання метаболізму печінки, нормалізації білкового обміну. Це сприяє відновленню цілісності мембран та регенерації ушкоджених клітин. Вітамінний комплекс виконує функцію підтримки метаболізму. Нікотинамід виявляє гіполіпідемічний ефект та запобігає жировому переродженню печінки. Піридоксин як кофермент бере участь у метаболізмі фосфоліпідів, амін окислот та білків. Тіамін бере участь у вуглеводному обміні. Рибофлавін є коф актором численних дихальних ферментів. Токоферол діє як антиоксидант на рівні клітинної мембрани, запобігає окисленню ненасичених жирних кислот.  

Фармакокінетика. Понад 90% фосфоліпідів при прийомі внутрішньо всмоктується із шлунково-кишкового тракту. Виводяться з організму з калом та меншою мірою з сечею. Фармакокінетика вітамінів у складі препарату Гепафорте відповідає їх характерним особливостям, тому детальний опис не надається.

Показання для застосування. Гострий та хронічний гепатит різної етіології; стеатогепатит, цироз печінки в початковій стадії, токсикоз вагітних, радіаційний синдром.

Спосіб застосування та дози.   Звичайна доза становить 2 - 3 капсули 3 раза на день упродовж перших двох місяців лікування, потім по 1 капсулі 3 рази на день.

Тривалість лікування залежить від ефективності терапії, але не менше 3 місяців. За необхідності курс можна продовжити. Рекомендовано приймати капсули з невеликою кількістю води під час їжі.

Побічна дія. Звичайно препарат добре переноситься. Дуже рідко можливе виникнення метеоризму, діареї, жовтого фарбування сечі, реакцій гіпер чутливості.  

Протипоказання. Гіпер чутливість до будь-якого компонента препарату; холестаз.

Передозування. Випадків передозування при застосуванні Гепафорте не описано.

Особливості застосування. Препарат можна застосовувати в періоди вагітності та лактації.  

Ефективність і безпека застосування препарату у дітей недостатньо досліджена.

Здатність керувати автомобілем та працювати зі складними механізмами: препарат Гепафорте покращує дані здатності пацієнтів.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Леводопа: препарат може послаблювати ефект леводопи. Холестирамін: рекомендовано інтервал 4 - 6 годин між прийомом цих препаратів.

Умови та термін зберігання. Зберігати у недоступному для   дітей місці при температурі не вище + 25°С. Термін придатності – 2 роки.

Умови відпуску. Без рецепта.

Упаковка. Капсули № 30 (10 капсул у блістері, по 3 блістери у картонній коробці).

Виробник. Босналек д. д., Боснія і Герцеговина.

Адреса. 71 000, м. Сараєво, Юкічева, 53, Боснія і Герцеговина.

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

капс., № 30

Прочие ингредиенты: триглицериды насыщенные.

№ UA/5907/01/01 от 19.02.2007 до 19.02.2012

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

фосфолипиды, входящие в состав препарата, по своей химической структуре аналогичны эндогенным, которые являются неотъемлемой частью мембран клеток и клеточных органелл. Принимают участие в дифференциации, размножении и регенерации клеток. Функциональное значение фосфолипидов заключается в их амфифильных свойствах, регулирующих проницаемость клеточной оболочки. При повреждениях клеток печени вирусами, алкоголем, токсическими веществами применение фосфолипидов обусловливает такие гепатотропные эффекты, как уменьшение ПОЛ, восстановление ферментных систем, улучшение метаболизма печени, нормализация белкового обмена. Это способствует восстановлению целостности мембран и регенерации поврежденных клеток. Витаминный комплекс выполняет функцию поддержания метаболизма. Никотинамид проявляет гиполипидемический эффект и предотвращает жировое перерождение печени. Пиридоксин в качестве кофермента принимает участие в метаболизме фосфолипидов, аминокислот и белков, тиамин — в углеводном обмене. Рибофлавин является кофактором многочисленных дыхательных ферментов. Токоферол действует как антиоксидант на уровне клеточной мембраны, предотвращает окисление ненасыщенных жирных кислот.
При приеме внутрь >90% фосфолипидов всасывается в ЖКТ. Выводятся из организма с калом и в меньшей мере — с мочой. Фармакокинетика витаминов в составе препарата соответствует их характерным особенностям, поэтому детальное описание не представлено.

ПОКАЗАНИЯ:

острый и хронический гепатит различной этиологии; стеатогепатит, цирроз печени в начальной стадии, токсикоз беременных, радиационный синдром.

ПРИМЕНЕНИЕ:

обычно доза составляет 2–3 капсулы 3 раза в сутки в течение первых 2 мес лечения, потом — по 1 капсуле 3 раза в сутки.
Продолжительность лечения зависит от эффективности терапии, но не менее 3 мес. При необходимости курс можно продолжить. Рекомендуется принимать капсулы с небольшим количеством воды во время еды.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

гиперчувствительность к любому компоненту препарата; холестаз.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

обычно переносится хорошо. Очень редко — метеоризм, диарея, окрашивание мочи в желтый цвет, реакции гиперчувствительности.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

можно применять в период беременности и кормления грудью. Эффективность и безопасность применения у детей недостаточно исследованы.
Не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать со сложными механизмами.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

может ослаблять эффект леводопы. Рекомендуется интервал 4–6 ч между приемом колестирамина и Гепафорте.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

не описана.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

при температуре до 25 °С.